外科植入物,超高分子量聚乙烯,模塑料,GB/T19701.2-2016

外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分:模塑料GB/T19701.2-2016

添加时间:2023/6/26 16:40:07 阅读次数:

随着医学技术的不断发展,外科植入物的使用越来越广泛。而作为植入物材料的超高分子量聚乙烯,在其强韧、抗磨损等优异性能的基础上,也有着优异的生物相容性和耐腐蚀性,因此备受青睐。但是,材料的选择并不是随意的,需要根据不同的临床应用和患者需求进行选择。

模塑是一种将热塑性聚合物粉末(或颗粒)在高温下压制成型的方法,其主要特点是可制得形状复杂、尺寸精确、表面光滑的成品。在外科植入物制备中,模塑技术的应用可以提高产品表面质量、尺寸精度和装配性能等方面的要求。

GB/T19701.2-2016是关于外科植入物超高分子量聚乙烯模塑料制品第2部分的标准,主要规定了该类材料的化学成分、物理性能、生物相容性、附加要求等方面的指标和测试方法。其中,对于化学成分和物理性能的指标包括:密度、熔流率、抗张强度、断裂伸长率、硬度等;对于生物相容性的指标则包括:细胞毒性、皮肤刺激、过敏原性、注射毒性、种植毒性等。

总之,GB/T19701.2-2016为外科植入物超高分子量聚乙烯模塑料制品提供了统一的技术标准,有利于保障其质量和安全性。同时,作为植入材料的超高分子量聚乙烯的应用也需要在医学专业人员的指导下进行,以确保其合理有效的临床应用。

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