生物活性肽功效评价第1部分：总则

生物活性肽功效评价第1部分：总则

国家标准 GB/38790.1一2020 生物活性肽功效评价 第 部分:总则 Etfieaeyealuatimfhetirepeptdes一Put1.Generalprimciples 2020-04-28发布 2020-11-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花管理委员会国家标准
GB;/T38790.1一2020 前 言 GB/T38790《生物活性肽功效评价》拟分为以下3个部分 第1部分:总则; 第2部分:抗菌性; 第3部分:抗氧化性 本部分为GB/T38790的第1部分 本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本部分由标准化研究院提出并归口 本部分起草单位;河北科技大学,北京工商大学、标准化研究院,河北农业大学、北京萨姆伯科 技有限公司,浙江东杰生物科技有限责任公司 本部分主要起草人;王志新、贾英民、马爱进,田益玲、郝帅、杨志坚.郑刚.
GB;/T38790.1一2020 生物活性肽功效评价第1部分总则 范围 GB/T38790的本部分规定了生物活性肽功效评价的评价内容、一般原则、基本要求和操作要求 本部分适用于生物活性肽实验室功效评价 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB14925实验动物环境及设施 GB19489实验室生物安全通用要求 GB/T27476.1检测实验室安全第1部分;总则 GB/T29252实验室仪器和设备质量检验规则 GB/T31190实验室废弃化学品收集技术规范 GB/T35507生化用试剂测定通则 GB/T35823实验动物动物实验通用要求 HG 3935哺乳类动物细胞培养基 RB/T199实验室设备生物安全性能评价技术规范 1538.1培养基制备指南第1部分实验室培养基制备质量保证通则 sN/T2632微生物菌种常规保藏技术规程 SN/T3509实验室样品管理指南 SN/T3592实验室化学药品和样品废弃物处理的标准指南 SN/T4835实验室生物废弃物管理要求 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 otides 生物活性肽boaetie 'epept 对生物体的生命活动具有特定调控作用的肽类化合物 评价内容 对生物活性肽具有的抗氧化性、抗菌性等功效进行评价 5 一般原则 5.1生物活性肽产品标签或说明书有明确功效声称的方可开展评价
GB/T38790.1一2020 5.2科学,公正地开展功效评价工作,评价过程及评价方法科学 5.3评价结果准确、可靠,采用科学的统计方法进行分析,不得伪造,变造检验报告或数据及结果 基本要求 6 6.1实验人员 6.1.1应具备生物活性肽产品功效评价相适应的专业技术能力 6.1.2应遵守实验室相关的制度和操作规程 6.1.3应接受过实验室安全教育,掌握实验室生物安全操作知识 应具有防范和处理功效评价工作中突发事件的能力 6.1.4 6.2实验环境 6.2.1实验室环境应不影响评价结果的准确性 6.2.2进行功效评价实验室的安全应符合GB19489和GB/T27476.1的要求 6.2.3采用动物学功效评价方法的实验室应符合GB19489和GB14925的要求 6.3实验设备 6.3.1实验室应具有生物活性肽功效评价工作所必需的实验设备，且满足评价要求 6.3.2实验设备应放置在适宜的环境条件下,保证良好的运行状态 6.3.3实验设备的质量应符合GB/T29252的要求 6.3.4实验设备的生物安全性能应符合RB/T199的要求 6.3.5应建立实验设备日常的维护、使用和管理制度 操作要求 7.1样品 7.1.1应指定专人负责样品的质量管理与控制 7.1.2接收的样品应包装完整、标签清晰、来源确切 7.1.3样品的接收、保存,分装制备、传递和处置应按照sNT3509的规定进行 7.1.4应建立样品取样方案,取样量应满足检测要求 7.2实验材料 7.2.1实验室用水应符合GB/T6682的要求 7.2.2生化试剂应符合GB/35507的要求 72.3微生物培养基的配制与管理,菌株的保藏与传代应拨照sNT1538.1和sN/T2632的规定 进行 7.2.4细胞培养基的配制与管理,细胞的培养应按照HG/T3935的规定进行 7.2.5实验动物的饲喂与管理应按照GB/T35823的规定进行 7.3测定方法 按照相关标准或验证的方法进行功效测定
GB;/T38790.1一2020 7.4废弃物处理 7.4.1实验结束后,废弃物应进行无害化处理 7.4.2废弃化学品的收集与处理应符合GB/T31190和SN/T3592的要求 7.4.3微生物废弃物的处理应符合GB19489和SN/T4835的要求 7.4.4实验动物废弃物和尸体的处理应符合GB14925的要求 7.5结果报告 7.5.1应建立评价过程记录和追踪的程序与管理规定 7.5.2检测的每份样品应有完整的检验记录与报告,并归档保存 7.5.3评价报告包括样品名称、样品数量、接收日期、检测项目、检测方法、检测结果、检验人员、复核人 员、检验机构、检验日期等完整信息

生物活性肽功效评价第1部分：总则GB/T38790.1-2020

生物活性肽是指具有生理活性的多肽分子，常见于食品中。随着人们对健康饮食的关注度不断提高，生物活性肽作为一种促进健康的营养成分备受瞩目。因此，对于生物活性肽功效评价的研究显得尤为重要。

根据GB/T38790.1-2020标准，生物活性肽功效评价应该遵循以下总则：

• 评价对象应该是具有生物活性的多肽分子，其生物学活性应该通过实验证明。
• 评价应该基于科学原理和严格的实验设计，包括预处理、检测方法、数据处理等。
• 评价应该考虑生物活性肽的生物利用度、吸收和转运方式等因素。
• 评价应该考虑生物活性肽对人体健康的潜在影响，包括安全性和毒性等方面。

总之，生物活性肽功效评价是一项复杂且具有挑战性的任务。只有遵循科学原则和标准，才能够准确地评价生物活性肽的功效，并为健康饮食提供更好的保障。

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