阿维菌素原药GB/T19336-2017

阿维菌素原药是指未经过任何加工、改性的阿维菌素产品。GB/T19336-2017标准对阿维菌素原药的质量要求和试验方法进行了规定。

一、质量要求

1. 外观：阿维菌素原药应为白色或类白色结晶体。

2. 有关杂质的检查：

• 有机杂质：不得超过0.5%。
• 无机杂质：不得超过0.1%。
• 微生物污染：不得检出大肠杆菌和金黄色葡萄球菌。

二、试验方法

1. 外观检查：使用肉眼观察阿维菌素原药的颜色和形态。

2. 有关杂质的检查：

• 有机杂质：采用气相色谱法进行检测。
• 无机杂质：采用原子吸收光谱法进行检测。
• 微生物污染：采用菌落计数法进行检测。

三、注意事项

1. 阿维菌素原药应储存在干燥、阴凉处，避免阳光直接照射。

2. 阿维菌素原药应在严格无菌条件下进行加工和贮存。

四、结论

GB/T19336-2017标准对阿维菌素原药的质量要求和试验方法进行了规定，对保证阿维菌素原药的质量和安全具有重要意义。