化妆品用原料D-泛醇

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国家标准 GB/T33306一2016 化妆品用原料D-泛醇 Cosmeticingredients一panthemol 2016-12-13发布 2017-07-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/T33306一2016 化妆品用原料D泛醇 范围 本标准规定了化妆品用原料D泛醇的要求,试验方法、检验规则、标志,包装,运输、贮存和保质期 本标准适用于由D泛解酸内酯包括微生物酶法或化学法制得D泛解酸内酯)和3-氨基丙醇反应 制得的化妆品用原料D泛醇 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB:/T602 化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603 化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 化学试剂比旋光本领(比旋光度)测定通用方法 GB/T613 化学试剂折光率测定通用方法 GB/T614 GB/T6283化工产品中水分含量的测定卡尔 费休法(通用方法) GB/T6680液体化工产品采样通则 分析实验室用水规格和试验方法 GB/T6682 GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定 GB/T9741化学试剂灼烧残渣测定通用方法 化妆品安全技术规范 化学名称CAS号、分子式,相对分子质量和化学结构式 化学名称;D(十)-2,4-二羚基-N-(3-羚丙基)-3,3-二甲基丁酰胺 CAs号;81-13-0 分子式:C,H,NO. 相对分子质量;205.25(按2011年国际相对原子质量 化学结构式 HO H OH HO HC CH3o 要求 感官、理化和卫生指标应符合表1的规定
GB/T33306一2016 表1感官、理化和卫生指标 指标名称 指标要求 外观 无色或谈黄色,粘吸湿性液体 感官指标 气味 具有轻微的特有气味 鉴别 通过试验 含量(以干基计/% 98.0102.0 比旋光度(以干基计/[a] 29.0"+31.5" 折光率/Cn];) 理化指标 1.495一l.502 -氨基丙醇/% 3- 1.0 水分/% <1.0 <0.1 灼烧残渣/% 铅/mg/kg) <1o 呻/mg/kg 2 卫生指标 汞/mg/lkg) 1 菌落总数/(CFU/g S100 霉菌和酵母菌总数/CFU/R) 10 试验方法 除非另有说明,在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682中规定的水 分析中所用标准 滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品,在没有注明其他要求时,均按GB/T601、GB/T602、 GB/T603的规定制备 本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时,均指水溶液 本标准的检测结 果按GB/T8170规定的修约值比较法执行 5.1 感官指标 5.1.1外观 取试样25mL,置于比色管中,于自然光线下采用目测的方法观察其色泽及外观形态 5.1.2气味 取试样25ml,置于比色管中,封闭一段时间后,嗅其气味 5.2理化指标 5.2.1鉴别 5.2.1.1鉴别一(仲裁法 5.2.1.1.1仪器 仪器包括 电子天平:感量0.0001g; a
GB/T33306一2016 滴管; b 烘箱; c d) 计时钟; 红外光谱仪 e 5.2.1.1.2试剂 试剂包括 a)无水乙醇， b)澳化钾盐片 5.2.1.1.3操作程序 精密称取50mg试样到10nmL容量瓶中,用无水乙醇溶解并且稀释至刻度,作为试样溶液 然后 取上述试样溶液0.5mL逐渐滴到漠化钾盐片上,在100C一105C下烘该样品盐片15min 然后进行 红外检测,所得图谱应与D泛醇标准红外谱图一致 D泛醇标准红外谱图参见图A. 5.2.1.2鉴别二 5.2.1.2.1 试剂 试剂包括 a)氢氧化钠溶液(1mol/L); b)硫酸铜溶液(12.5%); 盐酸溶液(1mol/L); d盐酸胫胺; e 氧化铁溶液(9%) f 10%试样水溶液;精密称取1g试样到10ml容量瓶中,用水溶解至刻度; g)1%试样水溶液;精密称取0.25g试样到25ml容量瓶中,用水溶解至刻度 5.2.1.2.2仪器 仪器包括 a)水浴锅 b计时钟 c)pH计 5.2.1.2.3操作步骤 由以下两部分组成 a)鉴别A 取1mL10%试样水溶液加5mL氢氧化钠溶液(1mol/L)和1滴硫酸铜溶液(12.5%),强烈振摇 应显深蓝色 b)鉴别B mL1%试样水解被加1mL盐股游液们mol/L),水浴加热30. 取1" min,冷却,加0.1g盐酸胫胺， 混和,加5ml氢氧化钠溶液(1mol/L),放置5min,用盐酸溶液(1mol/儿L)调pH值至2.5一3.0,加 1滴氯化铁溶液(9%),应显紫红色
GB/T33306一2016 5.2.2含量 按附录B规定的方法进行检验 5.2.3比旋光度 5.2.3.1仪器 5.2.3.1.1电子天平;感量0.0001g 5.2.3.1.2旋光仪:可读准至0.01 5.2.3.1.3旋光管;其长度的测量精度为士0.1mm. 5.2.3.1.4容量瓶;50ml 5.2.3.2操作程序 准确称取试样约2.0g一3.0g(精确至0.0001g>,用水溶解,转移至50mL容量瓶中,加水定容至 刻度,摇匀 按GB/T613规定进行检验 按式(1)进行计算 50×(a一a [a];- T 又m又G一X 式中: -20C时,用钠光谱D线波长测定时试样的比旋光度,单位为度("); [a]; 50 试样稀释到50ml,单位为毫升ml); -测得的旋光度,单位为度('); 水的空白旋光度,单位为度(") ao L 旋光管的长度,单位为分米(dm); 试样的称样量,单位为克(g); 7 X 试样的水分,% 注:X的值见5.2.6的计算结果 5.2.4折光率 按GB/T614规定的方法测定 5.2.53-氨基丙醇 按附录C规定的方法进行检验 5.2.6水分 精密称取试样1.0g一2.0gC精确至0.o001g),按GB/T6283中规定的方法测定 5.2.7灼烧残渣 精密称取试样1.0g2.0g(精确至0.0001g),按GB/T9741中规定的方法测定 5.3卫生指标 铅、呻、汞、菌落总数、霉菌和酵母菌总数按《化妆品安全技术规范》中规定的方法检验
GB/T33306一2016 6 检验规则 6.1 出厂检验 本标准要求中规定的外观、气味、鉴别、含量、比旋光度、折光率、3-氨基丙醇,水分,灼烧残渣9个项 目为出厂检验项目 出厂检验应在型式检验合格的有效期内方为有效 6.2 型式检验 若发生下列情况之一时,应进行型式检验,型式检验项目为本标准要求中的所有项目,包括卫生指 标和感官,理化指标 a)正常生产情况下每年应不少于一次检验， b)设备或工艺更改时; e)生产场地转移时; d 产品停产六个月及以上后恢复生产时 出厂检验结果与上次型式检验有较大差异时; e) f 国家质量监督机构提出型式检验要求时 6.3采样方法 按GB/T6680中的规定进行采样和确定采样单元数 检验取3份试样,其中1份作试样检测,另 2份密封后保存以备复查 6.4复检 若检验结果不符合本标准要求,应重新加倍取样检验,复验结果如仍有不符合本标准要求的项目， 则整批产品判定为不合格品 复验结果如符合本标准要求,则整批产品判定为合格品 标志,包装、运输、贮存和保质期 7.1标志 7.1.1化妆品用原料D泛醉包装应采用鲜明的标签 标签的内容包括,生产厂名、厂址、产品名称、“化 妆品用原料D泛醇”字样,规格,净含量、,商标、生产批号或生产日期、贮存条件、本标准编号 7.1.2每批出厂的化妆品用原料D泛醇,都应附有质量证明书,内容包括生产厂名、厂址、产品名称、 “化妆品用原料D泛醇”字样,规格,净含量、,商标,生产批号或生产日期、贮存条件、保质期、生产许可证 号、产品质量符合本标准的证明和本标准编号 7.2包装,运输、贮存和保质期 7.2.1包装 产品应装人适当的包装容器内,密封 每件包装量可根据用户的要求而定 包装应符合运输和贮 存的规定 7.2.2运输 产品在运输过程中应避免日晒雨淋,受潮,搬运装卸应小心轻放,严禁碰撞,防止包装破损,严禁与 有毒有害或其他有污染的物品以及具有氧化性的物质混装、混运
GB/T33306一2016 7.2.3贮存 产品应密封贮存,防止日晒,雨淋、受潮,严禁与有毒有害的物品混贮 7.2.4保质期 在规定的运输和贮存条件下,产品包装完整和未经启封的情况下,保质期为36个月
GB/T33306一2016 附 录A 资料性附录 D泛醇标准红外谱图 T/% 70 60 三 路 点 处 50 塞 些 40 30 400 30o 30o0 200 1750 1250 100o 750 2000 1500 00 4000 D泛醇RSPO61102 Icm 图A.1D泛醇标准红外谱图
GB/T33306一2016 B 附 录 规范性附录 D-泛醇含量 B.1方法原理 本分析方法采用非水溶液滴定法 以冰乙酸为溶剂,在过量的高氯酸-冰醋酸溶液中D泛醇与高 氯酸参与反应,然后用结晶紫指示液作为指示剂,用邻苯二甲酸氢钾溶液滴定剩余的高氯酸,从而得出 D泛醇消耗的高氯酸的量,再从消耗的高氯酸的量来计算出D泛醉的含量 高氯酸-冰醋酸溶液中D泛醇与高氧酸反应式 HCIo+CHgCooH -CHgcooH+CIo HO HO H NH OH OH Ho +CHCOOH HO 十CHCOO HgC HC CHg CH CH,CooH吱+CHcoo 2CHgCOOH 前三步方程式合并后: HOH H HO N OH OH N +co. Ho HO HCIo十 H,c金cHO H,C CH 从上述反应方程式看,高氯酸把质子给了溶剂,而溶剂又把质子给了D泛醇,冰醋酸作为溶剂来 说,并没有任何变化,只是起了质子的传递作用 高叙酸与邻苯二甲酸氢钾反应式: H00cCHcooK+HCo4 一H0ocCeHcooH+KCo, B.2仪器 B.2.1电子天平:感量0.0001g B.2.2烘箱 B.2.3水浴锅 B.2.4容量瓶l000mL B.2.5烧瓶;250mL B.2.6移液管;50mL B.2.7配有冷凝管的回流装置 B.2.8滴定管 B.3试剂 B.3.1高氯酸溶液:c[HCIO]约0.lmol/L
GB/T33306一2016 B.3.2冰乙酸 B.3.3结晶紫指示液;取结晶紫0.5g,加冰醋酸100ml 使溶解,摇匀即得 B.3.4邻苯二甲酸氢钾溶液准确称取20.42g(精确至0.0001g105干燥至恒重的基准邻苯二甲 酸氢钾,加冰乙酸溶解(必要时可在水浴上温热以帮助溶解,注意勿使吸收水分),转移至1000mL.容量 瓶中,冷却至室温,补加冰乙酸至刻度 配制成浓度为0.1lmol/L的邻苯二甲酸氢钾溶液 B.4操作程序 准确称取试样约0.4g~0.6g(精确至0.0001g),置250ml烧瓶中,准确加人50ml高氯酸溶液 (o.1mol/L) 装上磨口的玻璃冷凝管,加热回流5h 放冷,注意勿使空气中水分进人冷凝管 ，用冰乙 酸淋洗冷凝管,洗液并人烧瓶 加5滴结晶紫指示液,用邻苯二甲酸氢钾溶液(o.1mol/L)滴定至蓝绿 色为终点 同时作空白 B.5结果计算 D泛醇的含量Xi(以干基计,以质量分数表示,数值以%计),按式(B.l)计算 C×V，一V×0.2053 Xi- X×100 (B.1 n×1一X 式中: X D泛醇的含量,% -邻苯二甲酸氢钾溶液的浓度,单位为摩尔每升或毫摩尔每毫升(nmol/L或mmol/mL); V -滴定试样消耗的邻苯二甲酸氢钾溶液的体积,单位为毫升mL) V 滴定空白消耗的邻苯二甲酸氢钾溶液的体积,单位为毫升(ml); 试样的质量,单位为克(g); 1 X 试样的水分,%1 0.2053 与1.00ml高氯酸标准溶液[c(HCIO)=1mol/L]相当的以克表示的D泛醇的质量 单位为克每毫摩尔(g/mmoL 计算结果保留一位小数 注;x的值见5.2.6的计算结果 B.6允许差 两次平行测定结果之差不大于0.5%,取其算术平均数为计算值
GB/T33306一2016 附 录c 规范性附录 3-氨基丙醇含量 C.1仪器 C.1.1电子天平:感量0.0001g c.1.2容量瓶:100mL C.1.3烧瓶:50mL C.1.4酸式滴定管 C.2试剂 C.2.1无水乙醉 C.2.2溴麝香草酚蓝 硫酸标准溶液c[Hso]约0.05mol/儿 C.2.3 c.2.4潦麝香草酚蓝指示液;用乙醉水溶液(乙醇:水=50:50体积比)溶解100mg潦麝香草酚蓝到 100m容量瓶中,稀释至刻度,摇匀,如有必要可以过滤 C.3操作程序 准确称取试样约5.0g7.0g(精确至0.0001g),置50ml烧瓶中,加10mL.水溶解,加澳麝香草 酚蓝指示液10滴,用0.05mol/L硫酸标准溶液滴定至呈黄色为终点 C.4结果计算 -氨基丙醇含量按式(c.1)计算 3 cxVX0.l5 X = ×100 C.1 n 式中: X 试样中3-氨基丙醇的含量,%; -硫酸标准溶液的浓度,单位为摩尔每升或毫摩尔每毫升(mol/L或mmol/mL).; 滴定试样消桃的Hso标准游液的量,单位为毫升(mL V 试样的质量,单位为克(g) 1 0.15 与1.00mL硫酸标准溶液[e(HsO)=1mol/L]相当的以克表示的3-氨基丙醇的质量， 单位为克每毫摩尔(g/mmol.) 计算结果保留一位小数 C.5允许差 两次平行测定结果之差不大于0.05%,取其算术平均数为计算值 10o

了解化妆品用原料D-泛醇GB/T33306-2016

D-泛醇是一种常见的化妆品用原料，可以作为乳液、面霜、洗发水、护发素等产品的添加剂。按照GB/T33306-2016标准，D-泛醇主要包括以下方面：

• 术语和定义
• 基本要求
• 技术条件
• 试验方法
• 检验规则
• 标志、包装、运输和贮存

该标准旨在规范D-泛醇的生产和使用，保证其安全性和有效性。

对于化妆品企业来说，选择合适的D-泛醇原料非常重要。首先需要确保原料符合国家标准，并且具有良好的物理化学性质和稳定性；其次需要结合具体产品的特点，选择合适的浓度和使用方式。

一般来说，D-泛醇作为一种保湿剂，在化妆品中的使用量不宜过大，否则会对产品的质量产生不良影响。此外，在生产和使用过程中需要注意防止氧化、分解和受热等情况。

总之，D-泛醇是化妆品生产中常用的原料之一，其质量和使用方法对于产品的质量和效果有着重要作用。企业在选用D-泛醇原料时应该遵循国家标准，并结合自身产品特点进行合理搭配和使用。

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