过氧化物类消毒液卫生要求

过氧化物类消毒液卫生要求

国家标准 GB/T26371一2020 代替GB/T263712010 过氧化物类消毒液卫生要求 Hygienicrequireentsforperoxidledisinfeetants 2020-06-02发布 2020-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花警理委员会国家标准
GB/T26371一2020 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准代替GB/T26371一2010《过氧化物类消毒剂卫生标准》 本标准与GB/T26371一2010相 比,主要技术变化如下 -修改了标准的范围(见第1章,2010年版的第1章); 修改了规范性引用文件(见第2章,2010年版的第2章) 修改了部分术语和定义(见第3章,2010年版的第3章) 修改了原料冰乙酸的要求(见第4章,2010年版的第4章); 修改了产品有效成分含量指标、产品稳定性指标(见第5章,2010年版的5.2); -增加了产品pH值指标,过氧化氢作为黏膜消毒时,铅、呻、汞的指标要求(见5.2); -增加了医疗器械灭菌时杀灭微生物指标(见5.3) 修改了空气消毒杀灭微生物技术要求(见第5章,2010年版的5.3); 修改了应用范围的规定(见第6章,2010年版的第6章); 增加了使用方法的内容(见第7章)》 增加了标识要求(见第9章). 本标准由国家卫生健康委员会提出并归口 本标准起草单位;人民解放军疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心、广东省疾病预 防控制中心 本标准主要起草人;张文福、帖金凤、林玲、林锦炎、魏秋华、任哲、骆艳燕、王洪敏、朱汉泉、于眼雪、 吴鸣、杜武华、王金强、吴刚 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 GB/T26371一2010o
GB/T26371一2020 过氧化物类消毒液卫生要求 范围 本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法包装、运输及贮存、 标识要求和检验方法 本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂 本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB190危险货物包装标志 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T610化学试剂呻测定通用方法 GB/T1616工业过氧化氧 GB/T9728化学试剂硫酸盐测定通用方法 GB/T9735化学试剂重金属测定通用方法 GB15258化学品安全标签编写规定 GB15603常用化学危险品贮存通则 GB15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB/T19104过氧乙酸溶液 GB19105过氧乙酸包装要求 GB19193疫源地消毒总则 GB27948空气消毒剂卫生要求 GB/T27949医疗器械消毒剂卫生要求 GB27952普通物体表面消毒剂的卫生要求 GB27953疫源地消毒剂卫生要求 GB27954黏膜消毒剂通用要求 WS/T367 医疗机构消毒技术规范 wSs/T368医院空气净化管理规范 药典(2015年版 消毒技术规范(2002年版[卫生部(卫法监发[2002]282号] 消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部卫监督发[2009]53号] 危险化学品目录 术语和定义 GB/T19104,GB15981界定的以及下列术语和定义适用于本文件
GB/T26371一2020 3.1 过氧化物类消毒液perosidedlisinfeetants 化学分子结构中含有二价基“ -O-O-”的强氧化液 3.2 食品用工具、设备fndproeesingtoolsanddeviees 食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等的总称 3.3 普通物体表面commonsubjeetsurfaee 各类公共场所及家庭等的用具、物品及设施的表面 注:公共场所包括学校,托幼机构、医疗卫生机构等 原料要求 4.1冰乙酸,普通物体表面消毒、空气消毒、工业消毒、疫源地消毒等应符合工业级规定;医疗器械消毒 应符合《药典》(2015年版)的规定 4.2过氧化氢应符合GB/T1616的规定 4.3过氧乙酸应符合GB/T19104的规定 4.4生产用水应符合《药典2015年版)中纯化水要求,或符合《消毒产品生产企业卫 生规范2009年版)等相关标准或规范规定 5 技术要求 5.1外观 无色或浅黄色液体,不分层,无沉淀 含过氧乙酸的产品有刺激性气味,并带有乙酸味 5.2理化指标 过氧化氢消毒液应符合表1的规定 过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液,按过氧乙酸计 过氧乙酸 消毒液应符合表2的规定 稳定性:有效期>12个月 加速试验或自然存放试验,有效成分含量下降率<15%,并不得低于本 标准中标示值的下限 表1过氧化氢消毒液理化指标 项目 指标 过氧化氢以H.O计 标示值的85%~1l5% 重金属以Pb计 5mg/kg <3mg/kg 呻As》 pH值 标示值士1.0 用于黏膜消毒时应测定铅,呻,求指标,含量应符合GB27954 要求
GB/T26371一2020 表2过氧乙酸消毒液理化指标 项目 指标 过氧乙酸(以c,H.O计 标示值的85%一l15% 硫酸盐(以so计) 符合GB/T19104要求 重金属(以P计) <5mg/kg 呻(A) 二3mg/kg pH值 标示值士1.0 5.3杀灭微生物指标 按产品说明书的消毒要求,稀释至说明书中规定的使用浓度,按《消毒技术规范》(2002年版)中的 定量杀菌试验方法进行试验,其杀灭微生物效果应符合表3的规定 用于医疗器械灭菌时,杀灭微生物指标应符合表4的规定 表3消毒用途杀灭微生物效果 杀灭对数值 应用范围 微生物种类 悬液试验法 载体试验法 大肠杆菌8099 >5,00 >3,00 普通物体表面消毒 金黄色葡萄球菌ATCC6538 >5.00 3.00 金黄色葡萄球菌ATCC6538 >5.00 3.00 >5.0o 皮肤、黏膜消毒 铜绿假单胞菌ATcc15442 3.00 习 白色念珠菌ATCC10231 4.00 >3.00 医疗器械高水平消毒 枯草杆菌黑色变种芽抱ATcC9372 >5.00 3,00 白色葡萄球菌8032 >3,00(实验室模拟试验 空气消毒 自然菌 >1.00(现场试验 试验所用消毒剂量(浓度与时间应为产品说明书中的标示剂量 杀灭试验首选悬液试验法,不能使用悬液试验法者如消毒剂原液直接使用)可用载体试验法 皮肤伤口冲洗悬液定量杀灭试验应选用0.3%有机干扰物质 表4医疗器械灭菌杀灭微生物指标 试验项目 微生物种类 指标 实验室定性灭菌试验 合格 枯草杆菌黑色变种芽袍(ATCC9372 模拟现场灭菌试验 合格 应用范围 过氧化氢适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒、
GB/T26371一2020 耐腐蚀医疗器械消毒、传染病疫源地消毒 过氧乙酸适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、耐腐蚀医疗器械消毒(如;透析 机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌等、传染病疫源地消毒 使用方法 7.1普通物体表面消毒 使用浸泡、喷洒、擦拭或气雾方法,具体按照GB27952等相关消毒标准或规范执行 7.2空气消毒 使用气溶胶喷雾、熏燕方法,具体按照GB27948,wS/T368等相关消毒标准或规范执行 7.3皮肤伤口冲洗消毒 1.5%一3.0%过氧化氢消毒液,直接冲洗伤口部位皮肤表面,作用3min一5min. 黏膜消毒 使用冲洗、擦拭方法,具体按照GB27954等相关消毒标准或规范执行 7.5食品用工具,设备消毒 按照《消毒技术规范(2002年版)等相关消毒标准或规范执行 7.6医疗器械消毒,透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌 按照GB/T27949、ws/T367等国家相关标准或规范、产品说明书规定的方法进行 7.7疫源地消毒 按照GB19193,GB27953等规定进行 包装、运输及贮存 8 8.1过氧乙酸包装应符合危险货物的包装规定,并符合GB19105的规定 采用深色(或不透光)聚乙 烯塑料桶包装或内衬塑料的槽车包装;包装容器的盖上应有透气但不漏液体的排气孔 8.2过氧化物类消毒液应按照《危险化学品目录》归类运输车辆要求运输 在运输过程中应防止日光 照射或受热,不能与易燃品和还原剂混运 8.3过氧化物类消毒液应符合GB15603中的有关规定 应贮存于通风、避光和阴凉的库房中,按照相 应的化学品储存法规存放 标识要求 9.1产品标签与说明书 应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的规定 9.2过氧化物类消毒液包装上的标识 应符合GB15258的规定,并符合GB190规定的“有机过氧化物”标志、“腐蚀品”标志,符合GB/T191
GB/T26371一2020 中规定的“向上”标志 g.3说明书注意事项 g.3.1过氧化物类消毒液有腐蚀性,对眼、黏膜或皮肤有刺激性,有烧伤危险;若不慎接触,应使用大量 水冲洗并及时就医 9.3.2在实施消毒作业时,应佩戴个人防护用具 9.3.3如出现容器破裂或渗漏现象,应用大量水冲洗,或用沙子,惰性吸收剂吸收残液,并采取相应的 安全防护措施 9.3.4过氧化物类消毒液易燃易爆,遇明火、高热会引起燃烧爆炸;与还原剂接触,遇金属粉末有燃烧 爆炸危险 0检验方法 10.1过氧乙酸以CH,O计)含量的测定 按GB/T19104或《消毒技术规范2002年版)的规定进行 0.2过氧化氢(以H.o计)含量的测定 按GB/T1616或《消毒技术规范2002年版)的规定进行 0.3硫酸盐(以so,2-计)含量的测定 按GB/T9728的规定进行 10.4重金属(以Pb计)、神,汞含量的测定 按GB27954,GB/T9735,GB/T610的规定进行 0.5消毒与灭菌效果测定 按《消毒技术规范2002年版)的规定进行

过氧化物类消毒液卫生要求GB/T26371-2020

GB/T26371-2020《过氧化物类消毒液》是我国制定的一项标准，旨在规范过氧化物类消毒液的生产、销售和使用，以确保其安全有效地发挥消毒杀菌作用。本文将重点介绍其中的卫生要求部分。

一、生产卫生要求

生产单位应当按照相关法律法规的要求建立健全的生产管理制度，严格执行GMP规范，保证生产过程的卫生与质量。生产车间应当保持清洁、整洁，定期进行卫生消毒，保证产品不受污染。

生产单位应当建立健全检验制度，加强对原辅料和成品的检测，保证产品符合标准要求。同时，对于未经授权的添加物和成分，严禁使用。

二、使用卫生要求

使用过氧化物类消毒液的场所应当保持清洁、整洁，定期进行通风和卫生消毒。使用前应当先读取产品标签和说明书，按照规定的用量和方法使用，并注意事项。

在使用过程中，应当加强通风换气，避免过量使用。对于特殊场合需要频繁消毒的地方，应当选择符合规定的消毒剂，以避免对人体和环境造成影响。

三、储存卫生要求

过氧化物类消毒液应当储存在干燥、阴凉、通风的地方，远离火源和阳光直射。储存区域应当明确标识，并采取相应的防火、防盗措施。使用过期或者包装严重受损的产品应当及时淘汰处理。

四、废弃物处理卫生要求

过氧化物类消毒液的废弃物应当分类收集、分类存放，避免与其他废弃物混淆。不得将过氧化物类消毒液废弃物随意排放至环境中，应当按照相关法律法规的要求进行安全处理。

总之，按照GB/T26371-2020中的卫生要求使用过氧化物类消毒液，可以保证其安全有效地发挥消毒杀菌作用，同时避免对人体和环境造成不利影响。

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