GB28482-2012采

婴幼儿安抚奶嘴安全要求

Safetyrequirementsofsoothersforbabiesandyoungchildren

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  • 中国标准分类号(CCS)Y57
  • 国际标准分类号(ICS)97.200.50
  • 实施日期2013-05-01
  • 文件格式PDF
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婴幼儿安抚奶嘴安全要求


国家标准 GB28482一2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 satetyrquirementsfsthersfobabiesandyongchitdren 2012-06-29发布 2013-05-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB28482一2012 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 安抚奶嘴的描述 -般安全要求及测试方法 5.1材料 结构 机械性能要求 6.1抗冲击性能 13 6.2抗刺穿性能 13 6.3抗扯性能 13 把手,塞子和/或盖的保持力 6.5咬扯耐久性能 6.6旋转耐久性 完整性 机械性能测试方法 样品准备和烘箱处理的通用测试方法 7.2测试方法 7.3测试流程 化学性能要求 2: 8.1总体要求 23 化学性质 8. .2 2: 8 3 材料要求 23 8.4特定元素的迁移 23 8 .5 邻苯二甲酸酯含量 214 8.6N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量 214 8.72-筑基苯并嚷陛(MBT)释放量 214 8.8抗氧化剂释放量 214 25 8.9挥发性化合物含量 25 化学性能测试方法 9.1样品预处理 25 9. .2 特定元素迁移的测定 25 9 邻苯二甲酸酯含量的测定 26 3 9.4N-亚硝胶和N-亚硝基物质释放量的检测 26 26 9.52-筑基苯并嚓陛(MBT)和抗氧化剂释放量的测定
GB28482一2012 28 9.6挥发性化合物含量的测定 28 10消费品包装 28 11产品信息 28 11.1一般要求 28 11.2销售包装信息 11.3 28 使用说明 附录A资料性附录医疗器械信息 32 附录B(资料性附录合适固定装置的例子 附录c(资料性附录》安抚奶嘴与标准的符合性评估对新的生产样品抽样方案和符合水平 35 附录D(资料性附录)测定安抚奶嘴N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量的方法 36 附录E资料性附录2-硫基苯并嚓陛(MBT)和/或抗氧化剂的测定
GB28482一2012 前 言 本标准的全部技术内容为强制性 本标准按照GB/T1.l一2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草 本标准修改采用EN1400-1;2002《儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第1部分;一般安全 要求及产品信息》,EN1400-2;2002K儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第2部分;机械性能要求 和测试》和ENl400-3;2002《儿童使用和护理制品婴幼儿安抚奶嘴第3部分:化学性能要求和测 试》,本标准与EN1400系列标准主要差异如下 -增加邻苯二甲酸酯含量要求及测试方法; -增加“测定安抚奶嘴中N-亚硝胶和N-亚硝胺可生成物释放量的方法”资料性附录;请注意本 文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这此专利的责任 本标准由轻工业联合会提出 本标准由全国玩具标准化技术委员会(sAc/Tc253)归口 本标谁起草单位;广东出人境检验检疫局检验检疫技术中心玩具实验室、好孩子儿童用品有眼公 司、北京中轻联认证中心、广州威凯检测技术研究院、深圳出人境检验检疫局玩具检测技术中心、广东出 人境检验检疫局粤东玩具检测中心 本标准主要起草人;劳泳坚、李诗礼、雷再明、张艳芬,蚁乐洲、王玫、徐晓光,王新豫 m
GB28482一2012 婴幼儿安抚奶嘴安全要求 范围 本标准规定了婴幼儿安抚奶嘴的术语和定义、安全要求,测试方法,包装方式及产品信息 本标准适用于组装成为婴幼儿安抚奶嘴或者功能用作为婴幼儿安抚奶嘴的产品,市场上作医疗用 途的器具除外 本标准不适用于设计供专门医师用作医疗用途的类似产品 例如,那些供涉及皮尔罗宾症或者早 产婴儿用的类似产品 这些特殊的情况在资料性附录A中已有描述 本标准不适用于喂食用途的奶嘴 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T131产品几何技术规范(G;PS)技术产品文件中表面结构的表示法 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分;按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T2918塑料试样状态调节和试验标准环境 GB/T3512硫化橡胶或热塑性橡胶一热空气加速老化和耐热试验 GB/T6682分析实验用水规范和实验方法 GB/T22048玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 安抚奶嘴 S0other 用来满足儿童非营养性吸吮需要的奶嘴 注安抚奶嘴也被视为橡皮奶嘴或者婴儿橡皮奶嘴 3.2 奶嘴头 feat 作为安抚奶嘴的一部分用于放在儿童口中的柔软部分 挡板shied 安置在奶嘴头底部的结构部件,用于降低安抚奶嘴被完全塞人儿童口内的可能性 环或把手ringrknob 安置在挡板附近或者安置在挡板上的结构部件,以便于操作安抚奶嘴 注;环,把手或盖可以是和挡板或塞子形成一个不可拆卸的整体,或者成为可以分离的部件连结到挡板或塞子上
GB28482一2012 3.5 塞子plug 位于奶嘴头的颈部,用于安全固定奶嘴头到挡板上的器件 3.6 盖 c0ver 用于防止塞子被打开的装置 ventilationholes 通风孔 在安抚奶嘴挡板上的孔,当安抚奶嘴意外地卡在口内时,能够提供空气通道供儿童呼吸 这些孔也 能降低因产生负气压而使奶嘴被吸人儿童咽部的危险 安抚奶嘴的描述 婴幼儿安抚奶嘴结构可含有奶嘴头、挡板、,环,塞子,盖,圆形把手等部件,见图1一图4 4/5 说明 奶嘴头; 挡板: 环; 塞子; 盖; 挡板吸吮表面 图1带有环的安抚奶嘴示例
GB28482一2012 说明 奶嘴头; 挡板 塞子; 圆形把手; -挡板吸吮表面 图2带有把手的安抚奶嘴示例
GB28482一2012 -B 说明 奶嘴头; 挡板; 塞子; 盖; 挡板吸吮表面 图3带有塞子和盖的安抚奶嘴示例
GB28482一2012 4/5/6 4/5/6 说明 奶嘴头; 挡板; 塞子 盖; 把手 图4带有塞子、盖和把手的安抚奶嘴示例 一般安全要求及测试方法 材料 安抚奶嘴应采用符合本标准要求的材料制造 印迹和模塑的装饰品只能用于安抚奶嘴挡板吮吸面后的部件上(见图1一图4) 不得使用带胶粘 剂的标签和装饰 如果安抚奶嘴包含有可产生摇铃的效果的松散部件,这些部件应是内置的光滑珠子,且这些珠子不 能在奶嘴头出现 5.2结构 5.2.1一般要求 安抚奶嘴不应有任何锐利尖端或锐利边缘 用于吮吸部分的表面应光滑 安抚奶嘴不应有任何可 移取部件 注;安抚奶嘴可能会卡在儿童口内,因此宜设计成;组装后的安抚奶嘴尽可能易于握持,方便从儿童口中取出
GB28482一2012 5.2.2奶嘴头 奶嘴头伸人口内的有效长度应小于或等于35mm 应使用图5所示的深度测试量具进行测试 安抚奶嘴应以主轴方向垂直地插人到夹具中心,且其奶嘴头应向下 调整夹具,使其爪刚好触及到奶嘴 头的颈部 在自重下旋转安抚奶嘴,以获取最大的深度 如图6所示,奶嘴头的顶端不应触及量块 顶部 注:如果奶嘴头形状为非圆形截面,可轻微地调整深度测试量具的爪的开口方式 位于挡板吮吸面的奶嘴头不能有任何孔 奶嘴头空心部分不得含有固体,液体或气体物质(除空气) 除塞子外,奶嘴头也不得包含任何插 人物 单位为毫米 10 马 O.5 O 说明: 深度夹具量块“A" 深度夹具量块“y"” B -深度夹具量块“C” 图5深度夹具示例
GB28482一2012 单位为毫米 说明: 深度夹具量块“A”; 固定的钳, -可动的钳; 25的圆盘 图6安抚奶嘴的奶嘴头深度夹具量具(见5.2.2 单位为毫米 说明 A--尺寸“A” -环底部和深度夹具底座顶端的距离 图7深度夹具测量安抚奶嘴环(见5.2.4)y
GB28482一2012 单位为毫米 说明 -量块“y" B 量块“C” 图8深度夹具测试安抚奶嘴把手(见5.2.5.1 单位为毫米 说明: 量块“A” 量块"c” 奶嘴头; 柔软的环或把手 图9深度夹具测量安抚奶嘴柔软的环或把手(见5.2.5.2) 5.2.3挡板 -般要求 5.2.3.1 安抚奶嘴应装有挡板 在按5.2.3.2所述的要求进行测试时,挡板在沿安抚奶嘴主轴方向测试,不 应在任何方向从模板中拉出 无论挡板上是否有环,挡板应至少有两个面积不少于20mm”的通风孔,且4nmm的测试圆杆应 可无阻碍通过该通风孔 两个通风孔的中心距离至少应为15mm.孔的边缘与挡板的边缘应至少相距为5mm 两个通风孔应对称位于挡板主轴的两侧,如果是非圆形的挡板,该规定可相对于次要轴(见图10 所示). 注1:某些类型的通风孔有可能引起手指受伤,如非圆型通风孔宜避免尖锐的锐角或倒角,见5.2.6 注2:一旦安抚奶嘴卡在口内,挡板边缘的形状,通风口的大小,形状和位置可起到减缓作用
GB28482一2012 单位为毫米 15 15 a15 说明: 次要轴线; -主要轴线 B -阴影部分一不允许有强制性孔洞 图10强制性孔洞允许位置的示例(见5.2.3.1 5.2.3.2挡板测试 在测试时,聚四氟乙烯模板(形状和尺寸如图11所示)应保持水平和牢固 将安抚奶嘴浸人润湿剂中至少10s,可使用2%(V/)的聚氧乙烯(20)山梨醇酥单油酸酯作为合适 的润湿剂 将浸湿的安抚奶嘴的奶嘴头放人模板的开口内,使安抚奶嘴的主轴与模板轴线一致 沿主轴方向 逐渐向奶嘴头施加拉力10N士0.5N,保持10s士0.5s(见图12). 将奶嘴头切断后,反转安抚奶嘴在模板上重复本测试 通过圆杆沿主轴线集中施力于奶嘴头切断 后所留下的孔洞处 圆杆的直径应略大于奶嘴头切断面
GB28482一2012 单位为毫米 R0.8士0.1 043士0.1 45"士12 o43士0.1 22"-30'士6' 37.5 75 说明: -A-A部分放大 -主要和次要轴线的永久标记 -内部的R1(4个角 注;材料是聚四叙乙熔(PTFE) 图11挡板测试(见5.2.3.2) 10o
GB28482一2012 (10吐0.5N 10士0.5N 图12挡板测试(见5.2.3.2) 5.2.4环 用弹性材料的制成环应按5.2.5.2所描述的弹性把手方法进行测试 以下适用于非弹性材料制成 的环 尺寸A应小于或等于尺寸B的1.4倍(见图13) 说明: A尺寸“A" B-尺寸“B”; -直径为14mm的测试圆杆的横截面 图13环的尺寸示图 深度测试量具可用于辅助测量尺寸A(见图7) 将安抚奶嘴放置在深度测试量具,测量环底部和 深度测试量具底座顶端的距离(.r) 尺寸A=45一r 环的形状应允许直径至少为14mm测试圆杆不受阻碍地通过 环应为锭接结构,或者可以自由旋转,或者由足够柔软的材料制成以满足要求 当沿安抚奶嘴主轴 线对环施加10N士0.5N的力时,环倒塌到挡板上方的距离应小于或等于16mm 在施力前,如果必 要,环应轻微地移到轴线一侧,然后应从挡板后表面沿主轴线进行距离的测量 测试如图14所示 11
GB28482一2012 单位为毫米 e0 10N s6 说明 -施加10N力之后环的位置; 平板 沿主要轴线的挡板后表面 图14环的机动性要求(见5.2.4 带有环的安抚奶嘴如果不能满足上述要求,则应按带有把手的安抚奶嘴进行测试(见5.2.5) 即使与挡板接触,环应可触及 如果安抚奶嘴进人孩子的口内时,环可以帮助其被移取出来 环的 大小,形状和连结点都会影响其可触及性,并且在某种程度上可能会阻碍安抚奶嘴从孩子的嘴里移取 出来 5.2.5把手,塞子和/或盖 5.2.5.1 一般要求 塞子不得超过挡板吮吸面3mm(见图15). 除非安抚奶嘴带有环,且能够满足5.2.4要求,否则硬的把手、塞子或盖,其突出挡板后面的最远距 使用深度夹具的量块B和量块C进行测试(见图8). 离不应少于10mm和不超过16mm 5.2.5.2柔软的把手,塞子和/或盖 由柔软材料制成把手、塞子和/或盖的有效穿过深度不得少于10mm,且不得超过35 使用深 mm 度测试量具的量块A和量块C进行测试(见图9). 5.2.6孔洞手指陷套 为了避免手指陷人安抚奶嘴任何一个组成部分,安抚奶嘴上任何孔洞的不应允许直径5.5mm的 圆杆通过,除非其穿过深度小于10mm,或孔洞允许直径14mm的圆杆不受阻碍地通过 本要求只适用于邵尔硬度A型6oIRHDs以上材料制成的孔洞 12
GB28482一2012 单位为毫米 10 10 图15量度把手、塞子,盖的凸出部分 机械性能要求 6.1抗冲击性能 安抚奶嘴按7.2.1中所述测试,经此测试及7.2.7.1所述的抗张强度测试后,安抚奶嘴部件均无破 裂、撕破或分离 6.2抗刺穿性能 安抚奶嘴按7.2.2进行测试 当按7.2.2.1进行抗刺穿性能测试时,完全刺穿奶嘴头表面的力应大于30N 如果安抚奶嘴安装有柔软的把手,按7.2.2.2所述进行抗刺穿测试时,完全刺穿把手表面的力应大 于30N 抗扯性能 安抚奶嘴按7.2.3中所述测试 按7.2.3.1进行抗扯性能测试时,奶嘴头不应破裂或者分离 如果安抚奶嘴安装有一个柔软的把手,按7.2.3.2进行抗扯性能测试时,把手不应破裂或在抗张强 度测试过程中分离 把手,塞子和/或盖的保持力 安抚奶嘴按7.2.4所述测试,不应有部件破裂或者从主体上分离,成为可触及部件 13
GB28482一2012 6.5咬扯耐久性能 安抚奶嘴的奶嘴头和柔软的把手按7.2.5所述测试,经此测试或者7.2.7.1所述的抗张强度测试 后安抚奶嘴部件应无破裂,撕破或分离 如果安抚奶嘴的设计使得它不可能在咬的表面上的柔性材料 的两面上施加拉力,则该材料不应表现出任何开裂或奶嘴的柔性和刚性的部分之间的任何分离的现象 柔软材料表面上的标识可被忽略 旋转耐久性 当在奶嘴头内施加扭力(1士0.2)Nm时,可以旋转360°的奶嘴,应按7.2.6进行测试,并按 7.2.7.1所述的抗张强度测度过程中奶嘴头经测试后不应被扯破或分离 完整性 未经7.2.1到7.2.6测试的部件应进行附加测试,以确保所有部件的完整性 奶嘴应该经按7.2.7.2进行测试,在测试过程中不应有部件破裂、扯破或分离 机械性能测试方法 7.1样品准备和烘箱处理的通用测试方法 在投放市场前直接从制造商中得到的样品应放在温度为70C士2C(如GB/T3512所描述 7.1.1 的)的通风干燥箱中处理7天,并且按照7.1.3所述进行预处理 接着样品应按7.1.2所述进行煮沸处 理,接着又按7.1.3中所述进行处理 7.1.2所有的样品都应浸没在煮沸的水中,根据GB/T6682,第3级的要求,放在水中的样品不能触 及到容器的内壁,放置10min,接着按7.1.3所述进行处理(目的是去除制造商加工过程中表面的涂 层,确保在煮沸水中安抚奶嘴的结构和所用的材料是稳定的》 7.1.3所有的样品在测试前都要经过环境预处理 样品应该根据GB/T2918的标准的环境:温度 23C士2C,相对湿度50%士5%中放置至少40h 直到开始进行测试前样品都应该保持放置在该环 境 测试可在正常的测试环境中进行 7.1.4除非另有规定,每项测试和每个方向的测试均应采用新的样品进行(例如,在一项测试完成后的 样品不应用于另一个测试) 7.2测试方法 7.2.1抗冲击性测试 将安抚奶嘴放在平坦的水平钢制平面上,奶嘴应在无支撑的状态下进行测试 将一块质量平均分 布在直径为80mm士2mm的面积上,重为1kg士0.2kg的扁平金属块,从距离奶嘴最高点100mm士 2mm处落下,使得重块中心首先与奶嘴接触 应对同一个奶嘴进行5次测试 条件允许的情况下,最 好每次冲击测试对应奶嘴不同的放置位置(见图16) 经过测试后,安抚奶嘴还应根据7.2.7.1所述进行抗张强度测试,测试沿着安抚奶嘴的最大主轴 线 对于带有环的安抚奶嘴,将力施加在环和奶嘴头之间 对于带有可抓住的把手的安抚奶嘴,将力施 加在把手和奶嘴头之间 对于带有不能用夹具夹住的塞子、盖或者把手,将力施加在挡板和奶嘴头 之间 14
GB28482一2012 单位为毫米 1kg Ikg 说明 质量中心线 B -钢铁表面 图16安抚奶嘴抗冲击性测试位置示意图 7.2.2抗刺穿性测试 7.2.2.1奶嘴头的抗刺穿性测试 从一个完整的安抚奶嘴上,将奶嘴头剪切下来,剪切时尽量靠近挡板 将奶嘴头放在厚度至少 ,硬度肖民D(70士5)的切割面板上(见图17) l0mm, 注1这个硬度等同于97IRHD 注2相关的研究显示,测试安抚奶嘴单独的部件能够达到更好的可重复性和再现性 单位为毫米 45"士1 0.200.01a ”此表面是扁平的,尺寸为3.0x0.20mm 图17安抚奶嘴抗刺穿性测试位置示意图 15
GB28482一2012 将带有3mm的刀口切割器(形状和尺寸如图18所示)放在正上方,在离奶嘴头切割边缘5 mm士 0.5mm处,垂直对准奶嘴头的最大主轴线 在奶嘴头没有圆形切面的情况下,切割器应放置在奶嘴头颈部平整的表面上 以(10士1)mm/min的速度施加负载,直到切割器完全切破奶嘴头的上表面 使用通用的测试器进行施力 要确保力是垂直施加的 注3在使用之前,切割器的刃口可用目视检察 如果发现有类似毛刺或崩缺的任何损坏,那么此切割器不宜使用 以免影响测试结果 7.2.2.2把手的抗刺穿性测试 如果奶嘴带有柔软的把手,按7.2.2.1所述方法在把手上进行抗刺穿性测试 单位为毫米 45"土1 3.o0.05 0.200.01" 注所有带公差的尺寸可参考GB/T1310.4/0.8加工 该平面是平的,其尺寸为3.0x0.20n mm 图 18抗刺穿性测试和抗扯性测试的切割器 7.2.3抗扯性测试 7.2.3.1奶嘴头的抗扯性测试 用一个全新的安抚奶嘴进行测试,将带有3mm的刀口切剐器(形状和尺寸如图18所示)放在正上 士0.5mm 方,在离奶嘴头切割边缘7.5mm= 处,以合适的角度对准奶嘴头的最大主轴线 施加压力确保切割器切穿奶嘴头的两个表面,并且切人切割平板大约1 mm 16
GB28482一2012 经过测试后,安抚奶嘴应以适当的器具夹紧挡板进行抗张测试 接着按7.2.7.1垂直奶嘴最大主 轴线对奶嘴头施加90N士5N的力 挡板应被夹紧固定,使得由切割器切开的开口面向上方,即要经 受最大的扯力 7.2.3.2带有柔软把手的抗扯性测试 如果安抚奶嘴带有柔软把手,按7.2.3.1方法对把手进行抗扯性测试 把手,塞子和/或盖的保持力测试 7.2.4 按图19所示固定挡板的背面 固定位置应该尽量靠近把手,塞子和/或盖,但不应接触到 某些装 有环的奶嘴要求奶嘴支撑器有狭槽,以便比较好地固定挡板背面(见图19). 单位为毫米 说明 杆 B -奶嘴头; C -塞子 D 盖; E 奶嘴支撑器 图19带把手,塞子和/或盖安抚奶嘴的测试位置示意图 mmml0 离奶嘴头和挡板连接处5 mm处剪切奶嘴头端部 将直径为5mm的杆插人奶嘴头直到 杆停留在塞子或者塞子和盖的组合处 用(10士1 /min的速度,施加90N士5N的力,并维持 mm/ 10s士0.5s 如果安抚奶嘴装有分离的塞子和把手或者盖,那么全部部件都要进行测试 施加力到把手或盖的 底部 例如,塞子中心钻个孔允许测试杆通过,或都使用安抚奶嘴设计所允许的其他方法 如果直径5mm的杆不合适,可以选择圆的或者横截面积合适尺寸的杆 17
GB28482一2012 7.2.5咬扯耐久性测试 7.2.5.1咬齿夹安装程序 按以下程序执行,确保上爪和下爪能对齐 在爪的中间放上一张纸牌,然后施加大约50N的压力 然后释放压力并且取出纸牌 检查纸牌两边齿痕的排列,插一根针穿过一齿痕的中心,检查纸牌的反 面,确定针是否也穿过下面齿痕的中心 7.2.5.2测试程序 按图20和图21所示,将安抚奶嘴固定好,在不锈钢爪间对奶嘴头进行测试,使得咬齿边施加全部 力在奶嘴头和挡板之间 能加最小300N土N夹紧奶嘴 能加最大0N士10N和最小20N士 10N的力于上爪,以(10士1)mm/nin速度,共进行上下50次 图20安抚奶嘴咬扯耐久性测试位置示意图 18
GB28482一2012 单位为毫米 5.00 60.5中 0.45士0.05" 5.0 R7.5 R3 28 4:1 5.00" 30.0o 注:H13高铬钢或等效材料,洛氏硬度45一50较合适 这些尺寸对顶部和底部的爪都一样 "所有带公差的尺寸可参考GB/T1310.4/0.8加工 图21咬扯耐久性测试中顶部和底部咬齿夹的细节 经过测试后,奶嘴还应进行抗张强度测试 用适当的夹具夹紧挡板,按7.2.7.1垂直奶嘴最大主轴 线对奶嘴头施加力 夹紧挡板时应能使爪反复进行加压的奶嘴头部分朝上 也就是使其承受最大的扯力 注 重要的是在使用过程中确保咬齿边缘不会移出边界 导向棒(栅)可确保其实现 1 注2:某些情况下,安抚奶嘴在测试过程中可能会发生移动,导致咬齿边缘接触的位置不能保持不变 为了确保这 种情况不会发生,可用夹具支撑住安抚奶嘴的挡板 7.2.5.3柔软把手的咬扯耐久性测试 应从侧面对安抚奶嘴挡板背面上把手或者挡板背面上的突起部件进行施压 一爪施压在把手上 另一爪作用在挡板的奶嘴头表面 抗张强度测试应按7.2.5.2进行,使被爪加压的把手面向上方,即使 其承受最大的扯力 7.2.6旋转耐久性测试 此测试适合那些根据6.6在奶嘴头内有能够旋转的部件的安抚奶嘴 夹紧挡板,然后以(50士5)r/min的速度旋转把手、塞子、盖或者环,顺时针方向转250转,然后逆时 针方向转250转 19
GB28482一2012 经旋转耐久性测试后,安放奶嘴还应进行抗张强度测试 根据7.2.7.1沿着安抚奶嘴主轴线施力 于挡板和奶嘴头之间 7.2.7 完整性测试 7.2.7.1所有拉力测试的通用说明 离挡板12mm士2mm夹紧奶嘴头 应用夹子、杆或者钩等器具固定环 如果环的形状使得杆或者钩子不能在要求的位置上固定好,可 以用两支杆或者两个钩子使其固定 每一支杆或钩子其直径为5mm并且有圆形的横截面 所有其他部件可以用夹或其他器具固定 在附录B中给出了一些合适夹具的例子 夹子或者钩子必需能稳定地固定好部件且不能对部件 产生会影响测试结果的损坏情况 所有因此损坏而产生的测试结果应该忽略 拉力应作用于安抚奶嘴的一部件,同时另一部分要牢固地固定好 首先预负载5N士2N的力使 得样品排齐,然后(200士5)mm7 n的速度慢慢地加力到90N士5N,保持10s士0.5、 /mln 注:本拉力不适合附录C中提及的相关测试 在某些情况,设计使得不可能垂直安抚奶嘴的主轴线施加力,例如,当奶嘴头一边接触挡板的边缘 在这种情况下,施加的力应尽可能接近垂直,同时确保两部分之间的剩余接触不会明显降低施加在接缝 处的力 当力垂直主轴线施加在一个沿主轴线没有圆形横截面的部件时,那么应在两个样品上进行 力应 对每个样品施加一次,交叉呈90'",且尽量远离部件的末端 7.2.7.2附加测试 除7.2.1到7.2.6的测试外,还应进行附加测试以确保所有部件的完整性 在7.2.7.1中所指定 的力应沿着主轴线且要垂直于主轴线 所有单独部件,都要进行测试,每个可能组合一起的并在其他测试中未测试的部件都要进行测试 本测试的目的是降低奶嘴分离的危险,力应施加在最不利的位置上 按奶嘴的设计意图.以下列出适于组合进行测试的例子 a)环/环 b)环/挡板 挡板/挡板(2个部件的挡板.如摇铃挡板 把手/盖/塞子-把手/盖/塞子(2部件 把手/盖子/塞子-挡板 以上例子没有列出全部需要进行的附加测试,其他结构或者设计也可能存在需要进行此测试的部 件组合 适合的测试示例如图22所示 20
GB28482一2012 说明: 主轴线 钳装置; 环/环; A B -环/挡板; 把手/盖/塞子-挡板; D -挡板/挡板(2个部件的挡板,如摇铃挡板). 注阴影部分表示部件被固定或火紧的位置 图22安抚奶嘴部件的附加测试示例 7.3测试流程 安抚奶嘴的机械性能测试流程见图23 21
GB28482一2012 其他所有样品 直接抽取生产商中投放市场前的样品 7.1.1预处理 7.1.3环境预处理 7.1.2煮沸 7.1.3环境预处理 7.1.4在以下任一个测试中用到的样品不能再用在进一步的测试中 所有安找奶嘴 不3抗冲 7.2.3.1奶嘴 7.2.5咬扯耐 7.2.7.2 击性试 7.2.2.1 头的抗扯性 久性测试 附加测 奶嘴头 7.2.4把 测试 手、寒子 的抗刺 穿性测 和/或盖 的保持 力测试 赞着进新 接着进行 接着进行 沿主轴线 '辅" 7.2.7.1 抗张性测 且 的抗张性测 试见图 最大主轴线 试(见图 B.l 的抗张性测 B.2 试见图 带有柔软把手的安抚奶嘴的额外渊试 .,222把 还然起手的蚁 7.2.3.2带有 7.2.5.3柔软把手的咬” 的抗刺穿性 址性消试接着进行 耐久性测试 测试 7.2.7.1谁直最大主轴线的 7.2.7.1垂直最大主轴线 抗张性测试见图B.2y 的抗张性测试见图B,2) 在奶嘴头内有可旋转部件的安抚奶嘴额外测试 7.2.6旋转耐久性测试 7.2.7 接着进行 沿主轴线执张性测试见图B.1 图23机械性能测试流程图 22
GB28482一2012 化学性能要求 总体要求 用于制造安抚奶嘴的材料应按9.1的要求进行预处理,按照表1的要求进行测试 注:建议制造商及供应商按ISO9001质量管理体系运行 8.2化学性质 下面提到的硫化剂如MBT)和抗氧化剂并不是最终名单 本标准中未提及的其他化学物质,无论 是起始原料或反应产物,如果有毒理学依据可以证明当这些物质在奶嘴中使用时,不会造成不可接受的 风险,并且有合适的测试方法可以确定迁移量,则可以使用 8.3材料要求 用于制造安抚奶嘴部件的材料应进行表1中用“×”标记的测试 表1材料要进行的测试 测 试 N-亚硝胺和 特定元素 邻苯二甲酸 2-基苯并嚷 抗氧化剂 挥发性化 材料 N-亚硝胺可生 的迁秘 酯含量 迁秘量 陛(MBT)迁 合物含量 成物迁移量 见9.2 见9.3 移量(见9.5 见9.5 见9.6 见9.4) 硫化橡胶 X 硅橡胶 热塑性弹性体 热塑性塑料 特定元素的迁移 8 按9.2进行测试时,用于制造安抚奶嘴的所有材料的元素迁移量都不得超过表2给出的限量 当安抚奶嘴包含由不同材料制造的或不同颜色的部件时,所有部件应分别进行测试 材料表面印 刷的装饰图案应视为该材料的一部分 表2安抚奶嘴元素迁移限量 限量 素 元 mg/kg 鳞(Sb) 15 呻(As) 10 (IBa) 100 (Cd) 20 5 铅(Pb) 铬(Cr) 10 10 求(Hg 砸(Se 100 23
GB28482一2012 8.5邻苯二甲酸酯含量 按9.3进行测试时,用于制造安抚奶嘴的每种材料中六种邻苯二甲酸酯的总含量不得超过0.1% 六种邻苯二甲酸酯见表3 m/m 表3限制的六种邻苯二甲酸酯 序号 邻苯二甲酸酯名称 英文缩写 化学文摘号 英文全称 DBP 4742 邻辈二甲酸二丁酌 84 Dbuslhahaate BBP 85-68-7 邻苯二甲酸丁节附 Benzylbutylphthalate 邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯 DEHP Bis2-ethylhexylphthalate 117-81-7 邻苯二甲酸二正辛酯 DNOP Di-n-oectylphthalate 117-84-0 28553-12-0和 DNP 邻苯二甲酸二异王醋 Di-iso-nonylphthalate 68515-48-0 26761-40-0和 DIDP 邻苯二甲酸二异类酯 Dj-iso-decylphthalate 68515-49-1 8.6N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量 按附录D测试时,任何人造橡胶或橡胶部件的N-亚硝胺和N-亚硝基物质的释放量不得超过表4 给出的限量 表4N-亚硝胺和N-亚硝基物质的释放限量和分析允差 物 质 释放限量/t 分析允差/mg/kg) mg/kg N-亚硝胶 0,01 0,01 N-亚硝基物质 0.1 0.1 按附录D所述方法测定的任何超过限量的分析结果应该扣除分析允差以给出经校正的分析结果 注:分析允差把实验室间测试差异考虑在内 如果经校正的分析结果低于表4规定的限量,那么该产品符合本标准8.6的要求 例如: N-亚硝胺的分析结果为0.018mg/kg 分析允差0.01mg/kg nmg/kg一0.0lmg/kg=0.008mg/ke. 经校正的分析结果=0.018 这应视为符合本标准8.6的要求(N-亚硝胺限量0.01mg/kg) 8.72-疏基苯并嚏陛(MIBT)释放量 安抚奶嘴的弹性部件按9.5测试时,2-琉基苯并嚓陛CAsNo.149-30-4释放量不得超过 8mg/kg 8.8抗氧化剂释放量 安抚奶嘴的弹性部件按9.5测试时,2,6-二叔丁基对甲苯酚(BHT)(CAsNo.128-37-0)释放量不 得超过30g/100mL或60g/dm;2,2'-亚甲基-双(4-甲基-6-叔丁基苯酚抗氧化剂2246(CAs 24
GB28482一2012 No.119-47-1)释放量不得超过154g/100m或304g/dm 挥发性化合物含量 安抚奶嘴的硅橡胶部件按9.6测试时,挥发性化合物含量不得超过0.5%m/m). 化学性能测试方法 样品预处理 9 样品预处理适用于除9.3和9.4之外的所有测试 9. .1.1所有样品进行恒温恒湿处理前都应在不触及容器壁的情况下于沸水(符合GB/T6682,3级)中 浸没10nmin. 注:上述操作是为了去除生产过程中产生的表面附着物,并确保所使用的材料在沸水中是稳定的 所有的样品在检测前都必须做恒温恒湿处理 样品的恒温恒湿处理需在温度为23C土2C、 相对湿度为(50士5)%和一个标准大气压环境下进行至少40h 样品在检测前都应保持在此恒温恒湿 环境状态下 检测可以在非恒温恒湿条件的室内进行 每次测试应使用新的样品(最好使用同一批次的) 9.1.3 样品和测试部分应仅使用合适的非橡胶或塑料)手套操作,且应在无迁移的(玻璃)容器中密封 避光保存 特定元素迁移的测定 9.2.1原理 可溶性元素(锄,呻,钏,锅,铬,铅,汞和晒提取自安抚奶嘴的儿童可触及的单个部件 所用的条 件是模拟与胃酸的接触 定量描述可溶性元素的浓度 9.2.2 仪器 水浴,能够保持测试混合物的温度在(37士2)C,并能搅拌测试混合物 pH计,精度为士0.2pH单位 薄膜过滤器,孔径0.45 9 2.2.3 Am 9 离心机,(5000士500)r/min 试剂除另有规定外,所用试剂均为分析纯 9.2.3. 盐酸溶液,(0.07士0.005)mol/儿L 9 2 2.3. 盐酸溶液(2.0士0.2)mol/I. 9.2.3.3 蒸馏水 9.2.4试样的选择 试样应取自安抚奶嘴的儿童可触及的单个部件 联接在一起的部件应拆分,并作为单独的部件测 试,如;完全由乳胶制造的安抚奶嘴通常可以分成两个部分 完全封闭的奶嘴塞不需要测试 9.2.5试样的制备 安抚奶嘴每个单独部件的测试试样应制备至少100mg,最好至少lg 在拆分部件和将样品切割 成片的过程中应避免加热 25
GB28482一2012 奶嘴头仅应纵向剖开一次 其他所有部件都尽可能地剪成长4 mm6mm、宽不超过6mm的 样片 9.2.6过程 在(37士2)C条件下,将制备好的试样(9.2.5)和质量50倍于试样的盐酸溶液(9.2.3.1在1.5~ 5倍盐酸体积的容器中进行混合 将该容器于水浴(9.2.2.1)中搅拌60士5)s,用pH计(9.2.2.2)测 定混合物的酸度 如果pHH>1.5,一边搅拌混合物,一边逐滴加人盐酸(9.2.3.2),直至溶液的pH值达 到1.01.5 将混合物避光,在(37士2)C条件下搅拌60士1)min,然后在相同温度下放置 (60士1)min 放置后,立即用薄膜过滤器(9.2.2.3将固体从溶液中分离,如必要,在5000r/min条件下离心 (9.2.2.4),离心时间不超过10min 在报告中应说明使用过离心 如果在分析前,溶液需放置超过一天,应加人盐酸保持溶液的稳定,使保存溶液的盐酸浓度约为 mol/I 9.2.7迁移元素的测定 测定方法的检出限不应大于待测元素限量的十分之一 注;实验室分析时,空白标准偏差的3倍为方法的检出限 邻苯二甲酸醋含量的测定 9.3 安抚奶嘴中的邻苯二甲酸酯按GB/T22048进行测定 9.4N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量的检测 安抚奶嘴中的N-亚硝胺和N-亚硝基物质释放量按附录D进行测定 9.52-流基苯并嚷陛(BT)和抗氧化剂释放量的测定 9.5.1原理 将MBT及其金属盐类萃取到水迁移液中进行定量检测 将水迁移液或浓缩液进样,MBT由高效 液相色谱仪(HPLC)在特定波长下识别和测定 通过比较二极管阵列检测器产生的样品和MBT标准 品色谱峰的紫外光谱,确认该识别 该方法也适用于抗氧化剂2,6-二叔丁基对甲盼(BHT)和2,2'-亚甲基-双(4-甲基-6-叔丁基苯盼) (抗氧化剂2246)的定性和定量检测 通过比较二极管阵列检测器产生的样品和标准品色谱峰的紫外 光谱,确认该识别 仪器 9.5.2 9.5.2.1高效液相色谱仪,配20AL定量环和二极管阵列检测器 9.5.2.2高效液相色谐柱 9.5.3化学试剂除另有规定外,所用试剂均为分析纯 9.5.3.1水(色谱纯 9.5.3.2乙睛(色谱纯 g.5.3.3蒸僧水 9.5.3.4二氯甲烧(残留分析级 26

婴幼儿安抚奶嘴安全要求GB28482-2012

婴幼儿安抚奶嘴是孩子们在吸允阶段用来安慰自己、缓解不适感的一种产品。然而,如果安抚奶嘴的材质和设计不符合安全标准,就会对孩子们的健康产生潜在危害。因此,国家制定了有关婴幼儿安抚奶嘴安全要求的标准,即GB28482-2012。 该标准首先规定了安抚奶嘴的分类、结构、尺寸等基本要求。例如,安抚奶嘴的硬度应为25-55 Shore A,长度不得超过35毫米,宽度不得大于30毫米。此外,标准还规定了安抚奶嘴所采用的原材料应符合相关的国家标准,并且要求对原材料和成品进行严格的物理、化学等性能测试。 为什么需要制定婴幼儿安抚奶嘴的安全要求呢?主要的原因是,对于婴幼儿来说,吸允过程是一个非常重要的发育阶段,同时也是孩子们感到舒适和安全的一种心理需求。如果使用了不符合国家标准的安抚奶嘴,就会影响孩子们的正常生长发育,甚至可能导致窒息和其他意外伤害。 因此,国家对于婴幼儿安抚奶嘴的安全要求的制定是必要的,旨在保障消费者的权益,促进婴幼儿产品的健康发展。家长在选择安抚奶嘴时,一定要根据GB28482-2012的相关标准进行选择,确保产品的质量和安全性。 总之,GB28482-2012标准的实施对于保障婴幼儿的健康和安全至关重要。我们应当始终牢记,选用符合标准的安抚奶嘴才能更好地保护孩子们的成长和发展。

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