国家标准 GB/T22537一2018 代替GB/T225372008 大力参分等质量 Gradequalityofboiledginsenmg 2018-06-07发布 2018-10-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会国家标准
GB/T22537一2018 目次前言范围 2 规范性引用文件术语和定义 . 技术要求 * 检验方法检验规则标志、标签和包装 8 运输、贮存附录A(规范性附录》人参皂苷RI,拟人参皂苷F的定性鉴别检测方法
GB/T22537一2018 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准代替GB/T22537一2008《大力参分等质量》本标准与GB/T22537一2008相比,除编辑性修改外,主要技术内容变化如下 -修改了部分规范性引用文件 -删除了人参支根、芦全和大力参片的术语(见2008年版的3.3、3.5,3.8) 修改了大力参、人参主根的术语(见3.1、3.2,2008年版的3.1,3.2); 修改了部分英文对应词; -对大力参规格中35支单支重指标由14.2改为14，45支单支重指标由l1.1改为11 见4.1.1.1,2008年版的4.1.1.1); 将大力参规格和尊级要求,由“一等品、二等品,三等品"改为"特等,一等,二等"(见.l2. 2008年版的4.l.1.2); -增加了大力参16支的规格及等级中对芦的描述(见4.1.1.1); 修改了大力参片规格中的片厚和最窄直径指标(见4.1.2.1,2008年版的4.1.2.1); 朋除了酸不溶性灰分,人参皂苷Rg,.Re.Rh的薄层鉴别(见2008年版的4.2 将人参总皂苷含量限定修改为>2.00%见4.2); 刚除卫生指标中指标,采用引用标准方式表述(见生.3.1和4.3.2). 增加了人参皂苷Rf、拟人参皂苷F;定性鉴别见5.3.3); 删除了附录A大力参总皂苷含量测定的方法(见2008年版的附录A; 增加了附录A人参皂苷Rf,拟人参皂苷F的定性鉴别检测方法本标准由全国参茸产品标准化技术委员会(SAc/Tc403)提出并归口本标准起草单位;吉林人参研究院、吉林省参茸办公室,国家参茸产品质量监督检验中心、吉林农业大学,本溪龙宝参茸集团有限公司、辽宁祥云药业有限公司吉林参行天下野山参研发中心、长白山皇封参业股份有限公司、琛春华瑞参业生物工程有限公司,通化福参源特产产品有限公司、杭州胡庆余堂国药号有限公司,辽宁天士力参茸股份有限公司、康美新开河(吉林)药业有限公司吉林省标准研究院、香港李熊记有限公司本标准起草人;曹志强、冯家、伸伟同、武伦鹏、王英平、孙孝贤、曾祥云、高庆海、金立华,王俊良、杨仲英、张玉岭、李学军,李震熊、张瑞、蔡树群、陈晓林、李蕾、谢丽娟,李刚、刘岩峰、韩春峰、马泓冰、康辰凯、高宇光本标准所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T225372008.
GB/T22537一2018 大力参分等质量范围本标准规定了大力参产品的术语和定义、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签和包装、运输、贮存本标准适用于大力参的分等和检验规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量 GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留量限量 GB5009.3一2016食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4一2016食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB/T187652015野山参鉴定及分等质量 GB/T26792高效液相色谱仪药典(2015年版第四部术语和定义下列术语和定义适用于本文件 3. 大力参boiledxinseng 以鲜人参为原料,水洗后下须,烫制或蒸制,凉水浸制后干燥的人参产品注:俗称烫通参 3.2 人参主根sinseng" mmainroot 人参根茎的主体部分 3.3 人参芦 ginsengrhizome 人参主根上部的根茎 3,4 断面 transect 参体横断面角质,外白内红
GB/T22537一2018 3.5 疤痕 scar 人参根因病、虫、鼠害及机械损伤和人为损伤等原因留下的伤疤技术要求 4.1规格与等级 4.1.1大力参规格与等级大力参规格 4.1.1.1 大力参的规格应满足表1的要求表1大力参规格支数单支重规格支/500g g <16 >31 16支 25支 <25 >20 35支 35 >14 >11 支 45 45 <55 55支 9 4.1.1.2大力参等级大力参的等级应满足表2的要求表2大力参等级项目特等等主根呈圆柱型白色,淡黄白色白色,谈黄白色白色,无抽沟表面略有抽沟略有抽沟芭部分缺失完整完整断面光滑,角质状,棕红色或淡棕色,无生心滋气味气香,味甘,微苦破损、疤痕轻度明显无虫蛙、霉变、杂质 4.1.2大力参片规格与等级 4.1.2.1 大力参片规格大力参片的规格应满足表3的要求
GB/T22537一2018 表3大力参片规格片厚最窄处直径规格 mmm mmm 特级 >l5 一级 >12 二级 l0 4.1.2.2大力参片等级大力参片的等级应满足表4的要求表4大力参片等级项目特等等椭圆形或长椭圆形形状整齐,薄厚均匀较整齐,薄厚略均匀不整齐,薄厚不均匀无裂片,无碎片无裂片,无碎片有轻度碎片颜色片边缘白色或谈黄白色,心部棕红色或淡棕色虫蛙、霉变、杂质无 4.2理化指标大力参的理化指标应满足见表5的要求表5大力参理化指标序号项目指标水分 s12,00 % 总灰分 5.00 % 供试品色谱图中在与阳性对照品色谱图中人参皂苷R特征峰相同的出峰时间有人参皂苷Rr 明显的色谱峰;在与阴性对照品色谐图中拟人参皂苷F特征峰相同的出峰时间拟人参皂苷F鉴别无色谱峰人参皂苷Rb >0.20 人参皂苷Re十Rg >0.25 人参总皂甘 >2.00 注本表内指标均按干燥品计算
GB/T22537一2018 4.3卫生指标卫生指标应符合GB2760,GB2762,GB2763等食品安全国家标准及相关国家法律法规规定 5 检验方法 5.1抽样方法按照《药典2015年版第四部)通则0211的规定执行 5.2规格等级检查 5.2.1随机抽取样品l0支、10片,用标准米尺分别测量直径和长度,求其平均值;用感量为0.1g的天平称量单支重,求其平均值 5.2.2在自然光线下,将样品放置白色搪瓷盘中,用目力在室内无阳光直射处观察(生心,空心、芦头应掰开检查). 5.3理化指标检查 5.3.1水分水分检查按照GB5009.3一2016中第一法的规定检测 5.3.2总灰分总灰分检查按照GB5009.4一2016中第一法中5.3.2的规定检测 5.3.3人参皂苷r,拟人参皂苷F的定性鉴别符合附录A的规定 5.3.4人参皂苷Rb的含量测定应符合GB/T18765一2015中附录A的规定 5.3.5人参皂苷Re+Rg的含量测定应符合GB/T18765一2015中附录A的规定 5.3.6人参总皂苷的含量测定应符合GB/T18765一2015中附录B的规定 6 检验规则 6.1检验分类产品应按批提交检验,检验分为出厂检验和型式检验
GB/T22537一2018 6.2出厂检验产品应由生产厂家检验部门对产品水分,总灰分,人参皂苷Rf、拟人参皂苷F定性鉴别,人参皂苷 Rb含量,人参皂苷Re十Rg含量,人参总皂苷含量,以及卫生指标进行检验 6.3型式检验有下列情况之一时,应进行型式检验新产品或者产品转厂生产的试制定型鉴定 a 正式生产后,原材料变化或更改工艺设计影响产品质量和性能时; b 正常生产,按周期要求 c d 停产一年以上(含一年),恢复生产时; 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时 e 国家质量监督机构或其他行政管理部门提出进行型式检验要求时; 用户提出进行型式检验的要求时 g 6.4判定规则 6.4.1理化指标中有一项不合格的可对留样进行复检或在同批产品中加倍抽取样品复检一次,仍有一项不合格,则判定该批产品不合格 6.4.2卫生指标中有一项不合格的可对留样进行复检或在同批产品中加倍抽取样品复检一次,仍有一项不合格,则判定该批产品不合格 6.4.3理化指标判定和卫生指标判定均合格的产品,在进行规格等级判定时,不符合本标准规定的某 -规格等级规定时,可按本标准规定的下一规格等级要求进行判定标志、标签和包装 7.1标志包装储运图示标志按照GB/T191的规定执行 7.2标签除按照GB7718的规定执行外,还应标注原料产地 7.3包装包装应用防潮、无毒、无异味的材料密团包装,包装材料应符合卫生要求外包装用瓦楞纸箱箱外印有品名、规格、数量、贮存条件、运输条件、厂名、厂址、邮编、电话、出厂日期、产品条码、防雨、防潮、轻放等标志运输、贮存 8 8.1运输运输的交通工具应清洁、卫生、干燥、无异味;运输时应防雨、防潮、防曝晒,小心轻放;不得与有毒、易污染物品混装、混运
GB/T22537一2018 8.2贮存成品大力参应贮存在清洁卫生、阴凉干燥(温度不超过20C、相对湿度不高于65%,通风、防潮、防虫蛙,无异味的库房中,定期检查大力参的贮存情况
GB/T22537一2018 附录 A 规范性附录) 人参皂苷Rr,拟人参皂苷Fm的定性鉴别检测方法 A.1原理高效液相色谱法系采用高压输液泵将规定的流动相泵人装有填充剂的色谱柱,对供试品进行分离测定的方法注人的供试品,由流动相带人色谱柱内,各组分在柱内被分离,并进人检测器检测,由积分仪或数据处理系统记录和处理色谱信号 A.2试剂 A.2.1水:GB/T6682,一级水 A.2.2甲醇:走色谱时用色谱纯试剂、其他用分析纯试剂 A.2.3乙晴;色谱纯试剂 A.2.4正丁醇:分析纯试剂 A.3仪器 A.3.1高效液相色谱仪;符合GB/T26792的规定 .3.2柱:反相液相色谱柱 A. A.3.3检测器:VwD检测器和EL.SD检测器 A.3.4分析天平:感量为0.01mg A.3.5回流提取装置;提取瓶规格为250mL A.3.6微孔滤膜;孔径为0.45m的有机相 A.3.7移液管;容量1mL A.4样品 A.4.1阳性对照品溶液的制备称取人参皂苷Rf对照品约2mg,精确到0.01mg,用移液管量取1ml色谱甲醇加人,摇匀. 即得 A.4.2阴性对照品溶液的制备称取拟人参皂苷F对照品约2g,精确到0.01mg,用移液管量取1mL色谱甲醇加人,摇匀即得 A.4.3供试品溶液的制备称取本品粉末1g,加甲醉25ml,加热回流1h,滤过，滤液蒸干,加水20ml使溶解,加水饱和正丁醇混匀后提取2次,每次25mL,合并正丁醉提取液,用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁醉液,蒸
GB/T22537一2018 干,残渣加甲醇5mL使溶解,摇匀,用0.454m微孔滤膜过滤,即得 A.5高效液相色谱仪分析仪器使用条件见表A.1 表A.1仪器使用条件检测品种人参皂苷Rf检测拟人参皂苷F,检测十八烧基硅烧键合硅胶十八烧基硅烧键合硅胶色谱柱 250mm×4.6mm,54nm 250mm×4.6mm,54m 40 温度 40 等度流动相 30%乙睛、70%水 30%乙睛、70%水 1.0mL/min 1.0mL/min 流速进样量 10AL20l 10l20l 检测器 VWD检测器 ELSD检测器检测器载气流速 2.7L/min 漂移管温度 105C 检测波长 203nm 室温自动进样器温度室温 A.6测定吸取上述阳性对照品溶液、阴性对照品溶液、供试品溶液,按A.5条件分别注人液相色谱仪,记录色谱图 A.7 分析供试品色谐图,在与阳性对照品色谐图中特征峰相同的出峰时间,有明显的色谱峰;在与阴性对照品色谱图中特征峰相同的出峰时间,无色谱峰

大力参分等质量GB/T22537-2018

大力参是指将高质量的人参根茎经过加工、蒸制等一系列工艺后制成的产品。因其药效好、适用范围广，深受消费者欢迎。为确保大力参的品质，我国制定了相关的分等质量标准GB/T22537-2018。

一、分等质量的定义

大力参的分等质量主要是针对大力参的形态特征、颜色、气味、化学成分、杂质等方面进行评价和划分。按照国家标准GB/T22537-2018，大力参分为特级品、一级品、二级品、三级品四个等级。

二、分等质量的标准

1. 特级品：

特级品的外观应该为完整的圆筒形，表皮应该光滑无裂纹，粗壮度好且有明显的节间层；根部的直径不能超过最大圆环直径的1/3，干燥后的重量应该在原料重量的60%以上。

2. 一级品：

一级品的外观应该为基本完整的筒形或略带弯曲，表皮应该光滑无裂纹，粗壮度好且有明显的节间层；根部的直径不能超过最大圆环直径的1/2，干燥后的重量应该在原料重量的50%以上。

3. 二级品：

二级品的外观应该为基本完整的筒形或略带弯曲，表皮应该光滑有少量细小裂纹，粗壮度较好且有明显的节间层；根部的直径不能超过最大圆环直径的2/3，干燥后的重量应该在原料重量的40%以上。

4. 三级品：

三级品的外观应该为基本完整的筒形或略带弯曲，表皮应该光滑有些裂纹和红褐色斑点，粗壮度稍差但有明显的节间层；根部的直径不能超过最大圆环直径的3/4，干燥后的重量应该在原料重量的30%以上。

三、总结

GB/T22537-2018规定了大力参的分等质量标准，特级品是最高等级，其外观完整、光滑无裂纹，粗壮度好且有明显的节间层，干燥后的重量应该在原料重量的60%以上。消费者在购买大力参时，可以根据这些指标来选择适合自己的产品。