GB/T40687-2021
物联网生命体征感知设备通用规范
Internetofthings—Generalspecificationforvitalsignssensingdevices
- 中国标准分类号（CCS）L78
- 国际标准分类号（ICS）35.040
- 实施日期2022-05-01
- 文件格式PDF
- 文本页数12页
- 文件大小769.73KB
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物联网生命体征感知设备通用规范
国家标准 GB/T40687一2021 物联网生命体征感知设备通用规范 speeificationforvitalsignssensingdeviees Internetofthings一General 2021-10-11发布 2022-05-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花警理委员会国家标准
GB/T40687一2021 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 要求 4.1外观和结构 4.2功能和性能 4.3电源适应能力 4.4安全 4.5 环境适应性 电磁兼容性 46 47 可靠性 4.8限用物质的限加 试验方法 5.1试验环境条件 .2外观和结构检查 5.3功能和性能检查 5.4电源适应能力试验 .了安全试验 5.6环境试验 5.7电磁兼容性试验 5.8可靠性试验 5.9限用物质的限量试验
GB/T40687一2021 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020<标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草
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GB/T40687一2021 物联网生命体征感知设备通用规范 范围 本文件规定了面向物联网应用的生命体征感知设备的要求和试验方法
本文件适用于面向物联网应用的生命体征感知设备的设计、生产和使用
规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款
其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件
GB/T2423.1一2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T2423.2一2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T2423.32016环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T2423.5一2019环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则:冲击 GB/T2423.7一2018环境试验第2部分;试验方法试验Ee;粗率操作造成的冲击(主要用于 设备型样品 GB/T2423.102019环境试验第2部分;试验方法试验Fce:振动(正弦 GB/T2423.24一2013环境试验第2部分:试验方法试验Sa:模拟地面上的太阳辐射及其试 验导则 GB/T4208一2017外壳防护等级(IP代码 GB/T4857.5一1992包装运输包装件跌落试验方法 GB/T4857.201992 包装运输包装件碰撞试验方法 GB4943.1信息技术设备安全第1部分;通用要求 GB/T5080.7设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T9254一2008信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法 GB15629所有部分信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求 GB/T17618信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T17626.2一2018电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T26572电子电气产品中限用物质的限量要求 GB31241便携式电子产品用锂离子电池和电池组安全要求 GB/T40688一2021物联网生命体征感知设备数据接口 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件
3.1 生命体征ytalses" 用于判定人体生命特征的指征
GB/T40687一202 注1:生命体征可进行测量,指标的正常范围因种族、性别、年龄、体重而异 注2:包括但不限于体温、血压、心率、呼吸和血氧饱和度五种， 3.2 生命体征感知设备vitalsignssensingdeviee 能够获取生命体征数据的设备或者根据生命体征数据获得生命体征状态的面向物联网应用的 设备
注:一般具有数据采集、数据处理和通信能力
3.3 生命体征监测系统vital signsmonitoringsystem 接收,处理和存储生命体征感知数据,为个人,家庭、医疗机构及其他用户提供生命体征监测管理服 务,并能配置生命体征感知设备的信息系统
3.4 数据转换网关dataexehanggateway 从一个或多个生命体征感知设备接收数据并传递到生命体征监测系统,以实现生命体征感知设备 数据互通的设备或中间件
要求 4.1外观和结构 生命体征感知设备的外观和结构设计包含下列要求 表面不应有明显的凹痕、划伤、裂纹,变形、毛刺和污染; a b 表面涂覆层应均匀,不应起泡、龟裂、脱落和磨损 金属零部件应无腐蚀或其他机械损伤; 零部件应紧固无松动,开关,按钮和其他控制部件需要保证功能可靠耐用 d 结构件之间的配合不应有明显间隙与断差; e 设备指示区域应清晰显示 f) 结构设计应符合人机工程学,方便用户操作并符合应用场景需求
日 4.2功能和性能 4.2.1数据要求 4.2.1.1 数据采集 生命体征感知设备应满足以下采集要求 采集一项或多项生命体征感知数据,包括但不限于心率,呼吸、血压、体温和血氧饱和度等; a b) 支持自动连续数据采集或基于时间点数据采集方式; e 支持在线采集或离线采集
4.2.1.2数据处理 生命体征感知设备应具备数据处理功能
将传感器采集的电信号或光信号转化为生命体征类值信 号,应具备对体征值信号的阔值评判、趋势分析、模型学习等能力,宜能对评判等结果做数据反馈或数据 预警处置
4.2.1.3数据存储 生命体征感知设备应具备存储功能
如提供存储功能,企业应在产说明书中明确存储容量
产品
GB/T40687一2021 实际可使用容量应大于标称容量的90%或者在产品说明书中明确可使用容量
4.2.2通信 生命体征感知设备可支持体域网、个域网、局域网或低功耗广域网等通信技术中的一种或几种,如 蓝牙、超宽带、无线网络、窄带物联网等
4.2.3数据接口 生命体征感知设备接人系统的连接方式分为直接接人与间接接人两种方式,见图1
针对两种接 人方式,接口要求如下 直接接人方式:生命体征感知设备直接通过传输通道(包含无线传输与有线传输)接人生命体 a 征监测系统,生命体征感知设备与生命体征监测系统之间的接口应符合GB/T406882021 的要求
5 间接接人方式:生命体征感知设备通过数据转换网关后再通过传输通道(包含无线传输与有线 传输)接人生命体征监测系统,生命体征感知设备应符合GB/T406882021的要求在数据转 换网关进行数据接口配置
生命体征监测系统 数据转换网关 生命体征 生命体征 感知设备 感知设备 直接接入 b)间接接入 aD) 无线传输 有线传输 教据接口 标准化对象 外部设备 图1生命体征感知设备接入方式 4.2.4时间同步 生命体征感知设备应具备和系统时间同步功能
4.2.5定位 根据应用场景,生命体征感知设备可选择性地提供定位功能
4.2.6按键 生命体征感知设备按键应按动灵活、接触可靠,每个按键在1.2kg外力的负荷条件下,通断寿命应 大于10次
4.2.7提示功能 生命体征感知设备宜具有声音、灯光或震动的提示或异常报警功能 4.2.8远程升级 生命体征感知设备宜具有远程升级功能
GB/T40687一202 4.2.9续航时间 对于电池供电的生命体征感知设备,应在产品标准中注明其续航时间
4.3电源适应能力 对于交流供电的生命体征感知设备,应能在220(1士0.1)V,(50士1)Hz范围内的条件下正常工作
对于直流供电的生命体征感知设备,应能在产品额定电压偏差士5%范围内的条件下正常工作
4.4安全 44.1电气安全 应符合GB4943.1的要求
4.4.2信息安全 应遵循有关法律、法规和标准的相关信息和数据安全的规定
4.4.3电池安全 锂电池应符合GB31241的要求
4.5环境适应性 4.5.1 气候环境适应性 生命体征感知设备的气候环境适应性应满足表1的要求
表1气候环境适应性 参 气候条件 数 工作 一 40 温度八 存储 2055 3585 工作 相对湿度/% 0~93(40 存储 86~106 大气压/kPa 4.5.2环境光照适应性 生命体征感知设备在户外阳光照射不高于1120w/m的照度下应保持外观和结构无明显变化 并应正常进行生命体征采集、处理及存储
4.5.3机械环境适应性 4.5.3.1振动环境适应性 生命体征感知设备的振动环境适应性应满足表2的要求
GB/T40687一2021 表2振动环境适应性 试验项目 试验内容 参数 频率范围 Hz 10~55 初始和最后振动响应检查 扫频速度 oct/min 0.15 驱动振幅/n /mmm 驱动振幅/mmm 0.15 定频耐久试验 持续时间/min 10士0.5 频率范围/Hz 05510 驱动振幅/mmn 0,15 扫频耐久试验 扫频速度/(oet/min 加速度/(m/s 20 循环次数 注:驱动振幅为峰值
4.5.3.2冲击环境适应性 生命体征感知设备的冲击环境适应性应满足表3的要求
表3冲击环境适应性 脉冲持续时间/m 冲击波形 峰值加速度/m/s 11 150 半正弦波 4.5.3.3碰撞环境适应性 生命体征感知设备的碰撞环境适应性应满足表4的要求
表4碰撞环境适应性 峰值加速度/(m/s) 脉冲持续时间/ 碰撞次数 碰撞波形 /ms 16 100 1000 半正弦波 4.5.3.4包装跌落环境适应性 生命体征感知设备的包装跌落环境适应性应满足表5的要求
表5包装跌落环境适应性 包装件质量/kg 跌落高度/" mm S15 1000
GB/T40687一2021 4.5.3.5裸机跌落环境适应性 日常穿戴的便携类生命体征感知设备的裸机跌落环境适应性应满足表6的要求
表6裸机跌落环境适应性 跌落高度/mm 跌落次数 000 10 跌落承载面应是用混凝土或钢制成的平滑、坚硬的刚性表面,且保持水平
4.5.3.6防护等级 生命体征感知设备应符合GB/T4208一2017中的要求,应不低于IP54的防护等级 4.6电磁兼容性 4.6.1无线电骚扰限值 生命体征感知设备的无线电骚扰限值应符合GB/T9254一2008规定的B级要求
4.6.2抗扰度限值 生命体征感知设备的抗扰度限值应符合GB/T17618的规定
4.6.3抗静电 按GB/T17626.2一2018的规定,在对与人体接触的生命体征感知设备施加4kV的接触放电或 8kV的空气放电后,设备应能正常工作
4.7可靠性 采用平均失效间隔工作时间(MTBF)衡量生命体征感知设备的可靠性水平 生命体征感知设备的m值(MTBF的不可接受值)应不低于5000h
4.8限用物质的限量 限用物质限量应符合GB/T26572规定的要求
5 试验方法 5.1试验环境条件 除非另有规定,试验均在下述条件下进行 温度;l5C~35; 相对湿度;25%一75%; -大气压:86kPa~106kPa
5.2外观和结构检查 用目测法和有关检测工具进行外观和结构检查
GB/T40687一2021 5.3功能和性能检查 通过检测工具以及目测法按表7要求进行试验
表7功能、性能试验 试验项目 试验条目 数据采集 由测试人员穿戴样品设备,选择数据采集功能 数据处理 由测试人员穿戴样品设备,选择数据处理功能 数据存储 按照产品可使用容量写人数据 通信 根据设备选择的通信接口,按GB15629(所有部分)的规定进行 数据接口 按GB/T406882021的规定,在www.ehiot.en进行线上测试 时间同步 将设备与系统连接,修改系统时间,观测设备时间更新情况 由测试人员在室外开阔场地进行位置移动,读取定位信息 定位 按键 对设备按键进行负载通断,交替进行10次,观测按键情况 提示功能 由测试人员发出异常,设备功能数据,观测提示信息 远程升级 由测试人员进行远程升级,观测设备升级情况 续航时间 满电开机后,开启样品数据采集功能,记录续航时间 5.4电源适应能力试验 5.4.1交流电源适应能力试验 按表8组合对受试样品进行试验，每种组合运行检查程序一遍,检测试验样品是否正常
表8交流电源适应能力 标称值 组合 电压/V 频率/Hz 220 50 49 198 198 51 242 49 242 51 5.4.2直流电源适应能力试验 从标称值电压向正方向调节直流电源电压,使其偏离标称值十5%,运行检查程序一遍检测试验样 品是否正常工作;从标称值电压向负方向调节直流电源电压,使其偏离标称值一5%,运行检查程序一遍 检测试验样品是否正常工作
从标称值电压同时向正负方向调节直流电源电压,使其偏离标称值士5%,运行检查程序一遍检测 试验样品是否正常工作
GB/T40687一202 5.5安全试验 按GB4943.1的有关规定进行
锂电池安全试验按GB31241的规定进行
5.6环境试验 5.6.1气候环境试验 工作温度 5.6.1.1 低温试验按照GB/T2423.1一2008“试验Ad”的规定进行
严酷程度在表1规定的工作温度下限 值内进行试验
加电运行检查程序2h,检测试验样品是否正常工作
高温试验按照GB/T2423.2一2008“试验Bd”的规定进行
严酷程度在表1规定的工作温度上限 值内进行试验
加电运行检查程序2h,检测试验样品是否正常工作
5.6.1.2贮存运输温度 低温试验按照GB/T2423.1一2008“试验Ab”的规定进行
严酷程度在表1规定的贮存运输温度 下限值内进行试验,受试样品在不工作条件下存放16h,恢复时间为2h,再进行检测,检测试验样品是 否正常工作
高温试验按照GB/T2423.2一208"试验"的规定进行
严酷程度在表1规定的贮存运输温皮 上限值内进行试验
受试样品在不工作条件下存放16h,恢复时间为2h,再进行检测,检测试验样品 是否正常工作
5.6.1.3工作恒定湿热 按照GB/T2423.3一2016“试验Cab”的规定进行
在表1规定的高限恒定湿热值内进行试验,加 电运行检查程序2h,检测试验样品是否正常工作
5.6.1.4贮存运输恒定湿热 按照GB/T2423.32016“试验Cab”的规定进行
在表1规定的高限贮存运输恒定湿热值内进行 试验,在不工作条件下存放16h,然后恢复到正常工作条件,恢复时间为2h,再进行检测,检测试验样 品是否正常工作
5.6.2环境光照试验 按照GB/T2423.24一2013“程序C”规定的方法进行
5.6.3振动试验 按照GB/T2423.102019中“试验Fc"”的规定进行
5.6.4冲击试验 按照GB/T2423.5一2019“试验Ea”的规定进行
5.6.5碰撞试验 将运输包装件按GB/T -1992的要求和表4的规定值进行碰撞试验,分别对三个互相垂 4857.20一 直轴线方向进行碰撞
试验后按产品标准的规定检查包装件的损坏情况,并对受试样品进行最后检测
GB/T40687一2021 5.6.6包装跌落试验 将运输包装件按GB/T4857.5一1992的要求和表5的规定值进行跌落试验,要求六面三棱一角各 跌落一次
试验后按产品标准的规定检查包装件的损坏情况,并对受试样品进行最后检测
5.6.7裸机跌落试验 将不带包装的产品按GB/T2423.7一2018的要求和表6的规定值进行跌落试验,试验后按产品标 准的规定检查产品的损坏情况,并对受试样品进行最后检测
5.6.8防护等级试验 按照GB/T4208的规定进行
5.7电磁兼容性试验 5.7.1无线电骚扰 按GB/T92542008的规定进行
5.7.2抗扰度 按GB/T17618的规定进行
5.7.3抗静电 按GB/T17626.22018的规定进行,试验条件见4.6.3
5.8可靠性试验 本文件规定可靠性试验的目的为确定产品在正常使用条件下的可靠性水平,试验中受试样品在 表1规定的气候变化范围内工作,在试验用标准大气条件下进行
试验的产品应从合格产品中进行抽 样,试验按GB/T5080.7的规定进行,记录产品正常使用次数
5.9限用物质的限量试验 按GB/T26572的规定进行
物联网生命体征感知设备通用规范GB/T40687-2021解读
GB/T40687-2021的发布标志着我国在物联网生命体征感知设备领域的标准逐步完善，进一步规范了相关产品的生产、销售和使用。该规范从设备的基本要求、技术指标、测试方法、质量控制等方面进行了详细规定。
首先，规范明确了生命体征感知设备应该具备的基本要求。例如，设备应该符合国家相关法律法规、应用场景具有代表性、能够实现信息采集与传输、采用可靠的电源供应方式等。
其次，在技术指标方面，规范对设备的采样率、准确性、稳定性等方面进行了要求。例如，设备在测量生命体征数据时应该具有较高的准确度和稳定性，采样率也应该满足相应的技术指标。
此外，规范还明确了测试方法，包括设备的静态测试、动态测试以及上市前的检测。这些测试方法可以有效保证设备的质量，并且为企业提供了科学的测试手段。
最后，在质量控制方面，规范要求企业应该建立完善的质量控制体系，对于设备的生产、销售、维护等环节都应该进行严格的质量管理。
总的来说，GB/T40687-2021规范了物联网生命体征感知设备的基本要求、技术指标、测试方法和质量控制等方面，有助于推动该领域的健康发展。未来，我们期待能够有更多的标准出台，为物联网生命体征感知设备的应用提供更加系统化、规范化的支持。
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