植物检疫措施准则辐照处理

植物检疫措施准则辐照处理

国家标准 GB/T21659一2008 植物检疫措施准则辐照处理 Guidelimesftortheusefiradiatiosaphytosantary" measure 2008-04-04发布 2008-07-15实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管蹬委员会国家标准
GB/T2165g一2008 植物检疫措施准则辐照处理 范围 本标准规定了对限定有害生物或物品采用电离辐射技术进行辐照处理的具体程序和技术准则 本标准不包括用于以下方面的处理 为防治有害生物生产不育生物 卫生处理(食品安全和家畜卫生). 保持或改进商品质量如储存期限延长) 诱发突变 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 吸收剂量absorbeddose 规定目标单位质量吸收的辐射能量 2.2 consignmentintransit 过境货物 经过我国到另一国的货物,在经过我国时要接受法定的检查,以确保密封,不破损、不与其他货物混 合,不改变其包装 2.3 commmodity 商品 为贸易或其他目的运送的植物、植物产品或其他物品 灭活devitalization 使植物或植物产品不能萌发、生长或进一步繁殖的程序 2.5 剂量作图dosemapping 通过使用剂量仪在处理负载具体场点测量处理负载中吸收剂量的分布 2.6 剂量仪dosimeter 在辐照时可用于测定吸收剂量特征变化的一种仪表 2 剂量测定dosimetry 使用剂量仪、计量仪器及其有关参考标准和方法,确定吸收剂量 8 2. 效能处理)erfieaey(treatment) 处理所产生的可计量、可重复的规定效果 2. 吸收剂量单位,gray(Gy 1Gy相当于每千克吸收1J
GB/T2165g一2008 2.10 inactivation 失活 致使微生物不能生长 2.11 检查inspecton 对植物和植物产品或其他限定物品进行处理效果的调查,以确定是否存在有害生物和(或)执行有 关植物检疫法规情况 2.12 电离辐射iontingradiatim 由于物理互相作用,带电粒子和电磁波通过初级或次级过程产生离子 2.13 辐照irradiationm 采用电离辐射技术进行处理的过程 2.14 最低吸收剂量(n.mmmimmalhenhedde<(Dn) 处理负载中处理部位最低吸收剂量 有害生物pest 危害植物或植物产品的动植物或病原微生物的品种、品系或生物型 2.16 植物检疫证书phytosanitarycertifieationm 经过植物检疫程序且检查合格后,由植物检疫机构出具的官方证明 2.17 植物检疫措施phytosanitarymeasure 旨在防止检疫性有害生物传人和(或)蔓延,或限制非检疫性限定有害生物产生经济影响而实施的 法定程序 2.18 有害生物风险分析(PRA)pestriskanalysis 包括有害生物风险评估和有害生物风险管理 有害生物风险评估决定一种有害生物是否为检疫性 有害生物和评价其传人的可能性;有害生物风险管理是减少检疫性有害生物风险传人的过程 2 19 处理负载proeessload 使用规定负载配置并作为单一实体处理的一定量的物质 2.20 限定有害生物regulatedpest 包括检疫性有害生物或非检疫性限定有害生物 2.21 处理 treatment 采用灭杀、失活或消除有害生物,或使有害生物不育或失活的官方授权措施 授权 国家植物检疫机构应对辐照处理的实施单位(设施)授权,以确保植物检疫辐照处理设计合理、程序 规范、效果可靠、文档齐全,以及被处理商品的安全
GB/T2165g一2008 处理目标和效能 4.1处理目标 使用辐照处理防止限定有害生物的传人和扩散,使目标有害生物表现出以下反应,如 -灭杀; -防止成功发育(如:不出现成虫); 无力繁殖(如;不育性); 失活 辐照处理还包括有害植物的灭活(如;种子可以萌发,但幼苗不生长;或块根、块茎或插条不发芽). 4.2效能 输人地的植物检疫机构应规定需要达到的处理效能 包括两个方面 准确阐述所需要的反应; 所需反应的统计量 所需反应的选择以通过有害生物风险分析评估的风险为依据,要特别考虑有利于定殖的生物因素 并考虑到最小影响的原则 在对某种病原媒介处理时,灭杀等反应可能是合适的 而对非媒介和商品 上或商品中的有害生物,则不育可能是适当的反应 如果要求的反应是灭杀,应规定处理效果的时限 如果要求的反应是使有害生物无力繁殖,则可以规定一系列具体的方案 其中可包括 完全不育; 仅一种性别具有有限的繁殖力 产卵和(或)孵化但不进一步生长发育 -改变习性 子一代不育 处理技术和应用 5.1处理技术 电离辐射可用放射性同位素(钻"或龟17的伽马射线)、机器源产生的电子(最高达10MeV),或x 射线(最高达7.5MeV)(由食典委确定的限量) 吸收剂量的计量单位为Gy 进行处理时应考虑的变量有;剂量、处理时间、温度、湿度、通风情况和改变的大气压这些应与处理 效能相符 改变的大气压可降低规定剂量的处理效能 处理程序还应确保整个商品完全达到最低吸收剂量(Din),以产生规定的效能 由于处理批次结 构不同,可能需要高于Dm的剂量,以确保全部或批次货物达到Dmm 在进行辐照处理时,应考虑产品 的预定最终用途 由于灭杀很少作为处理的目标,可能会发现活的目标有害生物 因此辐照处理应确保它们不能繁 殖 此外,此类有害生物不能从商品中产生或逃逸,除非它们在实际上可以与未辐照的有害生物相 区别 5.2应用 辐照可以 -用作包装工序的一个组成部分 -用于未包装的散装产品(如:传送带上运送的粮食) -用于启运港口等集中地点 在有适当安全保障、未处理的商品过境运输实际可行时,处理亦可在以下地点进行 -输人口岸;
GB/T2165g一2008 国内指定地点 经处理的商品应当验证,只有在剂量测定确认达到Dmm之后才予放行 可以酌情允许对货物再次 处理,但最低吸收剂量不得超过允许的限度 附录A提供了已公布的一些有害生物所需反应的最低估计吸收剂量 根据要处理的有害生物种类及其风险管理方案,辐照可以用作单一处理或与其他处理相结合,作为 达到所需效能的系统方法的一部分 剂量测定 总则 剂量测定确保某一具体商品所需要的Dmin达到货物的所有部分 剂量测定系统的选择应确保剂 量仪的反应涵盖产品可能吸收的各种剂量 此外,剂量测定系统标准应当按照国际标准如 IsO/AsTM51261标准辐照处理剂量测定系统的选择和校准准则)或我国的相关标准进行校准 ,储存时间和所需分析的类别等变量的影响来 剂量仪应适应处理条件 应根据诸如光、温度、湿度、 评价剂量仪的稳定性 剂量测定应考虑因处理材料密度和构成的差异,形状和大小的差异、产品排放.体积包装的差异 一种几何包装结构安排和产" 国家植物检疫机构在批准用于处理的设施之前,要提供常规处理使用的每 品密度的产品剂量绘图 只有国家植物检疫机构批准的结构才能进行实际处理 剂量测定系统成分的校准 按照标准操作程序记录校准剂量测定系统的所有成分 由植物检疫机构承认的独立组织评估剂量 测定系统的性能 剂量作图 进行剂量作图研究,充分显示辐照室和商品中剂量分布的特点,证明在确定和控制条件下始终达到 规定的处理要求 剂量作图应遵照记录的标准操作程序 剂量作图研究得出的信息用于选择常规处理 中的剂量仪的位置 需要对不完全(部分填充)以及首次和最后一次处理负载进行独立剂量作图,以便确定吸收剂量的 分布是否与常规负载有很大不同,并对处理作相应调整 常规剂量测定 6 货物吸收剂量的准确计量对确定和监测效能至关重要,是核实过程的一部分 应根据具体的设备、 过程、商品、有关标准和植物检疫要求来规定这些计量所需的次数、位置和频率 设施的批准 处理设施应由有关的核管理部门确认 处理设施在运用植物检疫处理之前,由国家植物检疫机构 批准(资格、验证或认可) 植物检疫机构审批的条件见附录！ B 应定期进行复查 在影响吸收剂量的设备或过程维修,改变或调整以后,应进行有文献记载的剂量 作图 植物检疫系统的完整性 8 植物检疫系统的管理 植物检疫机构负责确保系统的完整性,以使处理能够达到输人地的植物检疫要求 效能研究和剂量测定可以确保有效的处理 设计良好、严密监测可以确保处理正常实施,使货物得 到保护,不受感染、再次感染或丧失完整性 8. 2 处理设施的植物检疫安全措施 由于通常无法用视力区别已辐照的产品与未辐照的产品,所以处理过的商品应进行适当隔离,明确
GB/T2165g一2008 标记,在能保障不会污染和(或)感染不会弄错标志的条件下搬运 应采用安全手段,将商品从接受区运往处理区,而不发生弄错标志或交叉污染和(或)感染的风险 应事先商定每个设施和商品处理计划的特定程序 未包装或包装过程中暴露的商品在处理后需要立即 采取安全保障措施,以确保它们以后不会受到感染、再感染或污染 如在输出之前进行辐照,辐照前包装可能有助于防止再感染,如在目的地进行处理,则可防止目标 有害生物的偶然逸出 8.3标签 包装应标有处理批号和其他识别特征,以便识别处理批次和追踪即包装和处理设施识别及地点， 包装和处理日期. 8.4核实 通过监测和审查设施处理记录,必要时对处理直接监督,核实处理设施和过程是否适当 只要处理 计划的设计得当,可确保有关设施、过程和商品达到高度的系统完整性,则不必对处理进行直接,连续的 监督 监督的程度应足以及时查明缺陷,并加以纠正 国家植物检疫机构与设施单位签订如下书面守规协定 由国家植物检疫机构批准设施; 由国家植物检疫机构监督计划的实施 自由查阅处理设施的文件和记录， 违规时采取纠正行动 处理设施的文档 程序的文档 植物检疫机构负责监测处理设施的记录和文档,确保向各方提供记录 同任何植物检疫一样,应具 有可追溯能力 程序的文档至少包括下列方面 -处理前,处理中和处理后货物的搬运程序 处理中商品的朝向和结构; 关健过程参数及其监测手段; 剂量测定; 在处理失败或关键的处理过程出现问题时,采取的应急计划和校正行动 处理拒收批次的程序; 标签、保存记录和文档的要求 9 设施记录与可追溯性 包装人员和处理设施操作人员要保留记录 在需要追溯时,这些记录应交给植物检疫机构审查 辐照设施的检疫处理记录至少保留1年,以确保处理批次的可追溯性 设施操作员应保留每一次 处理的所有记录 处理实施剂量测定记录应保留至少1年 需要记录的信息包括 -设施和负责方的名称 处理商品的名称; 处理目的 目标限定有害生物 -商品的包装人员、种植人员和产地名称; 批量大小,批量和标识,包括物品或包装数量 识别标志或特点 -批货数量;
GB/T2165g一2008 吸收剂量目标和测定量); 处理日期 发现的与处理规格的任何偏差 10 植物检疫机构的检查和植物检疫验证 10.1输出检查 确保货物符合输人地植物检疫要求的检查应包括: -文档核实 -检查非目标有害生物 核查文档的完整性和准确性,作为验证处理的依据 检查非目标有害生物可在处理前或处理后进 行,若发现非目标有害生物植物检疫机构应核实这些有害生物是否为输人地所限定 处理后可能发现活的目标有害生物,但不得拒绝验证,但若灭杀是所要求的反应则例外 需要灭杀 时,在根据效能规格实施处理后可能会立即发现活的目标有害生物(见4.2条) 如发现有活的有害生 物,可根据确认将达到灭杀效果的审核进行验证 如果灭杀不是所要求的反应,活的目标有害生物更有 可能存在于处理过的货物中 这也不得拒绝验证 可以进行包括实验室分析在内的审查,以确保实现 所需要的反应 这种审查可以作为正常核实计划的内容 10.2植物检疫验证 按照标谁和处理程序验证确认是否达到输人地所要求的处理 植物检疫证书或其他有关文件至少 应具体说明处理批次.处理日期、最低目标剂量和经核实的Damn 植物检疫机构对辐照处理实施单位提供的处理信息颁发植物检疫证书 此外,还可要求植物检疫 证书提供其他信息,以核实是否达到其他植物检疫要求 10.3输入检查 当灭杀不是所要求的反应时,不应认为输人检查中查出活的目标有害生物是处理不当而造成违规 除非有证据表明处理系统的完整性不足 可对存活的目标有害生物进行实验室分析或其他分析,以核 实处理的效能 只能偶尔要求作为监测的一部分进行这种分析,除非有证据表明处理过程中存在问题 当灭杀是所要求的反应时,可确认这种灭杀 如果要求灭杀,在运输时间较短时,可能发现活的目标有 害生物,但一般不应拒绝货物,除非超过了规定的灭杀时间 在输人时若查出目标生物以外的其他生物,应评估造成的风险,采取适当措施,要特别考虑到处理 对非目标有害生物可能造成的影响 可以扣留货物及输人地的植物检疫机构可以采取其他适当的行 动 如果发现活的有害生物,植物检疫机构应当明确说明应采取的应急行动 a)目标有害生物;除非未达到所需要的反应,否则无需采取行动 b 非目标限定有害生物 如认为处理已经有效,则无需采取任何行动 如有关效能资料不足或不了解处理是否有效,则需要采取行动 e非目标非限定有害生物;不采取行动或应急行动 在违规或紧急行动时,输人地的植物检疫机构应尽快通知输出地的植物检疫机构 10.4输出和输入检验中的处理效能核实方法 如输人地提出要求,输出地应说明核实方法,包括实验室试验或分析,以确定是否达到了所要求的 反应 植物检疫机构管理和文档 植物检疫机构应有能力和资源来评价、监测和允许以检疫为目的进行辐照 制定的辐照政策、程序 和要求应与其他植物检疫措施的有关要求保持一致,除因特殊情况而使辐照采用不同的方法 植物检疫机构的所有程序应当载人文档,包括所作监测检查和颁发的植物检疫证书在内的记录应
GB/T2165g一2008 至少保存1年 在发生违规、或新的或意外的植物检疫情况时,应按照有关规定提供有关文档 11 研究 附录C提供了对限定有害生物进行辐照研究的准则
GB/T2165g一2008 附录A 资料性附录 一些有害生物对所需反应的最低估计吸收剂量 根据科技文献报导的处理研究,表A.1给出了一些有害生物最低吸收剂量的范围.提供参考 在 对某一具体有害生物处理采纳最低剂量之前,应进行确认检测 表A.1 有害生物类别 需要的反应 最低剂量范围/Gy 蚜虫和粉虱(同翅目 使能够繁殖的成虫不育 50~100 70~l00 种实象(豆象科 使能够繁殖的成虫不育 金龟子(金龟科 使能够繁殖的成虫不育 50l50 50150 果蝇(实蝇科) 防止第三龄产生成虫 80~165 象鼻虫(象鼻总科 使能够繁殖的成虫不育 蛙虫(鳞翅目 防止晚期幼虫发育成成虫 100~28o 150250 蓟马蓟马目 使能够繁殖的成虫不育 蛙虫(鳞翅目 使晚期的蛹不育 200350 叶瞒 使能够繁殖的成虫不育 200350 储藏产品甲虫(鞘翅目 使能够繁殖的成虫不育 50400 100~1000 储藏产品蛾类(鳞翅目 使能够繁殖的成虫不育 线虫 一4000 使能够繁殖的成虫不育
GB/T2165g一2008 B 附 录 规范性附录 批准设施的核查清单 核查清单(见表B.1)用于对辐照设施批准和验证 任何项目若不能得到肯定的答复,将会造成拒 绝确认或结束批准或验证 表B.1 是 核查项目及内容 I辐照设施要在植物检疫要求方面得到国家植物检疫机构的批准 国家植物检疫 机构可合理检验必要的设施和有关记录,以核实植物检疫处理 设施建筑的设计和在大小材科和设备安置方面要适当以便于处理批次的维持 和操作 应为设施设计提供适当手段,以确保未辐照的货物和(或)批次与已处理的货物和 或)批次隔离 在处理前后要为易腐商品提供适当的设施 1.建筑物 建筑物、设备和其他有形设施要保持适当的卫生条件并进行维修,防止已处理的 货物和(或)批次受到污染 要采取有效的措施,防止有害生物传人处理区,并加以保护,以免储存和处理的货 物和(或)批次受到污染和感染 要有足够的措施来处理破损、外溢或批次完整性的丧失 要有适当的系统来处置处理不当或不适宜处理的货物和商品 要有足够的系统来控制违规货物和(或)批次,必要时暂停对设施的批准 设施要配备训练有素的合格人员 2. 人员 人人员要了解为植物检疫的目的对商品进行适当搬运和处理的要求 商品到达后能够立刻进行检查,以确保它们适宜辐照处理 3.产品搬 商品搬运的环境不会增加物理、化学或生物危险造成的污染风险 运、储存 商品要适当储存、适当标记 要有有关的程序和设施来确保隔离已处理和未处理 和隔离 的货物和(或)批次 需要时在输人区和输出区之间应有实物隔离 设施要能按照规定过程进行所需要的处理 要有处理控制系统为评估辐照效能 提供依据 .辐照要为得处理的每一类商品和货物制定适当的处理参数,要向国家植检机构提交书 处理 面程序,有关处理设施的 工作人 人员要熟悉这些程序 -类商品提供核实的吸收剂量 剂量测定记录要保 使用校准的剂量测量法,对每 存,并根据需要向国家植检机构提供 如有必要)使用适合于产品和过程的材料包装商品 5,包装和 如有必要)处理的货物和(或)批次要适当标识或加贴标签,并载人文档 标签 每批货物和(或)批次应有唯一的标识编号或其他编码,与其他货物或批次加以 区别 经辐照处理的每一批货物和(或)批次的所有记录应按有关规定的期限,在设庖处 保留,并按需要提供给植物检疫机构检查 文档 6 国家植物检疫机构与设施单位签订书面的守规协定
GB/T2165g一2008 C 附 录 资料性附录 研究议定书 C.1研究材料 建议将所研究的有害生物各个发育阶段的样品归档,以便能够解决可能出现的关于识别的争端 使用的商品应符合通常的商业条件 为控制检疫性有害生物而进行的处理研究,应了解其基本生物学,并确定调查和取样的方法 应对 野外天然感染的商品和(或)最好以天然形式感染商品与试验室培养的有害生物一同,进行辐照试验 应认真详细规定培育和饲养方法 建议不对试管内的有害生物进行研究,因为其结果可能会不同于对商品中的有害生物进行辐照取 得的结果,除非初步测试表明试管处理的结果与原生境处理没有差别 c.2剂量测定 应按照公认的国际标准校准、验证和使用剂量测定系统 应确定辐照产品吸收的最低和最高剂量 以达到剂量的一致性 应当定期进行常规剂量测定 国际准则可用来对粮食和农业产品进行剂量测定研究 C.3估算和确认处理的最低吸收剂量 C.3.1初步检测 应采取下列步骤来估算确保检疫安全所需要的剂量: -应确定销售商品中可能存在的有关有害生物不同发育阶段的放射敏感性,以确定抗性最强的 阶段 抗性最强的阶段即使不是商品最常见的阶段也是确定检疫处理剂量的阶段; 通过试验确定最低吸收剂量 如果没有适当资料,建议对每一发育阶段至少使用5种剂量和 -阶段的剂量与反 1种对照量,可能时对每一剂量使用50个单体,至少有3次重复 确定每- 应之间的关系,以查明抗性最强的阶段 需要确定阻止抗性最强的发育阶段的最佳剂量和 (或)避免有害生物繁殖的最佳剂量 对耐放射性最强的阶段进行余下的研究; 在对处理和对照的商品及有关有害生物处理后观察期间,有害生物应保持在有利于存活、发育 和繁殖的条件,以便可以测量这些参数 未经处理的对照应正常发育和(或)繁殖以证明试验 有效 当对照或核查的死亡率较高,表明生物保存和处理的条件不佳 若使用这些结果来预 测最佳处理剂量,则会产生误导结果 -般来说,对照或核查的死亡率不应超过10% C.3.2大规模(确认)检测 如果阻止有害生物发育或使有害生物不育,要确认提供检疫安全的估计最低剂量是否适当,应大量 处理抗性最强阶段的生物个体,同时获得理想结果 处理的数量取决于所需的信任程度 在输出地和 输人地之间应确定处理的效能水平,并要证明在技术上合理 因为在研究阶段确认的最大剂量将是批准处理所需要的最低剂量,因此建议使最高-最低剂量比保 持最低 保存记录 应保存检测记录和资料以满足核实资料要求,并根据要求提交有关各方,如输人地的植物检疫机构 用以确定商品处理的依据 10