医用及航空呼吸用氧

医用及航空呼吸用氧

国家标准 GB8982一2009 代替GB89821998,GB8983一1998 医用及航空呼吸用氧 Oygensuppliesformedieineandaireraftbreathing 自2017年3月23日起，本标准转为推荐性 标准，编号改为GB/8982-2009 2009-06-21发布 2010-05-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管蹬委员会国家标准
GB8982一2009 医用及航空呼吸用氧 范围 本标准规定了医用氧及航空呼吸用氧产品的要求、检验规则试验方法以及包装、标志、储存、运输 与安全警示 本标准适用于由分离空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧 主要用于医疗、制备潜水呼吸 混合气、航空飞行呼吸等 分子式:O 相对分子质量:31.9988(按2005年国际相对原子质量计算) 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准 GB/T3863工业氧 GB/T5832.2气体中微量水分的测定第2部分;露点法 GB/T8984气体中一氧化碳,二氧化碳和碳氢化合物的测定气相色谱法 JB/T5905真空多层绝热低温液体容器 要求 3.1医用氧及航空呼吸用氧总的污染物应对使用者不产生毒性 医用氧的技术要求应符合表1的规定 3 2 33 航空呼吸用氧的技术要求应符合表2的规定 3 表1医用氧技术要求 项 目 标 指 氧(O)含量(体积分数/10-" 99.5 水分(H.O)含量(露点)/c -43 00 二氧化碳(co)含量(体积分数)/10" -氧化碳(co)含量(体积分数/10" 气态酸性物质和碱性物质含量 按5.4检验合格 臭氧及其他气态氧化物 按5.5检验合格 气味 无异味 总经含量(体积分数/10-" 6c 粒度/anm 100 固体物质 含量/mg/mr 注，液态医用氧对气味,水分含量不作规定
GB8982一2009 表2航空呼吸用氧技术要求 项 目 指 标 氧(o.)含量(体积分数)/10 99.5 -65 水分(H.O)含量(露点/c 100 二氧化碳(co.)含量(体积分数/10" -氧化碳(cO)含量(体积分数)/10- 气味 无异味 60 总泾含量体积分数)/10" 粒度/m 100 固体物质 含量/mg/m 注，液态航空呼吸用氧对气味,水分含量不作规定 检验规则 医用氧及航空呼吸用氧由生产厂负责进行出厂检验,签发产品质量合格证书保证所有出厂的医 用氧、航空呼吸用氧产品符合本标准要求并有可追踪性 瓶装医用氧,航空呼吸用氧以生产厂一个操作班生产的或一次充灌的产品组批用户以同一车载 4.2 量或同批进货量组批,按批量的2%随机抽样进行检验,抽样数量不应少于2瓶,也不多于5瓶 当检 查结果有任何一项指标不符合本标准规定时,则自同批产品中重新加倍抽样检查 若仍有任何一项指 标不符合本标准要求时,则该批产品不合格 4.3液态氧应从每个储运容器中采取液态样品经汽化后进行检查 当检查结果有任何一项指标不符 合本标准要求时,则该产品不合格 医用氧及航空呼吸用氧采样安全按GB/T3863的规定执行 4.4 试验方法 氧含量的测定 5.1 按GB/T3863的规定执行 水含量的测定 按GB/T5832.2的规定执行 5.3 -氧化碳、二氧化碳的测定 按GB/T8984的规定执行 5.4 气态酸性物质和碱性物质的测定 5.4.1 试剂和溶液 试剂和溶液要求如下 蒸水或去离子水 盐酸溶液:0.01mol/L; 乙醇溶液.60×10-(质量分数); 乙醉溶液;20X10(质量分数) 甲基红指示剂:0.2×10-2质量分数)的乙醇溶液 将0.2g甲基红溶于100ml乙醇[60× 10-质量分数]溶液制成 澳麝香草酚蓝指示剂:0.1X10-=(质量分数)的酒精溶液 将0.lg溴麝香草酚蓝溶于100ml 乙醇[20X10-质量分数]溶液制成
GB8982一2009 5.4.2仪器 仪器要求如下: 分度移液管:容量1ml; 孟氏气体洗涤瓶;容量100mL; 气体流量计 量筒:容量100mL 5.4.3测定 将减压后的医用氧气用采样管与气体洗涤瓶以及气体流量计连接起来 开启样气吹除洗涤瓶 1min2 mina 取甲基红指示液与嗅麝香草酚蓝指示液各0.3ml,加人400ml蒸憎水,煮沸5min,冷至室温后 各取100ml.分别注人1号、2号,3号气体洗涤瓶 用移液管往2号瓶加人0.20ml盐酸溶液(0.01mol/L),往3号瓶加人0.40ml盐酸溶液 0.01mol/I) 在30min35min内让2000ml氧气通过2号瓶内的溶液 将2号瓶的溶液颜色与1号瓶和3号瓶的溶液颜色加以比较 若2号瓶中溶液的颜色不深于1号 瓶中溶液的绿色,则判定医用氧气中气态碱含量符合要求;若2号瓶中溶液的颜色淡于3号瓶中溶液的 红色,则判定医用氧气中气态酸含量符合要求 5.5臭氧及其他气态氧化物的测定 5.5.1试剂和溶液 试剂和溶液要求如下 燕水或去离子水 乙酸:分析纯; -碘化钾:分析纯; 可溶性淀粉;分析纯; 淀粉与碘化钾的混合液;将0.5碘化钾溶于95mL加热的水中,然后将0.5g淀粉与5ml 冷水混合后,在搅动的情况下将混合物慢慢注人沸腾的碘化钾溶液内,烧煮2nin3min 5.5.2仪器 仪器要求如下: 分度移液管;容量1mL; -孟氏气体洗涤瓶;额定容量100ml; 气体流量计; 量筒:容量100ml 5.5.3测定 将减压后的医用氧气用采样管与气体洗涤瓶以及气体流量计连接起来 开启样气吹除洗涤瓶 lmin~2min 往气体洗涤瓶内注人100ml新配制的淀粉与碘化钾的混合溶液,加人1滴乙酸 在30 min~35min内让2000ml.氧气通过气体洗涤瓶 观察洗涤瓶中的溶液,若仍保持无色,则判定臭氧和其他气态氧化剂检验合格 5.6气味的测定 通过嗅觉器官测定气味 微开瓶阀,流出的氧气应无异味 总经含量的测定 按GB8984的相关规定进行
GB8982一2009 5.8 固体物质的测定 5.8.1方法提要 采用滤纸采样称量法进行测定 让一定量的样品气通过装有滤纸的粉尘捕集器,根据通过的样品 气体体积,滤纸通气前后的质量差,计算出固体物质的含量 颗粒大小用显微镜测量 5.8.2仪器和材料 气体流量计; 分析天平;分度值不大于0.1mg 读数显微镜;放大倍数为40倍,标尺最小分度值不大于0.1um:; 粉尘捕集器;如图1所示; 滤纸;超细玻璃纤维滤纸或聚丙烯合成纤维滤纸 通过滤纸后的气体中不应含有大于1Am 包括1pm)的因体物质 滤纸 金属网; 滤纸夹持器 图1粉尘捕集器 5.8.3分析前的准备 将粉尘捕集器洗净烘干 将滤纸剪成圆形,称量,然后放在滤纸夹持器中,称量后的滤纸应防止粘附粉尘及其他杂质(如水) 将盛样品气的钢瓶、粉尘捕集器和流量计依次用没有粘附粉尘和水的管线连接起来 5.8.4分析 开启样品气钢瓶,调节流速在流量计的额定值内 通样品气1m以上,取出滤纸称量 前后两次称量时天平室的相对湿度之差不应超过100% 5.8.5结果处理 氧气中固体物质含量按式(1)计算 m二m X 式中: X -固体物质含量,单位为毫克每立方米(mg/m) 1 滤纸采样前的质量,单位为毫克(mg); 滤纸采样后的质量,单位为毫克(mg) mg 换算为20C和101.3kPa压力下的采样体积,单位为立方米(mi') 固体颗粒大小的测定 将5.8中称量后的滤纸置于放大约40倍的显微镜下观测,不应有大于100Am的颗粒
GB8982一2009 包装、标志,储存,运输与安全警示 6.1 -般规定按GB/T3863JB/T5905的规定执行 6.2进行压缩充装或增压输送的压缩机上的活塞密封件不应使用氟塑料或其他未经医疗监察部门检 验合格的材料 6.3充装设施、包装容器、输送管道、库房等应为专用,有医用氧或航空呼吸用氧明显标识 不应使用 盛装其他任何气体的容器改装 不应与工业氧一起混合充装、存放 6.4生产企业应对医用氧实施条码或电子标签等信息管理,建立充装、检验、流转各环节记录档案,使 安全、质量均具有可追踪性 6.5新的或无余压的包装容器、经水压试验后首次充装的气瓶在充装前均应进行抽空、干燥、置换 处理 6.6充装时,首先将气瓶内余气完全释放,并用合格氧气至少置换一次,置换压力不应低于1.0MPa 6.7航空呼吸用氧的氧气压力应能将航空器的氧气系统充至最大工作压力 一前应对气瓶瓶嘴进行消毒处理并密封瓶嘴、戴上瓶帽(有防护罩者除外)和防振圈(集装 6.8出 除外 医用氧.航空呼吸用氧的有效期朋为1年 6.9