人体血液, 血液成分袋式塑料容器, 单采血袋系统, 特殊组件
GB14232.4-2021:含特殊组件的单采血袋系统
添加时间:2023/6/9 19:22:22 阅读次数:
本文主要介绍了最新发布的标准GB14232.4-2021,该标准规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求和测试方法。
随着医疗技术的发展,现代医学对血液及其成分的需求越来越大。为保证输血过程的安全性和有效性,血液的采集、存储和输注的设备也在不断更新完善。其中,血液成分袋式塑料容器逐渐成为血液采集、储存和输注的重要工具之一。
GB14232.4-2021是一项关于单采血袋系统的标准,它规定了含有特殊组件的单采血袋系统的要求和测试方法。这些特殊组件包括滤波器、加热装置、氧合器等,它们可以在采集、运输和存储过程中起到辅助作用。
该标准要求,单采血袋系统应当具有较高的生物相容性、机械强度和低毒性,以确保输注过程中不会产生任何不良反应。同时,在滤波器、加热装置、氧合器等特殊组件的设计和使用上也有一系列严格的要求。
在测试方法方面,GB14232.4-2021规定了各种指标的检测方法,包括外观检查、力学性能、材料成分分析、生物相容性、细胞存活率等。这些测试方法可以全面评估单采血袋系统的质量和安全性。
总的来说,GB14232.4-2021对于含有特殊组件的单采血袋系统的设计、制造和检测都提出了严格的要求。这将有助于提高单采血袋系统的质量和安全性,为医护人员输注血液提供更加可靠的保障。
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