GB/T33752-2017
微阵列芯片用醛基基片
Aldehydeslideformicroarrays
- 中国标准分类号（CCS）C30
- 国际标准分类号（ICS）11.100
- 实施日期2017-12-01
- 文件格式PDF
- 文本页数7页
- 文件大小421.00KB
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微阵列芯片用醛基基片
国家标准 GB/T33752一2017 微阵列芯片用醛基基片 Aldehydeslideformieroarrays 2017-05-12发布 2017-12-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/33752一2017 微阵列芯片用醛基基片 范围 本标准规定了微阵列芯片用醛基基片(以下简称基片)的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、 说明书及运输和贮存
本标准适用于制备微阵列芯片的经表面化学修饰的、带有活性醛基基团的玻璃材质平面基片
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GB/T191包装储运图示标志 YY/T0692生物芯片基本术语 国家食品药品监督管理总局令第6号医疗器械说明书和标签管理规定 术语和定义 YY/T0692界定的以及下列术语和定义用于本文件
3.1 微阵列芯片meroarray 以阵列方式设定在平面基质载体上能够并行处理生物样品中多个信息的微处理单元的集合体
3.2 探针probe 能够与靶标特异性结合的分子
3.3 基片substrate 微阵列芯片中用于固定生物分子的平面基质,其表面具有平整性和可修饰性的特点 要求 4.1外观和尺寸 4.1.1外观要求 有效点样范国(有效点样范围参见附录A中图A.l)内无颗粒,无明显划粮 4.1.2尺寸要求 尺寸应符合产品要求,可以有不同规格的尺寸,例如 a 形状;矩形; b)长度:75.5mm士0.2mm;
GB/T33752一2017 宽度;25.2mm士0.2" c mm d)厚度:l.00mm士0.05 mm
4.2性能 4.2.1表面疏水性 4.2.1.1基片与水的接触角范围为30"70"
4.2.1.2接触角变异小于20%
4.2.2 固定均一性 荧光信号强度变异小于25%
4.3适用样本 适用于带有或修饰氨基基团的分子,包括核酸、蛋白,多肽等
5 试验方法 5.1外观 采用目测的方式
将玻片与日光灯管平行放置,观察者视线垂直玻片平面观察,视线距离玻片 20cm左右为宜 5.2尺寸 基片的长宽使用游标卡尺进行测量
长度和宽度的测量均在基片两端进行,取平均值;基片的厚度 测量采用千分尺进行测量,在四边各取一点进行,取平均值
5.3表面疏水性 使用光学接触角测量仪,测试原料为电阻率不低于18MQcm的纯化水,按照附录A中图A.2所 示对每片基片选择6个点进行测量,取数后,计算6点平均值,得到该基片与水的接触角值
测量点的 位置选择原则是:在点样范围内,尽量使点的分布均匀,且覆盖的范围尽可能大
变异计算方法;设测试值为r1,rgri,则按式(1)计算该组数值的标准差 .r SD n 由式(2)求出该组数据的变异为 CV=SD/AV 式中 AV 该组数据算数平均值
5.4固定能力与均一性 使用3'端氨基修饰,5'端HEX荧光标记的特定序列寡核苷酸探针对基片进行点样,平行点样6个 点,点样位置与接触角测试位置相同
对点样且固定好的芯片使用激光共焦扫描仪进行扫描,提数后计 算其荧光信号强度的变异
推荐寡核苷酸探针序列:Hex-5'GTCAGCTCACTcAAcGTG-(T)15-3'NH2
GB/33752一2017 变异计算方法同5.3计算式
标志、标签、说明书 6.1标志 标志应符合GB/T191的有关规定,并至少应有下列内容 产品名称; a b 规格; 生产企业名称; c d)生产地址; 联系方式; e f 产品生产日期或者批(编)号; 储藏条件及有效期
g 6.2标签 如应用于医疗器械产品,标签应符合国家食品药品监督管理总局令第6号的要求
6.3说明书 如应用于医疗器械产品,说明书应符合国家食品药品监督管理总局令第6号的要求;如应用于体外 诊断试剂,说明书应符合体外诊断试剂说明书编写指导原则的要求
说明书应至少包含以下内容 产品名称 a b) 包装规格 预期用途; c d)产品性能指标; 推荐使用方法; ee fD 注意事项
运输和贮存 7.1贮存条件和有效期 真空密封避光保存,有效期不少于6个月
7.2运输和贮存要求 基片的运输和贮存应满足如下要求 产品运输过程中应避免碰撞或强烈振动 aa b)产品根据制造商规定的要求进行贮存
GB/T33752一2017 附 录 A 资料性附录) 基片有效点样范围及接触角测试点选择示意图 基片外观要求中基片有效点样范围示意图见图A.1,基片表面疏水性测量时基片接触角测试点选 择示意图见图A.2
22mm 1.6mm 有 效 点 器 样 惹 围 标签或条码 标签或条码 25.2mmm 图A.1基片有效点样范围示意图 图A.2基片接触角测试点选择示意图
GB/33752一2017 参考文献 陈忠斌.生物芯片技术[M].北京;化学工业出版社,2005 [[2]邢婉丽,程京.生物芯片技术[M].北京:清华大学出版社,2004 [3]马立人,蒋中华.生物芯片[M].北京;化学工业出版社,2001.
微阵列芯片的醛基基片GB/T33752-2017标准
微阵列芯片是一种非常重要的分析工具，广泛应用于生物学、医学、环境科学等领域。其中，醛基基片是微阵列芯片的重要组成部分之一。
什么是醛基基片？
醛基基片是一种表面修饰处理过的玻璃片或硅片，其表面带有一定量的醛基官能团，可以与氨基化的核酸或蛋白质分子进行共价键结合，实现样品在芯片表面的特异性捕获和检测。因此，醛基基片广泛应用于基因表达谱、蛋白质芯片等微阵列技术中。
GB/T33752-2017标准介绍
GB/T33752-2017是中国国家标准化管理委员会发布的微阵列芯片醛基基片制备方法标准，于2017年12月1日开始实施。该标准规定了醛基基片的制备方法、质量要求以及检验方法等内容。
制备方法
GB/T33752-2017标准中规定了两种制备方法：
- 氧化亚氮法：将表面修饰处理过的玻璃片或硅片浸泡在含有亚硝酸钠、硫酸和硝基苯的溶液中，经一系列反应后获得带有醛基官能团的基片。
- 甲醛化合物法：将表面修饰处理过的玻璃片或硅片浸泡在含有三聚氰胺、甲醛和N,N-二甲基甲酰胺的溶液中，经一系列反应后获得带有醛基官能团的基片。
质量要求
GB/T33752-2017标准中对醛基基片的质量要求进行了详细的规定。包括醛基密度、接枝率、批次一致性、重复性等方面。
醛基基片的应用
醛基基片作为微阵列芯片的核心组成部分之一，广泛应用于生物学、医学、环境科学等领域。例如：
- 基因表达谱芯片：通过将醛基基片上固定的探针与样品中的mRNA分子进行特异性结合，实现基因表达水平的高通量检测。
- 蛋白质芯片：通过将醛基基片上固定的抗体或蛋白质分子与样品中的蛋白质分子进行特异性结合，实现蛋白质组学研究。
- 环境科学研究：醛基基片还可以应用于环境监测等领域，例如通过固定特异性的环境污染物分子在醛基基片上，实现对环境污染物的快速检测和分析。
综上所述，GB/T33752-2017标准对微阵列芯片中醛基基片的制备方法、质量要求以及检验方法进行了详细规定，为醛基基片的应用提供了技术保障。醛基基片作为微阵列芯片的重要组成部分之一，在生物学、医学、环境科学等多个领域拥有广泛的应用前景。
