化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义GB/T32467-2015

化学分析方法的正确性对于保证实验结果的可靠性至关重要。验证确认和内部质量控制是确保化学分析方法正确性的两种方法。

一、验证确认

验证确认是指对新开发或者改进的化学分析方法进行检验和验证，以确定该方法是否能够达到预期的测试目的和要求。验证确认需要考虑以下因素：

• 测定物质的特异性和辨识度
• 测定物质的灵敏度和线性范围
• 测定物质的准确度和精密度
• 干扰物质的影响和排除
• 稳定性和重复性

在验证确认过程中，需要对仪器设备、试剂和样品等进行详细的记录和监控，确保实验结果的可靠性。

二、内部质量控制

内部质量控制是指在日常实验操作中对化学分析方法进行监测和控制，以保证实验结果的准确性和可靠性。内部质量控制需要考虑以下因素：

• 稳定性和均匀性
• 精密度和准确度
• 检测限和线性范围
• 干扰物质的影响和排除

在内部质量控制过程中，需要制定详细的操作规程和记录，对仪器设备、试剂和样品等进行严格的控制和监测。

三、术语及定义

GB/T32467-2015是对化学分析方法验证确认和内部质量控制术语及定义的标准化描述。其中包括了以下术语和定义：

• 验证：通过比较分析方法的结果和已知结果或者参考方法的结果来评价分析方法的适用性和可靠性。
• 确认：通过评估不确定度、特异性、检出限等参数来评价分析方法的准确性和精密度。
• 稳定性：在一定条件下测定方法的结果一致性。
• 精密度：同一样品在一定条件下重复分析的一致性。
• 准确度：测定值与真实值之间的偏差。
• 线性范围：测定物质浓度和响应之间的关系在一定范围内成比例关系。
• 检测限：指在特定条件下能够确定分析物存在的最小浓度。

以上术语和定义对于化学分析方法的正确性评价和质量控制有着重要的意义。