2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚

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国家标准 GB/T25786一2016 代替GB/T25786一2010 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲酬 2-Amino-4-acetaminoanisole 2016-12-30发布 2017-07-01实施 国家质量监督检监检疫总局 发布 国家标准花管理委员会国家标准
GB/T25786一2016 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿 范围 本标准规定了2-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿产品的要求,采样,试验方法、检验规则以及标志、标签、包 装,运输和贮存 本标准适用于2-氨基-4-乙酰氨基苯甲酥的产品质量控制 结构式 0CH3 NH NHcocH 分子式:C,HN.O 相对分子质量:l80,.20(按2013年国际相对原子质量 CASRN:6375-47-9 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6678一2003化工产品采样总则 GB/T6679一2003固体化工产品采样通则 GB/T66802003液体化工产品采样通则 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T8170一2008数值修约规则与极限数值的表示和判定 要求 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿的质量要求应符合表1的规定 表12-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿的质量要求 指 标 目 序号 项 粉状 试验方法 液状 优等品 合格品 褐色液体 外观 灰色至棕褐色结品灰色至棕褐色结品 5.2
GB/T25786一2016 表1(续 标 序号 状 试验方法 项 粉 液状 优等品 合格品 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲耐的质量分数/% >75.00 >70.00 >40.00 5.3 >99.00 >98.00 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿的纯度/% >98.00 5.4 采样 以批为单位采样,生产厂以均匀产品为一批 每批采样数应符合GB/T6678一2003中7.6的规 定,固体产品采样管应符合GB/T66792003中4.2的规定,液体产品采样管应符合GB/T668o 2003中6.,2的规定 所采样品的包装应好,采样时勿使外界杂质落人产品中 采样时用探管采取包括 上、中、下三部分的样品,粉状产品所采样品总量不得少于500g液状产品所采样品总量不得少于 500mL.将采取的样品充分混匀后,分装于两个清洁、干燥、密封良好的容器中,其上粘贴标签 注明: 产品名称,批号、生产厂名称,取样日期、地点 一个供检验，一个保存备查 试验方法 警告 -使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验 本标准并未指出所有可能的安全问 题 使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件 一般规定 5.1 除非另有规定,仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682规定的三级水 试验中所用标准滴定溶 液制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T601和G;B/T603的规定制备与标定 检验结果的 判定按GB/T8170-2008中的4.3.3修约值比较法进行 5.2外观的评定 在自然北昼光下采用目视评定 5.32-氨基-4乙酰氨基苯甲醒质量分数的测定 5.3.1方法提要 利用芳香族伯胺在过量无机酸存在下与亚硝酸钠作用生成重氮盐的原理进行测定 5.3.2试剂和溶液 5.3.2.1盐酸溶液;盐酸与水的体积比为1:1 5.3.2.2亚硝酸钠标准滴定溶液:c(NaNO.)=0.1mol/L,标定时用淀粉-碘化钾试纸判定终点 5.3.2.3溴化钾溶液:100g/L 5.3.2.4淀粉-碘化钾试纸 5.3.3测定步骤 称取粉状试样约0.5g(液状试样约1.0g)(精确至0.0002g),置于400mL烧杯中,加人200mL
GB/I25786一2016 热水使其溶解,加人盐酸溶液30mL,嗅化钾溶液20mL,冷却至5C10C,用亚硝酸钠标准溶液滴 定至淀粉-碘化钾试纸呈现微蓝色润圈,并保持5min不消失即为终点 在相同条件下做空白试验 5.3.4结果计算 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲哒(氮基值)以质量分数w计,按式(1)计算 s-Y1ooM ×100% 7e= 川n 式中: 试样消耗亚硝酸钠标准滴定溶液的体积数值,单位为毫升(mL) 空白消耗亚硝酸钠标准滴定溶液的体积数值,单位为毫升(mL); V -亚硝酸钠标准滴定溶液的浓度数值,单位为摩尔每升(mol/L); M -2-氨基-4-乙酰氨基苯甲酥的摩尔质量数值,单位为克每摩尔(g/mol)[M(CHN.O. 80.20] -试样的质量数值,单位为克(g) 计算结果保留到小数点后两位 5.3.5允许差 两次平行测定结果之差的绝对值应不大于0.30%质量分数),取其算术平均值作为测定结果 5.42-氨基-4-乙酰氨基苯甲隧纯度的测定 5.4.1方法原理 采用反相高效液相色谱法,在C柱上,以甲醇与乙酸铵水溶液为流动相,分离2-氨基-4-乙酰氨基 苯甲醒及其有机杂质,经紫外检测器检测,用峰面积归一化法测定2氨基-4乙酷氨基苯甲艇的纯度 5.4.2仪器设备 5.4.2.1液相色谱仪:输液泵-流量范围0.1mL/min5.0mL/min,在此范围内其流量稳定性为士1% 检测器-多波长紫外分光检测器或具有同等性能的分光检测器 5.4.2.2色谱柱:长为150mm,内径为4.6mm的不锈钢柱,固定相为C,粒径5m 5.4.2.3色谱工作站或积分仪 5.4.2.4微量注射器或自动进样器 5.4.2.5超声波发生器 5.4.3试剂和溶液 5.4.3.1甲醇;色谱纯 乙酸铵水溶液;l.0g/儿L 5.4.3.2 5.4.4色谱操作条件 5.4.4.1流动相:甲醇与乙酸铵水溶液体积比为40:6o. 5.4.4.2波长;254nm. 5.4.4.3流量:0.8mL/min 5.4.4.4柱温:40C
GB/T25786一2016 5.4.4.5进样量:5L 5.4.4.6最佳分析条件的选择;可根据装置不同,选择最佳分析条件,流动相应摇勾匀后用超声波发生器 进行脱气 5.4.5溶液配制 称取粉状试样约25mg(液状试样50mg)(精确至0.0002g),于25mL容量瓶中,加人甲醇溶解并 定容,置于超声波发生器充分溶解,取出摇匀备用 5.4.6测定步骤 开启色谱仪 待仪器各项操作条件稳定后,吸取试样溶液注人进样器,待最后一个组分流出完毕 见色谱图1),用色谱工作站或积分仪进行结果处理 5.4.7结果计算 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲哒纯度以w，计,按式(2)计算 ×100% 2 wa 习A 式中: 2氨基-4乙酷氨基苯甲脏的峰面积数值 习A 试样中各组分的峰面积数值之和 计算结果保留到小数点后两位 5.4.8允许差 两次平行测定结果之差的绝对值应不大于0.20%,取其算术平均值作为测定结果 5.4.9色谱图 色谱示意图见图1 G 15 .5 12.5 17.5 imin 说明: 未知物; 未知物; 未知物; 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醒; 未知物; 未知物 图12-氨基-4-乙酰氨基苯甲酷色谱示意图
GB/T25786一2016 检验规则 6.1 出厂检验 第3章表1中规定的全部项目均为出厂检验项目 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿应由生产厂的质量检验部门根据本标准的要求检验合格,附合格证明后 方可出厂 生产厂应保证所有出厂的2-氨基-4-乙酰氨基苯甲酗产品均符合本标准的要求 6.2复验 如果检验结果中有一项指标不符合本标准的规定时,应重新自两倍量的包装中取样进行检验,重新 检验的结果即使有一项指标不符合本标准的要求,则整批产品判定为不合格 标志,标签、包装,运输和贮存 7.1标志 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲鲑的每个包装容器上都应涂印耐久、清晰的标志,标志内容至少应有 a)产品名称、规格; b 生产厂名称、,地址; e)生产日期 d 净含量 7.2标签 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲酥产品应有标签,标签上应注明产品生产日期、合格证明执行标准编号、 批号 7.3包装 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲酵用内衬塑料袋的编织袋包装,每袋净含量(50士0.5)kg,其他包装可以与 用户协商确定 7.4运输 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲腿运输中应防止曝晒、潮湿和雨淋,不得强力挤压和碰撞 7.5贮存 2-氨基-4-乙酰氨基苯甲应贮存在阴凉、干燥,通风的库房内,防止受潮受热,远离火源,按化学品 规定贮运

2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚GB/T25786-2016

2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚也被称为Lidocaine或Xylocaine，是一种有机化合物。它在医学领域中被广泛使用，以作为一种局部麻醉剂。它可以通过减少神经细胞的兴奋性来减轻疼痛和不适感。此外，它还可以作为心律失常的治疗药物。

2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚的化学结构中包括一个芳香环、一个氨基基团和一个酰胺基团。它具有较强的脂溶性和稳定性，因此能够长时间地停留在局部组织中发挥作用。

2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚可以通过各种途径施用，如喷雾、凝胶、贴片等。一般而言，它的应用前需要进行皮肤消毒，然后再将药物施用到待治疗的部位上。此外，还需要根据患者的特殊情况来调整用药剂量。

在使用2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚时需要注意以下事项：

• 过量使用可能会产生副作用，如头晕、恶心、呕吐等症状。
• 对药物过敏的患者不可使用。
• 孕妇和哺乳期妇女应慎重使用。
• 与其他药物同时使用时需要注意相互作用。

总的来说，2-氨基-4-乙酰氨基苯甲醚是一种安全有效的局部麻醉剂。在使用时，需要遵循医生的建议，合理使用药物，以达到最佳治疗效果。

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