GB/T35245-2017
企业产品质量安全事件应急预案编制指南
Guidelinesforenterprisestodevelopemergencyplanonproductqualitysafetyincidents
- 中国标准分类号（CCS）A00
- 国际标准分类号（ICS）03.120.99
- 实施日期2018-07-01
- 文件格式PDF
- 文本页数10页
- 文件大小642.59KB
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企业产品质量安全事件应急预案编制指南
国家标准 GB/T35245一2017 企业产品质量安全事件应急预案 编制指南 Guidelinesforenterprisestodevelopemergeneyplan prductqualitysafetyineidemts 2017-12-29发布 2018-07-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/35245一2017 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草
本标准由全国消费品安全标准化技术委员会(SAC/TcC508)提出并归口
本标准起草单位:安全生产科学研究院、标准化研究院
本标准主要起草人时训先、孙庆云、刘霞、杨跃翔、高晓红、王文靖、马舒琪、赵军、陈兵、许应成
GB/35245一2017 企业产品质量安全事件应急预案 编制指南 范围 本标准给出了编制产品质量安全事件应急预案(以下简称应急预案)的程序、主要内容和附件信息
本标准适用于企业的产品质量安全事件应急预案编制工作
规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件
件
GB/T227602008消费品安全风险评估通则 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件
3.1 危害(源hazard 可能导致伤害的潜在根源
[GB/T227602008,定义2.3 3.2 伤害injury 对人体健康、财产或环境的损害
[GB/T288032012,定义3.3 3.3 风险分析riskanalysis 系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程
[[GB/T227602008,定义2.9 3.4 风险评价riskevaluation 根据风险分析的结果确定实现可容许风险的过程
[GB/T20000.4一2003,定义3.11] 3.5 应急预案emergeneyplan 为有效预防和控制可能发生的突发事件,最大程度减少事件及其造成损害而预先制定的工作方案
3.6 aredness 应急准备emergeneyprepar 针对可能发生的突发事件,为迅速、科学、有序地开展应急行动而预先进行的各种准备
GB/T35245一2017 3.7 应急响应emergeneyresponse 针对发生的突发事件,有关组织或人员采取的应急行动
3.8 应急处置emergeney dispsil 在应急响应过程中,为最大限度地降低突发事件造成的损失或危害,防止突发事件扩大,而采取的 紧急处置措施
应急预案编制程序 4.1成立应急预案编制工作组 企业组成产品质量安全事件应急预案编制工作小组,吸收本企业的设计开发,原辅材料采购,生产 检验、售后等部门和单位业务相关人员,有关专家及有相应产品质量安全事件应对经验的人员参加
编 制工作小组组长由企业有关负责人担任
4.2收集资料 包括相关法律法规、技术标准,应急预案、国内外产品质量安全事件应对资料等
4.3评估风险 针对本企业可能发生产品质量安全事件的特点,组织外部专家或内部人员运用专业知识和经验,识 别事件的危害因素,分析事件可能产生的直接后果以及次生、衍生后果,并对对风险等级、风险危害程度 和风险发生概率等进行风险评估,提出控制风险防范和控制措施
GB/T227602008给出了具体评 估方法
4.4调查应急资源 全面调查本企业在产品质量安全事件发生后,第一时间可调用的产品质量安全事件应对方面的专 家,技术保障人员,检测检验设备、应急物资等应急资源状况和合作企业内可请求援助的应急资源状况 为制定产品质量安全事件应急响应措施提供依据
4.5编制应急预案 4.5.1预案编制 依据本单位产品质量安全风险评估及应急资源调查结果,按照预案编制有关规定和要求,组织编制 应急预案
4.5.2征求意见 预案编制完成后,广泛听取内外有关部门、单位和专家的意见,与相关预案作好衔接
涉及其他单 位职责并以书面形式征求意见
4.6评审应急预案 应急预案编制完成后,企业组织开展应急预案评审工作,应急预案评审主要包括 内部评审;由企业主要负责人组织企业内部有关部门和人员进行的评审
a b)外部评审:由企业邀请外部有关专家、上级机构人员、政府有关部门人员等进行的评审
GB/35245一2017 应急预案评审合格后,由企业主要负责人(或分管负责人)签发实施
应急预案主要内容 5.1概述 应急预案的主要内容包括:总则,事件分级、风险描述、组织机构及职责、风险监测与评估、应急响 应、保障措施等内容
5.2总则 5.2.1适用范围 说明应急预案适用的产品类别和事件类型、级别
5.2.2编制依据 具体编制依据见预案附件部分
5.2.3工作原则 说明企业应对产品质量安全事件的工作原则,其内容简明扼要、明确具体
主要包括 以人为本、安全第一; b)统一领导、分工协作; c 快速反应、处置有力; d)整合资源、信息共享
5.3事件分级 根据可能导致的产品质量安全事件的性质、伤害的严重程度、伤害发生的可能性和涉及范围等因 素,对产品质量安全事件进行分级
5.4风险描述 简述本企业的产品因质量问题可能导致人员物理、化学或生物危害的严重程度和可能性,主要危害 类型,可能发生的环节以及可能影响的人群范围,可能产生的社会影响等
5.5组织机构及职责 成立以企业负责人为组长、企业相关分管负责人为副组长,相关部门负责人等成员组成产品质量安 全事件应忽领导小组,并明确各组织机构及人员的应急职责相工作任务 5.6监测与预警 5.6.1信息监测 确定本企业产品质量安全事件信息监测方法与程序,建立消费者投诉、,政府监管部门、新闻媒体等 渠道信息来源与分析等制度以及信息收集、筛查,研判、预警机制,及时消除产品质量安全隐患
5.6.2信息研判 根据获取的产品质量安全事件信息,开展事件信息核实,并对已核实确认的事件信息进行综合研 判,确定事件的影响范围及严重程度,事件发展蔓延趋势等
GB/T35245一2017 5.6.3信息预警 企业建立健全产品质量安全事件信息预警通报系统,建立产品质量安全事件报告制度,明确责任报 告单位和人员、报告程序及要求,按照早发现、早报告,早研判、早预警的原则,及时开展事件预警工作
5.7应急响应 5.7.1响应分级 针对产品质量安全事件导致的危害程度、影响范围和本企业控制事态的能力,对产品质量安全事件 应急响应进行分级,明确分级响应的基本原则
5.7.2先期处置 企业先期派出人员到达事发地后,按照分工立即开展工作,随时报告事件处理情况.并根据需要开 展以下工作 对需抽样检验的立即抽样送检,将检验产品送到企业技术部门快速进行检验; a b)产品存在质量安全问题快速上报 企业对质量问题产品的检验报告予以确认; c d 需要移送的报告,立即移送,需要建议的事项,由应急领导小组决定后实施
5.7.3事件调查 5.7.3.1企业组织开展事件调查,尽快查明事件原因,调查过程中充分考虑以下因素 a 设计环节;产品选用的原材料是否安全可靠,设计是否考虑安全防护措施等 b 生产环节:产品生产与设计是否保持一致,操作工艺是否符合要求,是否违规添加有害物质等 包装环节;包装材料是否安全环保,包装上是否有详细的安全注意事项,包装大小尺寸及外形 c 是否安全可靠、包装的开启方法是否安全等; 储运环节;是否储运方法或方法不合理导致产品安全功能破坏,是否是温湿度等环境因变化引 d 起,产品是否受到有害物质污染等， 使用环节;产品使用者是否按照产品使用说明书正确操作使用等,产品使用说明书中安全操作 说明是否有缺陷、产品是否正确张贴安全警示标志等; 自然灾害等不可抗力事件原因， fD) 人为恶意污染或蓄意破坏
g 5.7.3.2对质量安全事件做好调查,取证工作,并评估事态的严重程度及危害性
5.7.3.3企业品管部门会同有关部门对事故的性质,类型进行技术鉴定,做出结论 告知及公告 5.7.4 忠告性通知主要包括产品使用时注意的补充事宜,产品的改动、产品召回,产品的销毁等内容
5.7.4.1 当需要进行忠告性通知时,企业可选择适宜的方式如电话/传真通知客户,或者在新闻媒体或 5.7.4.2 网络上发布公告,通过其他机构发布等
5.7.4.3对于重要参数的更改,应向相关客户进行通报,通报包括以下内容;出现质量安全的产品名称、 规格、型号、编号、批次和相关标识;发布忠告性通知的理由;可能产生的危害;随后采取的措施;需要重 新相互确认的其他要求的内容
5.7.4.4对产品已导致人体健康和生命安全造成损害的,及时向社会公布有关信息,并向政府产品质量 监督部门报告
GB/35245一2017 5.7.5产品召回 实施产品召回,依据产品销售台账,确保源头可追溯流向可追踪、信息可查询,及时对已召回或未 销售流通的问题产品实施封存,限制销售等措施
5.7.6赔偿 企业主动向因本企业产品质量问题导致的受伤害的人员进行赔偿,避免事件影响扩大
5.7.7后期处理 产品质量安全事件应急处置结束后,企业应对质量安全事件的处理情况进行总结,分析原因,提出 预防措施,提请有关部门追究有关人员责任
5.8保障措施 5.8.1通信与信息保障 建立产品质量安全事件信息反馈系统,实现对产品质量安全事件信息的收集、处理、分析和传递等 工作
此外,明确参与应急活动的所有部门通讯方式,分级联系方式,并提供备用方案和通讯录
5.8.2队伍保障 建立产品质量安全管理机构,配备质量管理人员和检验检测人员等 5.8.3经费保障 确保产品质量安全事件风险监测和应对的经费,为产品质量安全事件防范和应对提供资金保障
5.8.4物资装备保障 明确产品质量安全事件应急处置所需设施、设备、物资和资金等
5.8.5其他保障 根据应急工作需求而确定的其他相关保障措施
应急预案附件 6.1术语解释 对预案中出现的新的名词术语进行解释
6.2预案编制依据 列出应急预案编制所依据的法律、法规、规章、标准和规范性文件等
6.3与本预案相关的应急预案 列出与本预案相关的其他应急预案
6.4相关应急机构和人员联系方式 详细列出预案参与部门(单位)及联系人名单和通讯方式,并及时更新
GB/T35245一2017 6.5产品质量安全应急专家名单及联系方式 明确在应对产品质量安全事件的专家、技术保障人员名单,以及具体联系地址及通联方式等
6.6各种规范文本 列出包括产品质量安全事件报告、信息通报、新闻发布等文本格式
6.7有关协议或备忘录 列出与相关产品质量监督部门签订的应急协议或备忘录
GB/35245一2017 参考文献 [1]GB/T20000.4一2003标准化工作指南第4部分;标准中涉及安全的内容 [[2]GB/T28803一2012消费品安全风险管理导则
企业产品质量安全事件应急预案编制指南解读
随着经济的不断发展，企业面临各种风险和挑战，其中包括产品质量安全事件。这些事件可能会对企业造成不可估量的损失，因此制定有效的应急预案就显得格外重要。《企业产品质量安全事件应急预案编制指南GB/T35245-2017》就是针对这一问题制定的标准，下面我们来详细解读一下。
1. 指南适用范围
该指南适用于所有生产、销售、服务领域内从事产品生产、经营、使用等活动的单位及其组织机构。
2. 应急预案编制原则
应急预案编制应当遵循以下原则：
- 全面性原则：应急预案要覆盖所有可能发生的事件和情况，确保万无一失。
- 科学性原则：应急预案要基于科学的风险评估和分析，以最小化风险为目标。
- 实用性原则：应急预案要具有可行性和实用性，能够在实际应急情况中派上用场。
- 灵活性原则：应急预案要具有一定的灵活性，能够根据不同情况进行调整和修改。
3. 应急预案编制步骤
应急预案编制一般包括以下步骤：
- 确定编制组织和责任人
- 开展风险评估和分析
- 制定应急预案
- 实施应急预案
- 检验和评估应急预案
- 完善和改进应急预案
4. 应急预案内容
应急预案一般包括以下内容：
- 事件概述：对可能发生的事件进行描述和分类，确定对应的应急响应级别。
- 组织机构和责任人：明确应急响应机构、责任人及其职责。
- 应急响应流程：制定应急响应流程以及各个环节的具体措施。
- 资源保障：确定所需的物资器材、设备和人员等资源，并提前做好准备工作。
- 应急培训和演练：培训应急响应人员并定期开展演练，提高应急响应能力。
- 应急预案评估和改进：根据实际情况对应急预案进行评估和改进。
- 责任分工：明确应急响应机构、责任人及其职责，确保应急响应效率。
- 应急演练：定期组织应急演练，提高应急响应能力和水平。
- 应急培训：对应急响应人员进行培训，增强应急响应意识和技能。
- 应急物资准备：提前做好应急物资准备工作，确保应急资源充足。
- 应急预案修订：根据实际情况对应急预案进行修订和完善。
5. 应急预案的实施和管理
应急预案的实施和管理是保障企业产品质量安全的关键环节，具体包括以下内容：
6. 总结
《企业产品质量安全事件应急预案编制指南GB/T35245-2017》对于保障企业产品质量安全具有重要意义。企业应该根据实际情况制定有效的应急预案，并通过定期的演练和培训不断提升应急响应能力，以避免和减少产品质量安全事件的发生。
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