眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定GB/T11417.8-2012

眼科光学接触镜在使用一段时间后，由于材料老化、蛋白质等沉积物的堆积以及微生物污染等原因，会造成一定的健康风险。因此，为保护使用者的眼部健康，GB/T11417.8-2012标准规定了眼科光学接触镜的有效期，并提出了一系列评估方法和准则。

1. 标准范围

GB/T11417.8-2012标准适用于根据GB/T16886.4-2017进行试验后仍符合GB/T11417.5-2012标准要求的硬性、软性、气垫式、硅水凝胶、角膜接触镜等类型的光学接触镜。

2. 有效期的确定

眼科光学接触镜的有效期既不能过短，也不能过长。如果有效期过短，用户将会频繁更换接触镜，增加了使用成本；如果有效期过长，使用者面临着健康风险。

根据GB/T11417.8-2012标准规定，眼科光学接触镜的有效期应该由生产厂家根据材料、设计、加工、包装等因素，进行实验评估并综合考虑而得出。一般情况下，硬性角膜接触镜的有效期为1年，软性角膜接触镜的有效期为3个月至1年，气垫式接触镜的有效期为6个月至1年，硅水凝胶接触镜的有效期为1年至2年不等。

3. 有效期评估方法

GB/T11417.8-2012标准中提出了一系列的有效期评估方法和准则。其中，主要包括以下内容：

（1）外观检查：包括接触镜表面的平整度、颜色、透明度等方面的检查。

（2）物理性能测试：包括强度、弹性、膨胀率、透气性等方面的测试。

（3）化学性能测试：包括溶解度、酸碱度、染色性等方面的测试。

（4）生物相容性测试：包括毒理学、变态反应、细菌、真菌及病毒等方面的测试。

4. 结论

通过GB/T11417.8-2012标准规定的有效期评估方法和准则，可以提高眼科光学接触镜的质量标准，降低使用者的健康风险。因此，在购买接触镜时，建议选择符合标准要求、品牌信誉良好的产品，并在医生的指导下正确佩戴和保护接触镜。同时，在使用过程中，应该定期进行检查、清洗和更换，以确保接触镜的安全有效。