医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.226-2021

一、引言

医用电气设备的使用对于医疗工作者来说至关重要，因此需要对医用电气设备进行严格的管理和规范。GB9706.226-2021是对脑电图机基本安全和基本性能的专用要求，旨在确保脑电图机的安全性和效率性。

二、定义

脑电图机是指将脑电信号转换成数字信号，并通过信号处理电路进行数据采集、分析和显示的医用电气设备。

三、适用范围

本标准适用于用于医疗、实验室和科学研究等领域的脑电图机。

四、术语和定义

• 脑电图信号：指从人体头皮或脑内记录到的电位变化。
• 参考电极：指在脑电图测量中作为参照的电极。
• 工作电极：指在脑电图测量中用于记录脑电信号的电极。
• 脑电图机：指将脑电信号转换成数字信号，并通过信号处理电路进行数据采集、分析和显示的医用电气设备。

五、分类

根据不同的功能需求，脑电图机可以分为以下几类：

• 常规型脑电图机：具有基本的脑电信号采集、分析和显示功能。
• 睡眠型脑电图机：具有自动睡眠分期功能。
• 长程持续监测型脑电图机：具有长时间连续监测功能。

六、基本安全要求

脑电图机在设计和使用过程中，需要满足以下基本安全要求：

• 电气安全：电路应符合相关的国家标准，并且具有绝缘性能。
• 机械安全：设备应具有足够的机械强度和稳定性。
• 热安全：设备的热产生应当不超过规定范围。
• 辐射安全：设备的辐射能量应当不超过规定限值。
• 化学安全：设备使用的材料应当符合相关法规和标准。

七、基本性能要求

脑电图机在设计和使用过程中，需要满足以下基本性能要求：

• 采样频率：脑电图机的采样频率应当不低于200Hz。
• 动态范围：脑电图机的动态范围应当不低于100μV。
• 通道数目：脑电图机应当具有至少16个通道。
• 信噪比：脑电图机的信噪比应当不低于60dB。
• 滤波器：脑电图机应当具有高通、低通和可变带宽滤波器。

八、结论

本文详细介绍了医用电气设备第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求GB9706.226-2021的相关内容，包括其定义、适用范围、术语和定义、分类、基本安全和基本性能要求等。通过学习本文，读者可以更好地了解脑电图机的基本要求，以便更好地选择和使用脑电图机。