医疗保健产品灭菌辐射第2部分：建立灭菌剂量GB18280.2-2015

GB18280.2-2015是国家卫生计生委发布的医疗保健产品灭菌辐射标准，其中主要包括医疗保健产品灭菌剂量的建立和验证等方面的内容。

灭菌剂量是指灭菌过程中所需要的辐射剂量，它是确保灭菌效果可靠的关键因素之一。GB18280.2-2015规定了医疗保健产品灭菌剂量的建立方法，以确保灭菌效果符合要求。

根据GB18280.2-2015的要求，在建立灭菌剂量之前，需要对医疗保健产品进行分类，以确定灭菌剂量的范围和方法。此外，还需要确定灭菌剂量计算公式，并进行验证。

在灭菌剂量的建立过程中，需要考虑多种因素，如灭菌器械的性能、灭菌剂量的分布情况、灭菌物品的性质等。这些因素都会直接影响灭菌剂量的选择和灭菌效果的可靠性。

除了灭菌剂量的建立，GB18280.2-2015还规定了灭菌剂量的验证方法。这是为了确保每次灭菌过程都符合要求，达到可靠的灭菌效果。在灭菌剂量的验证过程中，需要对灭菌剂量计算公式、辐射源、灭菌设备等进行验证和确认。

总之，GB18280.2-2015对医疗保健产品灭菌剂量的建立和验证提出了严格要求，这有助于确保医疗保健产品灭菌辐射过程的可靠性和安全性。