国家标准 GB/T26370一2020 代替GB/T263702010 含溴消毒剂卫生要求 Hygienicrequirementsfordisinfectantcontaining bromine 2020-06-02发布 2020-12-01实施国家市场监督管理总局发布国家标涯花警理委员会国家标准
GB/T26370一2020 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准代替GB/T263702010(含澳消毒剂卫生标准》本标准与GB/T26370-2010相比,主要技术变化如下: -标准范围删除了“注意事项”和“本标准不适用于溴氯-5,5-二甲基乙内酰脉或1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉与其他消毒有效成分复配的消毒剂”(见2010年版的第1章) -增加了规范性引用文件(见第2章); 修改了含溴消毒剂的术语和定义(见3.1,2010年版的3.1); 删除了一般物体表面的术语和定义(见2010年版的3,4); 修改了原料要求(见第4章,2010年版的第4章): 删除了感官性状要求(见2010年版的5.l); 增加了澳和氯的质量分数要求(见表1); 修改了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脉、有效卤素(以Cl计的质量分数和干燥失重的要求(见表1,2010年版的表1) 删除了有效期内有效卤素下降率指标要求(见2010年版的表1); 二甲基乙内酷脉有效祺(以Br计)的质量分数和干燥失重的要求(见修改了1,3-二澳-5,5- 表2,2010年版的表2); 删除了有效期内有效潦下降率指标要求(见2010年版的表2); 增加了由澳氯-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂或1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限要求(见5.1.1和 5.1.2); 修改了由澳氯-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂或1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂与其他非消毒因子制成的消毒产品溶解度要求(见5.1.1和5.1.2,2010年版的5.2.1和5.2.2); 增加了有效卤素或有效溴含量下降率应小于或等于10%的要求(见5.1.3) 增加了现场试验和模拟现场试验杀灭微生物指标要求(见表3); -增加了疫源地消毒见第6章); 删除了不适用于手、皮肤黏膜和空气的消毒(见2010年版的第6章); 修改了使用方法,采用喷洒、擦拭、浸泡、冲洗、直接投加等消毒方法(见第7章,2010年版的第 7章); 删除了游泳池水、污水和一般物体表面的具体消毒方法和消毒剂量见2010年版的7.1 7.3); 增加了溴氯-5,5-二甲基乙内酰脉的溴含量、氯含量、片剂的重量差异、泡腾片剂的崩解时限的测定方法(见8.1.2,8.4和8.5); 修改了干燥失重的检测方法(见8.3,2010年版的8.3); 删除了资料性附录“干燥失重测定方法"(见2010年版的附录C) 本标准由国家卫生健康委员会提出并归口本标准起草单位:河北省疾病预防控制中心、疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、广州海关技术中心
GB/T26370一2020 本标准主要起草人;韩艳淑、陈素良、张流波、崔玉杰,班海群,孙克勤崔树玉、王茜、孙印旗、邵长银、李炎、孙惠惠、廖如燕、张海霞、黎春晖本标准所代替标准的历次版本发布情况为 GB/T263702010
GB/T26370一2020 含溴消毒剂卫生要求范围本标准规定了含澳消毒剂的原料要求,技术要求,应用范围,使用方法,检验方法,包装、运输和贮存,标识、标签与说明书本标准适用于以溴氯-5,5-二甲基乙内酰脉或1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脉为杀菌成分的消毒剂规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T21845化学品水溶解度试验 GB/T23849二溴海因 GB/T23854澳氯海因药典(2015年版,四部消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发[20021282号术语和定义下列术语和定义适用于本文件 3.1 含澳消毒剂disinfeetantcontainingbromine 溶于水后,能水解生成次澳酸并具有杀菌作用的消毒剂 3.2 有效availablebromine 衡量含祺消毒剂氧化能力的、与含祺消毒剂氧化能力相当的澳量注:其含量用质量浓度(mg/L)或质量分数(%)表示 3.3 有效卤素availablehalogen 衡量含卤素消毒剂氧化能力的,与含卤素消毒剂氧化能力相当的总卤素量注其含量用质量浓度(mg/L)或质量分数(%)表示原料要求 4.1溴氯-5,5-二甲基乙内酰脉应符合GB/T23854合格品技术指标要求如果加人辅料,其辅料应符
GB/T26370一2020 合有关标准和规定 4.21,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉应符合GB/T23849合格品技术指标要求如果加人辅料,其辅料应符合有关标准和规定技术要求 S 5.1理化指标 5.1.1澳氧-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂质量要求应符合表1的规定表1澳氯-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂质量要求项目指标澳氯-5,5-二甲基乙内酰脉的质量分数/% 96.0 >56.0 有效卤素(以C计)的质量分数/% 氧的质量分数/% 13.0~17.0 的质量分数/% 31.035,0 干燥失重(60,2h)/% S0.8 溶解度(水,20)/g/L 2.0~2.5 澳飘5.;二甲基乙内陈脉消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品,其产品的谈叙了,5二甲基乙内酷脉含量和有效卤素含量的波动范围应小于或等于10%,溶解度不低于2.0g/L,片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合《药典》(2015年版,四部)的要求 5.1.21,3-二澳-5,5-二甲基乙内酷脉消毒剂质量要求符合表2的规定表21,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰臊消毒剂质量要求项目指标 1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉质量分数/% >97.0 有效澳以Br计)质量分数/% >l08 干燥失重(60,2h/% S0.5 溶解度(水,20/g/I) 2.2 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂与其他非消毒因子(辅料)制成的消毒产品,其产品的1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉含量和有效潦含量的波动范围应小于或等于10%,溶解度不低于2.2g/L;片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合(《药典(2015年版,四部)的要求 5.1.3稳定性要求完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下有效期应大于或等于12个月,有效卤素或有效溴含量下降率应小于或等于10%
GB/T26370一2020 5.2杀灭微生物指标根据产品说明书规定的使用剂量,按《消毒技术规范》(2002年版)中的定量杀菌试验、模拟现场试验或现场试验方法进行试验,其杀菌效果符合表3的要求表3杀灭微生物指标杀灭对数值指示菌株悬液法载体法模拟现场试验大肠杆菌(8099) 3.00 >5,00 >3,00 金黄色葡萄球菌(ATcc65387 5.00 3.00 3.00 >3.00 >3.00 白色念珠菌(ATcc10231 4.00 枯草杆菌黑色变种芽袍(ATcc9372) >5,00 >3.00 >3,00 自然菌 >1.00(现场试验应用范围含溴消毒剂适用于游泳池水、污水、普通物体表面和疫源地消毒使用方法采用喷酒,擦拭、浸泡.冲洗、直接投加等消毒方法检验方法 8.1 含量测定 8.1.1澳氧-5,5-二甲基乙内酰脉含量及有效卤素含量测定按附录A进行 8.1.2澳氧-5,5-二甲基乙内酷脉的澳含量、氧含量测定按GB/T23854规定的方法进行 8.1.31,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉含量及有效嗅含量测定按附录B进行 8.2溶解度测定按照GB/T21845进行 8.3干燥失重测定 8.3.11,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉消毒剂按GB/T23849规定的方法进行 8.3.2澳氯-5,5-二甲基乙内酰腺消毒剂按GB/T23854规定的方法进行
GB/T26370一2020 8.4片剂的重量差异测定按《药典(2015年版,四部)规定的方法进行 8.5泡腾片剂的崩解时限测定按《药典》(2015年版,四部)规定的方法进行 8.6消毒效果测定按《消毒技术规范(2002年版)进行包装,运输和贮存 9.1包装应符合GB/T23849或GB/T23854的要求 9.2运输在运输过程中,不得与其他货物混装,禁止与酸或喊及易氧化的有机物、还原物共运应有遮盖物防止日晒,雨淋,受潮,并保持包装完整,标志清晰 9.3贮存应贮存在阴凉、干燥处,防止日晒,雨淋、受潮,禁止与酸或碱及易氧化的有机物和还原物共贮 10标识、标签与说明书 0.1包装标识应符合GB/T191的规定 0.2标签和说明书应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的要求 0.3产品注意事项宜标注以下内容含澳消毒剂为外用品,不得口服 a 含澳消毒剂属强氧化剂,与易燃物接触可能引发无明火自燃,应远离易燃物及火源 b 含澳消毒剂对织物有漂白褪色作用,对金属有腐蚀性 c 含澳消毒剂有刺激性气味,对眼睛、黏膜,皮肤等有灼伤危险,避免与人体直接接触 d 操作人员应佩戴防护眼镜、口罩、工作服、橡胶手套等防护用品 e
GB/T26370一2020 附录 A 规范性附录澳氧-5.5-二甲基乙内酰脉及其有效卤素(以CI计)含量测定原理 A.1 在酸性溶液中,含澳消毒剂可以将碘化钾氧化生成碘以淀粉溶液为指示剂,用硫代硫酸钠溶液滴定生成的碘,根据消耗的硫代硫酸钠溶液的量,计算出有效卤素(以Cl计)的含量 A.2试剂或材料安全提示;硫酸属强酸,具有腐蚀性,使用时应注意溅到身上时,用大量水冲洗,避免吸入或接触皮肤除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,试验用水为GB/T6682规定的一级水 A.2.1碘化钾溶液:300g/L碘化钾(分析纯)溶液 A.2.2硫酸溶液:1份95%98%的分析纯硫酸加5份去离子水配制而成 A.2.3淀粉指示剂:10g/L淀粉溶液,按GB/T603配制 A.2.4硫代硫酸钠溶液;0.1mol/儿硫代硫酸钠滴定液,按GB/T601制备并标定 A.3仪器设备 A.3.1电子分析天平;精度0.1mg A.3.2磁力搅拌器 A.4试验步骤 A.4.1粉剂、颗粒剂可直接称量,片剂用干燥的研钵研磨后称量 A.4.2称取样品0.15g(精确至0,0001g),加人干燥洁净的250ml碘量瓶中,再放人一根磁力搅拌棒于碘量瓶中,然后顺序加人去离子水120ml、碘化钾溶液10mL和硫酸溶液20mL,迅速盖好碘量瓶盖,加少量去离子以密封瓶口,放在暗处的磁力搅拌器上,避光搅拌至样品溶解取下搅排器上的碳量瓶,用猴偏水冲洗瓶塞和瓶内壁，立刻用流代硫酸钠滴定液滴定,至浅黄色 A.4.3 时,加2mL淀粉指示剂,溶液立即变为蓝色，继续用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色刚好消失,放置 s0、不变色为终点,记录消耗硫代硫股纳滴定液的体积 A.4.4按上述步骤进行空白对照试验 A.4.5平行测定2次,取其含量平均值作为样品的有效卤素(以cl计)含量 A.5试验数据处理 A.5.1澳氯-5,5-二甲基乙内酰脉含量以质量分数w计,数值以%表示,按式(A.1)计算 (V/1000一V/1000)cM/4 ×100 w (A.l 1
GB/T26370一2020 式中澳氯-5,5-二甲基乙内酰脉含量,%; w 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL); V -空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL); 硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/I); M 溴氯-5,5-二甲基乙内酰脉的摩尔质量的数值,单位为克每摩尔(g/mol)(M=241.5); -称取样品的质量的数值,单位为克(g). n A.5.2有效卤素(以cl计)含量以质量分数w计,数值以%表示,按式(A.2)计算 V/1000一V /1000)cM ×100 (A.2 ？ m 式中有效卤素(以Cl计)含量,% Z 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL); V -空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL); -硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L) M 有效卤素(以Cl计)摩尔质量的数值，单位为克每摩尔(g/mol)(M=35.45); 称取样品的质量的数值,单位为克(g). m A.5.3最终计算结果保留三位有效数字 A.6精密度两次平行测试结果的绝对差值不大于两个测定值的算术平均值的0.5%
GB/T26370一2020 录附 B 规范性附录) 1,3-二溴-5,5-二甲基乙内酰脉和有效澳以Br计)含量测定 B.1 原理在酸性溶液中,含澳消毒剂可以将碘化钾氧化生成碘以淀粉溶液为指示剂,用硫代硫酸钠溶液滴定生成的碘,根据消耗的硫代硫酸钠溶液的量,计算出有效嗅及1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉的含量 B.2试剂或材料安全提示;硫酸属强酸,具有腐蚀性,使用时应注意溅到身上时,用大量水冲洗,避免吸入或接触皮肤除非另有说明,本方法所用试剂均为分析纯,试验用水为GB/T6682规定的一级水 B.2.1碘化钾;为分析纯 B.2.2硫酸溶液;1份95%~98%的分析纯硫酸加8份去离子水配制而成 B.2.3淀粉指示剂:为5g/L淀粉溶液,按GB/T603配制 B.2.4硫代硫酸钠溶液;为0.1mol/1硫代硫酸钠滴定液,按GB/T6o1制备并标定 B.3仪器设备 B.3.1电子分析天平:精度0.1mg B.3.2磁力搅拌器 B,4试验步骤 B,4.1粉剂、颗粒剂可直接称量,片剂用干燥的研钵研磨后称量 B.4.2量取125mL去离子水置于250mL碘量瓶中,再加人2区碘化钾,放人一根磁力搅拌棒 B.4.3称取样品0.15g(精确至0.0001g),置于上述碘量瓶中,在电磁搅拌器上充分搅拌,使样品完全溶解,加硫酸溶液20ml盖上盖并振摇混匀后加去离子水数滴于殃量瓶盖缘,置暗处了nmin. B.4.4打开盖,让盖缘去离子水流人瓶内用硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘,边滴边摇匀待溶液呈淡黄色时,加人淀粉指示剂10滴,溶液立即变为蓝色继续用硫代硫酸钠滴定液滴定至蓝色消失,放置 30s不变色为终点,记录消耗硫代硫酸钠滴定液的体积 B.4.5按上述步骤进行空白试验 B.4.6平行测定2次,取其含量平均值作为样品的有效溴含量 B.5试验数据处理 B.5.1 1,3- -二澳-5,5-二甲基乙内酰脉的含量以质量分数w计,数值以%表示,按式(B.1)计算 V/1000一V/1000)cM/4 ×100 (B.1 ' m
GB/T26370一2020 式中: 1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰腺的含量,%; w 试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL): 空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL); 硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L) 1,3-二澳-5,5-二甲基乙内酰脉摩尔质量的数值,单位为克每摩尔(g/mol)(M=285.94): M 称取样品的质量的数值,单位为克(g) N B.5.2有效澳(以Br计)含量以质量分数w计,数值以%表示,按式(B.2)计算 V1000-V./1000)cM ×100 .B.2 w- 式中: 有效澳(以Br计)含量,% '4 -试样消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL); -空白消耗硫代硫酸钠滴定液的体积的数值,单位为毫升(mL) -硫代硫酸钠滴定液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L); M -有效澳(以Br计)摩尔质量的数值，单位为克每摩尔(g/mol)(M=79.90); 称取样品的质量的数值,单位为克(g) nn B.5.3最终计算结果保留三位有效数字 B.6精密度两次平行测试结果的绝对差值不大于两个测定值的算术平均值的0.5%

含溴消毒剂卫生要求GB/T26370-2020

GB/T26370-2020《含溴消毒剂》是我国制定的一项标准，旨在规范含溴消毒剂的生产、销售和使用，以确保其安全有效地发挥消毒杀菌作用。本文将重点介绍其中的卫生要求部分。

一、生产卫生要求

生产单位应当按照相关法律法规的要求建立健全的生产管理制度，严格执行GMP规范，保证生产过程的卫生与质量。生产车间应当保持清洁、整洁，定期进行卫生消毒，保证产品不受污染。

生产单位应当建立健全检验制度，加强对原辅料和成品的检测，保证产品符合标准要求。同时，对于未经授权的添加物和成分，严禁使用。

二、使用卫生要求

使用含溴消毒剂的场所应当保持清洁、整洁，定期进行通风和卫生消毒。使用前应当先读取产品标签和说明书，按照规定的用量和方法使用，并注意事项。

在使用过程中，应当加强通风换气，避免过量使用。对于特殊场合需要频繁消毒的地方，应当选择符合规定的消毒剂，以避免对人体和环境造成影响。

三、储存卫生要求

含溴消毒剂应当储存在干燥、阴凉、通风的地方，远离火源和阳光直射。储存区域应当明确标识，并采取相应的防火、防盗措施。使用过期或者包装严重受损的产品应当及时淘汰处理。

四、废弃物处理卫生要求

含溴消毒剂的废弃物应当分类收集、分类存放，避免与其他废弃物混淆。不得将含溴消毒剂废弃物随意排放至环境中，应当按照相关法律法规的要求进行安全处理。

总之，按照GB/T26370-2020中的卫生要求使用含溴消毒剂，可以保证其安全有效地发挥消毒杀菌作用，同时避免对人体和环境造成不利影响。