国家标准 GB/T38355一2019 一次成功矩阵式质量管理模式 Matrixqualitymanagementmodeforsueeessrightthefirsttime 2019-12-31发布 2020-07-01实施国家市场监督管理总局发布国家标涯花警理委员会国家标准
GB/38355一2019 目次前言引言范围 2 规范性引用文件术语和定义模式 4.1总则 4.2组织的质量管理 4.3产品保证的实施 4.4产品实现过程运行 5.1总则 5.2资源 5.3机构 5.4策划 5.5实施监视、测量、分析和评价 5.6 5.7改进工具 6.1总则 6.2工具类别 6.3体系成熟度评价 6.4质量监督验收 6.5质量审核 6.6 -次成功”技术保障 6.7质量交集分析 6.8质量正向确认 6.9产品保证量化评价 6.10质量教育培训附录A资料性附录项目(产品)保证流程图附录B资料性附录矩阵式质量管理模式工具包
GB/38355一2019 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(SAC/TC151)提出并归口本标准起草单位:航天科工集团有限公司、航天科工集团第二研究院、计量大学、标准化研究院、军委装备发展部装备项目管理中心、航天科技集团第五研究院、质量认证中心本标准主要起草人;符志民、高原,余艳兵,侯军华,宋明顺,康键,宋太亮、孙涛、彭剑虹
GB/T38355一2019 引言 0.1总则本标准为承担下列项目(产品)的组织(如航天,航空、船舶、信息、电子以及装备/产品制造企业等提供了运用矩阵式质量管理模式实现产品一次成功的指南以帮助组织应对产品实现过程中的质量风险,具体包括研制具有自主知识产权的创新产品; a b 研制技术难度大,质量风险高的产品; c 研制技术状态复杂,利益相关方较多的产品; 并行研制多种类型、多种阶段的产品 d 注1:本标准所规定的项目(产品)广义上指组织为顾客提供的过程,产品和服务,狭义上指为特定顾客所提供的特定产品,为简明起见,后续均简称为产品注2;研制是指产品的设计,开发和试制这些类型的项目(产品)在技术和管理上有许多共性,其研制要确保一次成功,否则将给组织带来较大的经济损失和信誉的损害,甚至导致组织的解体或破产其他组织虽不以研制为主,但一次成功能为其带来效益和声誉，一次成功也成为这些组织追求的目标由于组织的产品具有创新性、新领域、多品种,多阶段、多供方、高复杂、高成本、高风险的特点,仅从质量管理的角度难以确保一次成功,还必须增加产品保证,以形成矩阵式质量管理模式来确保到达一次成功的目标该模式的保证机制如图1所示: 0.2矩阵式质量管理模式运行原则矩阵式质量管理模式的运行应坚持预防为主的方针,辨识和应对各类风险,同时贯彻下列原则严格贯彻岗位责任制和遵守标准为基础的质量管理体系原则 a) b)以组件、部件、成品、分系统、系统实施通用质量特性控制为基础的多批次、多组件的产品保证管理原则; 坚持技术和管理专家全过程研究、指导、咨询的原则 c 坚持过程中信息联通、,问题联动、部门联席的联合决策原则 d 0.3矩阵式质量管理模式工具矩阵式质量管理模式的有效运作,需要先进适应的质量技术和质量管理本标准为保证该模式的运作提供了质量工具包工具包中的工具是支持该模式有效运作的有效手段,并在实践中得到了验证,科学合理的使用工具包中的工具可以为本模式的运作提供保证 IN
GB/38355一2019 产品保证顾客满意 S 陈真 " 哈放育培荐产品实现的过程 " 没入范认证验收理体系体审质量 S 19 顾客要求 C8 质量体系图1矩阵式质量管理保证机制
GB/38355一2019 一次成功矩阵式质量管理模式范围本标准规定了运用矩阵式质量管理模式实现一次成功的方法本标准适用于承担创新性、新领域、多品种、多阶段、多供方、高复杂、高成本、高风险产品的组织规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件件 GB/T19000质量管理体系基础和术语 GB/T190o1质量管理体系要求 GB/T29076航天产品质量问题归零实施要求 GB/T37708质量管理产品成功数据包络分析指南术语和定义 GB/T19000界定的以及下列术语和定义适用于本文件 3. 矩阵式质量管理matrixqualitymanagement 以组织的质量管理为横向,产品保证为纵向,项目(产品为“连接点”和“落实点”的质量管理模式 3.2 通用质量特性generallqualitycharaeteristice 表征产品在全寿命周期内具有稳定的工作状态和技术性能,满足实际使用要求的特性,是影响产品效能的重要因素注“通用质量特性”主要包括产品的可靠性、维修性、,测试性、保障性、安全性和环境适应性等 3.3 产品保证 productassurance 为使顾客和相关方确信产品达到规定的要求,在产品实现过程中所进行的一系列有计划、有组织的技术和管理活动注，本标准巾“产品保证"主要包括标准化保证、产品质量保证,通用质量特性保证,元器件保证,软件保证.,计量保证及材料、机械零件和工艺保证等 3.4 次成功successrightthefirsttime 以全面满足顾客要求为目标,以系统工程管理方法为手段,在项目实现过程中,工作质量符合要求，做到设计一次到位,制造一次合格,验证一一次成功,产晶交付后全寿命周期稳定,产品质量和服务质量持续提高模式 4.1总则矩阵式质量管理模式的核心是应用管理工具,通过组织质量管理的有效运行,针对产品实现过程进
GB/T38355一2019 行一系列技术和管理活动 4.2组织的质量管理组织宜按GB/T19001等相关标准的要求建立质量管理体系,并持续改进其有效性在产品实现过程中,组织宜持续监视和定期分析组织所面临的环境" a) b)保证质量管理体系规定的相关原则和管理工作流程有效运行; 识别组织的短期和长期风险,制定适宜的应对措施; c 定期评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,识别改进机会,并采取必要措施 d 建立与利益相关方的互利关系 e 建立并保持创新和持续改进的过程 f) 4.3产品保证的实施针对产品实现过程,组织宜进行一系列有计划、有组织的技术和管理活动包括,建立产品保证工作系统,明确各级各类组织和人员的产品保证工作职责,开展产品保证策划,进行产品保证培训,实施技术设计并组织确认,提供产品保证技术支持,召开产品保证例会,对产品保证工作进行审核、监督和检查,项目产品保证流程图参见附录A中图A.1 组织宜以项目管理的模式进行过程管理,重点强化通用质量特性指标的管理与控制 a b) 规定产品特定的技术、管理要求和实施方法; 将所有产品保证的相关活动与研制的输人/输出要求相协调 c 4.4产品实现过程组织应保证产品能够在质量管理体系要求的框架下,在产品实现过程中充分落实产品保证要求组织方应确保 a)按照产品特点,将通用质量特性等要求纳人质量管理体系按照策划实施产品保证,确保研制输出满足输人要求; b 根据产品特点,选择使用横向和纵向工具包中的各项质量工具 c d 通过过程监督检查(或审核)和跟踪,形成闭环管理 5 运行 5.1总则在矩阵式质量管理模式运行过程中,组织应贯彻“一次成功”和“零缺陷系统工程管理”的指导思想; a b 重视顾客需求,特别是通用质量特性要求 c 坚持规范化设计、系统化管理; d 强化设计质量控制,在设计和开发阶段进行专家审查,对风险进行评估,制定和实施应对措施; 针对问题多发和风险较高等情况建立识别和预警制度; 开展产品实现人员、质量管理体系、产品保证的定期与专项审核落实责任制,坚持自上而下部署并传递要求,自下而上层层负责并落实要求 g 注零缺陷系统工程管理是以追求零缺陷为理念,以系统工程管理为特征,以系统预防为重点,以过程控制为方法，以用户满意为标准的管理过程主要内容是以人为本的质量文化、追求卓越的质量管理体系、强化基础的产品保证能力和系统优化的产品实现过程控制
GB/38355一2019 5.2资源组织宜针对产品的研制,确定并提供所需的资源,应确保开展质量技术基础研究的资源投人; a b)实施人员的上岗、在岗、转岗培训及定期培训成立对产品保证提供技术支持和监督把关的产品保证专家队伍 c 5.3机构组织应建立相应机构和职能部门,支撑矩阵式质量管理模式的有效运行主要包括质量管理、标准化、不合格品审理等管理决策机构 a 质量.计量.标难化.市核工艺等管理部门 b 通用质量特性专业部门 c d 元器件、,环境试验、材料理化分析、计量,软件等检测部门注:元器件,环境实验、材料理化分析、计量、软件等检测部门可与其他组织采取协议或协作的方式 5.4策划组织应根据产品特点,在满足质量管理要求的前提下,针对产品实现,开展产品质量和产品保证策划主要包括建立质量队伍,明确有关人员的能力水平要求和质量职责 aa 明确项目质量目标、原则以及产品保证工作项目和要求 b 制定产品保证工作准则,选用质量管理和产品保证工具 c d编制产品保证工作计划(大纲),明确工作项目和要求并纳人研制过程 5.5实施组织应按照质量和产品保证策划,开展产品实现过程质量控制,主要有围绕“一次成功”和“零缺陷系统工程管理”理念,开展质量教育培训6.10); a 按照策划所明确的质量控制点,通过质量监督验收(6.4),质量正向确认(6.8)和评审来评价运 b 行的完成情况; 依托产品保证专家队伍,对产品研制的相应环节做出评价,对技术风险进行评估和控制,为项目决策提供依据; d 按照GB/T29076开展已发生质量问题的技术归零和管理归零; 运用成功数据包络分析(GB/T37708),“一次成功”技术保障分析(6.6)和质量交集分析(6.7) 评估产品研制的风险和应对措施 5.6监视,测量、分析和评价组织应实时或定期对质量管理体系和产品保证运行效果进行监视和测量,并进行分析和评价主要包括: 通过内部审核和管理评审检查质量管理体系情况 a b通过产品保证例会和专项审核检查产品保证实施情况运用质量管理体系成熟度评价(6.3)和质量审核(6.5)评估质量管理体系运行情况 c 运用产品保证量化评价(6.9)评价产品保证工作效果 d 5.7 改进组织应持续提高矩阵式质量管理模式运行的有效性,主要包括:
GB/T38355一2019 充分利用信息化等手段,保证监视和测量获得的数据具有实时性、准确性和可追溯性 a b)通过数据分析确立改进目标建立改进的激励制度; e d 及时将成熟的质量技术和管理方法制定标准,运用标准化方法推行质量管理模式 6 工具 6.1总则组织在产品实现过程中,可运用一系列支撑矩阵式质量管理模式的质量管理和产品保证的管理方法(质量管理工具包) 6.2工具类别 6.2.1质量管理工具质量管理工具(横向工具包,参见附录B)主要包括 aa 体系成熟度评价; 质量监督验收方法; 质量审核; c d 质量教育培训 6.2.2产品保证工具产品保证工具(纵向工具包,参见附录B)主要包括成功数据包络分析; aa “一次成功”技术保障分析; b c 质量交集分析; d 质量正向确认分析; 产品保证量化评价 6.3体系成熟度评价组织通过对质量管理体系运行过程的自评价和外部评价两种方式,确定当前体系的成熟度等级,明确改进方向主要内容是: a 遵循定性和定量相结合,突出当前阶段重点质量工作,注重发现薄弱环节和总结提炼最佳实践的原则 b) 对管理者关注点、领导方法等关键要素进行定性评价; c 对持续成功的管理、战略和方针等具体要素进行定量评价; d)根据评价结果确定组织的体系成熟度等级 6.4质量监督验收构建“全系统、全过程、全特性”的管理流程来提高工作效率和工作质量,确保产品质量主要内容是: 构建全系统、全过程,全特性的制度体系; a b 建立覆盖组织范围、具备满足实施全特性质量监督需求的专兼职队伍全面推行质量监督验收工作系统的建立和运行
GB/38355一2019 d 制定质量监督验收大纲及实施细则,实施全系统、全过程质量监督验收 6.5质量审核开展和优化质量体系审核、产品保证审核、重要供方审核和关键人员审核,发现基础管理的薄弱环节,提升质量管理体系运行质量,强化审核的针对性和时效性,帮助组织找出存在的主要问题,促进组织各级负责人提高质量意识和质量管理水平主要内容是体系审核方面,强化主管部门的垂直审核,直接听取顾客对体系改进的需求,提升审核的效果 a b 产品保证审核方面,对产品保证计划/大纲的落实情况和效果进行审核,识别产品实现过程中存在的风险,落实系统预防的应对措施重要供方审核方面,从供方交付产品发生的质量间题人手,对供方质量管理体系和产品保证进行综合审核,带动其质量管理水平的提升; d 关键人员审核方面,对影响产品实现和产品质量的关键人员进行审核,以提升关键人员质量素养,保证产品质量的提高 6.6“一次成功”技术保障以确保产品运行一次成功为目标.以运行过段为对象,开展的一系列分析和复在工作.,确保在整个过程中,产品能够在正确的时间做正确的动作主要内容是明确运行过程中影响成败的关键环节; a b)找出保证每一个关键环节有关的各种硬件、软件能够正确运行的若干个影响因素; 对确保每一个影响因索都正常、,可靠,需要加以控制的因素严格控制; c 评估各控制因素的验证和保障措施的落实情况,找出存在的风险,采取应对措施 d 质量交集分析对“技术状态有变化,质量出过问题单点故障、,测试覆盖不到”的产品进行分析,找出各种状况可能同时出现的产品,判别产品存在的风险,消除质量隐患主要内容是对“技术状态有变化、质量出过问题、单点故障、测试覆盖不到”的产品进行统计; aa b)找出具有“技术状态有变化、质量出过问题、单点故障、测试不覆盖”情况中两种或两种以上情况的产品确认各种薄弱点集中出现的产品,以及产品存在的风险,明确风险控制的重点; c 提出应对措施,以消除质量隐患,降低质量风险 d 6.8质量正向确认随产品质量特性形成过程同步开展的、提供客观证据,证实规定要求已得到落实的认定活动主要内容是在产品形成过程的关键控制点如投产前、质量评审前和交付前开展 aa b 从产品技术设计、工艺设计,生产过程控制和交付过程控制四个方面对产品质量进行确认; 确认通过后方可开展后续工作 c d 必要时,开展专题设计与质量复查以及复核复算 6.9产品保证量化评价通过对项目产品保证工作实施情况的量化评价,科学客观地反映项目产品保证工作现状,查找管理、技术、手段、应用等方面存在的问题与不足,并有针对性地提出解决措施,将产品保证要求贯穿落实于产品研制全过程主要内容是:
GB/T38355一2019 坚持顾客满意、预防为主、系统全面、重点突出、引导改进、量化评价的原则 a b)评价综合管理、工作实施、工作效果三部分内容 c 按照自评价、专家组评价和整改落实三个阶段实施 6.10质量教育培训建立并完善质量教育培训机制,全面提升组织人员的整体质量素养,促进项目实现主要内容有坚持培训与岗位考试、资质获取相结合,与专题研讨、经验交流、借鉴学习相结合的原则 a b 包括质量意识培训、质量知识培训、质量技能培训三方面内容 c 根据各级各类人员的需求,不断完善质量培训教材: d 从培训课程、培训对象以及考核制度几方面组织教育培训的实施
GB/38355一2019 录附 A 资料性附录项目(产品)保证流程图项目产品保证流程图如图A.1所示产品保证策划组建产品保证队伍，制定产品保证系列大纲及设计准则产品保证培训对技术和管理人员，培训大纲、准则、标准和质量管理要求制定产品保证工作计划下发产品保证阶段工作计划实施产品保证专家检测工作技术分析支持试验逐项落实产品保证工作项目产产品保证报告保产品保证实施工作总结核监督检查产品保证工作实施奖惩、考核、评比图A.1项目产品保证流程图
GB/T38355一2019 附录资料性附录矩阵式质量管理模式工具包 B.1体系成熟度评价 B.1.1主要内涵通过组织对质量管理体系运行过程的自评价和外部评价两种方式,确定当前体系的成熟度等级,明确改进方向 B.1.2评价原则体系成熟度评价要遵循以下原则 a)采用定性和定量相结合的方式; 突出当前阶段质量工作的重点; b 注重发现薄弱环节和总结提炼最佳实践 c B.1.3评价内容 B.1.3.1评价分类分为定性评价和定量评价两部分定性评价主要内容是关键要素评价定量评价主要内容是具体要素评价 B.1.3.2关键要素评价关键要素评价主要包括管理者的关注点 a b 采用的领导方法; 如何做出重大决策 c 为达到预期结果需要做的工作; d 如何开展活动 e D 如何达到和监视结果; g 如何确定改进的优先次序; h)如何学习 B.1.3.3具体要素评价 B.1.3.3.1组织持续成功的管理从总体上评价组织的质量管理体系基于过程和七项质量管理原则建立和运行的成熟度,评价最高管理层如何应用过程方法建立以顾客为导向的质量体系和过程,确保其有效和高效地运行及持绩改进，所有相关方的需求和期望的满足程度,能否使组织的质量方针得到充分落实,实现持续成功 B.1.3.3.2战略和方针评价组织的战略和方针得到员工和其他所有相关方理解、认同和支持的程度,以及战略和方针在实
GB/38355一2019 现组织目标中的有效作用 B.1.3.3.3资源管理评价组织如何确保识别、获得并有效应用实施本组织战略和实现组织目标所需的内外部资源,尤其是建立、运行和改进质量体系所需的资源 B.1.3.3.4过程管理评价组织如何运用过程方法实施过程管理,确保产品实现过程及相关过程有效和高效地运行,从而具备满足顾客要求的能力 B.1.3.3.5监视、测量、分析和评审评价针对组织绩效开展监视,测量、分析和评审活动的有效性,确保组织识别改进机会,实现持续改进包括监视、关键绩效指标、内部审核、自我评价、标杆对比、分析、评审等 B.1.3.3.6改进、创新和学习评价组织全员参与改进,创新和学习活动的环境和程度,以及组织改进、创新和学习的成果,确保改进、创新和学习活动在组织的持续改进工作中效果显著 B.1.4评价方法 B.1.4.1评价准则依据GB/T19004一2011,评价内容对应的评价准则见表B.1 表B.1质量管理体系成熟度评价内容对应的成熟度等级评价准则序号评价内容评价准则关键要素评价 GB/T19004一2011中表A.l的5个等级组织的持续成功的管理 GB/T19004一2011中表A.2的5个等级战略和方针 GB/T19004一2011中表A.3的5个等级 2 资源管理 GB/T19004一2011中表A.4的5个等级 3 具体要素评价过程管理 GB/T19004一2011中表A.5的5个等级 5 监视、测量,分析和评审 GB/T19004一201l中表A.6的5个等级 h 改进,创新和学习 GB/T190042011中表A.7的5个等级 B.1.4.2评价方式依据每个项目的评价内容,采用“要求一落实一改进”的评定方式来确定每个项目的成熟度等级每个评价项目分为五个成熟度等级,每个成熟度等级对应着相应的成熟度系数,成熟度系数分值越高，该评价项目开展的工作越好 B.1.43质量管理体系成熟度总体等级每个成熟度等级对应相应的成熟度系数的选取范围,成熟度系数分值越高,表明该项工作的绩效越好组织质量管理体系成熟度总得分等于各评价具体要素得分之和可以得出组织的质量管理体系成
GB/T38355一2019 熟度总体等级 B.1.5评价程序组织的质量管理体系成熟评价基于以下程序 a 制定质量体系成熟度评价实施计划; b)组织有关职能部门组成评价小组逐项对本部门质量管理体系运行实施评价对照各项评价内容的条款要求,依据查阅的资料及相关证明性材料,如实记录评价情况及评价 c 中发现的问题,对照评价项逐项填写现场评价记录表，依据评价结果形成自评价报告 d 在自评价的基础上,适时组织专家组开展现场评价 B.2质量监督验收 B.2.1主要内涵在项目研制生产工作重、质量要求高的情况下,从管理方法上采取措施,构建“全系统、全过程、全特性”的管理流程来提高工作效率和工作质量确保产品质量 B.2.2主要名词解释 B.2.2.1全系统质量各种质量特性所依附的对象，一般包括从元器件/"零部件/软件到系统产品、从主产品到保障产品、从单一产品到全体系产品的各个层次、各个方面的质量 B.2.2.2全过程质量在产品全寿命周期内质量特性形成、固化、体现等阶段和过程的各种质量表现全寿命周期一般包括论证、研制,生产和使用与保障等过程 B.2.2.3全特性质量专用特性和通用特性满足要求的程度专用特性是反映不同产品类别和自身特点的个性特征,技术先进性和性能稳定性是专用特性的集中表现;通用特性是反映不同产品均应具有的共性特征,可靠性、耐久性、维修性、测试性、保障性、安全性等构成了通用特性 B.2.3主要内容 B.2.3.1构建制度体系主要工作有建立全系统全过程全特性产品质量监督验收工作流程图,明晰全寿命周期各级产品的工作流 a) 程及质量监督验收点; 制定下发产品质量监督验收管理办法,发布了产品质量监督验收规范 b 将产品质量监督验收工作纳人组织质量管理体系范围 c B.2.3.2建立专兼职队伍主要工作有建立产品质量监督验收机构,覆盖物资采购和检验,产品研制和试验等工作承担机构; a 10
GB/38355一2019 b 设置专职质量监督验收人员,建立专职化、独立化的队伍， c 建立以设计、工艺和可靠性专业专家为主的兼职队伍,实施专用特性和通用特性的产品质量监督 B.2.3.3推行工作系统的建立和运行主要工作有建立各项目的质量监督验收工作系统,明确产品监督验收机构,制定工作章程,传递项目质量 a 监督验收工作要求,做到产品完整覆盖,职责分工明确 b 结合专题会议和合同签订等过程,传递具体产品质量监督验收工作有关要求,对项目质量监督验收工作进行总结和表彰 B.2.3.4实施质量监督验收主要工作有: 制定项目质量监督验收计划/大纲,明确项目质量监督验收工作要求; a b 对产品研制的全过程进行质量监督,对产品质量特性形成的关键过程进行监督 B.3质量审核 B.3.1 主要内涵建立质量审核机制,形成组织审核的四种模式,即质量体系审核、,产品保证审核、重要供方审核和项目关键人员审核通过质量管理体系审核,发现基础管理的薄弱环节,是提高质量管理体系运行质量; 通过产品保证审核和重要供方审核,针对以往出现的问题进行审核,提高审核的针对性和时效性,便于整改和被审核组织接受通过项目关键人员,帮助组织找出存在的主要问题,又促进组织各级负责人主动提高质量意识和质量管理水平 B.3.2主要做法 B.3.2.1质量管理体系审核在按标准要求实施质量管理体系内审的基础上,组织由组织最高管理层、顾客代表和被审部门位三方结合的联合审核机制,强化上级对下级的垂直审核,直接听取顾客代表对质量管理体系改进的需求和措施的落实,提升内部审核的效果 B.3.2.2产品保证审核按照产品保证计划/大纲的要求,对产品的质量、可靠性,维修性,测试性、保障性、安全性、环境适应性等产品保证计划/大纲的落实情况和效果进行审核,识别产品研制过程中存在的风险,落实系统预防的应对措施 B.3.2.3重要供方审核从供方交付产品发生的质量问题人手,审核供方质量管理体系的适宜性和有效性,审核供方产品研制生产过程控制与项目产品保证计划/大纲等有关质量管理要求的符合性,督促供方实施改进,带动其质量管理水平的提升 B.3.2.4关键人员审核对影响产品实现和产品质量的关键人员进行质量审核,特别是对主管项目岗位职责履职状况进行 11
GB/T38355一2019 审核,从中发现关键薄弱环节和制约因素,实施系统闭环管理,以保证关键人员质量素养的提升和产品质量的提高 B.4 一次成功技术保障分析 B,4.1主要内涵以确保产品一次成功为目标,以产品运行过程为复查对象,开展一系列分析和复查工作,确保产品运行时在正确的时间做正确的动作 B4.2主要名词解释 B.4.2.1关键环节试验过程中影响试验成败的关键事项 B.4.2.2影响因素保证每一个"关键环节”有关的各种硬件,软件能够正确运行的指标、活动 B4.2.3控制因素为确保每一个“影响因素”都正常、,可靠,需要加以控制的硬件和软件产品的指标、活动 B.4.3工作流程 B.4.3.1确定关键环节技术负责人根据产品运行方案,组织相关人员对运行全过程进行研究,并提出各阶段的“关键环节”,并经评审确认 B.4.3.2确定影响因素每个“关键环节”的责任人组织相关人员研究提出相应的“影响因素”,并经评审确认 B.4.3.3确定控制因素每一个“影响因素”的责任人组织研究并提出相应的“控制因素”,并经评审确认控制因素的分解应围绕产品运行展开,将控制因素对应到相关产品的技术指标或功能性指标上,同时对这个指标的合理性、正确性进行再确认 B.4.3.4控制因素保障分析控制因素责任人针对控制因素开展过程保障分析工作,就是能否按照要求完成这个动作,是否进行了试验验证,结果是否满足要求;对于无法进行试验验证的项目,要说明如何从设计、工艺等方面进行了保障 B4.3.5保障分析工作确认各影响因素的负责人针对控制因素的相关技术指标的验证情况,进行再确认,并将确认结果提交到关键环节负责人 12
GB/38355一2019 B.4.3.6保障分析工作再确认各关键环节负责人再对有关技术指标的验证情况进行梳理和分析,通过这两级的查找,找出存在风险的薄弱环节,采取必要的措施进行规避 B4.3.7总结总体对一次成功技术保障分析进行全面的梳理,完成最终的一次成功技术保障分析报告,并通过审查和确认 B.5质量交集分析 B.5.1 主要内涵对于产品的“技术状态有变化、质量出过问题、单点故障、测试覆盖不到”四类情况进行分析,把存在每一类情况的产品视作一个集合,分别存在四类情况的产品看作四个集合,对四个集合的相交情况进行分析,根据交集级别相交数量)设置处理方法和监控级别,找出各种薄弱点集中出现的产品及产品存在的技术风险,并对这些产品薄弱环节采取的过程控制措施进行分析、审查和确认,或者提出新的可靠性设计措施和风险控制措施,消除质量隐患 B.5.2主要名词解释 B.5.2.1技术状态有变化以产品确定的初始技术状态基线为基础,对已正式确认的技术状态所作的更改,包括设计状态、工艺状态更改 B.5.2.2质量出过问题产品发生过的质量问题或者其他项目产品质量问题在本产品有举一反三情况 B.5.2.3单点故障可能发生,引起产品的故障且没有冗余或替代的工作程序作为补救的故障模式 B.5.2.4测试覆盖不到对于设计输人明确规定的产品功能、性能指标,接口关系、工作模式以及工作环境等特性指标在试验前的装配、调试和各项地面试验中无法进行测试 B.5.3工作内容 B.5.3.1集合分析 B.5.3.1.1技术状态更改分析在产品研制过程中,对产品所有的状态变化、更改和落实情况进行统计、分析,形成产品技术状态更改清单 B.5.3.1.2质量问题分析对产品发生过的所有质量问题和其他项目产品质量问题在本产品有举一反三情况进行汇总,统计 13
GB/T38355一2019 和分析,形成产品问题清单和举一反三清单 B5.3.1.3单点故障分析对产品进行故障模式及影响分析,分析单点故障情况,形成单点故障项目清单 B.5.3.1.4测试覆盖性分析对产品涉及的每一个功能性能指标进行测试覆盖性和验证充分性分析,在产品验收时进行检查根据技术设计和产品验收检查结果形成测试不覆盖项目清单 B.5.3.2质量交集分析根据对产品上述四个方面的分析,形成产品交集项目统计表凡是具有“技术状态有变化、质量出过问题、单点故障、测试覆盖不到”情况中两种或两种以上情况的产品,即为存在质量交集的产品 B.5.3.3风险分析通过质量交集分析工作确认各种薄弱点集中出现的产品,以及产晶存在的技术风险,明确风险控制的重点对于存在多交集的产品,应进一步深人分析,确认薄弱点集中出现的部位,重点进行技术分析,识别风险,明确应对措施 B.5.3.4应对措施通过质量交集分析出的问题,应提出应对措施,消除质量隐患和降低质量风险,完成风险评估 B.6质量正向确认 B.6.1主要内涵质量正向确认(以下简称质量确认)是随产品质量特性形成过程同步开展的、提供客观证据,证实规定要求已得到落实的认定活动在产品形成过程的关键控制点前完成,通过后方可开展后续工作 B.6.2主要内容 B.6.2.1确认方式确认方式如下 a 在下图生产前完成设计文件的质量确认; b) 在生产准备状态检查前完成工艺文件和生产谁备的质量确认 c 在整机检验前应完成设计和工艺的质量确认; 在质量评审前完成生产过程的质量确认; d 在交付顾客前完成产品交付的质量确认; e 必要时,针对特定项目和专题开展设计与质量复查以及复核复算 f B.6.2.2确认内容 B.6.2.2.1设计文件质量确认的主要内容设计文件质量确认的主要内容如下上一阶段研制过程中的遗留问题及相关待办事项的解决落实情况; a 14
GB/38355一2019 b 设计指标满足设计输人要求的情况 c 设计输人文件的完整性、有效性,设计输出文件的完整性、符合相关标准情况: d 所采用新技术的试验验证情况是否按照要求进行了测试覆盖性与验证充分性分析,是否对地面试验验证进行了策划 e 是否进行通用质量特性设计,是否满足设计输人要求; 元器件选用的分析情况,是否满足项目要求; 8 h 质量问题归零情况; 技术状态更改的控制情况; j 关键件,重要件的确定及其设计文件中的落实情况 k 采用新品元器件的鉴定和验证情况; 采用的新工艺和新材料的鉴定和使用验证情况; 与其他产品的协调性; m 设计结果的验证情况 n B.6.2.2.2工艺文件质量确认的主要内容工艺文件质量确认的主要内容如下一阶段生产过程本阶段工艺评审以及生产过程中遗留问题和待办事项的解决和落实情况，上 a 关键件,重要件工艺文件编制是否完整、可行 b 是香有禁限用工艺所采用的限用工艺是否有相应的质量保证措施; c 关键工序是否进行了分析和确认,相应的质量控制措施是否落实; d 特殊过程是否进行了确认和控制情况 e 工艺更改和偏离的控制情况 B.6.2.2.3生产过程质量确认的主要内容生产过程质量确认的主要内容如下新上岗生产操作人员培训情况; aa b 生产环境的控制情况; 品技术指标达标情况; 产 c 产品测试覆盖性和验证充分性分析审查情况,可测试项目验证情况,不可测试项目过程保证措 d 施落实情况; 产品环境应力筛选试验、环境试验,电磁兼容试验等规定的可靠性试验实施情况和遗留问题解决情况装机元器件、原材料和标准件检验与批次管理情况; 元器件,原材料使用情况: g 质量问题归零情况; h 专用设备试用鉴定和合格证明情况工装覆盖性; kk 产品放行情况; 技术状态变化的输人要求在产品上的落实情况不合格品审理及措施落实情况 m 关键,重要外包产品质量控制措施及落实情况; n 供方变化情况; o 产品首件(首批)鉴定情况 p 15
GB/T38355一2019 B.6.2.2.4交付质量确认的主要内容交付质量确认的主要内容如下: 产品前期质量确认的实施和审查; a 产品质量证明文件的填写、签署正确性 b) 产品检验验收遗留问题处理情况 c B.7产品保证量化评价 B.7.1主要内涵通过对产品保证工作实施情况的量化评价,科学客观地反映项目产品保证工作现状,查找管理、技术、手段,应用等方面存在的问题与不足,并有针对性地提出解决措施,将产品保证要求贯穿落实于产品研制全过程 B.7.2评价原则评价原则如下坚持顾客满意 a b 坚持预防为主坚持系统全面 c 坚持重点突出; d 坚持引导改进 e 坚持量化评价 B.7.3评价内容产品保证工作评价包括产品保证综合管理、产品保证工作实施、产品保证工作效果三部分内容,其中产品保证工作实施由质量保证、通用质量特性保证、工艺软件元器件保证组成,评价内容见表B.2 表B.2产品保证量化评价项评价项目评价指标产品保证工作系统产品保证工作策划综合管理技术状态管理质量信息管理及归零风险分析与评估设计和开发控制产品保证生产过程质量控制质量保证试验质量控制工作实胞外协外购质量保证可靠性保证通用质量特性保证安全性保证 16
GB/38355一2019 表B.2(续) 评价项目评价指标环境适应性保证测试性保证维修性保证通用质量特性保证保障性保证工作实尬电磁兼容性保证工艺保证产品保证工艺软件元器件保证软件保证元器件保证产品保证工作符合性(系统性,及时性,正确性》质量问题及归零率工作效果质量损失顾客满意度 B.7.4评价方法对受评项目进行评价时,可根据评价时机、产品所处阶段及自身特点,对产品保证评价表单中相关评价内容进行适当剪裁对于每一评价项及评价条款,应按下述原则进行评分由于项目自身性质和阶段问题导致评价条款的任何要求不适用时,可以考虑对其条款进行剪 a 裁,剪裁应不影响对产品保证实施的客观有效评价,专家组应对勇裁条款进行严格审查把关; 对于同一条款有多个扣分/加分项的情况,应进行合并扣分/加分,且不能超出该项总分; b 评分过程中,体现工作完整性和工作有效性的原则,对于同一评价条款中含有多个子项的情况,应根据评价条款中子项数量按比例对分数进行分配,缺失一项应扣除相应的分配分值;针对具体子项进行评价时,对于确定性问题,得0分或满分,对开放性问题应根据符合情况打分 B.7.5评价实施 B.7.5.1自评价受评项目根据自评价时机要求,开展自评价策划,对照产品保证评价表单进行自评,形成产品保证自评价报告并提供相关证据材料 B.7.5.2专家组评价评价主管部门按照项目产品保证评价工作策划,组织产品保证专家组成员及有关管理人员成立产品保证评价组,进行专家组评价专家组评价以受评项目自评情况为基础,对照产品保证评价表单进行评价,形成产品保证评价总结报告并给出评价分值 B.7.5.3整改落实受评项目依据按照专家组要求对存在的问题进行整改落实,促进产品保证工作的持续改进 17
GB/T38355一2019 B.8 质量教育培训 B.8.1主要内涵建立并完善质量教育培训机制,全面提升组织人员的整体质量素养,促进项目实现 B.8.2培训原则培训原则如下坚持系统化、制度化、规范化; a b 根据对象不同分层次组织进行,提高培训效率; c 紧密结合组织环境,切合组织人员岗位实际需求 d 与时俱进,实时补充新知识; 与岗位考试、资质获取相结合,与专题研讨、经验交流、借鉴学习相结合 B.8.3主要内容培训主要内容如下质量意识培训,使组织人员理解岗位工作在产品质量中的作用和意义 a) b) 质量知识培训,对所有从事与质量有关工作的人员进行分级培训,以适应岗位的需要质量技能培训,提高质量人员专业技术技能 c B.8.4培训实施培训实施要求如下根据授课群体不同,设计课程内容 a 按照培训对象岗位,实施领导层培训、管理人员培训,质量管理人员培训、工程技术人员培训、 b) 技能人员培训和全员的基础培训建立人员持证上岗和资格管理制度,重点人员、特殊技能人员培训后持证上岗,并按照相应的周期规定进行复训并重新参加考试和取证建立质量培训工作考核制度,将质量培训计划的完成情况纳人综合考核,记人质量档案 18
GB/38355一2019 考文参献 [1]GB/T19004一2011追求组织的持续成功质量管理方法

一次成功矩阵式质量管理模式

一次成功矩阵式质量管理模式是在质量管理技术不断发展的背景下产生的。它将传统的质量管理思想与现代化的管理理念相结合，实现了从质量管理到全面管理的转变。该模式涵盖了质量管理的全部环节，包括设计、采购、加工、检验、运输、售后等，通过全面控制每一环节，实现了质量的稳定性和可靠性。

一次成功矩阵式质量管理模式的核心是“一次成功”概念。也就是说，在整个生产过程中只有一次机会来获得成功，如果失误则需要重新开始，这就要求企业在每一个环节都要严格按照标准操作，以确保整个过程的质量可控。

该模式强调了数据的重要性。通过对各个环节的数据进行统计和分析，可以及时发现问题并采取相应的措施进行改进。同时，该模式还注重员工的培训和管理。只有具备一定的技能和素质的员工才能够胜任质量管理工作，并为企业创造更大的价值。

总之，一次成功矩阵式质量管理模式是一种有效的质量管理方法。它不仅可以提高产品或服务的质量，还可以减少成本和资源浪费，增强企业的市场竞争力。因此，企业应该认真借鉴并积极推行该模式，从而实现可持续发展。