单臂操作助行器具要求和试验方法第5部分:带座手杖

单臂操作助行器具要求和试验方法第5部分:带座手杖

国家标准 GB/T19545.5一2021 单臂操作助行器具要求和试验方法 第5部分带座手杖 Assistiveproduetsforwalking，manipulatedbyonearm一Requirementsand testmethods一Part5Walkingsticksandcaneswithseat 2021-11-26发布 2021-11-26实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花警理委员会国家标准
GB;/T19545.5一2021 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020标准化工作导则第1部分;标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 本文件为GB/T19545的第5部分 GB/T19545《单臂操作助行器具要求和试验方法》已经发 布以下部分 第1部分:肘拐杖; 第2部分;腋拐 第4部分:三脚或多脚手杖; 第5部分:带座手杖 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由民政部提出 本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAc/Tc148)归口 本文件起草单位国家康复器械质量监督检验中心、上海互邦医疗器械有限公司、常州市钱綦康复 股份有限公司、残疾人辅助器具中心 本文件主要起草人李冬梅、朱图险、于娟娟,赵次舜,薛沪芳、袁洪伟、张健、王琪
GB/T19545.5一2021 引 言 单臂操作助行器具是用单臂操作,单个或成对使用的助行器,在行走困难人群中普遍使用 GB/T16432一2016《康复辅助器具分类和术语》中,单臂操作助行器包含手杖、肘(拐),腋(拐)杖、多 脚拐杖、带座手杖等 单臂操作助行器具IsO仅发布了2个标准分别为:ISO11334-1:2007《单臂操作 助行器具要求和试验方法第1部分:肘拐杖》和IsO11334-4:1999《单臂操作助行器具要求和试 验方法第4部分:三脚或多脚手杖》,我国均已分别等同采用为国家标准GB/T19545.1一2012和 GB/T19545.4一2008 腋拐为自主制定国家标准,为GB/T19545系列的第2部分,即GB/T19545.2 2009 IsO1l334系列标准无第3部分 为不影响IsO11334系列标准顺序,计划将带座手杖作为 GB/T19545系列的第5部分 故GB/T19545系列拟由以下部分组成 第1部分;肘拐杖 第2部分腋拐" 第！部分三脚成多脚手杖 第5部分;带座手杖 由于疾病、受伤、残疾会导致行走困难,特别是人口老龄化,多数老年人随着年龄增长,行走将越来 越困难,走一段路后需要坐下来休息 显然单纯的手杖已不能满足要求,所以市场上开始出现了可以作 为手杖使用,也可以作为座椅使用的带座手杖 然而在1992年发布的第一版国际标准Iso9999(残疾 人辅助器具分类》和1998年发布的第二版IsO9999中都没有带座手杖 直到2002年发布的第三版 Is09999并被等同采用为国家标准GB/T164322004《残疾人辅助器具分类和术语》中才加进了带 座手杖 本文件规定了带座手杖的要求和试验方法,使产品的检测有据可依
GB;/T19545.5一2021 单臂操作助行器具要求和试验方法 第5部分带座手杖 范围 本文件规定了带座手杖的要求、试验方法,检验规则、标志和使用说明书、检验报告 本文件适用于体重为35kg一100kg使用者使用的带座手杖 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件 GB/T10357.2家具力学性能试验第2部分:椅凳类稳定性 GB/T10357.3一2013家具力学性能试验第3部分;椅凳类强度和耐久性 QB/T4458一2013折叠椅 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 带座手杖walkingstieksandeaneswithseat 有一个手柄、一个杆、一个或多个支脚(包头)、一个加装在手柄或杆上通常折叠的座位,无前臂支撑 托,在行走中提供支撑的装置,见图1 [来源:GB/T16432一2016,120318] 3.2 手柄套handgrip 带座手杖使用中用于手握持的部分,见图1中1 3.3 手柄套宽度handgripbreadth 手柄长度内最大截面处的水平尺寸,见图2 3.4 锁定器loekingdeviee 带座手杖折叠时,锁定座位的装置,见图1中3 3.5 限位器limitingdeviee 带座手杖打开时,限制座位为水平的装置,见图1中4 3.5 支脚tip 带座手杖使用时与地面接触的部件,见图1中6
GB/T19545.5一2021 3.6 手杖高度wakingstitkhetenu 带座手杖折叠时,从手柄的最高点到支脚底部的垂直距离,见图3中h 3.7 座面高度seatheight 带座手杖打开时,从座面到地面的垂直距离,见图4中h 标引序号说明 手柄套 -座位; -锁定器 限位器 -腿 -支脚 图1带座手杖结构示意图 标引序号说明 手柄套宽度 图2手柄套宽度
GB;/T19545.5一2021 标引序号说明: 手杖高度 图3手杖高度 标引序号说明 -座面高度 图4座面高度 要求 4.1功能 4.1.1带座手杖折叠时,应只能作为手杖使用 4.1.2带座手杖打开时,应只能作为座椅使用,且为手柄在身体前方的骑坐 注:带座手杖作为座椅时的使用方向关系到使用者的人身安全 4.2手柄套 4.2.1手柄套宽度应大于或等于25mm,小于或等于50mm. 注此要求不适用于人类工效学手柄套 4.2.2手柄套应可更换或易于清洁
GB/T19545.5一2021 4.3腿和支脚 4.3.1支脚应可更换,底部应能防滑,且不应和地面产生吸合现象 4.3.2支脚的底部直径应大于或等于351 mm 44调节与装配要求 4.4.1各零部件应装配齐全、牢固可靠,在正常使用中不应产生异响 4.4.2应能不使用工具进行高度调节 4.4.3高度调节的装置在使用中不应产生松动,在操作时应伸缩自如. 4.5折叠机构 4.5.1限位器和锁定器应安全、可靠,不应失灵 4.5.2座位折叠和打开应灵活 4.6成品 4.6.1带座手杖所有部件不应有毛刺、锐边和损坏衣服或引起用户不适的突起物 4.6.2塑料件表面应平整、色泽均匀,无裂纹、飞边等缺陷 4.6.3金属表面不应有明显的划伤、烧痕、腐蚀等缺陷 4.6.4镀(涂)层表面应色泽均匀、光滑平整,不应有露底、起泡、脱落、开裂、流挂、起皱或明显的擦伤 碰伤等缺陷 软包部分同一面材料不应有明显色差、划痕、污溃等缺陷且不应有异味 4.6.5 4.6.6带座手杖正常使用时,其材料不应使衣物、皮肤和地面着色 4.6.7使用时可接触到的管件末端应封闭 4.7稳定性 按5.4进行稳定性试验时,应记录带座手杖倾翻时实际施加的力 4.8机械强度 机械强度和低温试验后,腿部末端不应从支脚底部刺穿,折叠机构不应有破损或功能丧失,其他部 件不应有破损或永久性变形 按5.6.1折叠机构疲劳强度试验过程中,带座手杖不应发生自行折叠 5 试验方法 5.1试验条件 除非另有说明机械性能试验应在(21士5)C的环境温度中完成 5.1.1 5.1.2除非另有说明,对高度可调的带座手杖全部试验应在高度调至最大状态下进行 按使用方向 手柄所在方向为带座手杖作为座椅使用时的前向 5.1.3除了座面冲击强度试验,泡沫塑料衬垫可放在加载垫和试验设备之间 5.1.4带座手杖机械强度试验载荷水平和加载方式应按照GB/T10357.32013附录B中的规定,根 据带座手杖在预定使用条件下的正常使用频数、可能出现的误用程度,按加载大小与加载次数多少,选 择3级试验水平及相应的试验载荷 带座手杖稳定性试验加载方式应按照GB/T10357.2中的规定 5.1.5除另有规定,采用以下测量精度 -加载力;额定值的士5%;
GB;/T19545.5一2021 质量;额定值的士1% -尺寸:士1 mm; -加载垫位置精度:士5 mm 5.2样品 5.2.1带座手杖试验样品为1件 试验时应按稳定性、折叠疲劳静载、冲击、跌落、疲劳手杖、座面 和低温试验顺序进行 5.2.2试验开始前,对带座手杖样品进行外观检查并记录明显缺陷,以免将其作为试验后所产生的缺 陷被记录 5.3试验设施 5.3.1试验装置一般要求 5.3.1.1试验装置不应妨碍样品的变形,结构不应阻碍样品的自由移动,即试验期间试验装置应能随样 品的运动而运动,确保载荷总能在规定的位置和方向上 加载设备应可按规定值或渐增值对样品进行施力,如果所施加的力是固定不变的,可使用金属 5.3.1.2 块加载 5.3.1.3加载垫应能相对于施力方向转动,皎接点应接近加载表面 5.3.2加载垫 mm的刚性圆形物体,其加载表面为球面,球面的曲率半径为300mm,边沿倒圆半径 直径为200 为12mm 见图5 单位为毫米 p 图5加载垫 5.3.3挡块 用来防止样品移动但不限制样品倾翻的装置,其高度应小于或等于12mm 如因样品结构特殊 允许使用较高的尺寸,但其最大高度应以刚好能防止样品移动
GB/T19545.5一2021 5.3.4泡沫塑料衬垫 厚度为25mm的泡沫塑料,密度为27kg/m一30k kg/m' 5.3.5试验平面要求 试验平面应水平、平整 在跌落试验中,应在水泥地面铺以厚2mm,硬度为85士5)IRHD的橡 胶垫 5.3.6座面冲击器 座面冲击器由圆柱体、螺旋压缩弹簧组件和冲击头组成 见图6 标引序号说明 圆柱体; 螺旋压缩弹簧组件; 冲击头; -起重设备接合点,不约束其自由下落 图6座面冲击器 5.3.6.1圆柱体 圆柱体的直径为200mm,它通过螺旋压缩弹簧组件与冲击头相连接,并能沿着冲击头(中心区域) 轴线做相对运动 圆柱体加上有关附件(不计弹簧)的质量为(17土0.1)kg,整个座面冲击器的质量(包 括螺旋压缩弹簧组件和冲击头)为(25士0.1)kg
GB;/T19545.5一2021 5.3.6.2螺旋压缩弹簧组件 螺旋压缩弹簧组件的额定弹性系数应为(6.9士1)N/mm,可相对运动部分总的摩擦力应为0.25N 0.45N 螺旋压缩弹簧组件的预压缩力为(1040士5)N,其可再压缩量应大于或等于60 mm 5.3.6.3冲击头 直径为200mm的刚性圆形物体,加载表面覆以皮革材料,内装干燥细沙,其加载表面为球面,球面 的曲率半径为300mm,其周边倒角半径为12 mm 5.4稳定性试验 把挡块靠在折叠机构完全打开的带座手杖的一侧两腿的外侧上(具体位置见图7),通过加载垫,在 座面中心线离边沿为60mm位置施加600N垂直向下静载荷,然后从座面中心位置朝止滑腿对侧的座 面侧边中间位置由外向里沿水平方向垂直于轴线的地方施加外力F,见图7 记录带座手杖倾翻时实 际施加的力F 600N 60mm 标引序号说明 -由外向里沿水平方向垂直于轴线的地方施加的外力 图7稳定性试验 5.5静载强度试验 5.5.1手杖 将已折叠的带座手杖垂直固定在试验平面上,在手柄中点施加(1000士20)N的垂直向下静载荷 F,见图8 力应从零开始逐渐施加,在大于或等于5s内加到最大值,并保持10s
GB/T19545.5一2021 标引序号说明 -试验平面; F 垂直向下静载荷 图8手杖静载试验 5.5.2座面 将已打开的带座手杖放置在试验平面上,通过加载垫先后在下列两个位置施加(1300士G5)N垂直 向下静载荷各10次,见图9,每次加载力至少保持10s -摩面中心线上离座面悄滑15mm处 座面中心线上离座面前沿100mm处 300N 5n m 100m 图9座面静载试验 5.6疲劳强度试验 5.6.1折叠机构 对折叠机构部件按照QB/T4458一2013中6.8.2.3规定的方法进行耐久性试验4000次,折叠频率 应大于或等于15次/min
GB;/T19545.5一2021 5.6.2手杖 对手柄施加(450士9)N的循环载荷,频率应小于或等于1Hz次数为200000次,施力位置和方向 与5.5.1一致 5.6.3座面 将已打开的带座手杖放置在试验平面上,通过加载垫在座面加载点上施加950N的垂直向下循环 载荷 座面加载点的位置在座面中心线离座面前沿175mm处 加载次数根据中载使用为50000次 加载频率不超过40次/min 见图10. 1 950N n 图10座面疲劳试验 5.7 座面冲击强度试验 将泡沫塑料衬垫放在座面上,然后把座面冲击器置于衬垫上方180 mm,使其自由跌落,冲击点位 于座面中心线距座面前沿175mm处,冲击10次 试验过程中应采取措施保证带座手杖不翻倒 见 图11 如果为软座面时,应通过座面加载垫对座面施加20N载荷,并以因加载下陷后的表面作为调节冲 击高度的起点,然后按上述步骤试验 跌落 高度 180mm" 图11座面冲击试验 5.8跌落试验 为避免同时着地不利于检测抗跌落性能,将座面与测试平面成(10士2)"夹角后再跌落,以保证单腿
GB/T19545.5一2021 着地,跌落高度为4501 mm,然后依次跌落冲击前腿中的任一腿和后腿各10次 见图12 10土2 前腿 图12跌落试验 5.9低温试验 5.9.1将带座手杖在(一25士2)C的环境中放置24h 5.9.2将样品从低温环境中取出,在30s内将完全折叠状态下的带座手杖支脚着地垂直立在混凝土地 面上,依靠其自身重量向前(座位向下)倒下 试验进行5次且倒向同一侧 试验在5min内完成 6 检验规则 6.1出厂检验 出厂检验项目包括4.l、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6的内容 6.2型式检验 6.2.1有下列情况之一时,应进行型式检验 新产品或老产品转厂生产的试制定型鉴定时; a 正式生产后,如结构、材料、工艺有较大改变,可能影响产品性能时; b 正常生产定期检验时; c d 产品停产一年后,恢复生产时 国家质量监督检验机构提出进行型式检验要求时 e D 合同规定等 6.2.2型式检验按本文件规定的全部要求进行 6.3抽样和判定原则 6.3.1型式检验样本应从出厂检验合格产品中随机抽取 6.3.2型式检验的样本不应少于3件 抽样比率按每1000件抽取3件,不足1000件的也按3件 抽取 6.3.3进行型式检验的3件样本中,有1件不合格,可以抽取不合格样本的2倍重新进行检验,检验后 仍有1件或以上不合格则本批产品为不合格 6.3.4进行型式检验的3件样本有2件及以上不合格时,则本批产品不合格 10
GB;/T19545.5一2021 标志和使用说明书 7.1标志 带座手杖标志应清楚,并有如下内容 使用者的最大体重; b 生产商名称和地址; c 产品名称和型号; d 生产日期或序列号 7.2说明书 每件产品应包含产品使用说明书一份,说明书中应至少包含如下信息 产品的使用说明及注意事项,应特别指出带座手杖作为座椅使用时的方向加图示说明) a b)产品的规格 注:产品的规格包括使用者的最大体重、手杖高度、座面高度 检验报告 检验报告应包括下列内容 产品型号及名称; a 生产商的名称和地址; b 被检样品的图片; c 检验机构的名称和地址; d 关于被检样品是否满足本文件的结论
GB/T19545.5一2021 参 考 文 献 [1]GB/T16432一2016康复辅助器具分类和术语 [2]GB/T19545.1一2012 单臂操作助行器具要求和试验方法第1部分;肘拐杖 [3]GB/T19545.4一2008单臂操作助行器具要求和试验方法第4部分:三脚或多脚手杖