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医疗保健产品灭菌生物指示物第3部分:湿热灭菌用生物指示物GB18281.3-2015

添加时间:2023/7/4 12:34:58 阅读次数:

概述

湿热灭菌是医疗保健产品灭菌中常用的方法之一,而生物指示物则是验证灭菌过程是否有效的关键。GB18281.3-2015是中国标准化组织制定的关于医疗保健产品湿热灭菌生物指示物的标准,其中对生物指示物的要求和测试方法进行了详细规定。

湿热灭菌用生物指示物的要求

根据GB18281.3-2015的要求,湿热灭菌用生物指示物应该是麻疹芽孢杆菌制备而成,能够在50℃下存活至少24小时。在使用时,应该将生物指示物与医疗保健产品一同放入灭菌器中进行灭菌。经过一定的灭菌时间后,应该取出生物指示物并检查其是否有生长迹象。

检测结果的解释

根据GB18281.3-2015的要求,如果生物指示物没有生长迹象,说明灭菌过程是有效的。反之,则需要重新进行灭菌。

总结

湿热灭菌是医疗保健产品灭菌中常用的方法之一,而生物指示物则是验证灭菌过程是否有效的关键。国家标准GB18281.3-2015规定了湿热灭菌用生物指示物的要求和测试方法,可以作为医疗保健产品灭菌的重要参考。

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