间脲基苯胺盐酸盐

间脲基苯胺盐酸盐

国家标准 GB/T25807一2020 代替GB/T25807一2010 间脉基苯胺盐酸盐 m-Carbamtdoamilineydrehloride 2020-11-19发布 2021-10-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花管理委员会国家标准
GB/T25807一2020 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准代替GB/T25807一2010《间脉基苯胺盐酸盐》 与GB/T25807一2010相比,除编辑性修改 外主要技术变化如下 -将“CAsRN”修改为“CAs号”(见第1章,2010年版的第1章); -增加了等级和指标(见第3章); 修改了外观的控制指标(见第3章,2010年版的第3章); 修改了采样量以及采样表述(见第4章,2010年版的第4章) 修改了外观的评定方法(见5.,2,2010年版的5.2); -增加了色谱分析条件的柱温(见5.4.4.5); -将G3堆蜗式过滤器修改为G4培蜗式过滤器(见5.5.1,2010年版的5.5.1) -增加了水不溶物测定的允许差见5.5.3); 修改了包装净含量的表述(见7.3,2010年版的7.2) 本标准由石油和化学工业联合会提出 本标准由全国染料标准化技术委员会(sAc/Tc134)归口 本标准起草单位;浙江瑞华化工有限公司、江苏德美科化工有限公司沈阳化工研究院有限公司、沈 阳沈化院测试技术有限公司、国家染料质量监督检验中心 本标准主要起草人:王小军、蒲爱军、杨国旗、薛岩、柳长江、王斯亮、姬兰琴、阮方平、昌双、鲁国海 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 GB/T25807一2010o
GB/T25807一2020 间脉基苯胺盐酸盐 范围 本标准规定了间脉基苯胺盐酸盐的要求、采样、试验方法、检验规则以及标志、标签、包装、运输和 贮存 本标准适用于间脉基苯胺盐酸盐产品的质量控制 结构式 NHcONH NH，HCIl 分子式:C,H,N,OHCl 相对分子质量:187.63(按2019年国际相对原子质量 CAS号:59690-88-9 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T601 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备(GB/T603-2002,IsO6353-1:1982， NEQ) GB/T2381一2013染料及染料中间体不溶物质含量的测定 GB/T66782003化工产品采样总则 GB/T66822008分析实验室用水规格和试验方法(IsO3696;1987,MOD) GB/T8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定 要求 间脉基苯胺盐酸盐的质量要求应符合表1的规定 表1间服基苯胺盐酸盐的质量要求 标 指 序号 项 试验方法章条号 优等品 合格品 外观 白色或灰白色粉末 5.2 间脉基苯胺盐酸盐质量分数(氨基值/% 5.3 >80,00 >70.00 97.5o 96.50 纯度/%
GB/T25807一2020 表1续 指 标 项 目 序号 试验方法章条号 优等品 合格品 间苯二脉含量/% 2.00 3.00 <0.20 <0,40 5.4 间苯二胶含量/% 水不溶物质量分数/% 二0.05 S0.10 5.5 采样 以批为单位采样,生产厂以一次拼混均匀的产品为一批 每批采样数应符合G;B/T6678一2003中 7.6的规定 所采产品的包装应完好,采样时不应使外界杂质落人产品中 采样时用探管采取包括上、 中、下三部分的样品,所采样品总量应不少于200g 将采取的样品充分混匀后,分装于两个清洁、干燥、 避光、密封良好的容器中,其上粘贴标签 注明:产品名称、批号、生产厂名称,采样日期、地点 一个供 检验，一个保存备查 5 试验方法 警告使用本标准的人员应有正规实验室工作的实践经验 本标准并未指出所有可能的安全问 题 使用者有责任采取适当的安全和健康措施,并保证符合国家有关法规规定的条件 5.1一般规定 除非另有规定,仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682一2008中规定的三级水 试验中所需标 准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T601和GB/T603的规定制备与标定 检验 结果的判定按GB/T8170一2008中的4.3.3修约值比较法进行 5.2外观的评定 在自然北昼光下采用目视评定 5.3间脉基苯胺盐酸盐的质量分数(氨基值)的测定 5.3.1方法提要 采用重氨化法 利用芳香族伯胺在低温及过量无机酸存在下与亚硝酸钠反应生成重氮盐的原理进行测定 5.3.2试剂和溶液 5.3.2.1澳化钾 5.3.2.2盐酸 5.3.2.3 =1:1 盐脱将液;盐服与水的体积比 5.3.2.4亚硝酸钠标准滴定溶液:c(NaNO.)=0.1mol/L,按GB/T601的规定配制和标定,标定时用 淀粉-碘化钾试纸指示终点
GB/T25807一2020 5.3.2.5淀粉-碘化钾试纸 5.3.3测定步骤 称取间脉基苯胺盐酸盐试样约0.6g(精确至0.0001g),置于300mL烧杯中,加人煮沸的100ml 热水溶解,加人30ml盐酸溶液2g嗅化钾,控制溶液温度为0C5C,将滴定管尖端插人溶液中,在 不断搅拌下,用亚硝酸钠标准滴定溶液进行滴定,滴定近终点时把滴定管尖端提离液面,继续滴定直至 使淀粉-碘化钾试纸呈现微蓝色润圈,并保持3min不变即为终点 在相同条件下做空白试验 5.3.4结果计算 间脉基苯胺盐酸盐的含量(氨基值)以w计,按式(l)计算 c[(V一V,)/1000]M ×100% C mn 式中 亚硝酸钠标准滴定溶液浓度的准确数值,单位为摩尔每升(mol/L); 试样消耗亚硝酸钠标准滴定溶液体积的数值,单位为毫升(mL ; 空白试验消耗亚硝酸钠标准滴定溶液体积的数值,单位为毫升(mL); V M 间脉基苯胺盐酸盐的摩尔质量数值,单位为克每摩尔(g/mol)[M(C,H,N,OHCI)一 187.63] 试样的质量数值,单位为克(g); mn 体积换算系数 1000 计算结果保留到小数点后两位 5.3.5允许差 间脉基苯胺盐酸盐的含量(氨基值)两次平行测定结果之差的绝对值应不大于0.20%(质量分数) 取其算术平均值作为测定结果 5.4纯度及其有机杂质含量的测定 5.4.1方法提要 采用高效液相色谱法,用峰面积归一化法定量 5.4.2仪器设备 5.4.2.1液相色谱仪 输液泵;流量范围0.1ml/n /min5.0mL/min,在此范围内其流量稳定性为士1% 检测器;多波长紫外分光检测器或具有同等性能的分光检测器 5.4.2.2色谐柱;l50mm×4.6mm的不锈钢柱,固定相为CODs,粒径为3m. 5.4.2.3色谱工作站或积分仪 5.4.2.4微量注射器或自动进样器 5.4.2.5分析天平;精度为0.1mg 5.4.2.6微孔过滤膜(水相);孔径为0.454m 5.4.2.7 针式过滤器孔径为0.45， 技m 5.4.2.8超声波发生器
GB/T25807一2020 5.4.3试剂和溶液 5.4.3.1甲醇;色谱纯 5.4.3.2水;经微孔过滤膜(水相)过滤 5.4.3.3 甲醉水溶液;,甲醉与水的体积比-10130 5.4.3.4乙酸-乙酸铵缓冲溶液:5g/L乙酸铵,l.0ml/I乙酸 5.4.4 色谱操作条件 5.44.1流动相,甲醇与乙酸-乙酸铵缓冲蒂液的体积比=10:90. 5.4.4.2检测波长;254nm 5.4.4.3流量;0.6mL/min. 5.4.4.4进样量;5AL 5.4.4.5柱温:35 5.4.5试样溶液的配制 称取试样约30mg(精确至0.1nmg).于50mL容量瓶中,用甲醇水溶解并稀释至刻度混合均匀. 于超声波发生器中振荡、脱气,冷却至室温,进样前用针式过滤器过滤 5.4.6测定步骤 可根据仪器设备不同,选择最佳分析条件,流动相应摇匀后用超声波发生器进行脱气 开启液相色 谱仪,待仪器各项操作条件稳定后,进试样溶液,待出峰完毕后(见图1),用色谱工作站或积分仪进行结 果处理 5.4.7结果计算 纯度及其有机杂质含量以w计,按式(2)计算 A ×100% 习A 式中 试样中各组分的峰面积数值; A 习A -试样中各组分的峰面积数值之和 计算结果保留到小数点后两位 如结果小于0.01%,则保留一位有效数字 5.4.8允许差 纯度两次平行测定结果之差的绝对值应不大于0.20%,有机杂质含量两次平行测定结果之差的绝 对值应不大于0.05%,取其算术平均值作为测定结果 5.4.9 色谱图 色谱示意图见图1
GB/T25807一2020 ,.O.O2.OX.OOw.O7.O" g.00.o.02.0间mm 8.0 说明: -间苯二胺; -间脉基苯胺 -间苯二脉 图1液相色谱示意图 5.5水不溶物的质量分数测定 5.5.1仪器 G4堆蜗式过滤器 5.5.2测定步骤 称取试样质量为3g(精确至0.0001g),用约(60士2)的热水溶解试样和过滤洗涤,用G4堆蜗式 过滤器在100C105C烘至恒量 其他按GB/T2381一2013规定进行测定 5.5.3允许差 水不溶物的质量分数两次平行测定结果之差的绝对值应不大于0.03%(质量分数),取其算术平均 值作为测定结果 检验规则 6.1检验分类 本标准第3章表1中规定的全部项目均为出厂检验项目 6.2出厂检验 间脉基笨胶盐酸盐应由生产厂的质量检验部门进行检验合格,附合格证明后方可出厂 生产厂所 有出厂的间腺基苯胺盐酸盐均符合本标准的要求 6.3复验 如果检验结果中有一项指标不符合本标准的规定时,应重新自两倍量的包装中取样进行检验,重新
GB/T25807一2020 检验的结果即使只有一项指标不符合本标准的要求,则整批产品为不合格 标志、标签、包装、运输和贮存 7.1标志 间脉基苯胺盐酸盐的每个包装容器上都应涂印耐久,清晰的标志,标志内容至少应有 产品名称; a b)生产厂名称,地址; c 生产日期; d 净含量 7.2标签 间脉基苯胺盐酸盐产品应有标签,标签上应注明产品生产日期、合格证明、执行标准编号、批号和 等级 7.3包装 间脉基苯胶盐酸盐用内衬黑塑料袋的编织袋或纸塑复合袋包装 每袋净含量25kg士0.25kg,其 他包装可与用户协商确定 7.4运输 间脉基苯胺盐酸盐运输时应轻取轻放,防止日晒、碰撞和雨淋 7.5贮存 间脉基苯胺盐酸盐贮存时应远离火源和火种,放置阴凉干燥处

间脲基苯胺盐酸盐GB/T25807-2020介绍

一、概述

间脲基苯胺盐酸盐是一种常用的药品原料，广泛应用于医药和化工行业。为规范该物质的生产和使用，我国制定了间脲基苯胺盐酸盐国家标准GB/T25807-2020。

二、主要内容

该标准规定了间脲基苯胺盐酸盐的名称、分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等方面内容，并对其质量指标进行了具体规定。

1.名称和分类

标准中对间脲基苯胺盐酸盐的名称进行了明确，并根据其结构和用途将其分为三种类型：A、B、C型。

2.质量指标

标准中对间脲基苯胺盐酸盐的质量指标进行了详细规定，包括外观、纯度、水分、灼烧残余物、重金属含量和微生物限度等方面。其中，纯度是该物质的关键指标之一，标准规定不同类型的间脲基苯胺盐酸盐的最低纯度要求。

3.试验方法和检验规则

标准中对间脲基苯胺盐酸盐的试验方法和检验规则进行了明确，涵盖了外观、纯度、水分、灼烧残余物、重金属含量和微生物限度等多个方面。这些试验方法和检验规则的制定，旨在保证该物质的质量和安全性。

三、适用范围

本标准适用于间脲基苯胺盐酸盐的生产、质量控制和应用领域。

四、结语

GB/T25807-2020国家标准对间脲基苯胺盐酸盐的命名、分类、质量指标、试验方法和检验规则等方面进行了规范和统一，旨在保障该物质的质量和安全性。本文介绍了该标准的主要内容和适用范围，希望能够对该物质的生产和应用有所帮助。

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