GB/T26840-2011
电子商务药品核心元数据
Electroniccommerce-Coremetadataformedicine
- 中国标准分类号（CCS）L67
- 国际标准分类号（ICS）35.240.60
- 实施日期2011-12-01
- 文件格式PDF
- 文本页数40页
- 文件大小1.58M
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电子商务药品核心元数据
国家标准 GB/T26840一2011 电子商务药品核心元数据 Eectroniccommmerce一Coremetadataforedicine 2011-07-29发布 2011-12-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/T26840一2011 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 缩略语 药品核心元数据属性 药品核心元数据描述方法 药品核心元数据UML图描述 药品核心元数据字典描述 元数据的扩展原则与方法 元数据扩展类型与原则 元数据扩展方法 附录A(规范性附录)药品核心元数据XMLSehema 15 附录B(资料性附录)药品核心元数据示例 21 参考文献 32
GB/T26840一2011 前 言 本标准的附录A为规范性附录,附录B为资料性附录
本标准由全国电子业务标准化技术委员会提出并归口
本标准起草单位;标准化研究院、多友科技(北京)有限公司
本标准主要起草人:马建红、刘颖、章建方、张荫芬、陈爱峰
GB/T26840一2011 电子商务药品核心元数据 范围 本标准规定了电子商务交易活动中药品核心元数据的属性、,描述方法、扩展原则与方法
本标准适用于电子商务活动中对药品基本信息的描述,编码,建库,查询和发布
规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款
凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本
凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准
GB/T7408一2005数据元和交换格式信息交换日期和时间表示方法(IsO86o1;2000,IDT GB/12406一2008表示货币和资金的代码(ISO4217;2001,IDT) GB/T17295一2008国际贸易计量单位代码 GB/T246392009元数据的XMLSchema置标规则 GB/T24662一2009电子商务产品核心元数据 《关于实施国家药品编码管理的通知》国食药监办[2009]315号 信息技术开放式分布处理统一建模语言(UMI.)>(Informatonteehnol ISO/1EC19501:2005 ogyOpendistributedprocessingUnifiedmodelinglanguage(UML) Iso/TR24156;2008术语工作中统一建模语言(UMI)符号使用指南(GuidelinesforusingUMI notationinterminologywork 术语和定义 GB/T24662一2009确立的以及下列术语和定义适用于本标准
药品medieine 用于预防、治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素,生化药品、放射性药品,血清、疫苗、血液 制品和诊断药品等
[《药品管理法》第102条] 注:本标准中的药品不包括中药材、中药饮片和化学原料药
3.2 药品核心元数据coremetadataformedicine 描述药品数据的元数据项的基本集合
缩略语 下列缩略语适用于本标准
UML;统一建模语言(UnifiedModelingl.anguage) Markup XML;可扩展置标语言(Extensible language) 药品核心元数据属性 本标准依据GB/T24662一2009,使用以下八个属性对每个元数据元素和元数据实体进行描述
GB/T26840一2011 中文名称 赋予元数据元素或元数据实体的中文名称
b英文名称 赋予元数据元素或元数据实体的英文名称
英文名称以牛津英语词典的英文拼写为准
标记 元数据元素或元数据实体的英文标记名称
标记应遵守如下规则 标记不应包括空格、破折号、下划线或分隔符等; 2)元数据实体标记应采用Ucc(UpperCamelCase)命名方式,即每个英文单词的首字母均 大写,其他字母均为小写,并把这些单词组合起来;元数据元素标记应采用LCc(Lower CamelCase)命名方式,即除第一个英文单词外,每个单词的首字母大写,并把这些单词组 合起来
d)定义 对元数据元素或元数据实体含义的解释
数据类型 对元数据元素的有效值域和允许对该值域内的值进行有效操作的规定,例如数值型,字符串 日期型、布尔型等
注:本标准中元数据实体的数据类型为复合型
值域 元数据元素所允许值的集合 约束/条件 g 元数据元素或元数据实体的一个说明符,说明一个元数据元素或元数据实体在元数据中是始 终选用还是有时选用(即,含有值)
该说明符分别为: M;必选,表示该元数据元素或元数据实体是必备的; 1 C;条件必选,表示该元数据元素或元数据实体在满足约束条件中所定义的条件时是必备 2 的,条件必选用于以下三种可能性之一 -当在多个选项中进行选择时,至少有一个选项为必选; 当一个元数据元素已经使用时,选用另一个元数据实体或元数据元素; 当一个元数据元素已经选择了一个特定值时,选用另一个元数据元素
O,可选,表示该元数据元素或元数据实体根据实际应用是可选的 3 注;“M”是“Must”的缩写,表示必选;“C"是“Condition”的缩写,表示条件必选;“O”是“Option”的缩写,表示 可选
最大出现次数 h 元数据元素或元数据实体在实际使用时可能重复出现的最大次数
只出现一次用“1”表示,不 固定次数的重复出现用“N”表示,允许不为1的固定出现次数,并用相应的数字(即“2”,“3” )表示
药品核心元数据描述方法 本标准采用三种方式定义和描述元数据:UML图描述、字典描述和xMLsthema
UML图描述 a 本标准采用UML图来描述元数据实体和元数据元素之间的关系
在UML.图中,用类的概念表示元数据实体,用类的属性的概念表示元数据元素,用类的属性的多 重性以及类间关系的基数来表示元数据元素和元数据实体约束/条件属性和最大出现次数属性
GB/T26840一2011 本标准使用的符号及有关内容应遵守ISO/IEC19501:2005,ISO/TR24156:2008的相关规定
本 标准使用的UML符号如图1所示
类表示元数据实体 类 类2 聚合用于创建两个类之间的部分 聚合 与整体的关系，类2包含类1 1..1的简写方式,表示该元数据实体是必选的,且只出现一次 表示该元数据实体是必选的,且至少出现一次,可出现多次 表示该元数据实体是可选的,可出现多次 0.N 表示该元数据实体是可选的，且只出现一次 O..l UMIL符号及说明 药品核心元数据UML图描述见第7章
b字典描述 数据字典以表格的形式对每个元数据元素和元数据实体的中文名称,英文名称、标记、定义、数据类 型、值域、约束/条件和最大出现次数等八个属性进行完整说明
药品核心元数据字典描述见第8章
XMLSch hema 本标准运用XMLSchema语法对电子商务药品核心元数据内容进行描述,按照GB/T24639 2009的相关规定，给出药品核心元数据的XM1Schema,详见附录A
此外,本标准还给出了药品核心元数据的示例,参见附录B 药品核心元数据UML图描述 药品核心元数据UML图描述如图2所示
GB/26840一2011 药品经营企业信息 经营企业名称Simg -经营地址:Sring 价格信瓜 十组织机构代码String 单价;Doue" +经营企业许可证号Sing +GSP证书号String 十币种:String 十经营花围Srig" 十计量单位Siine 十法定代表人(负责人Suig 价格信鼠:价格 联系信息联系 0,N 发布信息 联系信息 发布方Sring +姓名Strig 药品核心元数据信息 发布日期:Date +电话号码String +互联网药品信息服务资格证书号:sturine 传真号码Sitring 网址;String 电子娜箱:Sring -联系信息联系 地址;Strin 邮政编码Sirin 药品信息 +药标识府Sng 十通用名称;Siring 商品名称Siring 英文名称;sring +汉语拼音suring 化学名称:String 批准文号String 药品分类信息 进口注册证号:String +药品分类标准Sm 1.N 医药产品注册证号;String 药品生产企业信息 十药品分类代码String +oTc类别;Boolean +药品分类名称Sing" +生产企业名称Sring 十规格Sring 地S -剂型:Sring 组织机构代码String 包装Sring 生产企业许可证号Sring 成分sSaine -GMP证书号:String 性状Sring 法定代表人负责贵人.Siring 适应症String 联系信息联系 药品生产信息 十用法用量:Siing 不良反应:String +生产日期Date 1.N 禁总String 生产批号;Stringe 注意事项Ssring 十有效期至Dte 忙威:Sring 有效期String 执行标准:String 药品分类信息;药品分类 药晶生产信息.药晶生 -药品生产企业信息药品生 产企 图2药品核心元数据UL图 药品核心元数据字典描述 药品核心元数据字典描述见表1
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GB/T26840一2011 元数据的扩展原则与方法 元数据扩展类型与原则 元数据的扩展类型与扩展原则如下 定义新的元数据实体 按照本标准第5章规定的相关属性定义新的元数据实体 扩展现有元数据实体 b 扩展现有元数据实体时应遵循以下原则 扩展的元数据实体可以包含扩展的和本标准规定的现有的元数据元素(以下简称“现有元 数据元素”),作为其组成部分 -在扩展元数据实体时,不应改变本标准中规定的现有的元数据实体(以下简称“现有元数 据实体”)的中文名称、英文名称、标记和定义; 允许对现有元数据实体施加比本标准要求更加严格的约束/条件,如在本标准中是可选的 元数据实体,在扩展后可以是必选的 -对现有元数据实体施加更严格的最大出现次数限制
定义新的元数据元素 按照本标准第5章规定的相关属性定义新的元数据元素
扩展现有元数据元素 护腿翼有无数帮无素时应遵痛以下原则 在扩展元数据元素时,不应改变本标准中现有元数据元素的中文名称,英文名称、标记、定 义或数据类型属性; 允许对元数据元素的值域采用比本标准更严格的限制,如在本标准中规定的药品元数据 元素“通用名称”的值域为“自由文本”,在电子商务其他特定药品标准中可以限定为适当 值的列表 允许对本标准认可的值域的使用进行限制,如现有元数据元素的值域有5个值,在扩展后 可以规定它的值域只包含其中3个值,要求用户从这3个中选择1个; 允许对现有元数据元素施加比本标准要求更加严格的约束/条件,如在本标准中是可选的 元数据元素,在扩展后可以是必选的; 允许对现有元数据元素施加更严格的最大出现次数限制 建立新的代码表,代替值域为“自由文本”的现有元数据元素的值域
9.2元数据扩展方法 对本标准定义的元数据元素或元数据实体进行扩展时,可以根据以下9个步骤进行扩展,具体如 图3所示
11
GB/26840一2011 开始 步翼1 分析现有元数据 现有元数据能 使用现有元数据 否满足需求？? 步骡6 步骤2 步强4 步骤8 定义产格的元 定义新的元数据实体 定义新的元数据元素 增加或液少代码表的值 数据约束/条件 步澡3 步餐5 步探" 扩展现有元数据实体 扩展瑰有元教据元素 定义新的代码表 步孩9 完成元数据扩展文档 结束 图3 元数据扩展方法 步骤1;分析现有元数据 对现有元数据实体和元数据元素进行全面分析.如果能够满足需要.就直接使用现有元数据.不必 进行元数据扩展
在不能满足需要的情况下进行扩展
分析方法如下 在现有元数据的元数据实体无法满足要求的情况下,需要通过建立新的元数据实体以满足需 要,则进行步骤2; 在现有元数据的元数据实体无法满足要求的情况下,需要通过扩展现有元数据实体以满足需 要,则进行步骤3; 在现有元数据的元数据元素无法满足要求的情况下,需要通过建立新的元数据元素以满足需 要,则进行步骤4; 12
GB/T26840一2011 D 在现有元数据的元数据元素无法满足要求的情况下,需要通过扩展现有元数据元素以满足需 要,则进行步骤5 在现有元数据实体或元数据元素的约束/条件无法满足要求的情况下,需要通过更改现有元数 据约束/条件以满足需要,则进行步骤6; 在现有元数据元素的值域无法满足要求的情况下,需要通过建立新的元数据代码表以满足需 要,则进行步骤7; 在现有元数据代码表中的值无法满足要求需要扩展的情况下,则进行步骤8
步骤2:定义新的元数据实体 需要新的元数据实体以满足需要时进人本步骤: a)根据本标准第5章的要求,给出新元数据实体的相关属性信息 b)确定构成元数据实体的元数据元素; c 如果构成元数据实体的元数据元素需要新建,则进人步骤4; d 进人步骤9,建立元数据扩展文档
步骤3:扩展现有元数据实体 需要扩展现有元数据实体以满足需要时进人本步骤 如果现有元数据实体的元数据元素需要新建,则进人步骤4; a) 如果现有元数据实体的元数据元素需要扩展,则进人步骤5 b) 若需要对现有元数据实体定义更严格的约束/条件,则进人步骤6; c 进人步骤9,建立元数据扩展文档
d 步骤4;定义新的元数据元素 需要新的元数据元素以满足需要时进人本步骤 a)根据本标准第5章的要求,给出新元数据元素的相关属性信息 b 如果该元数据元素需要新的代码表,则进人步骤7 e)进人步骤9,建立元数据扩展文档
步骤5;扩展现有元数据元素 需要扩展现有元数据元素以满足需要时进人本步骤: a)若需要对现有元数据元素定义更严格的约束/条件,则进人步骤6 如果该元数据元素需要新的代码表,则进人步骤7; b) c)如果该元数据元素的代码值需要修改,则进人步骤8; d 进人步骤9,建立元数据扩展文档
步骤6;定义更严格的元数据约束/条件 需要对元数据实体或元数据元素定义更严格的约束/条件时进人本步骤: a)定义该元数据实体或元数据元素的新的约束/条件; b 进人步骤9,建立元数据扩展文档
步骤7;定义新的代码表 需要新的代码表以满足某个元数据元素的值域时进人本步骤: a)建立新的元数据代码表,并添加代码表中的值 进人步骤9,建立元数据扩展文档; b e使用新元数据代码表以满足需要
步骤8;增加或减少代码表的值 需要对现有的代码表进行增加或减少代码表中的项时进人本步骤 a 修改该代码表,增加或减少代码表中的项 b 进人步骤9,建立元数据扩展文档 13
GB/26840一2011 使用新元数据代码表以满足需要
步骤9:完成元数据扩展文档 完成上述扩展步骤以后,根据需要对扩展后形成的药品核心元数据,按照相应格式在相关文档中 记录 14
GB/T26840一2011 附 录A 规范性附录 药品核心元数据XMLSchemu 本附录规定了药品核心元数据的XMLSchema,具体如下 ?xmlversion="1.0"encodin "UrF一8"？y ng= "http://www.eservice.org.cn/medicine xsschematargetNamespace /2001/XIschema"xmlns=” .cmn/resdficin "http:/ ine www.w3.org/ //www.e-service.org. alified" "1.0" qualifiec attributeFormDefault="unqual version= 1On mentation)电子商务药品核心元数据GB/26840一2011 xs:;documentation)药品标识符GB/T26840一2011 on)批准文号《/x xsdocumentatic Ks:documentation xs;documentation)国内药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后 获得的身份证明香港、,澳门和台湾地区企业生产的药品所取得的注册证书的编 号(/xs;documentation》 /xs;annotation /xs:element》 /xs:choice》 xs:elementname="OTCType"type="xs:boolean" xs:annotation》 xs;documentation)0rc类别GB/T26840一2011 'xsannotation /xs;element xs:elementname="composition" type="xs;string”minOccurs="0" xSannotation Xs:documentatiC on>成分性状(/xs;documentation xs:documentation)药品的颜色、形状或味道等特征的描述/xs:documentation》 xs:annotation》 xs;element 《xs:elementname="indications”tpe="xs:string" xs:annotation xs:documentation》适应症《/xs:documentation xs:documentation)适宜于采用这种药品的病症GB/T26840一2011 7/xsannotation /xs;element min0ccurs="0"y xs;elementname=storage”type="xs;str xSannotation xs:documentation》贮藏/xs;documentation xs:documentation)药品的存放方式GB/26840一2011 on)药品分类名称GB/T26840一2011 xs;sequence xs:elementname="manufacturerName" type="xs;string") xsannotation nentation)生产企业名称GMP证书号GB/26840一2011 xs:documentation)药品生产企业的联系信息(/xs;documentation /xsannotation /xselement xs;anynamespace="井#other" 3="lax”minOccurs="0”maxOccurs= processContents= unboumnded") /xs;:sequence /xs:complexType /xs:element xs:anynamespace="井#other”processContents="lax”min0ccurs="0" xOccurs="unbounded" ma2 /xsseguence "lax"八 xs;anyAttributeprocessContents= xs:complexType xs:element xs:elementname="MedicineBusinessInformation" xs:annotation》 mentation)药品经营企业信息(/xs;documentation)》 XS;doCu s;documentation)描述药品经营企业情况的信息GB/T26840一2011 .on)经营企业许可证号《/xs;documentation) 《XsdocumentatiC xs;documentation)经营企业的许可证的编号/xs;documentation) xsannotation xs;element xselementname "goodsSupplyingPracticeCertificateNo" "xs;string" type= Xs;annotation lentation)GSP证书号》 xs:documentation)经营企业经营药品的种类范围/xs:documentation /xs;annotation》 /xs;element》 《xs:elementname="legalRepresentativeorPrincipal”type="xs:string" xs:annotation xs;documentation)法定代表人(负责人)价格信息GB/26840一2011 《Xsannotation (xs;documentation)计量单位/xs;documentation)y xs:documenta ation)计量药品的标准量的名称,如盒、袋,支、瓶等 /xs:documentation》 /xs;annotation /xs:element》 《/Xsseguence ;coplexlype) /xS:C /XS;element "ContactInformation”maxOccurs="unbounded"》 Xs:elementref XS;:annotat1On XS: ;documentation)联系信息互联网药品信息服务资格证书号(/xs:doct 214
电子商务药品核心元数据GB/T26840-2011
随着互联网技术的飞速发展，电子商务在各个行业中得到广泛应用。其中，医药领域的电子商务也随之兴起。但是，在电子商务药品交易中，由于缺乏统一的标准化规范，导致信息不对称、药品溯源等问题频发。为了规范电子商务药品交易，保障消费者权益，制定一套电子商务药品核心元数据标准就显得尤为必要。
什么是电子商务药品核心元数据？
电子商务药品核心元数据是指在电子商务药品交易过程中必须填写的关键信息。这些信息包括但不限于药品名称、剂型、规格、批准文号、生产厂家、供应商、价格等。这些信息的准确性直接影响到消费者购买的药品是否合法、安全。
电子商务药品核心元数据标准GB/T26840-2011
为了规范电子商务药品交易，中国国家标准化管理委员会于2011年制定了《电子商务药品核心元数据》国家标准(GB/T26840-2011)。该标准要求药品交易平台对药品信息进行归一化处理、分类编码，并要求药品交易平台必须对药品信息进行审查和审核。
GB/T26840-2011的主要内容
GB/T26840-2011标准涵盖了药品核心元数据的定义、命名规则、编码原则、基本属性、扩展属性等方面内容。其中，最为重要的是编码原则。GB/T26840-2011采用“三位码+九位数字”的编码方式，可以确保药品信息的唯一性。
GB/T26840-2011的应用
GB/T26840-2011标准的实施，不仅能够提高药品交易平台的信息管理水平，也能够保障消费者权益。同时，GB/T26840-2011还可以为医疗行业的信息化建设提供参考，推动医药信息化的发展。
总结
电子商务药品核心元数据标准GB/T26840-2011规范了电子商务药品交易中必须填写的关键信息，为保障消费者权益，规范市场秩序做出了重要贡献。同时，该标准的实施也推动了医药行业的信息化建设和发展。未来，我们期待更多的标准能够出台，为电子商务药品交易提供更加完善的管理体系。
电子商务药品核心元数据的相关资料
- 基于XML的电子商务订单报文GB/T26152-2010
- 基于XML的电子商务发票报文GB/T26151-2010
- 基于XML的电子商务业务数据和过程第2部分：业务信息实体目录GB/T20538.2-2010
- 基于电子商务活动的交易主体企业信用评价指标与等级表示规范GB/T26842-2011
- 基于电子商务活动的交易主体企业信用档案规范GB/T26841-2011
- 电子商务药品核心元数据GB/T26840-2011
- 化妆品用二氧化钛GB27599-2011
- 制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则GB28670-2012
- 药品冷链物流运作规范GB/T28842-2012
- 物质恒温稳定性的热分析试验方法GB/T29174-2012
- 电子商务药品核心元数据GB/T26840-2011
- 深入了解信息资源核心元数据GB/T26816-2011
- 了解GB/T30523-2014：科技平台资源核心元数据
- 深入解析科技平台服务核心元数据GB/T31073-2014
- 固定资产核心元数据GB/T31360-2015
- 电子商务药品核心元数据GB/T26840-2011
