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眼科光学接触镜第4部分:试验用标准盐溶液GB/T11417.4-2012

添加时间:2023/8/3 11:44:05 阅读次数:

眼科光学接触镜是用于矫正眼球视力缺陷的一种人工透镜,广泛应用于医疗、美容、运动等领域。为了确保接触镜的质量和安全性能,在接触镜的制造和使用中需要进行一系列试验。

GB/T11417.4-2012标准规定了眼科光学接触镜试验用标准盐溶液的制备方法和质量要求。该标准盐溶液是一种模拟眼泪的生理盐水,可以用于接触镜的各项试验,如渗透性、氧透过率、生物相容性等试验。具体内容如下:

一、标准盐溶液的制备:

  1. 取出氯化钠、氯化钾、氯化钙和碳酸氢钠,按照规定的比例加入去离子水中;
  2. 用稀盐酸或氢氧化钠调节pH值至7.4左右;
  3. 加入适量葡萄糖,并充分搅拌溶解。

二、标准盐溶液的性质:

  • pH值:7.2~7.6;
  • 电导率:≤70 μS/cm;
  • 渗透压:294±5 mOsm/kg H2O;
  • 细胞毒性:符合ISO10993-5的规定。

三、标准盐溶液的应用范围:

  • 接触镜各项物理性能测试;
  • 接触镜生物相容性试验;
  • 用于接触镜清洗、保湿和存储。

标准盐溶液是眼科光学接触镜试验中必不可少的一种试剂。通过对标准盐溶液的制备和性质的了解,可以保证接触镜的质量和安全性能。

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