国家标准 GB/T38880一2020 儿童口罩技术规范 Teehniealspeeifieationofchildren mask 2020-05-06发布 2020-05-06实施国家市场监督管理总局发布国家标涯花警理委员会国家标准
GB/T38880一2020 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准由纺织工业联合会提出本标准由全国纺织品标准化技术委员会(SAC/TC209)归口本标准起草单位:产业用纺织品行业协会、北京市劳动保护科学研究所、稳健医疗用品股份有限公司中科贝思达厦门)环保科技股份有限公司、浙江蓝禾医疗用品有限公司思迈(青岛)防护科技有限公司、奥美医疗用品股份有限公司、霍尼韦尔安全防护设备(上海)有限公司、苏州波力斯医疗科技有限公司天津泰达洁净材料有限公司、生纳科技(上海)有限公司、日照三奇医疗卫生用品有限公司、建德市朝美日化有限公司、荆州思创科技开发有限公司、四川友邦企业有限公司、深圳市毅文医疗科技有限公司杭州可靠护理用品股份有限公司,润美纸业福建)有限公司,浙江珍琦护理用品有限公司、海斯摩尔生物科技有限公司,武汉卫亲医疗科技有限公司、湖南宏福鑫悦医疗科技有限公司浙江中超新材料股份有限公司、安徽元琛环保科技股份有限公司、北京市医疗器械检验所、标准化研究院、首都儿科研究所附属儿童医院、广州检验检测认证集团有限公司、广州海关技术中心,江苏国健检测技术有限公司、中纺标检验认证股份有限公司、东华大学本标准主要起草人;李酸申,李桂梅,陈体为,岳卫华,陈谢,李建全,新向燃、丁彬,赵璀输,刘基王向钦,谢敬伟,张建民、向红兵,许洪、戴伟民、李振曹孟杰,王常申、宫国卓,张晓利,马咏梅曹军、刘太杰、陈绍南高尚荣、,苏鹤群、林焰峰、胡广敏,金利伟沈明荣、徐辉、林生云、陈敏华、俞飞英、舒坦谢浦吾、刘毅、黄景莹
GB/T38880一2020 儿童口罩技术规范范围本标准规定了儿童口罩(以下简称口罩)的术语和定义、分类与规格、技术要求.测试方法、检验规则包装、标识、安全警示及储运本标准适用于6岁及以上,14岁及以下儿童,用于过滤空气中的颗粒物,阻隔微生物,花粉、飞沫等所佩戴的口罩本标准不适用于含有电动送(排)风装置的口罩规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T2912.1纺织品甲醛的测定第1部分:游离和水解的甲醛(水萃取法 GB/T7573纺织品水萃取液pH值的测定 GB/T14233.1一2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB159792002 -次性使用卫生用品卫生标准 GB/T17592纺织品禁用偶氮染料的测定 GB18401一2010国家纺织产品基本安全技术规范 GB/T29865纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度小面积法 GB/T31702一2015纺织制品附件锐利性试验方法 GB/T326102016日常防护型口罩技术规范 FZ/T01137纺织品荧光增白剂的测定 YY04692011 医用外科口罩术语和定义下列术语和定义适用于本文件 3.1 儿童防护口罩childrenproteetivemask 防止微生物、飞沫、粉尘、花粉等颗粒物吸人,具备较强防护性能的儿童口罩 3.2 儿童卫生口罩childrenhygienemask 阻隔微生物、飞沫、粉尘,花粉等颗粒物传播,具备卫生阻隔性能的儿童口罩 3.3 颗粒物partle 悬浮在空气中的固态、液态或固态和液态的颗粒状物质注;如粉尘,烟,雾和微生物 [GB/T12903一2008,定义5.1.16时]
GB/T38880一2020 3.4 atomerricienesy 颗粒物过滤效率partieefiltrat 在规定条件下,口罩罩体过滤颗粒物的能力注:用百分数表示 3.5 细菌过滤效率baeterialfiltrationeftieieney 在规定条件下,口罩罩体滤除含菌颗粒物的能力注:用百分数表示 3.6 防护效果particleproteetiveperformance 在规定条件下,口罩过滤颗粒物的能力注:用百分数表示 3.7 通气阻力airpenetrationresistanee 在规定条件下,气流穿透口罩罩体的阻力值注:单位为帕(Pa) 分类与规格 4.1分类根据口罩性能,将儿童口罩分为儿童防护口罩(F)、儿童卫生口罩(W) 4.2规格根据不同年龄段儿童头面部尺寸,将儿童口罩分为小号(S)、中号M)和大号(L) 5 技术要求 5.1基本要求 5.1.1口罩应能安全牢固地罩住口、鼻、下颌,无异味,不应明显影响视野 5.1.2口罩原材料不得使用再生材料,不得使用已知的可导致皮肤刺激或其他不良反应的材料,不得经过有氯漂白处理,其他限制使用物质的残留量应符合相关要求所用材料应保证口罩在正常使用寿命中不出现破损或变形注口罩提供方宜能证明其材料符合该要求,可通过接受检验或提供检测报告的形式,证明口罩所用纺织材料符合 GB31701一2015中4.2A类的要求 5.1.3口罩不应使用系带式口罩带,宜采用可调节口罩带 5.1.4口罩应便于佩戴和摘脱,在佩戴过程中应无明显的压迫感或压痛现象,对头部活动应无明显影响 5.1.5配有鼻夹的口罩,其鼻夹应采用可塑性材质 5.1.6配有呼吸阀的口罩,其呼吸阀内的部件在正常使用过程中不应脱落 5.2外观质量要求 5.2.1口罩与皮肤直接接触的内层材料不应印花或者染色
GB/T38880一2020 5.2.2口罩不应存在外露金属物,表面不应有破损,油污斑溃,变形及其他明显的缺陷 5.3内在质量要求口罩的内在质量要求应符合表1的规定表1内在质量指标要求项目儿童防护口罩(F) 儿童卫生口罩(w) 耐干摩擦色牢度"/级 >4 甲醛含量/mg/kg 20 pH值 4.07.5 可分解致癌芳香胺染料禁用不得检出可迁移性荧光增白物环氧乙烧残留量/(g/g >5.5 鼻火长度"/e cmm 鼻夹耐折性不应断裂口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N >15 >10 呼气阻力/Pa <45 45 吸气阻力/Pa 防护效果/% >90 颗粒物过滤效率/% >95 >90 95 细菌过滤效率/% 通气阻力/Pa 30 阻燃性能燃烧时间/s 尖端和边缘锐利性" 不应存在可触及的锐利尖端和锐利边缘呼吸阀盖牢度" 不应出现滑脱,断裂和必形大肠菌群不得检出致病性化脓菌" 不得检出微生物真菌菌落总数/(CFU/g <100 细菌菌落总数/(CFU/g 200 仅考核染色和印花部分致癌芳香胺清单见GB184012010附录C,限量值20mg/kg 仅考核有鼻夹的口罩检测部位包括口罩边缘、呼吸阀、配备的装饰件及可能存在尖端和锐利边缘的部位仅考核配有呼吸阀的口罩指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌
GB/T38880一2020 6 测试方法 6.1外观检查抽取10个口罩,采用目测方法检验检验光线以正常自然光为准,如以日光灯照明时,照度不低于 400lx 6.2耐干摩擦色牢度按GB/T29865规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样 6.3甲醛含量按GB/T2912.1规定执行,在口罩罩体上裁取试样,如有印花或染色应包含印花或染色部位 6.4pH值按GB/T7573规定执行,在口罩与人面部接触层裁取试样 6.5可分解致癌芳香胺染料按GB/T17592规定执行,在口罩印花或染色部位裁取试样 6.6可迁移性荧光增白物按下FZ/To1137规定执行在口罩与人面部接触层裁取试样 6.7环氧乙婉残留量按GB/T14233.1一2008中第9章规定执行取平行样品测试,样品在口罩主体上裁取测试结果如一份合格,另一份不合格,不得平均计算,应重新取样测试,以最高值作为测试结果结果计算以相对含量表示,保留一位小数 6.8鼻夹长度取3个样品进行试验,以通用或专用量具测量,精度0.1em 6.9鼻夹耐折性抽取样品2个以鼻夹中部为测试点,用手或其他合适的器具将鼻夹对折20次注，为方便测试,可将鼻夹与周边的包覆物从口罩中裁出 6.10口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力按GB/T32610-2016中6.9规定执行 6.11吸气阻力按GB/T32610-2016中6.7规定执行测试流量为(45士2)L/min,头模尺寸应符合附录A 要求 6.12呼气阻力按GB/T32610-2016中6.8规定执行测试流量为(45士2)L/min,头模尺寸应符合附录A
GB/T38880一2020 要求 6.13防护效果按GB/T32610一2016中附录B规定执行取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品测试介质采用NaCl颗粒物,测试五组头模动作周期头模应符合附录A要求,呼吸流量为20L/min,呼吸频率为20次/min 6.14颗粒物过滤效率 6.14.1儿童防护口罩按GB/T326102016中附录A规定执行取10个样品,其中5个为未经处理样品,5个为按规定预处理样品;测试介质采用NaCl颗粒物;测试时将口罩展开并使用适当的夹具固定儿童卫生口罩按YY04692011中5.6.2规定执行,取最小值作为测试结果测试时将口罩展 6.14.2 开并使用适当的夹具固定 6.15细菌过滤效率按照YY0469一2011中附录B规定执行 6.16通气阻力按6.14.2测试过滤效率的同时记录初始阻力值,单位为帕(Pa) 取最大值作为测试结果 6.17阻燃性能按YY0469一201l中5.8规定执行头模尺寸应符合附录A要求 6.18尖端和边缘锐利性取3个样品,按GB/T31702一2015规定执行锐利边缘测试装置钢制芯轴直径为(9.53士 0.12)mm. 6.19呼吸阀盖牢度按GB/T32610一2016中6.10规定执行 6.20微生物指标按GB159792002中附录B规定执行检验规则 7.1取样按交货批号的同一品种,同一规格《型号)的产品作为检验批从每检验批产品中按测试要求随机抽取样品,数量至少要满足第6章各单项测试的要求当儿童卫生口罩同一交货批的交货数量大于 50万个、儿童防护口罩同一交货批的交货数量大于10万个时,抽样数量加倍 7.2质量判定 7.2.1外观质量判定外观质量按6.1检测,至少8个及以上试样符合5.2要求满足5.2要求判定合格,否则判定不
GB/T38880一2020 合格 7.2.2内在质量判定内在质量符合5.3要求,判定合格,否则判定不合格 7.2.3结果判定外观质量、内在质量全部合格则判定该批产品合格,否则判定该批产品不合格 8 包装、标识、安全警示及储运 8.1包装口罩应密封包装,方便取用并能避免使用前被污染 8.2标识最小销售包装应有检验合格标识,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含但不限于下列内容 a) 制造商名称和地址; b 产品名称及类别[含“儿童防护口罩(F)"或"儿童卫生口罩(w)”字样] 产品规格[小号(s),中号(M),大号(L] c 主要原材料; d 执行标准编号; e 使用说明佩戴方法、安全警示等) 生产日期、保质期、推荐使用时间(小时); 8 h)如采取消毒处理,应标明消毒方法 8.3安全警示口罩最小销售包装或说明书中应包括但不限于以下警示语出现呼吸困难儿童不建议佩戴口罩,如需佩戴应遵医嘱或佩戴其他适合的呼吸防护用品 a b 使用时应及时将口罩包装材料等与口罩佩戴无关的物件清理掉儿童应在成年人看护下佩戴使用口罩,看护人应注意观察并教育儿童正确佩戴口罩儿童佩 c 戴口罩期间不应打闹或进行中等和中等以上强度运动,不应拆卸呼吸阀及呼吸阀内部件;如似戴期间出现呼吸不适、皮肤过敏等症状,应及时摘脱口罩,必要时应立即就医口罩应保持干燥,使用中避免沾湿,必要时应及时更换 d 口罩不建议洗涤后重复使用 e fD 已使用的口罩不应与他人交换 8.4储运产品在储运中应保证密封、不破损、,不沾污、不受潮,注意防火、防雨,防酸、防碱,避免强光直射
GB/T38880一2020 附录 A 规范性附录测试头模要求 A.1头模面层材料硬度为部氏硬度(2士2)HA A.2头模主要尺寸头模的主要尺寸见表A.1 表A.1头模尺寸单位为毫米小号中号大号尺寸项目均值标准差均值标准差均值标准差头长 185.3 7.8 190.7 180.9 8.l 8.6 157.6 6.4 161.1 6.6 165.4 7.1 头宽头围 531.8 22.0 545.4 21.7 561.4 23.6 形态面长 102.2 6,8 108.2 7.5 ll5,5 7.9 335.3 336.6 18.3 342.6 17.9 头矢状狐 7.5 耳屏间弧 348.7 15.8 355.3 16.1 362.9 16.4 两耳外宽 183.6 8.7 187.3 8.7 190,1 9.,0 头冠状围 601.l 33.1 615.,5 34.6 635.6 33.9 130.7 133.1l 7.5 8.1 136.4 头耳高 8.0 10.5 鼻尖点至枕后点斜距 197.5 10.1 205.2 1l.3 214.2 A.3运动模拟 A.3.1概述运动模拟分为静止一摇头一点头一说话一静止五部分 A.3.2摇头左右摇头运动,转头幅度为向左75",向右75 运动形式;面向正前方一向左转头回正一向右转头 -回正,每周期运动时间为8 8s
GB/T38880一2020 A.3.3点头头部上下点头,点头幅度为向上45°,向下45 运动形式:面向正前方一向上抬头一回正一向下低头一回正,每周期运动时间为8s A.3.4说话下巴开合,动作幅度为开合30",周期为4s
GB/T38880一2020 参考文献 GB2626一2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器 [2] GB3095一2012环境空气质量标准 [3 GB/T129032008 个体防护装备术语 [门 GB190832010医用防护口罩技术要求 [5]GB/T26160一2010未成年人头面部尺寸 [们 GB31701一2015婴幼儿及儿童纺织产品安全技术规范 [7]H633一2012环境空气质量指数(AQD技术规定(试行 [8]国家药典委员会.药典.北京;医药科技出版社,2015. [9]环境保护部.人群暴露参数手册.北京环境出版社,2016.

儿童口罩技术规范GB/T38880-2020解读

随着新冠疫情的全球蔓延，口罩成为了防疫的重要物品。而对于儿童来说，合适的口罩更是必不可少。2020年7月1日发布的儿童口罩技术规范GB/T38880-2020正式实施，此次规范的颁布对于保护儿童健康，推动口罩行业发展具有重要意义。

一、规范概述

儿童口罩技术规范GB/T38880-2020分为8个部分，分别是：范围、规范性引用文件、术语和定义、分类和级别、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。该规范主要针对6岁以下儿童适用的口罩，以保证其符合安全、有效的基本要求。

二、技术要求

儿童口罩技术规范GB/T38880-2020针对儿童面部生理特点、儿童口腔呼吸实际情况等方面，详细规定了儿童口罩的技术要求。其中包括口罩结构、材料、过滤效果、呼吸阻力、紫外线辐射、透气性等多个方面的指标。这些技术要求将有助于提高口罩的过滤效率和舒适性，有效保障儿童健康。

三、试验方法

儿童口罩技术规范GB/T38880-2020中规定了5种试验方法，分别是：细菌过滤效率、微粒子过滤效率、合成血液渗透性、紫外辐射预处理、透气性。这些试验方法将有助于检测儿童口罩是否符合规范要求，从而保证其安全有效。

四、标志、包装、运输和贮存

该规范还对儿童口罩的标志、包装、运输和贮存等方面作出了规定，确保儿童口罩在生产、运输和销售过程中能够保持品质和安全性。

五、未来展望

儿童口罩技术规范GB/T38880-2020的颁布将推动我国口罩行业向更加规范化和专业化的方向发展。未来，随着科技的不断进步和需求的不断增加，我们相信儿童口罩的技术规范也将不断完善，为保障儿童健康提供更加有力的技术支持。