生物化学分析仪器用干涉滤光片

生物化学分析仪器用干涉滤光片

国家标准 GB/T26328一2010 生物化学分析仪器用干涉滤光片 Optiealinterfereneefiltersforbiochemicalanalyzer 2011-01-14发布 2011-06-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/T26328一2010 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 技术要求 光学性能 表面疵病 环境适应性 试验方法 5.1光学性能 5 2 表面疵病 环境适应性 检验规则 6.！检验分类 6. 出厂检验 .2 6.3型式检验 标志、包装、运输和储存 7.1标志 7.2包装 7.3运输 7.4储存 附录A资料性附录几种典型带通滤光片的光谱图解 附录B(资料性附录)常规比对法检测装置
GB/T26328一2010 前 言 本标准的附录A,附录B为资料性附录 本标准由机械工业联合会提出并归口 本标准起草单位:沈阳仪表科学研究院、沈阳汇博光学技术有限公司,深圳迈瑞生物医疗电子股份 有限公司、国家仪器仪表元器件质量监督检验中心 本标准主要起草人:阴晓俊、赵帅锋、费书国、吴增辉、任少鹏、王炜、邱金宏、徐秋玲、杜健
GB/T26328一2010 生物化学分析仪器用干涉滤光片 范围 本标准规定了生物化学分析仪器(如生化分析仪、酶标仪)用干涉滤光片及光学膜层(以下简称“滤 光片”)的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和储存 本标准适用于基于光学干涉原理设计制造的用于生物化学分析仪器的滤光片 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准 GB/T1185一2006光学零件表面疵病(IsO10110-7;1996,NEQ) 计数抽样检验卷序第1部分.拨接收质量眼(AoL.)检索的蓬批检验抽样 GB/T2828.12003 计划(Is(2859-1:1999,ITy GB/T28292002周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验 GB/T13384一2008机电产品包装通用技术条件 GB/T26332.1一201o光学和光学仪器光学薄膜第1部分;定义(IsO9211-1:1994,IDT) IS9022-2:2002 OpticsandopticalinstrumentsEnvironmentaltestmethodsPart2:Cold heatandhumidity 术语和定义 GB/T26332.1一2010确立的以及下列术语和定义适用于本标准 峰值透射率peaktransmittance 滤光片光谱通带区域内光谱透射率的最大值 用T,表示,也可用T;表示(参见附录A) 3.2 峰值波长peak ngth waVele 峰值透射率所对应的波长值 用入表示(参见附录A 3.3 半宽度fullwidthathalrmaxium 对应于滤光片峰值透射率(T)一半处的光谱宽度 表征滤光片的通带光谱宽度,用Axas表示 =入，一入参见 设透射率为0.5T处对应的两个波长值分别为入和入.(A<),则半宽度A = 附录A 3.4 中心波长eenterwavelength 滤光片光谱通带中心的波长值 表征滤光片的通带光谱位置,用入表示 数值上等于透射率为0.5T处对应的两个波长值;，和入 的平均值,计算公式为入=(a十.)" 参见附录A) 3.5 背景截止度bloeking 滤光片在光谱截止带区域内对光的截止程度,用光谱透射率T入)或光密度OD(入)表示,简
GB/T26328一2010 称背景 注:透射率T(入)与光密度OD(A)之间存在式(1)所示的对数关系 OD(a lg[T(a 技术要求 光学性能 峰值透射率 标称中心波长为340nm的滤光片峰值透射率应大于40%,其余标称中心波长滤光片的峰值透过 率,应满足产品图样或采购文件的规定 4.1.2半宽度 滤光片典型的标称半宽度包括(但不限于)8nm和10nm,实际半宽度与标称半宽度的偏差应不超 过士2n nm 4.1.3中心波长 滤光片的标称中心波长范围为300nm一800nm,中心波长与标称中心波长的偏差应不超过 士2" nm 450, 、4921 .500 滤光片典型的标称中心波长宜采用下列值:340nm,380nm,405 nm、 nm、 nm、 nm、 nm.、578nm.600mm.820mn、 505 、630nm、650nm、660t .670t .690; 、700nm、 nm,510nm,546 nm、 nm、 nm、 750nm等 4.1.4背景截止度 滤光片的背景截止度的光谱考察范围应包含200nm~1200 nm,滤光片通带光谱范围除外 普通滤光片的背景截止度应满足下列条件;光密度不小于ODA或透射率不大于0.01% 高信噪比滤光片的背景截止度应满足下列条件;光密度不小于OD6或透射率不大于0.0001% 4.2表面疵病 滤光片表面疵病的检验应按照GB/T1185一2006进行,疵病公差应满足c1×0.4的要求,长擦痕 公差应满足L.0.063×10的要求 4.3环境适应性 4.3.1高低温循环 在高温70C和低温一40C条件下,滤光片经过5个循环周期试验后,其光学性能应符合4.1的规定 4.3.2交变湿热 在温度25C65和相对湿度85%95%范围内,滤光片经过10个循环周期试验后,其光学性 能应符合4.1的规定 试验方法 光学性能 5.1.1试验条件 检验仪器;分光光度计,波长精度优于0.2nm,光密度测试能力应优于试样的光密度要求 检验方法;测试光人射角为0',测试光光谱宽度0.2nm,测试取点间隔0.2nm,测试光束截面尺寸 应不大于滤光片的有效通光孔径,测试光束应全部照射在有效通光范围内 在试验测试峰值透射率、半 宽度和中心波长时,光谱测试范围为:入一10nm一入十10nm;在实验测试背景截止度时,光谱测试范围 为:200nm1200nm 环境条件 -环境温度15C35C; 相对湿度不超过75%;
GB/T26328一2010 -周围没有会引起干涉滤光片膜层腐蚀的气体 5.1.2峰值透射率 根据分光光度计测试的滤光片通带光谱范围的透射率数据和曲线,取透射率最大值,即为峰值透射 率,结果应符合4.1.1的规定 1.3半宽度 5. 根据分光光度计测试的遮光片通带光谱范围的透射率数据和曲线,取50%丁处所对应的两个波 长值A，和入.,计算滤光片的半宽度A入n ,结果应符合4.1.2的规定 5.1.4中心波长 根据分光光度计测试的透射率数据和曲线,取50%Tm处所对应的两个波长值入，和Ag,计算滤光 片的中心波长 ,结果应符合4.1.3的规定 55 .1.5背景截止度 在200nm0.92 和1.1 1200nm 范围内判定滤光片背景截止度 根据分光光度计测试的滤 光片透射率(或光密度)数据和曲线,计算滤光片的背景截止度数据,结果应符合4.1.4的规定 55 2 表面疵病 按照GB/T1185一2006中6.1.3规定的常规比对法进行检验时,检验装置参考附录B 检验结果 应符合4.2的规定 环境适应性 5 3 5 3.1高低温循环 按照1SO9022-2:2002中4.3.2的试验方法,高低温循环试验方法如下 首次循环前应增加30min的温度稳定时间,使温度从室温稳定到23C;低温一40C士2C保持 /min1.2C/min 3h;高温70C士2C保持3h;两个温度状态交变时,温度的平均变化率应在0.8C 之间;当温度变化经过低温状态和高温状态,再次回到23时,所经历的时间为一个循环周期 温度变 化曲线如图1所示 第1个循环 第2个环 0.8c/min1.2/min 23 时间h 0.5h 0.8c/min1.2c/min 0.8C/min1.2/min -40 3h 高低温循环试验温度变化曲线图
GB/T26328一2010 按此试验方法进行5个循环周期试验,试验结束后在室温下恢复1h,进行光学性能试验,其结果应 符合4.3.1的规定 5.3.2交变湿热 按照IsO9022-2:2002中4.3.4的试验方法,交变湿热试验方法如下: 每24h为一个循环周期;首次循环0h一2h内包含30min的稳定时间,使温度从室温稳定到 23C士2C,相对湿度达到85%,此后循环不包含该段时间 普通周期内温度变化的要求为:0h~2h 温度从23笔士2以均匀速率变化到65士2笔;2h8h,温度保持在65C士2C范围内;8h~24h 温度从65笔士2以均匀速率变化到23士2 一个周期内相对湿度变化的要求为:0h4h,相对 湿度不低于85%;4h~8h,相对湿度为90%一95%;8h24h,相对湿度不低于85% 温度和相对湿 度变化如图2所示 第1个循环 第2个铺环 8 20 时间h 第1个循环 第2个循环 100 90 80 70 60 50 时间 图2交变湿热试验温度及相对湿度变化图
GB/T26328一2010 按此试验方法进行10个循环周期试验,试验结束后在室温下恢复1h,进行光学性能试验,其结果 应符合4.3.2的规定 检验规则 检验分类 滤光片的检验分为出厂检验和型式检验 6.2出厂检验 6.2.1检验项目和检验顺序 出厂检验的检验项目和检验顺序见表1 表1检验项目和检验顺序 技术要求 检验方法 序号 检验项目 出厂检验项目 型式检验项目 不合格类型 章条号 章条号 峰值透射率 4.1. 5.1.2 半宽度 4.1.2 5.1.3 中心波长 4.1.3 5.1.4 背景截止度 4.1.4 5.1.5 表面疵病 4.2 5. 2 高低温循环 4.3.1 5.3.1 B 交变湿热 5.3.2 4，3.2 注;“、”为检验项目;“”为不检验项目 6.2.2检验原则 出厂检验可以选用逐件检验或抽样检验 任意一项不满足规定即判定该产品为不合格产品 当抽 样检验不合格时,应采用逐件检验方式重新检验 6.2.3抽样方案 抽样检验时,按GB/T2828.1一2003中的一次抽样方案，一般检验水平I,接收质量限(AQL.)为 1.5 6.3型式检验 6.3.1检验项目 型式检验的检验项目和检验顺序按表1进行检验 6.3. 检验周期 2 型式检验一般每年进行一次,产品有下列情况之一时应进行型式检验 a新产品的试制定型鉴定 老产品转厂生产; b 正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时 d) 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时; 国家质量监督机构提出进行型式检验的要求时 e 6. 3. 检验规则 3 型式检验的样品应从出厂检验合格的产品中随机抽取,抽样采用GB/T2829一2002中一次抽样 方案 A类不合格检验项目,判别水平I,不合格质量水平(RQL)为3.0,样本数n=50,合格判定数 Ac=0,不合格判定数Re= 三1;
GB/T26328一2010 B类不合格项目,检验样本从A类项目检验合格的样本中抽取 样本数为5,只要有1个样本1个 项目不合格,即判定该批产品不合格 6.3.4样品的处理 经环境适应性检验的样品,不能交付用户使用 标志、包装,运输和储存 7.1标志 在滤光片外壳或包装袋的适当位置应标明型号 7.1.2在滤光片的包装箱盒上应标明: 产品名称、型号规格及数量， a b 防护标志; 装箱日期 o' 装箱员编号; d 生产单位名称或商标 e f 执行标准号 7.2包装 谜光片包装应符合GBT 7.2.1 133842008的规定 包装内附文件应包含 7.2.2 a)装箱清单， b) 产品合格证明文件; e)其他相关文件资料 7.3运输 滤光片允许采用各种运输工具运输 在运输过程中应防压并防止受到剧烈冲击,雨淋 储存 经包装后的滤光片应存放在0C40C,相对湿度不超过85%,无腐蚀性气体和通风良好的洁净 环境内
GB/T26328一2010 附 录A 资料性附录 几种典型带通滤光片的光谱图解 本附录用图A.1一图A.3,针对几种典型滤光片的光谱进行图解,以明确本标准中定义的含义 f 值透射半 半宽度n 05raaN A/nm 中心 峰值 波长 波长 图A.1带通滤光片光谱图之-一 半宽度AA0s 0.5T 天ma 2/nm 蜂值 " 放长 图A.2带通滤光片光谱图之二
GB/T26328一2010 T/% 蜂值透射冲 1mas 半宽度A2 0.5m 峰值波长aN A/nm" 中心波长 图A.3带通滤光片光谱图之三
GB/T26328一2010 附 录 B 资料性附录 常规比对法检测装置" 黑色消光涂层 -荧光灯 -被检零件 3 眼睛 图B.1常规比对法检测装置