含铜宫内节育器, 技术要求, 试验方法

GB11236-2021:含铜宫内节育器技术要求与试验方法

添加时间:2023/6/9 19:52:25 阅读次数:

含铜宫内节育器是一种常用的避孕方式,其通过释放铜离子来达到避孕效果。为了确保其在使用过程中的安全性和有效性,国家标准化管理委员会发布了最新的标准GB11236-2021,该标准规定了含铜宫内节育器的技术要求和试验方法。

该标准要求,含铜宫内节育器应当具有较高的生物相容性、机械强度和低毒性,以确保其在使用过程中不会对身体产生任何不良反应。同时,在设计和制造上也有一系列严格的要求,如针织网结构、铜线直径、长度等,都需要符合标准的规定。

在测试方法方面,GB11236-2021规定了各种指标的检测方法,包括外观检查、尺寸和针织网结构、铜释放量、生物相容性等。这些测试方法可以全面评估含铜宫内节育器的质量和安全性。

此外,该标准还对含铜宫内节育器的使用说明书和配套材料也提出了要求,以确保使用者能够正确地使用和维护其避孕设备。

总的来说,GB11236-2021对于含铜宫内节育器的设计、制造、检测和使用都提出了严格的要求,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。这将有助于提高避孕设备的品质和安全性,为女性提供更加可靠的避孕保障。

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