GB/T31775-2015
中药在供应链管理中的编码与表示
CodingrulesforChinesemedicinesinsupplychainmanagement
- 中国标准分类号（CCS）C25
- 国际标准分类号（ICS）11.120.10
- 实施日期2015-12-01
- 文件格式PDF
- 文本页数10页
- 文件大小467.77KB
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中药在供应链管理中的编码与表示
国家标准 GB/T31775一2015 中药在供应链管理中的编码与表示 CodingrulesforChinesemedieinesinsupplychainmanagement 2015-05-29发布 2015-12-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/I31775一2015 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 编码原则 4.1 唯一性 4.2科学性 4.3可扩展性 4.4稳定性 信息编码数据结构 中药零售产品代码 5.1 附加信息编码数据结构 5.2 信息标识的载体选择 一般要求 6.1 -维条码表示 6.2 6.3二维条码表示 电子标签表示 6.4
GB/T31775一2015 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草
本标准由国家中医药管理局提出并归口
本标准起草单位;深圳市卫生和计划生育委员会,深圳市标准技术研究院、物品编码中心,深圳 市中医药企业标准联盟、深圳市中医院、深圳市罗湖区中医院、广州中医药大学、标准化研究院、中 国中药协会、中药公司、国药集团一致药业股份有限公司、深圳市一致药材有限公司,深圳市中医药 学会、位元堂药厂有限公司香港,深圳市华辉药业有限公司,康美药业股份有限公司江西江中中药饮 片有限公司
本标准主要起草人;廖利平、吴培凯,黎志文、孙勇,周哲、黄曼雪,张教翁思妹、徐美渠、韩树文、 杨莹曦、昌亦华、曾庆明、曾长龙、梁东,任继伟,赵雾飞、任冠华、孙广芝、王桂华、兰青山,吴旭生 黄剑帆、赵玉合、张宜寒、,许冬瑾、唐雄伟、邓雪枝.湛瑞林
GB/I31775一2015 引 言 为加快中医药标准化、信息化、规范化的进程,更加有效地监督和管理中医药市场,确保人民用药安 全与有效,以促进中药产业的转型升级,提高医院信息化管理的效率,实现中医药事业的跨越式发展,更 好地为全国人民和世界人民的健康谋福袖,我们制定了本标准
本标准为构建中药质量溯源体系、认证体系和标识制度,打造贸易公平、公正、透明的平台,建立互 联互通,推施中药物流、信息流资金流“三位一体”的管理模式起到积极的作用
本标准规定了中药产 品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号,系列号,数量等产品标识内容信息的编码与表示 供应链管理就是以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程,包括由销售网络把产 品送到消费者手中的将供应商、制造商,分销商,零售商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构,形 成物流、信息流、资金流的高效率运作,最终实现整条供应链的利润最大化
本标准与GB/T31773一2015《中药方剂编码规则及编码》,GB/T31774一2015《中药编码规则及编 码》相衔接,为推动中医事业和中药产业的高速发展提供技术标准和有力支撑
它们一环扣一环、一环 推一环、紧密联系,在中医领域和中药产业方面,各自发挥技术标准的作用,互联互通,构成一个自主创 新、完整的中医药编码体系,打造中药质量溯源体系、认证体系和标识制度,为实现中医药参与“一带一 路”的国家发展战略目标做出应有的贡献
GB/T31775一2015 中药在供应链管理中的编码与表示 范围 本标准规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内 容信息的编码与表示
本标准适用于中药包含中药饮片、草药、中药材、中药配方颗粒、中药超微饮片,中药超微配方颗 粒,不包含中成药)供应链管理、监督管理流程中的信息处理和中药物流、资金流、信息流的交换,处理与 互联互通 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB12904商品条码零售商品编码与条码表示 GB:/T15425 商品条码128条码 GB/T16828商品条码参与方位置编码与条码表示 GB/T16986 商品条码应用标识符 信息技术安全技术校验字符系统 GB/T17710 GB/T18127商品条码物流单元编码与条码表示 GB/T18284快速响应矩阵码 GB/T21049汉信码 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 供应链supplychainm 围绕核心生产,、经营企业、政府监管,通过对中药物流、资金流、信息流的控制,从采购原材料开始 制成中间产品以及最终产品,最后由销售网络把产品送到消费者手中的将供应商、制造商、分销商,零售 商直到最终用户联成一个整体的功能网链结构
3.2 供应链管理supplychalnmaagment 以最少的成本从采购开始到满足最终顾客需求的所有过程.包括物流、信息流、资金流的高效率运 作,最终实现整条供应链的利润最大化
编码原则 4.1唯一性 每 -种中药只对应一个编码
GB/I31775一2015 4.2科学性 选择中药最稳定的本质属性或特征作为分类的基础和依据,分类与编码应体现中药的基本属性和 主要应用属性
4.3可扩展性 留有充分的扩展空间
4.4稳定性 一旦分配,只要中药的基本属性没有发生变化就保持不变 中药编码 信息编码数据结构 5.1中药零售产品代码 中药零售产品编码采用13位数据结构,见图1,应符合GB12904的规定
厂商识别代码 项目参考代码 校验位 N N N N M N Ne N Nn N2 图1零售产品编码数据结构 注1:其中N一N，为厂商识别代码,厂商识别代码为生产或供应该中药的制造商、供应商的全球唯一标识代码
注2:厂商识别代码由7一8位数字组成,由国际物品编码协会(GS1)负责分配和管理 注3:厂商识别代码的前3位代码为前缀码,国际物品编码协会分配给各国物品编码部门的前缀码
注4:项目参考代码4一5位，一般为厂商编制
注5;厂商识别代码为8位的,项日参考代码为4位
厂商识别代码为7位的,项目参考代码为5位.
注6:校验位计算方法参见GB12904和GB:/T17710. 5.2附加信息编码数据结构 5.2.1概述 中药产品附加信息包括内部中药代码、内部信息标识符、批号,系列号,生产日期,物流单元内贸易 项目数量等,通常为应用标识符十数据串的格式表示
5.2.2中药代码 中药代码是贸易项目的一个重要属性,为10层17位结构,与中药编码系统中的中药代码保持 致
中药代码可与中药零售产品编码结合使用
5.2.3内部信息标识符 5.2.3.1内部信息标识符的构成 应用标识符“91”对应的编码数据的含义为企业内部信息代码,中药内部信息标识符由产地代码、中
GB/T31775一2015 药计量单位代码和中药等级代码组成,为17位3层结构
中药内部信息标识符数据结构见表1
表1内部信息标识符数据结构 应用标识 内部信息标识符 符AI 产地代码 等级 计量单位信息 91 NNNNNNNN
N,NoNNXs NN3 NN 5.2.3.2中药产地代码 中药产地是指加工前原材料的产地,此代码用于区分同一品种多个产地
产地代码为采用全球位 置码(GLN)表示,为13位纯数字,其数据结构见GB/T16828
注位置码由物品编码中心统一分配和管理
5.2.3.3中药计量单位代码 中药计量单位代码用于区别同一品种的不同计量单位,如冬虫夏草等中药可分别按kg、袋、盒进行 计量
计量单位代码见表2
表2计量单位代码表 代码 单位 01 02 kg 03 ml 04 条 05 06 瓶 袋 07 08 支 粒 09 l0 块 对 12 5.2.3.4中药等级 中药等级用于指明中药的分类等级
等级代码见表3
GB/I31775一2015 表3等级代码表 代码 等级 统片 01 02 选片 道地选片 03 04 野生选片 5.2.4批号数据结构 批号是与贸易项目相关的数据信息,用于产品追溯
批号数据信息可涉及贸易项目本身或其所包 含的项目
应用标识符“10”对应的编码数据的含义为贸易项目的批号代码
数据结构见表4
表4批号数据结构 应用标识符(AI 批号 10 XX,(j20 注:批号由字母数字字符表示,长度可变,最长20位
5.2.5生产日期数据结构 生产日期是指生产,加工或组装的日期,由制造商确定
应用标识符“11”对应的编码数据的含义为贸易项目的生产日期,数据结构见表5
表5生产日期编码数据结构 应用标识符(AI 生产日期 年 日 NN NN NN 注1:年;以2位数字表示,不可省略
例如20I1年为l1. 注2:月;以2位数字表示,月份的数字,不可省略
例如1月为01. 注3:日;以2位数字表示,相关月份的日数,例如某月的2日为02
如果无须特定的日子,填写00.
5.2.6系列号数据结构 系列号是与贸易项目相关的数据信息,与贸易项目结合起来可唯一标识每个单独的项目
应用标识符“21”对应的编码数据的含义为贸易项目的系列号
系列号是字母数字型,编码格式见 表6
表6系列号数据结构 应用标识符(AI 系列号 D XX,(j<20 注:系列号由字母数字字符表示,长度可变,最长20位，
GB/T31775一2015 5.2.7物流单元内贸易项目数量数据结构 应用标识符“37”对应的编码数据含义为物流单元内贸易项目的数量,数据结构见表7
表7贸易项目数量数据结构 应用标识符(AD) 贸易项目数量 xX,( 8 注物流单元中贸易项目的数量,由数字字符表示,长度可变,最长8位 信息标识的载体选择 一般要求 6.1 为实现中药信息的自动或人工采集,在供应链中信息的标识要以标签、标记或标注等标识载体来表 示
标识载体应保留或贴在外包装上,直到该品种被消费或损坏为止
中药在供应链中的信息标识的 数据载体可以是一维条码、二维条码、电子标签等自动识别载体
6.2一维条码表示 6.2.1零售贸易项目的条码表示 中药贸易项目为通过销售点的贸易项目时,宜采用EAN/UPC码制进行条码表示,见图2
技术要 求应符合GB/T15425的规定
6"61234"567892 图2零售贸易项目条码 6.2.2非零售贸易项目的条码表示 中药贸易项目为非零售贸易项目时,宜采用UCc'/EAN-128,ITF-14或EAN/UPC条码
当中药贸易项目采用UcCc/EAN-128条码表示,需要标识贸易项目代码信息、生产日期信息、批次 信息、序列号等时,可结合应用标识符使用,见图3,应用标识符应符合GB/T16986的规定
y96GO yoo " 图3非零售贸易项目编码及相关信息条码 6.2.3物流单元条码表示 物流单元条码表示技术要求见GB/T18127,宜采用UCc/EAN-128条码表示
物流单元基本信 息的条码表示见图4
GB/I31775一2015 00069012340000000016 图4物流单元条码 6.3二维条码表示 二维条码宜采用GB/T21049,GB/T18284等具有国家标准以及国际标准的二维条码码制印制
二维码表示见图5
图5二维条码 6.4电子标签表示 6.4.1技术要求 采用电子标签为标识载体时,标签工作频率应符合国家有关规定
6.4.2封装材料要求 6.4.2.1电子标签的封装材料要求无毒,无异味、无刺激,无污染、,耐用性好
6.4.2.2封装材料表面应标识有与芯片一致的标识代码,可采用激光打印,要求字迹清晰,在自然环境 中不褪色
中药在供应链管理中的编码与表示GB/T31775-2015
随着全球化进程的加快和经济的不断发展，各行各业的供应链管理逐渐成为企业竞争的重要手段之一。而在中药产业中，由于中药种类繁多、品质差异较大，加强对中药信息的管理变得尤为必要。
中药在供应链管理中的编码与表示
中药在供应链管理中的编码与表示是指通过对中药进行编码和表示的方式，对其在供应链中的流通、质量监管等方面进行有效管理。为此，国家已经制定出了相应的标准——GB/T31775-2015《中药在供应链管理中的编码与表示》。
该标准的主要内容包括以下三个方面：
- 中药饮片、中成药等中药制剂的编码原则和方法；
- 中药材、中药饮片等中药制剂的标志、标签、说明书及包装规范；
- 中药制剂和中药材相关信息的管理与发布。
编码规则
中药制剂和中药材在供应链管理中的编码是指为了管理中药流通环节而对其进行的数字化表示。中药制剂通常采用“3+4”位编码法，即前三位表示产品类型，后四位表示具体产品；而中药材则采用“5+2”位编码法，即前五位表示品种，后两位表示产地。
标识标签规范
中药在供应链管理中的标识标签规范主要包括以下内容：
- 中药制剂和中药材的名称、分类、命名原则和编码方法；
- 中药饮片、中成药等中药制剂和中药材的标志、标签和说明书规范；
- 中药制剂和中药材包装物上的标识、标签和说明书规范；
- 中药制剂和中药材包装物上必须标注的信息；
- 中药饮片、中成药等中药制剂和中药材的包装物及标识、标签不符合规范的处理方法。
管理与发布
GB/T31775-2015还规定了中药制剂和中药材相关信息的管理与发布。具体而言，相关企业应当建立中药制剂和中药材数据库，并及时更新其中相关数据。同时，还需在媒体上发布有关中药编码、标识标签规范等方面的宣传材料。
结语
中药在供应链管理中的编码与表示GB/T31775-2015标准的实施，有助于加强中药信息的管理和标准化，保障广大患者用药的安全性和有效性。同时，也为我国中药产业的发展提供了坚实的制度基础。
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