外科植入物,多孔钽材料,GB/T36983-2018

外科植入物用多孔钽材料GB/T36983-2018

添加时间:2023/5/25 8:46:52 阅读次数:

随着医疗技术的不断进步,外科植入物的种类也越来越多,其中多孔钽材料因其良好的生物相容性和力学性能被广泛应用于骨科领域。GB/T36983-2018标准规定了外科植入物用多孔钽材料的应用范围、性能要求和测试方法。

应用范围

外科植入物用多孔钽材料适用于各种骨科手术,如关节置换、脊柱融合、肿瘤切除等。该材料具有优异的生物相容性和机械稳定性,可促进骨组织再生和愈合。

性能要求

GB/T36983-2018标准规定了外科植入物用多孔钽材料的以下性能要求:

  • 化学成分应符合标准规定。
  • 晶体结构应为β型钽。
  • 孔径、孔隙率和孔道连通性应符合标准规定。
  • 表面粗糙度应符合标准规定。
  • 机械性能(如强度、韧性等)应符合标准规定。
  • 生物相容性应符合标准规定,如无毒、无致癌、无过敏等。

需要注意的是,不同种类的外科植入物对多孔钽材料的性能要求可能有所不同,在使用前应仔细研究标准中的要求,并进行相应的测试和检验。

测试方法

为保证外科植入物用多孔钽材料的质量和安全性,GB/T36983-2018标准提出了相应的测试方法。其中包括如下内容:

  • 化学成分测试:采用电感耦合等离子体光谱法。
  • 晶体结构测试:采用X射线衍射法。
  • 孔径、孔隙率和孔道连通性测试:采用显微CT技术。
  • 表面粗糙度测试:采用扫描电子显微镜。
  • 机械性能测试:包括拉伸强度、屈服强度、延伸率等,按照标准要求进行。
  • 生物相容性测试:根据ISO 10993-5和ISO 10993-12标准进行。

需要注意的是,在测试过程中应严格遵守标准规定的测试方法和条件,以确保测试结果的准确性和可靠性。

总结

外科植入物用多孔钽材料因其良好的生物相容性和机械性能被广泛应用于骨科领域,其中多孔钽材料是一种常见的材料。GB/T36983-2018标准规定了外科植入物用多孔钽材料的应用范围、性能要求和测试方法,为该材料的生产和使用提供了重要的参考依据。 在使用外科植入物用多孔钽材料前,需要对其进行严格的测试和检验,以保证其质量和安全性。而GB/T36983-2018标准提供了详细的测试方法和要求,有助于厂商和用户进行有效的质量控制和评估。 总之,GB/T36983-2018标准对外科植入物用多孔钽材料的应用、性能和测试等方面进行了详细规定,有利于推动该材料在骨科领域的应用和发展。

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