免疫层析试纸条检测通则GB/T40369-2021解读

一、简介

免疫层析试纸条检测通则GB/T40369-2021是由国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会联合发布的标准，于2021年10月1日正式实施。该标准规定了免疫层析试纸条检测的通则和要求，适用于食品、药品、环境等领域的免疫层析试纸条检测。

二、标准内容

该标准共分9个章节，包括术语和定义、应用范围、检测原理、试纸条设计、试剂及材料、设备和仪器、样品处理、检测程序、结果判定等内容。其中，检测程序包括试纸条操作、读取结果、数据处理等环节。

三、标准要求

该标准要求免疫层析试纸条应具有较高的灵敏度、特异性和重现性，同时还应满足使用者的便携性、快速性和易操作性。其中，试纸条的设计应考虑检测对象的不同，选择合适的抗原或抗体作为试剂，并进行相关验证。

四、应用前景

免疫层析试纸条检测因其快速、简便、经济等优点，在食品、药品、环境等领域得到越来越广泛的应用。而GB/T40369-2021的发布和实施，将为免疫层析试纸条检测提供更加明确、规范的操作流程和技术指导，促进该技术的发展和推广。