外科植入物用钛及钛合金加工材GB/T13810-2007

什么是外科植入物？

外科植入物是指在人体内植入的各种器械、材料或组织，目的是为了治疗疾病或改善生理功能。它们通常由金属、塑料或陶瓷等材料制成，其中钛及钛合金因其优良的力学性能和生物相容性，在外科植入物制造中得到广泛应用。

钛及钛合金加工材的标准：

中国国家标准化管理委员会于2007年发布了《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准（简称GB/T13810-2007），该标准规定了钛及钛合金加工材的品种、分类、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。

钛及钛合金加工材的品种：

根据GB/T13810-2007，钛及钛合金加工材主要分为以下几种：

• 棒材：直径或边长小于400mm，长度不限；
• 板材：厚度小于4mm，宽度小于1000mm，长度不限；
• 管材：外径小于300mm，壁厚小于30mm，长度不限；
• 型材：各种截面形状的材料，如角钢、槽钢、圆形、方形等；

钛及钛合金加工材的技术要求：

GB/T13810-2007规定了钛及钛合金加工材的化学成分、机械性能、物理性能、表面质量和微观结构等方面的技术要求。其中，化学成分是保证材料生物相容性的关键，GB/T13810-2007规定了钛及钛合金材料中主要元素的含量范围，如Ti、Zr、Nb、Ta等。

钛及钛合金加工材的应用：

由于钛及钛合金具有优良的生物相容性、力学性能和腐蚀抗性等特点，因此在外科植入物制备中得到广泛应用。例如，骨科植入物、心脏血管支架、人工耳蜗和牙科种植体等都需要使用钛及钛合金加工材。

结论：

GB/T13810-2007为钛及钛合金加工材的生产和质量控制提供了重要的依据，也为我国医疗器械行业的发展提供了技术保障。