抗菌牙刷

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国家标准 GB/T36391一2018 抗 菌 牙刷 Antibacterialtoothbrush 2018-06-07发布 2019-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/36391一2018 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由轻工业联合会提出 本标准由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAC/TC492)归口 本标准起草单位;无锡市兴达尼龙有限公司倍加洁集团股份有限公司北京市轻工产品质量监督 检验一站、宁波澳乐比口腔护理用品有限公司、北京宝洁技术有限公司、杜邦兴达(无锡)单丝有限公司 高露洁三笑有限公司、高露洁棕榄()有限公司、好来化工(中山)有限公司、扬州金巴丽刷业有限公 司、两面针江苏)实业有限公司、广东美邦日化有限公司、纳爱斯集团有限公司、杭州纳美科技有限公 司,扬州市曙光牙刷厂,宁波赛嘉电器有限公司,三散口腔健康股份有限公司,狮王目用化工(青岛)有队 公司、广东三笑实业有限公司、广州薇美姿实业有限公司、广东雪洁日化用品有限公司、江苏兴盛刷业有 限公司,汕头市牙刷行业协会 本标准主要起草人李传和、股炼伟、张文生、郑建立、纪晓惠、邓小民、肖请,谢柳青、潘楚斌 陈兴龙、张明、林畅志、朱林军,苏劈屠金祥、罗宁、林创有、刘嬉、林文清、陈敏珊,李端翌、盛大明、 林楚章、张迎增、郑苏江,魏晓英、相晓霞、张施茜
GB/36391一2018 抗 菌 牙 刷 范围 本标准规定了抗菌牙刷的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志,包装,运输、贮存 本标准适用于刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 cB/T238238.1一2012计数抽样检验程序第1部分;按接收质量限(CAQL)检索的逐批检验抽样 计划 GB/T28292002周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验 eB40n.1一205家用和类似用途电器的安全第1部分;通用要求(IEc603512004.,Dr) GB4706.59家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求(GB4706.592008 IEC60335-2-52:2002,IDT GE6675.22014玩具安全第2部分;机械与物理性能 GB/T66822008分析实验室用水规格和试验方法 GB19342一2013牙刷 GB/T21510-2008纳米无机材料抗菌性能检测方法 GB/T22048玩具及儿童用品中特定邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB30002一2013 儿童牙刷 GB30003-2013磨尖丝牙刷 GB/T31402一2015塑料塑料表面抗菌性能试验方法(Iso22196;2007,IT) 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 抗菌牙刷antiaecterialtowthbrush 刷毛或刷毛与刷头使用抗菌材料加工制成的牙刷,能够抑制刷毛或刷头表面的细菌滋生 要求 4.1总则 4.1.1抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷磨尖丝牙刷的卫生要求、规格尺寸,毛束强度分类、物理性能、磨毛、 非磨尖丝部分刷毛、外观质量应分别符合GB19342一2013,GB30002一2013,GB30003一2013中相关 要求
GB/T36391一2018 4.1.2抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量、规格尺寸、卫生要求、毛束强度、磨毛、毛束拉力、耐温性能、单 丝弯曲恢复率,可拆卸刷头牢固度,开关使用寿命,噪声应符合附录A中相关要求 4.2安全性 产品安全性应符合附录B中相关要求 4.3抗细菌性能 刷毛或刷毛与刷头抗细菌性能应符合表1的要求 表1 金黄色葡萄球菌 项目 大肠杆菌 抗菌率/% 90 90 S 试验方法 5.1总则 5.1.1 抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷卫生要求、规格尺寸、毛束强度分类、物理性能、磨毛、 非磨尖丝部分刷毛、外观质量分别按GB19342-2013,GB30002-2013,GB300032013中规定的相 关方法进行测试 5.1.2抗菌牙刷中电动牙刷的外观质量,规格尺寸,卫生要求、毛束强度、磨毛、毛束拉力、耐温性能、单 丝弯曲恢复率,可拆卸刷头牢固度、开关使用寿命,嗓声按附录A规定的方法进行测试 5.2安全性 按附录B规定的方法进行测试 5.3抗细菌性能 5.3.1抗菌牙刷的抗细菌性能可按G;B/T215102008中附录B规定的方法进行测试 将刷毛从抗菌 牙刷上剪下,称取1.00g士0.05g置于振荡烧瓶中,每个菌种需做3个平行 对照组样液为95ml.含 0.1%吐温-80的PBS,再加人5.0mL预制菌悬液 试样采用高压燕汽灭菌115C保持15nmin,或不低 于紫外线照射剂量100000pws/em(注意翻转照射刷毛的另外一面),也可采用其他不影响抗菌性 能的方法进行试样消毒 5.3.2对于塑胶材质刷毛与刷头一体化的抗菌牙刷,采用同材质同加工的样片,按GB/T314022015 规定的方法进行测试 对照样品采用医用级聚乙烯(PE)样片 试样和对照样品采用酒精擦拭清洁消 毒,或采用其他不影响抗菌性能的方法进行清洁消毒 5.3.35.3.1、5.3.2两种方法在试验数据满足有效性判定后,抗菌率R均按式(1)计算 A B R ×100 A 式中 R 抗菌率,%; 对照样品接种一定时间后平均回收菌数,单位为菌落形成单位每毫升(CFU/mL); B 试验样品接种一定时间后平均回收菌数,单位为菌落形成单位每毫升(CFU/ml)
GB/36391一2018 5.3.4 企业可在供需双方一致认可的情况下选择以上不同材质的抗细菌性能测试方法 检验规则 6.1检验分类 产品检验分为出厂检验和型式检验 6.2出厂检验 6.2.1凡提出交货的产品均应进行出厂检验 产品应经产品质量部门检验合格后方能出厂,并附有质 量检验合格标识 6.2.2出厂检验按GB/T2828.12012的规定进行,采用特殊检验水平S-3的正常检验一次抽样方 案,其检验项目、要求章条、试验方法章条及接收质量限(AQL)见表2 表2 序号 检验项目 要求章条 试验方法章条 AQL 4. 磨毛 5.l 外观质量 4.1 5. 6.5 磨尖丝 4.2 5.2 6.2.3出厂检验若判为不合格批时,可从该批产品中双倍抽样对不合格项进行复检,如复检有一项仍 不合格,则判定该批产品为不合格 该批产品应返工后方可交验 6.3型式检验 6.3.1发生下列情况之一时,应进行型式检验 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定时; a b 正式生产后,如材料、工艺等有较大变动,可能影响产品性能时; 正常生产后,对批量产品进行抽样检验,每12个月至少 c 一次; d 产品停产超过6个月,恢复生产时 出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时; fD 国家产品质量监督检验机构提出进行型式检验要求时 6.3.2型式检验的样本应从经过出厂检验的合格批中抽取30支检验,型式检验的评定以不合格支数 计算 6.3.3抗菌牙刷中牙刷、儿童牙刷、磨尖丝牙刷型式检验的抽样数量及判定规则按GB19342一2013、 -2013中卫生要求,规格尺寸、毛束强度分类、物理性能磨毛、非磨尖丝部 GB300022013、GB30003一 分刷毛、,外观质量相关规定执行 抗菌牙刷中电动牙刷型式检验按GB/T2829一2002规定进行,采用 判别水平I的一次抽样方案,检验项目,要求章条,试验方达章条、不合格质量水平(RQL)样本大小、 判定数组见表3 抗菌牙刷中电动牙刷的毛束强度型式检验见6.3.4,抗细菌性能型式检验见6.3.5,安 全性型式检验见6.3.6
GB/T36391一2018 表3 判定数组 试验方法 序号 检验项目 要求章条 RQL 样本大小 章条 Ac Re 卫生要求 4.1.2 5.1.2 30 磨毛 可拆卸刷头牢固度 外观质量 规格尺寸寸 毛束拉力 4.1.2 5,1.2 65 耐温性能 单丝弯曲恢复率 开关使用寿命 80 4.l.2 5.l.2 噪声 l0 6.3.4抗菌牙刷中电动牙刷的毛束强度应符合4.1.2要求,测试样品5支,3个及以上数据与明示强度 相符,判定为合格,否则判定为不合格 6.3.5抗细菌性能应符合4.3要求,否则判定为不合格 6.3.6安全性应符合4.2要求,否则判定为不合格 6.3.7所有型式检验项目中若有一项不合格则判定为型式检验不合格 标志、包装、运输、贮存 7.1标志 7.1.1产品或销售单位包装上应标有如下中文内容 产品名称; a b 生产厂厂名、厂址; 产品执行标准编号; c 产品质量检验合格标识; d 毛束强度分类(注胶毛牙刷除外); e 公称丝径(注胶毛牙刷除外). 抗菌部位; g 适用年龄范围(指有饰件的产品. h) 7.1.2产品包装箱应有如下中文内容: 产品名称; a b) 生产厂厂名、厂址; 型号; c 数量 d) e 长×宽×高
GB/36391一2018 7.2包装 产品包装箱应牢固,无破损,包装箱上的储运图示标志应符合GB/T191的规定 7.3运输 产品搬运时要轻取轻放,防止雨淋和重压 7.4贮存 产品应贮存在干燥、通风的仓库内
GB/T36391一2018 附 录 A 规范性附录) 抗菌牙刷中电动牙刷要求和试验方法 要求 A.1 A.1.1外观质量 应符合GB19342一2013中4.7的规定 A.1.2规格尺寸 规格尺寸应符合表A.1规定,电动牙刷示意图见图A.1 表A.1 单位为毫米 要求 项目 成人 儿童 毛面长度(A) 42.0 29.0 <14.0 <12.0 毛面宽度(B) <14.0 刷头厚度(C S13.0 平形毛型 8.0~13.0 7.011.0 刷毛高度(D) 异形毛型 5.0~14.0 5.012.0 单丝直径 S0.35 S0.18 注1，圆形的刷头,其毛面直径<14.0mm. 注2:注胶刷毛不作为考核内容 说明 -植毛头 图A.1
GB/36391一2018 A.1.3卫生要求 应符合GB30002一2013中4.1的规定 A.1.4毛束强度 成人电动牙刷的毛束强度应符合GB19342一2013中4.4的规定,儿童电动牙刷的毛束强度应符合 GB30002一2013中4.4的规定 A.1.5磨毛 成人电动牙刷的磨毛要求应符合GB19342一2013中4.6的规定,儿童电动牙刷的磨毛要求应符合 GB30002一2013中4.6的规定 A.1.6毛束拉力 毛束拉力应大于或等于15N A.1.7耐温性能 耐温性能经A.2.8试验后无异常 A.1.8单丝弯曲恢复率 单丝弯曲恢复率应大于或等于60% A.1.9可拆卸刷头牢固度 A.1.9.1插入式可拆卸刷头牢固度 可容人GB6675.2一2014中5.2规定的小零件试验器的插人式可拆卸刷头与刷柄的牢固度应大于 或等于15N,不可容人小零件试验器的插人式可拆卸刷头与刷柄的牢固度应大于或等于5N A.1.9.2旋转式可拆卸刷头牢固度 旋转式可拆卸刷头与刷柄的扭矩应大于或等于0.15N " m A.1.10开关使用寿命 电源开关经5000次操作后,应能正常使用 A.1.11噪声 声功率级噪音小于或等于65dB. A.2试验方法 A.2.1 -般试验条件 在温度(23士5)、相对湿度(50士10)%条件下进行试验 A.2.2外观质量 按照GB19342一2013中5.7规定的方法进行测试
GB/T36391一2018 A.2.3规格尺寸 分别用最小分度值为0.02mm的游标卡尺和最小分度值为0.01 的外径千分尺进行测量 mm A.2.4卫生要求 按照GB300022013中5.1规定的方法进行测试 A.2.5毛束强度 按照GB19342一2013中5.4规定的方法进行测试 A.2.6磨毛 按照GB19342一2013中5.6规定的方法进行测试 A.2.7毛束拉力 按照GB193422013中5.5.1规定的方法进行测试 A.2.8耐温性能 按照GB19342一2013中5.5.4规定的方法进行测试 A.2.9单丝弯曲恢复率 按照GB19342一2013中5.5.5规定的方法进行测试 A.2.10可拆卸刷头牢固度 A.2.10.1将刷柄一端用夹具固定,可拆卸刷头端用测力计沿刷柄轴向拉伸,直至刷头与刷体脱开,记 录显示数值 A.2.10.2将刷柄用固定装置固定,刷头固定在最小分度值为0.01Nm转矩测量仪上,转动转矩测量 仪直至刷头与刷柄松动,记录显示数据,每个样品测试5次,取其平均值 A.2.11开关使用寿命 按正常使用一开一关为一次,按15次/min的通断频率进行操作 A.2.12噪声 A.2.12.1测试条件 按制造厂的说明书对电池充足电 测试区约1m半径的范围内不应有大的反射物,测试区的本底 噪声应不大于50dB. A.2.12.2测试步骤 声级计采用“A”计权网络、快档进行测量 将声级计固定在离地高度为1.,2m处,采用球面法进行测量,球半径为1m,电动牙刷放置在离地 1.5m的球面测试点上(测试点如图A.2所示),使其正常运转5min后,分别读取各测试点的最大读 数,并算出平均值
GB/36391?2018 45 /45 ?A.2
GB/T36391一2018 附 录 规范性附录 抗菌牙刷安全性 B.1要求 B.1.1邻苯二甲酸酯增塑剂限量 B.1.1.1儿童用产品中应使用安全的塑料添加剂 其人口及可触及部位中塑化材料的6种增塑剂 (DBP,BBP,DEHP,DNOP,DINP,DDP)含量不应超过表B,.1规定的限量要求 B.1.1.2成人用产品中应使用安全的塑料添加剂 其人口部位中塑化材料的6种增塑剂(DBP,BBP DEHP,DNOP,DINP,DIDP)含量不应超过表B.1规定的限量要求 表B.1 限定增塑剂类别及对应CAS 限量/% 邻苯二甲酸二丁酯(DBP) CAS84-74-2 邻苯二甲酸丁乍酯(BBP CAs85-68-" 三种增塑剂总含量<0.l 邻苯二甲酸二(2-乙基)己(DEHP) CAS117-81-7 邻苯二甲酸二正辛酯(Dm CAs NOP) 1l7-84-0 CAs68515-48-0 邻苯二甲酸二异壬酯(DINP) CAS28553-12-0 三种增塑剂总含量<0. CAs26761-40-0 邻苯二甲酸二异葵酯(DDP) CAS68515-49-1 注:对于单一样品的单一材料的取样量不足10mg时予以豁免 B.1.2有害元素 产品中可溶性、呻、镇、、铬、铅、汞、晒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量不得超 过表B.2中的数值 表B.2 单位为毫克每千克 铺 碘 锁 镐 铬 铅 汞 砸 元素名称 Sb) Ba Cd) Cr) Pb Hg Se)y As 75 1000 500 含量 60 25 60 90 60 B.1.3磨尖丝刷毛pH 磨尖丝刷毛的pH范围5.58.0 B1.4抗菌安全性能 生产厂家应有安全性评价报告 10
GB/36391一2018 B.1.5磨尖丝 磨尖丝刷毛单丝尖端丝径应符合表B.3要求 表B.3 项目 要求 距丝顶端0.01mm处丝直径 70%丝直径<0.04mm 距丝顶端0.5mm处丝直径 90%丝直径<0.08mm B.1.6电动牙刷电安全要求 电动牙刷的电器部分和相关附件应符合GB4706.1一2005和GB4706.59的规定 B.1.7电动牙刷植毛头与固定装置牢固度 植毛头与固定装置牢固度应大于或等于50N B.1.8电动牙刷耐化学性能 经B.2.8试验后,刷头应符合GB4706.12005中第21章的弹性冲击试验要求,同时刷头应可继续 使用且表面平滑 B.1.9儿童牙刷'刷头 儿童牙刷头部应不能拆卸 B.1.10儿童电动牙刷可拆卸零部件？ 儿童电动牙刷销售包装上应明示适用年龄范围,其可拆卸零部件应符合GB6675.2一2014中4.4.l 和4.4.2的要求 B.1.11儿童》牙刷饰件 含饰件的儿童用产品其销售包装上应明示适用年龄范围 B.1.11.1 B.1.11.2不可拆卸饰件连接牢度应大于或等于70N B.1.11.3可拆卸饰件应符合GB6675.2-2014中4.4.1和4.4.2的要求 B.1.12边缘,尖端 产品人口部位不可有非功能性的锐边、毛刺,其非人口部位形状不应对人体造成伤害 B.2安全要求 B.2.1邻苯二甲酸酯增塑剂限量 按GB/T22048规定的方法进行测试 1 不包括儿童电动牙刷 2不包括刷头 3)儿童指14周岁以下(含14周岁)的人群 11
GB/T36391一2018 B.2.2有害元素 按GB19342一2013中附录A规定的方法进行测试 B.2.3磨尖丝刷毛pH 按GB300032013中附录A规定的方法进行测试 B.2.4抗菌安全性能 检查是否有安全性评价报告 B.2.5磨尖丝 在1支牙刷上,任取10根刷丝,贴在纸面上,用最小分度值为0.001mm的显微镜分别测量磨尖丝 距丝顶端0.5 mm和0.01mm处丝直径 B.2.6电动牙刷电安全要求 按GB4706.1一2005和GB4706.59中规定的方法进行测试 B.2.7电动牙刷植毛头与固定装置牢固度 将刷头一端用夹具固定,植毛头端用测力装置沿固定装置轴向拉伸,直至植毛头与固定装置脱开或 达到50N以上仍未脱开时停止加荷.记录显示数值 B.2.8电动牙刷耐化学性能 B.2.8.1仪器和试剂 B.2.8.1.1配制化学试剂所用的装置,如:搅拌棒或混合器 容器,可密封且自身不产生化学反应,如聚丙烯塑料瓶 B.2.8.1.2 B.2.8.1.3电子天平,精度为0.001g 化学试剂,最低纯度和用猜见表B心 B.2.8.1.4 表B.4 试剂 最低纯度 用量/g 98.5% 乙醇 100 98.0% L香芹阴 1,5 98.0% L薄荷醉 1.5 月桂基硫酸钠 95.0% 15.0 丙三醇 98.0% 200 水 GB/T6682一2008,3级 682 B.2.8.2测试步骤 将1.5gL-香芹酮、1l.5gL-薄荷醇15g月桂基硫酸钠、100g乙醉醇置于容器(B.2.8.1.2)中,用混合 器(B.2.8.1.1)混匀 加人250g水,混匀,澄清后再加人200g丙三醇、432g水,混匀得到澄清的溶液 12
GB/36391一2018 将卸下的刷头放人上述溶液中 确保刷头有刷丝的部分及至少牙刷头部长度的80%浸人溶液中， 如果刷头不可拆卸,则将有刷丝的刷头部分及牙刷颈部的80%浸人溶液中,在密封的容器中浸泡24h 后,轻轻拿出牙刷,用水冲洗,甩去多余的水,按GB4706.1一2005中第21章所述进行弹性冲击试验 B.2.9儿童牙刷刷头 目测并手感检查儿童牙刷头部是否可拆卸 B.2.10儿童电动牙刷可拆卸零部件 按GB6675.,2一2014规定的方法进行测试 B.2.11儿童牙刷饰件 B.2.11.1目测产品包装上是否有明示的适用年龄范围 B.2.11.2不可拆卸饰件按GB6675.2一2014中5.24.6规定的方法进行测试 B.2.11.3可拆卸饰件按GB6675.22014规定的方法进行测试 B.2.12边缘、尖端 在自然光成0w灯光下距离产品300mm目渊,并用手感检查 13

探究GB/T36391-2018标准下的抗菌牙刷

在如今的社会中，人们越来越关注健康问题。其中，口腔的健康是我们生活中必须重视的一部分。而牙刷作为口腔卫生的主要工具，其功能的强大性直接影响到口腔卫生的质量。为了更好地维护口腔健康，抗菌牙刷应运而生。

什么是抗菌牙刷？

抗菌牙刷是指具有抑制或杀灭微生物（如细菌、真菌和病毒）生长和繁殖能力的牙刷。它可以有效地防止牙刷上的致病微生物滋生，从而保证口腔的洁净度和健康度。

GB/T36391-2018标准下的抗菌牙刷

GB/T36391-2018是国家标准化管理委员会发布的抗菌牙刷标准。该标准规定了抗菌牙刷的技术要求、检测方法、标志、使用说明等内容，保证了抗菌牙刷的品质和安全性。

抗菌牙刷的作用

抗菌牙刷的主要作用是防止口腔内细菌的繁殖，从而避免口腔疾病的发生。此外，由于抗菌牙刷可以有效抑制牙刷上的微生物滋生，因此可以减少牙刷更换的频率和数量，降低对环境的污染。同时，抗菌牙刷还具有预防龋齿和牙周炎的效果。

如何选择抗菌牙刷？

选择抗菌牙刷时需要注意以下几点：

• 选择具有“抗菌”标志的产品；
• 选择符合GB/T36391-2018标准的产品；
• 选择适合自己口腔情况的牙刷型号和材质。

抗菌牙刷的使用方法

正确使用抗菌牙刷可以增强口腔卫生效果，具体方法如下：

• 每次刷牙前先用水冲洗牙刷；
• 将适量牙膏挤在牙刷上，开始刷牙；
• 刷完后，用流动水冲洗干净，并晾干。

总结

抗菌牙刷是维护口腔健康的好帮手，选择符合GB/T36391-2018标准的抗菌牙刷并正确使用，能够更好地保护口腔健康。

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抗菌牙刷

2022/8/16 0:56:10 现行

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