玻璃容器,砷,锑,溶出量,测定方法,GB/T35595-2017
玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法GB/T35595-2017详解
添加时间:2023/6/3 17:53:04 阅读次数:
本文将为大家介绍玻璃容器砷、锑溶出量测定方法GB/T35595-2017,包括定义、标准要求以及实验方法等内容。
一、定义
玻璃容器砷、锑溶出量测定方法GB/T35595-2017适用于药品中使用的玻璃容器的砷和锑溶出量的测定。
二、标准要求
GB/T35595-2017标准中对玻璃容器砷、锑溶出量的测定有以下要求:
- 试样应在规定时间内存放于模拟药液中,温度和时间应符合要求。
- 测定结果应符合相关国家标准的规定。
- 玻璃容器的生产单位应依据本标准进行质量控制,并将此标准作为品质保证程序的重要组成部分。
三、实验方法
下面介绍玻璃容器砷、锑溶出量的测定方法:
- 样品制备:按国家标准要求,选取合适的模拟药液和玻璃容器进行试验。将样品分别放入加有模拟药液的瓶中,密封好并按规定条件存放。
- 溶出量测定:在规定时间内取出样品,并用适当的方法测定其砷、锑溶出量。
- 结果计算:根据测定结果,按照国家标准要求计算出砷、锑的溶出量。
四、注意事项
在进行玻璃容器砷、锑溶出量测定时,需要注意以下几点:
- 严格按照国家标准要求进行,保证试验结果准确可靠。
- 注意对实验设备、试剂等的清洁和消毒。
- 保证试验环境干净整洁,避免外界污染。
- 实验过程中要注意安全,防止发生意外事故。
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