甲氨基阿维菌素, 苯甲酸盐, 原药, GB/T20693-2020
甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药GB/T20693-2020解读
添加时间:2023/5/10 15:50:10 阅读次数:
甲氨基阿维菌素苯甲酸盐是一种广谱抗生素,对多种革兰氏阳性和阴性菌有很强的杀菌作用。本文主要介绍该药物的原药标准GB/T20693-2020。
甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药是由甲氨基阿维菌素和苯甲酸组成的复合物,是一种广泛用于治疗感染疾病的药物。GB/T20693-2020是我国针对甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药所制定的标准,该标准详细规定了该药物的质量指标、检测方法、操作规范等相关内容。
质量指标
根据GB/T20693-2020的规定,甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药的质量指标主要包括外观、纯度、含量、水分、灰分、重金属等多个方面。其中,外观应为白色或类白色结晶性粉末;纯度不得低于99%;含量应在95.0%-102.0%之间;水分不得超过2.0%;灰分不得超过0.1%;重金属不得超过20ppm。
检测方法
GB/T20693-2020中规定了甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药的多项检测方法,包括外观检查、红外光谱法、紫外分光光度法、高效液相色谱法等。这些检测方法可以有效地确保该药物的质量和安全性。
操作规范
GB/T20693-2020还对甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药的操作规范做出了详细规定,包括取样方法、试验方法、实验室设备等方面。这些规范的制定和执行可以有效地提高该药物的生产质量和工艺水平。
总结
甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药是一种重要的抗生素药物,其质量和安全性直接关系到人民群众的健康和生命安全。GB/T20693-2020的制定和实施,对于规范该药物的生产和使用具有重要意义。在今后的生产和使用过程中,我们应严格遵守该标准的要求,确保甲氨基阿维菌素苯甲酸盐原药的质量和安全性。
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