GB/T37647-2019
玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则
Toyandchildrenproduct—Generalprinciplesformigrationtestofcertainelements
- 中国标准分类号（CCS）Y57
- 国际标准分类号（ICS）97.200.50
- 实施日期2020-01-01
- 文件格式PDF
- 文本页数20页
- 文件大小1.73M
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玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则
国家标准 GB/T37647一2019 玩具及儿童用品 特定元素的迁移试验通则 TIoyandchildrenproduet一 Generalprineiplesformigrationtestofeertainelements 2019-06-04发布 2020-01-01实施 国家市场监督管理总局 发布 币国国家标准化管理委员会国家标准
GB/37647一2019 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草
请注意本文件的某些内容可能涉及专利
本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
本标准由轻工业联合会提出 本标准由全国玩具标准化技术委员会(SAC/TC253)归口
本标准起草单位:广东出人境检验检疫局检验检疫技术中心玩具婴童用品实验室、深圳市计量质量 检测研究院、宁波神马儿童用品有限公司、深圳出人境检验检疫局工业品检测技术中心、上海市质量监 督检验技术研究院、上海进出口玩具检测中心、广东出人境检验检疫局粤东玩具检测中心、江苏出 人境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心、邢台出人境检验检疫局、宁波出人境检 验检疫局轻工产品检测中心、广东乐美达集团有限公司、北京中轻联认证中心
木标准主要起草人四勇陈丽璐、卢喻、黄理纳、韦洪太、静春强、卫碧文.程玉龙、王桌.刘静 张海潮、钟健慧
GB/37647一2019 玩具及儿童用品 特定元素的迁移试验通则 范围 本标准规定了玩具及儿童用品中的特定元素在模拟人体环境中迁移试验的取样方法、试样制备和 试样提取方法
本标准适用于玩具及儿童用品中的特定元素铝,锄,呻,钏,棚、觞、铬,钻、铜、铅、缸,汞,镍、,晒、 钯、锡、锌在模拟人体环境(包含汗液、唾液和胃液环境)中的迁移试验预处理
其他特定元素的迁移试 验在经过验证后可参照本标准进行
本标准不适用于考虑到儿童的正常使用和可预见行为由于其可触及性、功能、质量、大小或其他特 征,可明显排除被吮吸、舔食、咀嚼、吞咽或长期与皮肤接触的可能性的玩具或儿童用品
规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
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GB6675.12014玩具安全第1部分;基本规范 GB6675.2玩具安全第2部分;机械与物理性能 GB6675.4一2014玩具安全第4部分:特定元素的迁移 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 术语和定义 3 GB6675.1一2014,GB6675.4一2014界定的以及下列术语和定义适用于本文件
为了便于使用 以下重复列出了GB6675.12014,GB6675.42014的一些术语和定义
3.1 ation 汗液迁移 swetmigra 玩具及儿童用品与人体皮肤汗液接触中,材料中的特定元素迁移进人汗液的过程
3.2 唾液迁移salivamigration 玩具及儿童用品被儿童吮吸、,舔食、咀嚼,材料中的特定元素迁移进人唾液的过程
3.3 胃液迁移gastriejuieemigration 玩具及儿童用品被吞咽,或其材料发生脱落而被吞咽,材料中的特定元素迁移进人胃液的过程
3.4 玩具toy 设计或预定供14岁以下儿童玩耍时使用的所有产品和材料
[GB6675.1一2014,定义3.1]
GB/T37647一2019 3.5 儿童用品cdhidreprodet 设计或预定专供14岁以下儿童使用、玩耍、穿戴的产品和材料
示例;学生用品、童车、婴幼儿护理用品、儿童服装、童鞋、儿童家具、儿童安全护具、玩具和儿童饰品等
3.6 玩具及儿童用品材料toyandehildrenprduetmaterial 玩具及儿童用品上所有可触及材料
示例;玩具及儿童用品中可触及的油漆、涂层、塑料,纺织物,玻璃、陶瓷、金属、木材、纸和纸板,皮革、骨头、软性造型 材料,颜料等材料
3.7 正常使用normaluse 按玩具及儿童用品的操作说明,或按传统或习惯的、明显的玩耍或使用方式
注:改写GB66875.1-2014,定义3.16
3.8 可预见的合理滥用 nablyforeseeableabuse reaSona 按非供应商推荐的方法使用玩具及儿童用品,但在正常情况下可能发生的使用方式;包括通过把玩 具及儿童用品组合等儿童的正常自由行为
示例:拆卸、跌落或用非推荐方法使用玩具及儿童用品
注:改写GB6675.12014,定义3.17
3.9 试样面积samplearea 浸人试验溶液中的待测试试样与溶液接触且未被覆盖的面积
3.10 基体材料basematerial 可以在其表面形成或附着涂层的材料
[[GB6675.4一2014,定义3.1] 3.11 涂层coatng 在玩具及儿童用品的基体材料上形成或附着的所有材料层
示例.附着在基体材料上色漆,清漆、生漆、油墨、聚合物、金属微粒或其他类似性质的物质
注;改写GB6675.4一2014,定义3.2. 3.12 纸和纸板 perb0ard paperandpap6 单位面积最大质量不大于400g/m的纸和纸板
注:单位面积质量超过400g/m的纸和纸板,按“其他材料”处理,也可能为纤维板或硬纸板等 [[GB6675.4一2014,定义3.5] 3.13 刮削serapng 将涂层从基体材料分离的机械过程,不应刮取基体材料
[GB6675.4一2014,定义3.6们 概述 玩具及儿童用品在使用过程中,皮肤接触、吮吸、舔食、咀嚼或吞咽均是儿童的正常或可预见行为
GB/37647一2019 这些行为过程中,玩具及儿童用品材料中的特定元素会在人体环境中发生迁移
本标准给出了汗液、唾 液和胃液三种模拟人体环境中特定元素迁移的试验条件
汗液迁移试验以特定浓度的氯化钠、尿素和乳酸混合物pH=4.4士0.1)作为模拟汗液,在37士 2)C条件下振荡一段时间对试样进行处理 唾液迁移试验以特定浓度的氯化镁、氯化钙,磷酸氢二、碳酸钾、氯化钠和氯化钾混合物(pH= 6.8士0.1)作为模拟唾液,在(37士2)C条件下对试样振荡一段时间进行处理
胃液迁移试验以特定浓度的盐酸溶液作为模拟胃液,在(37士2)C条件下静置和/或振荡一段时间 对试样进行处理
玩具及儿童用品与人体接触的方式与该用品的使用特性相关,同一种用品有可能与人体存在多种 接触方式
接触方式的差异会导致特定元素向人体的迁移途径的不同
本标准提供了不同迁移试验模 型的选择指南参见附录A)
另外,考虑到不同材料的特性差异,本标准的汗液迁移试验模型和唾液迁 移试验模型部分分别提供了重量法和面积法两种试验方法,并提供了两种试验方法的选择指引(参见附 录B 试剂和材料 5.1水(H.Oo);至少达到GB/T6682规定的3级水要求
5.2尿素[CO(NH.);] 5.3氯化钠(NaC. 5.4DL-乳酸;质量分数不小于88%,p=1.21g/mL 5.5氨水;质量分数25%,p =0.91g/ml
5.6稀氨水;质量分数为1%
5.7氢氧化纳(NaoH):c(NaOH)六0.1mol/L 5.8六水合氯化镁(MgCl6H,o)
5.9二水合氯化钙(CaCl2H.o)
5.10三水合磷酸氢二钾(K,HPO3H.O)
5.1碳酸钾(K.co.) 5.12氧化钾(Kcl 5.13盐酸;质量分数为37%
5.14正庚烧;化学纯质量分数不小于90%
5.15盐般裤被r(Hc)=(Q07士0.5)mlL. 5.16盐酸溶液:c(HCI))=(0.14士0.010)mol/I
5.17盐酸溶液;c(HCl)~2mol/L
5.18盐酸溶液:c(HCI)6nmol/L
5.19盐酸溶液;质量分数为1%
5.20除非另有规定,仅使用分析纯或分析纯以上级别试剂
仪器 6.1试验筛;平纹不锈钢丝网筛,额定孔径为0.5 mm 6.2pH计;精度不低于士0.1lpH单位,应防止交叉污染 6.3膜过滤器;孔径为0.22m和0.45m. 6.4离心机:;离心能力为(5000士500)gg=9.80665m/s)
GB/T37647一2019 6.5恒温振荡器;振荡时温度恒定为(37士2)C,振荡频率精度不小于士5次/min
6.6提取用容器:容量为提取剂体积的1.6倍一5.0倍
6.7分析天平;精度为0.1mg
汗液迁移试验模型通则 7.1概述 采用一定体积的模拟汗液(见7.2)在(37士2)C,60次/nmin条件下振荡1h对样品进行处理
汗液 迁移试验模型制定的技术资料参见附录C
本标准针对玩具及儿童用品材料的不同特征,同时提供重 量法(见7.3)和面积法(见7.4)两种试验方法,两种试验方法获得的结果不具可比性
试验方法的选择 可参照附录B进行
7.2模拟汗液配制 取900ml的水(见5.1)置于1000mL的烧杯中,按表1加人相应质量的尿素(见5.2)、氧化钠(见 5.3)和DL-乳酸(见5.4),搅拌至所有试剂完全溶解,用pH计(见6.2)测试溶液pH值,轻轻搅拌并逐滴 加人稀氨水(见5.6)调节pH值至(4.4士0.1)
将溶液转移至1000mL容量瓶,加水(见5.1)定容至 lo0ml.
该溶液即为模拟汗液
模拟汗液现配现用
表1模拟汗液配制表 每升质量含量 试剂 g/L 氯化钠(NacD) 5士0.01 尿素[co(NH) 1士0,01 士0,01 D-乳酸(质量分数不低于88%) 7.3重量法迁移试验方法 7.3.1取样 测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取
单个产品上同种材料可以结合起来作 为同一测试试样,但不应同时采用其他样品的材料
测试试样不应含有一种以上材料或一种以上颜色
除非样品采用物理分离方法不能有效分离如因点印染、印花纺织物或质量限制等原因引起 注;不排除任何形式的参考试样的获得,只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的 基本材料即可 如果材料质量为10mg~100mg,应按所用测试试样为100mg进行处理及计算
材料质量小于 10mg的试样可免除测试或采用面积法进行测试
7.3.2试样的制备 7.3.2.1 涂层 在室温下采用刮削方法从玩具及儿童用品样品上获取涂层,在不超过环境温度的条件下将样品粉 碎
从通过孔径为0.5 的试验筛(见6.1)的材料中尽量获取不少于100mg的涂层测试试样
mm
GB/37647一2019 对由于本身特性决定不能被粉碎的涂层(如弹性/塑性油漆),可直接从样品上移取测试试样而无需 将涂层粉碎
7.3.2.2其他材料 尽量移取不少于100mg的测试试样,移取时应避免材料受热,应从材料截面厚度最小处勇下测试 试样,以保证试样的面积与试样质量之比尽可能最大,每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下应 不大于6mm 如果材料是点印染或印花纺织物,移取的测试试样应是整体材料的代表性试样
如果待测试的材料上有涂层,应先按7.3.2.1的取样程序移取材料上的涂层,再对基体材料进行 取样
如果材料是液体,则不需要进行诸如勇碎的处理,可直接取样
7.3.3试样的提取 使用合适的提取用容器(见6.6),在室温下,将相对于测试试样质量50倍的模拟汗液与测试试样 见7.3.2)混合
摇动1min使试样尽可能浸润,在(37士2)C的恒温振荡器(见6.5)中,以60次/min的 频率振荡1h
立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)或离 心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超过10min,且应在报告中说明 对于含有油脂,油类、蜡类或类似材料的材料,应进行除蜡处理,将测试试样包在硬质滤纸中,在进 行提取处理前应使用正庚婉(见5.14)或其他合适的溶剂提取以便将上述成分清除
使用合适的分析方 法确保上述成分的清除是定量的
使用的溶剂应按要求在报告中说明
除蜡后将测试试样留在硬质滤 纸上,硬质滤纸和测试试样一起进行提取
采用原始测试试样质量计算模拟唾液体积
7.4面积法迁移试验方法 7.4.1取样 测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取
单个产品上同种材料可以结合起来作 为同一测试试样,但不应同时采用其他样品的材料
测试试样不应含有一种以上材料或一种以上颜色 除非样品采用物理分离方法不能有效分离
示例因点印染.印花纺织物或质量限制等原因引起采用物理分离方法不能有效分离 注:不排除任何形式的参考试样的获得,只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的 基本材料即可
面积法迁移条件不适用于液态、黏性材料、可塑型材料和含油脂类材料
如果材料面积为0.2cnm'~1cnm',应按所用测试试样为1cm进行处理及计算
材料面积小于 0.2cm的试样可免除测试或采用重量法进行测试
7.4.2试样的制备 7.4.2.1涂层 制取试样时不应分离基体材料和涂层
计算试样面积时,仅计算涂层覆盖的面积,如仅单面覆盖涂 层的试样,只计单面面积
所取测试试样的试样面积应尽量大于1cnm
取样时应尽量从基体材料截面厚度最小处剪下测试试样,确保基体材料的面积尽可能最小,以减少 对涂层测试的影响
对于仅单面覆盖涂层的试样,在试样提取过程中,提取液中的特定元素不仅来源于待测试的涂层试
GB/T37647一2019 样,也可能来源于基体材料,测试结果可能要较实际情况严厉
测试涂层试样时,为了避免受到基体材料的影响,可对非测试面进行蜡封处理
7.4.2.2其他材料 尽量移取不少于1em'的测试试样,移取时应避免材料受热或受压
对于表面覆盖有涂层的基体 材料,应采用机械方法移取掉涂层后再制备试样
油漆,涂层和电镀层不应被视为是导致玩具及儿童用品中含可特定元素的部件不可接触的屏障
考虑到切口会对测试结果产生影响,制备试样时应尽量选取完整的样品
需要切割时应尽量选择 厚度最小处进行切割
当试样厚度小于或等于0.5mm时,试样面积取试样的单面面积;试样厚度大于 0.5mm并且小于或等于2m时,试样面积取试样正反两面面积之和;试样厚度大于2mm时,试样面 积取试样正反两面面积及其侧面积之和
对于正反面材料不一致的样品,同时测试时仅计算待测试材料可触及部分的面积,这种情况下迁移 的特定元素可能来源于非待测试材料,因此测试结果可能要较实际情况严厉
为避免非测试材料对待测试材料的影响,可对非测试面进行蜡封处理
同理,切割面也可采用蜡封 处理,此时蜡封面积不应计人试样面积
7.4.3试样的提取 使用合适的容器(见6.6),在室温下,按试样面积与模拟汗液体积比(1enm':5mL)的比例,将模拟 汗液与从7.4.2中获得的测试试样混合,确保测试试样完全浸没在模拟汗液中,如果测试试样不能被模 拟汗液完全浸没,则继续添加模拟汗液至刚好浸没试样,并记录模拟汗液体积
摇动1nmin使试样尽可 能浸润,在(37士2)C的恒温振荡器(见6.5)中,以60次/min的频率振荡1h
立刻过滤将混合物中的 固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)或离心机见6.4)分离,离心分离时间不应超 过10nmin,且应在报告中说明
唾液迁移试验模型通则 8 8.1概述 -定体积的模拟唾液(见8.2)在(37士2)c.,60次/min条件下振荡2h对样品进行处理
采用一 唾液 迁移试验模型制定的技术资料参见附录C
本标准针对玩具及儿童用品材料的不同特征,同时提供重 量法(见8.3)和面积法(见8.4)两种试验方法
两种试验方法获得的结果不具可比性
试验方法的选择 可参照附录B进行
8.2模拟唾液配制 取900mL的水(见5.1)置于1000mL的烧杯中,按表2加人相应质量的钾盐(见5.10,5.11、5.12) 和钠盐(见5.3),然后加人二水合氯化钙(见5.9)和六水合氯化镁(见5.8),搅拌至所有试剂完全溶解,用 pH计(见6.2)测试溶液pH值,轻轻搅拌并逐滴加人盐酸溶液(见5.19)调节pH值至(6.8士0.1)
将溶 液转移至1000mL容量瓶,加水(见5.1)定容至1000mL
该溶液即为模拟唾液
模拟唾液应避光存放,试验前应确保pH值为(6.8士0.1)
如果保存超过2周,试验前应将模拟唾 液试液加热煮沸10min,冷却至室温后调节pH值再进行试验
GB/37647一2019 表2模拟唾液配制表 每升质量含量 试剂 g/1 0,17士0,005 六水合氧化镁(Mg(Cl6H.O) 二水合氧化钙(CaC
2H.O 0,15士0,005 三水合磷酸氢二(KHPO3H.O) 0.76士0.005 0.53士0,005 碳酸(K.CO 氯化钠(NaCI 0.33士0,005 氯化(KCI) 0,75士0,005 8.3重量法迁移试验方法 8.3.1取样 按7.3.1的规定进行取样
8.3.2试样的制备 8.3.2.1涂层 按7.3.2.1的规定进行试样制备
8.3.2.2其他材料 尽量移取不少于100mg的测试试样,移取时应避免材料受热,应从材料截面厚度最小处剪下测试 试样,以保证试样的面积与试样质量之比尽可能最大,每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下应 不大于6mm
如果材料是点印染或印花纺织物,移取的测试试样应是整体材料的代表性试样
如果待测试的材料上有涂层,应先按8.3.2.1的取样程序移取材料上的涂层,再对基体材料进行取 样
但如果纸或纸板上有涂层,该涂层的测试试样不应单独移取,在这种情况下,从材料上直接提取测 试试样,使测试试样包含涂层区域的代表性部位
如果材料是液体,则不需要进行诸如剪碎的处理,可直接取样
8.3.3试样的提取 使用合适的提取用容器(见6.6),在室温下,将相对于测试试样质量50倍的模拟唾液与测试试样 见8.3.2)混合
摇动lmin使试样尽可能浸润,在(37士2)笔的恒温振荡器(见6.5)中,避光,以60次 min的频率振荡2h
立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3 或离心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超过10min,且应在报告中说明
对于含有油脂、油类、蜡类或类似材料的材料,应进行除蜡处理,即将测试试样包在硬质滤纸中,在 进行提取处理前应使用正庚炕(见5.14)或其他合适的溶剂提取以便将上述成分清除
使用合适的分析 方法确保上述成分的清除是定量的
使用的溶剂应按要求在报告中说明
除蜡后将测试试样留在硬质 滤纸上,硬质滤纸和测试试样一起进行提取
采用原始测试试样质量计算模拟唾液体积
GB/T37647一2019 8.4面积法迁移试验方法 8.4.1取样 按7.4.1的规定进行取样
8.4.2试样的制备 8.4.2.1 涂层 按7.4.2.1的规定进行试样制备
8.4.2.2其他材料 按7.4.2.2的规定进行试样制备
8.4.3试样的提取 使用合适的容器(见6.6),在室温下,按试样面积与模拟睡液体积比(a cm':5ml)的比例,将模拟 唾液与测试试样(见8.4.2)混合,确保测试试样完全浸没在模拟睡液中,如果测试试样不能被模拟睡液 完全浸没,则继续添加模拟唾液至刚好浸没试样,并记录模拟唾液体积
摇动1min使试样尽可能浸 润,在(37士2)C的恒温振荡器(见6.5)中,避光,以60次/min的频率振荡2h
立刻过滤将混合物中的 固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)或离心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超 过10min,且应在报告中说明
胃液迁移试验模型通则 9 9.1概述 采用一定体积的模拟胃液(见9.2)在特定的迁移条件下对样品进行处理
胃液迁移试验模型制定 的技术资料参见附录C 9.2模拟胃液配制 取900mL的水(见5.1)置于体积1000mL的锥形瓶中,加人5.81ml的盐酸(见5.13),搅拌均 匀,将溶液转移至1000m容量瓶,加水(见5.1)定容至1000ml
采用基准无水碳酸钠或其他经过 基准物标定的溶液滴定,获取准确的盐酸溶液浓度值,浓度应为(0.07士0.005)mol/L
该溶液即为模拟 胃液
若使用的浓盐酸质量分数不为37%,则加人的盐酸体积应重新计算
g.3取样 测试试样应从单个玩具及儿童用品上的可触及部分上获取
单个产品上同种材料可以结合起来作 为同一测试试样,但不应同时采用其他样品的材料
测试试样不应含有一种以上材料或一种以上颜色
除非样品采用物理分离方法不能有效分离
示例:因点印染、印花纺织物或质量限制等原因引起采用物理分离方法不能有效分离
注不排除任何形式的参考试样的获得,只要该参考试样能代表上述规定的相关玩具及儿童用品材料及其附着的 基本材料即可 100 如果材料质量为10mg mg,应按所用测试试样为l00mg进行处理及计算
材料质量小于 10mg的试样可免除测试
GB/37647一2019 9.4试样的制备 g.4.1涂层 按7.3.2.1的规定进行试样制备
g.4.2纸和纸板 将纸和纸板剪至每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下不大于6 ,尽量获取不少于 mm， 00mg的测试试样
如果待测试的纸和纸板上有色漆、清漆、生漆油墨、胶黏剂涂层或类似涂层,该涂 层的测试试样不应单独移取
在这种情况下,从材料上直接提取测试试样,使试样包含涂层区域的代表 性部位,并要求在报告中说明
9.4.3天然、人造或合成纺织物 将纺织物材料剪至每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下不大于6mm,尽量获取不少于 100mg的测试试样
不同材料或颜色分别制样
从印花纺织物上移取的测试试样应是整体材料的代 表性试样
9.4.4玻璃/陶瓷/金属材料 制备玻璃/陶瓷/金属材料时,应先按GB6675.2规定对玩具、儿童用品及其部件进行小零件测试
如果玩具、儿童用品或其部件能完全容人小零件试验器并含有可触及的玻璃/陶瓷/金属材料(用于电气 连接的铅媒剂除外),应先移除材料上面的涂层,然后将整个部件进行试样提取
如果玩具、儿童用品及 其部件不能完全容人小零件试验器,则无需测试
9.4.5液态材料 分别从玩具及儿童用品样品中每种不同材料上尽量移取质量不小于100mg的测试试样,为了便 于获得测试试样,允许使用合适的溶剂
如果材料在正常使用情况下凝固,则应使测试试样在正常使用 情况下凝固后再制备样品
9.4.6其他材料 制备塑料、聚合物,皮革、纤维板等其他材料时,剪至每个试样的任何方向的尺寸在不受压的状态下 不大于6mm,尽量获取不少于100mg的测试试样
如果待测试的材料上有涂层,应先移取掉材料上 的涂层,再对基体材料进行取样
取样时应从材料截面厚度最小处剪下测试试样,以保证试样的面积与 试样质量之比尽可能最大
9.5试样的提取 g.5.1玻璃/陶瓷/金属材料 将玩具及儿童用品或其部件放人50mL的玻璃容器,该容器标称尺寸为;高度60mm,直径40mm
在室温下加人模拟胃液(见9.2),使溶液能正好浸没测试试样
盖上容器,避光,在温度(37士2)C下放 置2h
接着立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来,如果需要,可使用膜过滤器(见6.3)或离心 机(见6.4)分离,离心分离时间不应超过10min,且应在报告中说明
9.5.2其他材料 使用合适的提取用容器(见6.6),在室温下,将相对于测试试样质量50倍的模拟胃液与测试试样混
GB/T37647一2019 合
摇动1min,检查混合液的酸度
若pH值大于1.5,则逐滴加人浓度约2mol/L的盐酸溶液(见5.17 直至混合液pH值达到1.0~1.5范围内
在(37士2)C的恒温振荡器(见6.5)中,避光,连续振荡1h,然 后在温度(37士2)C下放置1h
接着立刻过滤将混合物中的固体物有效分离出来,如果需要,可使用 膜过滤器(见6.3)或离心机(见6.4)分离,离心分离时间不应超过10min,且应在报告中说明
滤液立 即进行元素分析测试
对于含有油脂、油类、蜡类或类似材料的材料,应进行除蜡处理,即将测试试样包在硬质滤纸中,在 进行提取处理前应使用正庚婉(见5.14)或其他合适的溶剂提取以便将上述成分清除
使用合适的分析 方法确保上述成分的清除是定量的
使用的溶剂应按要求在报告中说明
除蜡后将测试试样留在硬质 滤纸上,硬质滤纸和测试试样一起进行提取
采用原始测试试样质量计算模拟胃液体积
对于纸、纸板和经过除蜡处理的测试试样,应先加人相对于测试试样质量25倍的水(见5.1)将测试 试样浸润,然后再加人相对于测试试样质量25倍、浓度为0.l4mol/L的盐酸溶液(见5.16)
在混合液pH值调整过程,如果测试试样含大重喊性物质,应使用浓度约6mol/儿的盐酸溶液(见 5.18)将pH值调整到1.0l.5范围内,以避免溶液过度稀释
调整pH值的盐酸用量与溶液总体积之 比例应在报告中说明
10测试报告 测试报告应至少包括以下信息， 测试产品或材料的类型和名称; a) b) 所采用的迁移试验模型(汗液迁移试验模型,唾液迁移试验模型、胃液迁移试验模型) 所采用的试验方法(重量法、面积法) c d 测试结果单位 重量法单位为毫克每千克(mg/kg) 面积法单位为毫克每平方厘米(mg/em) 测试试样取样,制样和提取程序的细节说明,包括但不限于以下情况 对试样固体物进行了离心分离 额外滴加盐酸以降低pH值 固体试样与模拟液的比例超出标准设定值; 除蜡溶剂
对本标准的任何偏离; fD) 测试日期
g 0
GB/37647一2019 附 录 A 资料性附录 迁移试验模型的选择指南 概述 为了合理使用本标准,需要了解玩具及儿童用品中特定元素在人体体液环境中发生迁移的情况 特定元素向人体的迁移方式和迁移程度与儿童使用产品的方式及特定元素的特性有关
本附录的迁移 试验模型包括了玩具及儿童用品与皮肤接触而导致的汗液迁移、与口腔接触导致的唾液迁移、被吞咽摄 人导致的胃液迁移
相关研究证实,胃液迁移能力往往大于汗液迁移和唾液迁移能力
A.2汗液迁移试验模型理论依据 绝大多数的玩具及儿童用品会与使用者有皮肤接触,如铅笔、玩具在使用过程中会间断或持续与手 接触,儿童服装在穿着阶段中会持续与身体皮肤接触,儿童金属首饰长期与身体特定部位的皮肤接触
而由于人体皮肤会分泌汗液,因此产品材料在与皮肤接触时在一定程度上会被汗液浸润,材料中的特定 元素会被迁移出来进人人体汗液,进而存在被人体吸收的潜在风险
因此,汗液迁移是特定元素可能进 人人体的一种常见途径
A.3唾液迁移试验模型理论依据 口腔接触主要包括吮吸,舔食,咀嚼等动作
市场上销售的某些儿童用品是专门为口部使用而设计 的,如专门用于儿童口咬的出牙嚼环、专门用于口部吮吸的安抚奶嘴等
口部行为涉及的产品包括很广 泛的范围,除了专门用于口部的产品,也包括其他一些容易因滥用而被儿童口咬的产品,如钢笔,虽然其 尺寸较大不能完全被放人口中,但其隆起的部分仍会被儿童吸咬
在儿童的口部行为中,产品材料会被 唾液浸润,材料中的特定元素会被迁移出来进人人体唾液,进而存在被人体吸收的潜在风险
因此,唾 液迁移是特定元素可能进人人体的一种常见途径
A.4胃液迁移试验模型理论依据 直接摄取玩具及儿童用品和其部件被假定为主要属于三岁以下儿童的行为,口部运动是这个年龄 段的生理特点
尽管这个年龄段的玩具及儿童用品不能含有可拆装且可能引起窒息危险的小配件,但 是一些供儿童使用的液体产品,如指画颜料还是存在被儿童吞咽的风险
儿童文具等产品中含有的干 燥、易碎、粉状、易弯曲材料,如粉笔,石膏,粘土,也可通过手口接触的方式被吞食
还有一些含有易刮 掉及易吞咽的纺织纤维、软质塑胶以及油漆或其他材质也可能被吞咽而发生胃液迁移
由于儿童吞食 的特征行为,使得胃液迁移成为特定元素可能进人人体的一种常见途径
A.5迁移试验模型的评估与示例 A.5.1迁移试验模型的评估 由于一种类型的玩具及儿童用品可能存在多种与人体接触的形式
本标准提供如下评估图对可能 11
GB/T37647一2019 存在的迁移试验模型进行评估
是否能被直 胃液迁移 接吞明报取 胃液迁移 易脱落 唾液迁移 是否能与口 腔接触 不易脱荡 唾液迁移 开 始 胃液迁移 易残留 唾液迁移 是否能与手 按触 不易残留 汗液迁移 是否能与身 体其他位 汗液迁移 皮肤接触 图A.1迁移试验模型的评估图 图A.1是针对玩具及儿童用品和其部件的
“易脱落”是指在正常使用或可预见的合理滥用情况 下,玩具及儿童用品和其部件的某些材料容易脱离主体并容人小零件试验器(见GB6675.2)而进人人 体胃内,如可触及的油漆涂层
“易残留”通常是指一些液体、色粉、黏状物等材料在使用过程中容易附 着在儿童手上,考虑到“手-口”接触方式的存在 ,这部分材料同样容易进人人体胃内 为了示范如何使用迁移试验模型评估图,以塑料儿童玩耍垫为例进行说明 儿童玩要垫能青直接被摄取》青-婴儿玩娶垫的体阴足够大,不是小零件,不能够直接被摄取 a 无需考虑分支1
b 能否与口腔接触?是,玩耍垫的角落部分能够与口接触,需要考虑分支2
与口腔接触是否容 易因咬而脱落?是,需要考虑胃液迁移和唾液迁移
能否与手接触?是,婴儿可能在玩耍垫上爬行,极有可能与手接触,需要考虑分支2
然而其 12
GB/37647一2019 材料不易残留在手上,需要考虑的汗液迁移
d 能否与身体其他部位皮肤接触?是,婴儿可能在玩耍垫上爬行或者躺下,暴露于脸,臂可能裸 露)和脚等部位,需要考虑分支4
评估结果,儿童地垫在使用过程中可能同时存在汗液迁移、唾液迁移和胃液迁移
注意使用迁移试验模型评估图的时候,重要的是合理评估产品的正常使用和合理滥用出现的所有 可能发生的情况,不要漏了任何暴露模式
A.5.2迁移试验模型选择实例 A.5.2.1供三岁以下儿童玩耍使用的纸板拼图玩具 纸板拼图玩具产品应选择胃液迁移试验模型
通过图A.1分析,玩具类产品同时具有三种迁移
考虑到特定元素在胃液中的迁移能力往往远大于汗液迁移和唾液迁移,因此当一个产品有多于一种暴 露模式,且各暴露模式贡献相当时,可选择胃液迁移试验模型,即优先考虑最严厉的情况,以便更好的保 护儿童健康
A.5.2.2婴幼儿纺织服装品 婴幼儿纺织服装品应选择汗液迁移试验模型
通过图A.1分析,婴幼儿纺织服装品同时具有三种 迁移,然而该产品属于长期与皮肤接触的产品,其汗液迁移的贡献远远大于胃液迁移和唾液迁移的贡 献,因此可选择汗液迁移试验模型
A.5.2.3儿童金属牙套 儿童金属牙套选择唾液迁移试验模型
通过图A.1分析,儿童金属牙套具有唾液迁移和汗液迁 该产品假定为不存在整体吞咽的可能,且金属材质不容易脱落
由于产品使用的特殊性,牙套与唾 移
液接触的几率远远大于汗液接触几率,因此可选择唾液迁移试验模型
13
GB/T37647一2019 附 录 B 资料性附录) 试验方法(重量法和面积法)选择指引 B.1概述 本附录的汗液迁移试验模型和唾液迁移试验模型均提供重量法和面积法两种试验方式
B.2汗液迁移试验模型 B.2.1 概述 汗液迁移试验模型主要适用于与皮肤接触为主的玩具及儿童用品,包括但不限于儿童服装、儿童鞋 子,儿童饰品、儿童文具、儿童护理产品
相对于胃液迁移,汗液迁移试验涉及的儿童用品通常体现出长 期与皮肤接触的特点
B.2.2试验方法选择指引 重量法一般适合用于以容易被汗液浸润的材料为主体的玩具及儿童用品,如纺织类儿童用品,这种 情况下难以计算产品材料与汗液接触的有效面积
面积法一般适合用于以不容易被汗液浸润的材料为主体的玩具及儿童用品,如塑胶儿童表带将金属 儿童文具盒等,这类产品与皮肤接触过程中只有材料表面被汗液浸溃,因此表面材料的特定元素向人体 汗液迁移的风险较大,这种情况下采用面积法与实际情况更加相符合
然而值得注意的是,若某种玩具及儿童用品的材料不易被汗液浸溃,但该材料较容易被磨损而使内 部材料裸露,则同样可以考虑使用重量法
由于同种玩具及儿童用品通常含有多种材料,这种情况下应 综合考虑,为了便于试验方法的操作,对于同一种玩具及儿童用品的所有材料可以选择使用同一种相对 合适的迁移试验方法
相对于面积法,重量法具有操作简便的优越性,无需计算复杂的测试试样面积
由于重量法需要将 试样剪碎,因此这种情况下重量法对某些不易被汗液浸润的材料可能较实际情况严厉
当采用某种试验方法进行测试存在困难时,可考虑采用另一种试验方法进行测试
如样品量不足、 面积难以计算或样品制备困难等
B.3唾液迁移试验模型 B.3.1 概述 唾液迁移试验模型主要适用于与唾液接触的玩具及儿童用品,包括但不限于儿童餐具、安抚奶嘴、 牙胶、儿童牙套等,这些产品的唾液接触概率及接触时长均远大于胃液和皮肤接触
而对于某些容易因 滥用而被儿童吮吸、,舔食、咀嚼的产品,也需要考虑唾液迁移试验模型,然而值得注意的是,儿童的口部 行为会导致产品某些材料脱落而被吞咽,因此对于易脱落材料,唾液迁移和胃液迁移往往相伴发生
B.3.2试验方法选择指引 重量法适合用于以容易被唾液浸润的材料为主体的玩具及儿童用品
这类产品能够被儿童放人口 14
GB/37647一2019 腔中而且被唾液浸润的不只是产品材料的面积
如儿童纤维牙线,且难以计算产品材料与唾液接触的 有效面积时,因此选用重量法更具合理性
面积法适合用于以不容易被唾液浸润的材料为主体的玩具及儿童用品,如金属牙套等,且这类产品 在儿童的口部行为中不容易发生材料脱落的情况,产品只有表面有与唾液接触的可能
然而值得注意的是,若某种玩具及儿童用品的材料不易被唾液浸润,但该材料较容易被磨损而使内 部材料裸露,则同样可以考虑使用重量法
由于同种玩具及儿童用品通常含有多种材料,这种情况下应 综合考虑,为了便于试验方法的操作,对于同一种玩具及儿童用品的所有材料可以选择使用同一种相对 合适的迁移试验方法
相对于面积法,重量法具有操作简便的优越性,无需计算复杂的测试试样面积
由于重量法需要将 试样剪碎,因此这种情况下重量法对某些不易被唾液浸润的材料可能较实际情况严厉
当采用某种试验方法进行测试存在困难时,可考虑采用另一种试验方法进行测试
如样品量不足、 面积难以计算或样品制备困难等 15
GB/T37647一2019 附 录 资料性附录) 迁移试验模型技术资料 C.1概述 汗液,唾液、胃液迁移试验模型的技术条件的确定均以我国儿童实际生理情况为基础,参照了现有 标准体系的技术条件,同时综合考虑了对大部分特定元素有利的迁移条件及保护儿童健康安全的要求
c.2汗液迁移试验模型 人体汗液主要含有氨基酸、乳酸、氨,尿素,无机盐等成分,而皮肤表面pH值受皮肤分泌的皮脂、排 出的CO以及汗液等多种成分影响
东西方儿童汗液pH值有一定差异
对于东方儿童,不同身体部 位、,不同性别不同年龄段的皮肤表面pH值均会存在一定的差异,年轻人群的pH值较低,东方儿童正 常皮肤表面pH值范围为4.4一5.6之间
人体皮肤的温度随环境温度而变化,人体出汗时皮肤温度在 34C左右,出汗后皮肤的温度不再明显升高
唾液迁移试验模型 人体唾液主要成分为水、电解质、糖、脂类、蛋白质等,随着年龄的增长,唾液的成分会发生一定的变 化
正常东方儿童的唾液pH值为7.0左右
人体的口腔正常温度为36.937.5C 口部行为在幼儿中普遍存在,且越小的儿童每天的口部行为时间越长,频率越高
研究显示,不同 年龄段儿童每天的口部行为时长不同,各年龄段平均时长最大值约2h
24个月以下儿童的口部行为 频率约81次/h C.4胃液迁移试验模型 人体胃液主要成分为胃酸(主要成分为盐酸)、胃蛋白酶、黏液等,正常儿童的胃液pH值范围为 1.662.35
目前较通用的胃液模拟液为(0.07士0.005)mol/儿的盐酸溶液
胃液迁移特定元素的模型是一种 相对较成熟的模型,其最早来源于欧盟玩具安全指令88/378/EEC及其协湖标准EN713.199！ 目前 该模型已被国际上大多数国家所接受,相关的标准有Iso81243,EN71-3,GB6675.42014.ASTMF963、 ST2012、NM300-3等
16
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玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则GB/T37647-2019
玩具及儿童用品是儿童成长过程中不可或缺的一部分，然而这些产品中的特定元素可能会对儿童造成潜在的危害，例如铅、镉、汞等有害物质。因此，为了保障儿童的安全，各国家都制定了相关的标准和法规。
在中国，针对玩具及儿童用品中的特定元素迁移问题，国家质量监督检验检疫总局发布了《玩具及儿童用品特定元素的迁移试验通则GB/T37647-2019》标准，该标准适用于一些特定元素的检测。
该标准规定了特定元素的检测方法、试验条件和测试限值，其中包括铅、镉、汞、六价铬等成分。检测方法主要采用原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等。在试验条件方面，标准还规定了样品的取样方法、试验温度等细节。
通过实施GB/T37647-2019标准，可以有效地保障儿童的安全。对于玩具及儿童用品制造商来说，必须严格按照该标准进行生产和检测，确保产品不会对儿童健康造成影响。同时，消费者也应该注意购买符合标准的产品，提高儿童使用产品的安全性。
