化学品皮肤致敏试验方法GB/T21608-2008

一、试验范围

本标准规定了用于确定化学品致敏性能的人体试验方法。适用于未知物质、新开发的化学品及已知可能引起皮肤过敏反应的化学品的评价。

二、原理

依据实验者的临床经验，在一个大约10平方厘米的区域内，通过毛细管输送器或针筒注射化学品至表皮下使之接触表皮，观察皮肤的变化并加以分级，据此评估其致敏性能。

三、材料与仪器

• 大鼠（雌性），体重160-180g
• 试验化学品及对照物质
• 注射器及毛细管输送器
• 手术器械
• 显微镜

四、试验步骤

1. 准备试验动物并进行家养适应
2. 注射化学品至大鼠表皮下
3. 观察皮肤的变化及程度，并按照相关标准进行分级
4. 对照组及阴性对照组同步进行，评估化学品的致敏性能

五、数据处理

根据实验结果，按照分类标准将化学品的致敏性能分为4个级别：未刺激、轻度刺激、中度刺激、重度刺激。同时，可以计算出该化学品的致敏指数，用以评价其致敏性能。