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医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物GB18282.5-2015

添加时间:2023/7/4 12:50:12 阅读次数:

随着人们对医疗保健安全的需求不断提高,灭菌越来越受到重视。而化学指示物作为灭菌过程中必不可少的一部分,其作用是确认灭菌过程是否有效。

GB18282.5-2015是中国国家标准化管理委员会发布的医疗保健产品灭菌化学指示物的标准,其中第5部分详细介绍了用于BD类空气排除测试的二类指示物。

BD类空气排除测试是一种用于检测无菌器械、包装材料等产品中是否存在微生物的方法。在这个过程中,使用二类指示物可以有效地确认是否存在细菌、真菌等微生物。

GB18282.5-2015规定了二类指示物的性能要求、试验方法、包装和标识等方面的内容。其中,性能要求包括颜色变化、响应时间等方面,这些都是保证灭菌过程有效的关键指标。

此外,GB18282.5-2015还对二类指示物的使用进行了详细说明。例如,需要放置在产品中心位置,且与生物指示物不得混用等。

总之,GB18282.5-2015对于医疗保健产品灭菌化学指示物的规范化,不仅有助于提高灭菌过程的效率和安全性,也为相关企业提供了明确的产品标准。

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