医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则GB18281.1-2015

医疗保健产品的灭菌是确保其安全性和有效性的必要步骤。而灭菌生物指示物则是衡量灭菌效果的主要方法之一。GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分：通则》是我国针对医疗保健产品灭菌生物指示物的一项国家标准。该标准规定了医疗保健产品灭菌生物指示物的通则，为医疗保健产品灭菌工作提供了重要的指导。

首先，在医疗保健产品灭菌生物指示物的选择中，应根据需要选择适当的生物指示物。生物指示物应符合以下要求：具有耐受性、稳定性好、清洁和灭菌前不含细菌、真菌和孢子等。

其次，在医疗保健产品灭菌生物指示物的使用中，需要注意生物指示物的存储和运输，以及使用方法和使用时限等。同时，还需要对生物指示物的结果进行评估，并记录和报告相关信息。

另外，在医疗保健产品灭菌生物指示物的验证和确认中，需要进行符合性试验和验证试验等检测。其中，符合性试验是用于检测生物指示物是否符合标准要求的试验，验证试验则是用于评估生物指示物在实际灭菌过程中的效果。

最后，在医疗保健产品灭菌生物指示物的审查和管理中，需要对生物指示物进行定期检查和维护，确保其质量和稳定性。此外，还需要建立相关档案和清单，以便追溯和管理。

总之，医疗保健产品的灭菌是非常重要的一环，而生物指示物则是衡量灭菌效果的主要方法之一。GB18281.1-2015这一国家标准规定了医疗保健产品灭菌生物指示物的通则，为医疗保健产品灭菌工作提供了重要的指导。