GB/T35253-2017
产品质量安全风险预警分级导则
Dividingprinciplesofriskwarningonproductqualitysafety
- 中国标准分类号（CCS）A00
- 国际标准分类号（ICS）03.120.99
- 实施日期2018-07-01
- 文件格式PDF
- 文本页数9页
- 文件大小485.03KB
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产品质量安全风险预警分级导则
国家标准 GB/T35253一2017 产品质量安全风险预警分级导则 Didimgprineiplesfrskwarmingprduetqalitysafety 2017-12-29发布 2018-07-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/T35253一2017 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 分级原则 预警分级流程及方法 参考文献
GB/35253一2017 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草
本标准由全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TcC508)提出并归口
本标准起草单位:安全生产科学研究院、深圳市标准技术研究院、标准化研究院
本标准主要起草人:时训先、孙庆云、刘霞、杨跃翔、高晓红、王文靖、马舒琪、赵军、陈兵、许应成、 吕宜亮
GB/35253一2017 产品质量安全风险预警分级导则 范围 本标准给出了产品质量安全风险预警分级的一般原则、主要流程和划分方法 本标准适用于对产品质量安全风险预警级别的划分 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
件
GB/T227602008消费品安全风险评估通则 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 危害(源hazard 可能导致伤害的潜在根源
[GB/T227602008,定义2.3灯 3.2 伤害injury 对人体健康财产或环境的损害
[[GB/T288032012,定义3.3] 3.3 风险risk 对伤害的一种综合衡量,包括伤害发生的可能性和伤害的程度
[GB/T227602008,定义2.5时] 3,4 风险分析riskanalysis 系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程
[GB/T227602008,定义2.9] 3.5 风险评价riskeyaluation 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程
[GB/T20000.4一2003,定义3.11] 3.6 风险应对risktreatment 处理风险的过程
[GB/T23694一2013,定义4.8.1]
GB/T35253一2017 3.7 预警earlywarning 对可能出现的异常状态或紧急情况进行预测并发出警报
3.8 预警级别ratingofearly-warming 依据突发事件发生的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度而划分的警情级别
分级原则 4.1信息有效 产品质量安全风险预警过程中,应广泛收集产品质量安全相关信息,并进行必要的补充调查,以确 保信息的真实性和可靠性
4.2定量为主,定性与定量相结合 在开展产品质量安全风险预警等级划分时,依据的要素应以定量为主,减少人为因素的影响和干 预;在考虑定量要素的同时,应兼顾一些重要的定性指标
4.3综合衡量 在确定产品质量安全风险预警等级时,应综合考虑科技、经济、知识和社会发展水平以及社会不同 人群、不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力等因素,合理确定产品质量安全风险的预警 等级
4.4协调一致 对划定的产品质量安全风险预警等级,应有与其相对应的信息发布渠道和发布方式,并采取相对应 的预警后的处置措施
预警信息发布后,涉及的产品质量安全风险管理各利益相关方,采取的行动要有 机衔接 5 预警分级流程及方法 5.1主要流程 5.1.1概述 产品质量安全风险预警可分为四个主要阶段,即信息收集、风险监测、综合研判和等级确定阶段
预警等级确定一般流程见图1.
GB/35253一2017 风险信息收集 信息收集 辨识异常要素 风险监测 综合研判 分析研判 等级确定 确定预警等级 图1预警分级流程图 5.1.2信息收集 收集产品质量安全风险信息,明确信息来源和收集途径 信息来源:产品质量安全事故发生前,主要通过对产品进行抽样检验获取;产品质量安全事故 a 发生后,通过对发生风险产品信息的收集分析获得
收集途径;监督抽查、检测认证、质量仲裁、行政执法和专项整治等行政监管过程中发现的产品 b 质量安全信息;新闻媒体报道、消费者投诉、行政监管部门通报、行业组织反映、专家意见等相 关方提供的产品质量安全信息;舆情监测市场调查、行业研究等专项工作获得的产品质量安 全信息
5.1.3风险监测 在产品风险信息收集基础上,制定风险监测方案,科学、合理确定风险监测项目、依据和方法,并有 计划实施产品质量安全风险监测工作,识别和验证产品质量安全风险,并可逐步扩大风险监测产品范 围,增加监测频次,确定产品安全风险因素,主要包括制度风险因素、人员风险因素、技术风险因素、环境 风险因素、自律因素以及管理风险因素等
5.1.4综合研判 采用定量为主,定性与定量相结合的方法对产品质量安全风险进行综合分析,并结合法律法规政 策、经济、科技、地域环境等进行研判
5.1.5确定等级 依据分析研判结果对风险预警进行定级,确定产品质量的安全风险等级
GB/T35253一2017 5.2依据要素 5.2.1伤害发生的严重程度 产品导致人遭受物理、化学或生物性伤害后果的严重程度来判别,通常有以下4种情况 a 导致灾难性的伤害,该类伤害可导致死亡、身体残疾等
b 导致不可逆转的伤害,这种伤害应在急诊室治疗或住院治疗,会对人体造成较严重的负面 影响
c 在门诊即可处理的伤害,该类伤害对人体造成的影响一般
d)可在家自行处理的伤害,不需就医治疗,该类伤害对人体影响较轻
GB/T22760一2008中4.4.1给出了伤害严重程度的计算方法
5.2.2伤害发生的可能性 产品导致人遭受物理、化学或生物性伤害发生的可能性来判别,可从相关产品质量安全的历史数 据,试验模拟、专家判断等途径获取.GB/T22760-2008中4.4.2给出了伤害发生可能性的计算方法 5.2.3社会承受度 从社会不同人群,不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力来判别,主要包括 风险关注程度;消费者对产品质量安全风险的关注行为和聚焦程度,可使消费者根据自身需求 a 做出更加有利的判断
风险认知程度;因个人特征、经验、信息搜寻、信息处理能力、事件本身的严重性以及个体控制 b 能力等众多因素影响而表现出对风险认知差异程度
风险规避能力;在风险认知的基础上产生的风险预防行为、学习识别风险知识的行为及教灾行 为等
5.2.4其他因素 涉及产品质量安全的其他潜在危害因素的信息,主要是指产品在正常使用或误用中某些潜在的其 他因素引发人员、动物、周围环境、设施危害的风险
5.3预警等级划分方法 5.3.1风险评估方法 产品质量安全风险评估方法分为定性,半定量和定量评估三种类型,GB/T22760-2008中8.4给 出了具体的风险评估方法
5.3.2预警分级方法 根据产品质量安全风险大小,从社会不同人群、不同地域环境下对产品质量安全风险的承受能力来 综合分析,划定适合于本地区的产品质量安全风险预警等级
产品质量安全风险预警分级可采用以下 两种方法,也可以使用其他的产品质量安全社会风险的分级方法
a 历史案例分析方法;以历史产品质量安全风险事件案例为依据,通过对比历史事件案例,分析 事件可能造成的严重后果程度和产生的影响范围,进行风险预警分级
b 风险控制能力评价法:以本地区对特定产品质量安全风险控制能力为依据,参照本地区产品质 量安全风险,进行风险预警分级
GB/35253一2017 5.4划分风险预警等级 产品质量安全风险预警等级一般情况划分为I级、I级、皿级、级,分别用红色、橙色、黄色、蓝色 标示,其中I级为最高预警等级,I级、皿级、级的预警等级逐级下降,对应风险的严重程度逐级降低
通常情况下,确定产品质量安全风险I级、级、级或级的预警级别时,其发布的信息渠道可能有所 不同,对应预警后的采取的应对措施也有所差异
GB/T35253一2017 考文献 参 [1]GB/T20000.4一2003标准化工作指南第4部分;标准中涉及安全的内容 [2]GB/T23694一2013风险管理术语 [3]GB/T28803一2012消费品安全风险管理导则
产品质量安全风险预警分级导则GB/T35253-2017解读
产品质量安全一直是企业发展过程中需要关注和把控的重要问题之一。而如何有效地进行质量管理和风险预警，则是每个企业都需要面对的共同难题。
针对这一问题，中国标准化协会于2017年发布了《产品质量安全风险预警分级导则GB/T35253-2017》，为企业提供了一套科学、系统的质量管理和风险预警指南。
什么是GB/T35253-2017？
GB/T35253-2017是由中国标准化协会制定的产品质量安全风险预警分级导则。该导则以“风险预防、风险识别、风险评估和风险管理”为核心，旨在帮助企业发现、分析并防范潜在的质量安全风险。
GB/T35253-2017的主要内容
GB/T35253-2017指出，产品质量安全风险预警分为四个级别：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ。其中，Ⅰ级风险是指可能导致人身伤害或重大财产损失的风险；Ⅱ级风险是指可能导致轻微人身伤害或一般财产损失的风险；Ⅲ级风险是指可能引起一定程度的财产损失的风险；Ⅳ级风险是指可能存在产品质量问题的风险。
据此，企业需要根据产品的实际情况和安全风险等级，采取相应的防范和处理措施。例如，在产品设计、生产、销售等环节中，应该加强对关键环节的监控和管理，确保产品质量安全。
如何实施GB/T35253-2017？
企业在实施GB/T35253-2017时，首先需要制定相应的质量管理和风险预警计划。企业可以从以下几个方面入手：
- 建立健全的质量管理体系，保证产品质量符合要求。
- 加强对关键环节的监控和管理，确保生产过程中不存在风险隐患。
- 加强对供应链的管理，避免因供应商存在问题而导致产品质量安全风险。
- 定期开展风险评估，发现并预防潜在的风险隐患。
- 及时采取措施，对已经发生的质量事故进行处理和追溯。
GB/T35253-2017的意义
GB/T35253-2017的发布，标志着中国质量管理体系正式进入了风险预警阶段。它不仅是对国内企业质量管理的一次升级，同时也促进了我国产品安全质量的提升。
此外，GB/T35253-2017还为企业提供了一个科学、系统的质量管理和风险预警指南。企业可以根据该导则中的内容，制定相应的质量管理和风险预警计划，并通过不断的实践和完善，不断提升产品质量和安全水平。
结语
GB/T35253-2017的发布，对于推动中国企业质量管理和风险预警水平的提升具有积极意义。企业需要深入学习和理解该导则中的内容，结合自身实际情况，制定相应的质量管理和风险预警计划，确保产品质量和安全。
