一次性使用, 静脉输液针, GB18671-2009
一次性使用静脉输液针GB18671-2009
添加时间:2023/10/17 17:41:35 阅读次数:
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一次性使用静脉输液针是医院常用的医疗器械,主要用于给予液体药物或营养剂等通过静脉途径输入人体。由于其在医疗过程中直接与人体血液接触,因此对于其卫生质量的要求十分严格。为了规范这类产品的生产和使用,我国颁布了《一次性使用静脉输液针》(GB18671-2009)标准。
标准要求
根据GB18671-2009标准,一次性使用静脉输液针应符合以下标准要求:
1. 外观和尺寸
- 外观应无明显缺陷,如气泡、裂纹、变形等;
- 尺寸应符合国家标准,包括注射头、管身和滴筒等部分的长度、内径、外径等。
2. 成分和物理性能
- 产品所使用的材料应符合国家相应标准,如聚氯乙烯(PVC)管道应符合GB/T 15520-1995标准;
- 产品应具有足够的机械强度和耐腐蚀性,并在规定条件下承受一定压力而不泄漏。
3. 生物相容性
- 产品应通过细胞毒性测试和皮肤刺激试验等生物相容性测试,确保不会对人体产生毒副作用;
- 产品与血液及其他药物之间不得发生不良反应。
4. 包装和标识
- 产品应采用密封包装,保证其卫生质量;
- 包装盒上应印有注射器的型号、规格、生产日期、有效期以及生产企业的名称、地址和联系方式等必要信息。
结论
通过上述标准要求,我们可以看出,一次性使用静脉输液针的卫生质量必须得到保障。因此,在使用这类产品时,患者应该选择正规医院、合法经营的药店购买,并注意是否有包装封口完好、膜和标签清晰、灭菌合格等情况。
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