压片冲模检测

压片冲模检测

国家标准 GB/T36033一2018 压片冲模检测 Presstoolsfortablets一Inspecting 2018-03-15发布 2018-10-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管理委员会国家标准
GB/36033一2018 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准由全国制药装备标准化技术委员会(SAC/TC356)提出并归口 本标准起草单位:上海天祥健台制药机械有限公司、北京国药龙立科技有限公司、安徽华太数控 机械有限公司、浙江德清龙立红旗制药机械有限公司 本标准主要起草人;唐一军、陈瑜平、陈露真,程宝善,李华强、陈红红,翟永洁、史雅文
GB/36033一2018 压片冲模检测 范围 本标准规定了压片冲模的检测方法 本标准适用于压片冲模(以下简称冲模)的检测 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件 凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分;试验方法(A.B,C,D,EF,G,H,K.N、T标尺 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 冲模punchanddie 上冲杆、下冲杆和中模的统称 见图1
GB/T36033一2018 A向 26 25 5:1 24 17 6 15 13 说明: -标记: -冲头非工作面; 冲尾内锥面 中模高度 15 22 导向键; -冲头; l6 冲杆工作长度; 23 中模; 17 24 中模端面， 冲身 冲身直径 片形深度 l0- -中模孔; l1 冲尾颈部; 18 冲杆总长度; 25 片形面; -中模四槽 12 -冲尾 19 下冲杆 26 片形界面 -中模外径; 冲尾直径" -冲头工作长度 l3 20 27 导向键定位角; 片形外侧面; l4 冲尾外球面 21 冲头直径; 28 上冲杆 图1冲模
GB/36033一2018 检测项目 冲模的检测项目按表1 表1检测项目 序号 内容 冲头直径极限偏差 冲身直径极限偏差 冲杆工作长度极限偏差 冲杆总长度极限偏差 圆形冲头直径轴线对冲身直径轴线的同轴度误差 冲头工作长度 冲尾和冲尾颈部的轮廓误差 冲尾直径轴线对冲身直径轴线的同轴度误差 片形外侧面,冲头非工作面、冲身、冲尾颈部和冲尾的表面粗糙度 10 中模外径极限偏差 1 中模孔径极限偏差 12 中模高度极限偏差 13 中模孔径轴线对中模外径轴线的同轴度误差 14 中模两端面的平行度误差 15 中模凹槽对中模两端面间中心面的对称度误差 16 中模外径,孔径和端面的表面粗糙度 17 上、下冲杆硬度 18 中模硬度 19 冲模标记 20 片形深度 21 片形面的文字、符号和图形 22 片形面和片形界面的表面粗糙度 23 有键上、下冲杆的导向键宽度极限偏差 24 有键上、下冲杆的导向键高度极限偏差 25 有键上、下冲杆的导向键对冲身直径轴线对称度误差
GB/T36033一2018 5 检测方法 5.1示意图中符号及说明 见表2. 表2符号及说明 序号 符号 说明 序号 符号 说明 平板、平台(或测量平面) 连续转动(不超过一周 连续直线移动 间断转动(不超过一周) 间断直线移动 旋转 沿几个方向直线移动 5.2冲头直径极限偏差检测 5.2.1测量器具;测量范围o mm一25mm的外径千分尺或专用环规 5.2.2不同形状冲头的检测方法如下 圆形冲头的检测见图2;间断转动冲杆,用外径千分尺测量冲头直径不少于3处,取最大和最 a 小的测量值为其极限值 规则的异形冲头的检测见图3;用外径千分尺测量尺寸D和e,必要时进行换算,亦可用专用 b 环规进行测量; 非规则的异形冲头用专用环规进行测量 图2圆形冲头直径极限偏差检测
GB/36033一2018 D 图3规则的异形冲头直径极限偏差检测 5.3冲身直径极限偏差检测 5.3.1测量器具;测量范围0mm一25mm和25mm一50mm的外径千分尺 检测方法见图4;间断转动冲杆,用外径千分尺沿轴向测量冲身两端及中部截面的冲身直径不少 5.3.2 于3处,取最大和最小的测量值为其极限值 图4冲身直径极限偏差检测 5.4冲杆工作长度极限偏差检测 5.4.1测量器具;测量平板、测量范围0 mm300mm的高度游标卡尺,带箭头接触点千分表、专用 托架 5.4.2检测方法见图5:按图示将冲杆置于专用托架中,用带箭头接触点千分表的高度游标卡尺(测量 触点尽可能靠近片形面中心处)测得冲杆工作长度L的实际值 不同片形的冲杆检测方法如下: 凹形、平面斜边形和平面圆弧形的冲杆按图5a)检测; a b 带有标准平分线、字体或图案的凹形、平面斜边形和平面圆弧形的冲杆按图5b)检测
GB/T36033一2018 5 5:1 专用托 专用托架 图5冲杆工作长度极限偏差检测 5.5冲杆总长度极限偏差检测 5.5.1测量器具;测量平板、测量范围0mm300mm的高度游标卡尺、专用托架 5.5.2检测方法见图6;按图示将冲杆置于专用托架中,用高度游标卡尺测得冲杆总长度L 的实际值 专用 托架 图6冲杆总长度极限偏差检测
GB/36033一2018 5.6圆形冲头直径轴线对冲身直径轴线的同轴度误差检测 5.6.1测量器具;测量平板.V形架、千分表 5.6.2检测方法见图7;V形架置于平板上,按图示将冲身放置在V形架中,让千分表接触点与圆形冲 头的片形外侧面A端或B端接触并对准冲身基准轴线,在旋转冲杆过程中分别测量A端和B端两截 面,取两截面上测得千分表示值差值的最大值(绝对值)即为同轴度误差 V形架 o公差值A 图7圆形冲头直径轴线对冲身直径轴线的同轴度误差检测 5.7冲头工作长度检测 测量器具测量范围0mmr 150mm的游标卡尺 5.7.1 5.7.2检测方法见图8,用游标卡尺进行测量 冲头工作长度 u 图8冲头工作长度检测 5.8冲尾和冲尾颈部的轮廓误差检测 5.8.1测量器具:专用卡规 5.8.2检测方法见图9;用专用卡规的通端和止端进行测量
GB/T36033一2018 图9冲尾和冲尾颈部的轮廓误差检测 5.9冲尾直径轴线对冲身直径轴线的同轴度误差检测 5.9.1测量器具;测量平板、V形架、千分表 5.9.2检测方法见图10:V形架置于平板上,按图示将冲身放置在V形架中,让千分表接触点与冲尾 直径A端或B端接触并对准冲身基准轴线,在旋转冲杆过程中分别测量A端和B端两截面,两截面上 测得千分表示值差值的最大值(绝对值)即为同轴度误差 V形架 AB 公差值 图10冲尾直径轴线对冲身直径轴线的同轴度误差检测 5.10片形外侧面、冲头非工作面、冲身、冲尾颈部和冲尾的表面粗糙度检测 测量器具;表面粗糙度比较样块 5.10.1 5.10.2检测方法用表面粗糙度比较样块对比确认 5.11中模外径极限偏差检测 5.11.1测量器具;测量范围0mm~25mm和25mm50mm的外径千分尺 5.11.2检测方法见图11;间断转动中模,用外径千分尺沿轴向测量不少于3处的中模外径,取最大和 最小测量值为极限值
GB/36033一2018 图11中模外径极限偏差检测 5.12中模孔径极限偏差检测 5.12.1测量器具;塞规和专用塞规 不同孔形的检测方法如下 5.12.2 圆形孔检测见图12:用塞规的通端和止端进行测量 a b 异形孔检测:用专用塞规的通端和止端进行测量 DH DH7 圆形中模孔径极限偏差检测 5.13中模高度极限偏差检测 5.13.1测量器具;测量范围0mm25mm 的外径千分尺 5.13.2检测方法见图13:间断转动中模,用外径千分尺测量中模高度不少于3处,取最大和最小的测 量值为其极限值
GB/T36033一2018 图13中模高度极限偏差检测 5.14中模孔径轴线对中模外径轴线的同轴度误差检测 5.14.1测量器具:测量平板、V形架、杠杆千分表 5.14.2检测方法见图14;V形架置于平板上,按图示将中模放置在V形架中,让杠杆千分表接触点与 中模孔A端或B端接触并对准中模外径基准轴线,在旋转中模过程中分别测量A端和B端两截面,两 截面上测得杠杆千分表示值差值的最大值(绝对值)即为同轴度误差 公差倒 V形架 图14中模孔径轴线对中模外径轴线的同轴度误差检测 10
GB/36033一2018 5.15中模两端面的平行度误差检测 5.15.1测量器具:测量平板、杠杆千分表 5.15.2检测方法见图15:按图示将中模置于平板上,在杠杆千分表测量被测端面时,中模沿几个方向 作直线移动,在整个测量过程中杠杆千分表示值最大差值即为两端面平行度误差 公差值A 图15中模两端面的平行度误差检测 5.16中模凹槽对中模两端面间中心面的对称度误差检测 5.16.1测量器具;专用卡规 5.16.2检测方法见图16;用专用卡规以中模凹槽定位,分别测量中模两个断面 云公差值4 专用卡埋 图16中模凹槽对中模两端面间中心面的对称度误差检测 5.17中模外径将孔径和端面的表面粗糙度检测 测量器具:表面粗糙度比较样块 5.17.1 检测方法;用表面粗糙度比较样块对比确认 5.17.2 5.18上、下冲杆硬度检测 5.18.1测量器具;洛氏硬度计、,V形架 5.18.2检测方法;按GB/T230.1规定的方法检查冲身或冲尾颈部或冲尾、每件试样检测不少于3处 取最小读数值为该试样的硬度值 1
GB/T36033一2018 5.19中模硬度检测 5.19.1测量器具;洛氏硬度计 5.19.2检测方法;按GB/T230.1规定的方法检查中模端面,每件试样检测不少于2处,取最小读数值 为该试样的硬度值 5.20冲模标记检测 5.20.1测量器具:放大倍数为10的放大镜 5.20.2检测方法;用放大镜查验标记 5.21 片形深度检测 5.21.1测量器具:千分表、专用支架 5.21.2检测方法见图17;用千分表插人专用支架直接测得片形深度H的实际值 专用支架 图17片形深度检测 5.22片形面的文字、符号和图形检测 5.22.1测量器具;放大倍数为10的放大镜 5.22.2检测方法见图18;用放大镜查验 冲头端面 A 冲具入图案 图18片形面的文字、符号和图形检测 12
GB/36033一2018 5.23片形面和片形界面的表面粗糙度检测 5.23.1测量器具;表面粗糙度比较样块 5.23.2检测方法;用表面粗糙度比较样块对比确认 5.24有键上、下冲杆的导向键宽度极限偏差检测 5.24.1测量器具;测量范围0mm~25mm的外径千分尺 5.24.2检测方法见图19;用外径千分尺沿冲身轴线方向测量导向键宽度不少于2处,取最大和最小的 测量值为其极限值 冲身轴线方向 119有键上、下冲杆的导向键宽度极限偏差检测 图 5.25有键上、下冲杆的导向键高度极限偏差检测 5.25.1测量器具;测量范围0mm~150mm的游标卡尺 5.25.2检测方祛见图20:用游标卡尺沿冲身轴线方向测量导向键高度不少于2处,取最大和最小的测 量值为其极限值 002mm 10 m mlm山 lmll 冲身轴线向 图20有键上、下冲杆的导向键高度极限偏差检测 5.26有键上、下冲杆的导向键对冲身直径轴线对称度误差检测 测量器具:专用导向键环规 5.26.1 13
GB/T36033一2018 5.26.2检测方法见图21:上冲杆或下冲杆分别从专用导向键环规的两端插人,各测量一次 专用导向键环规 图21有键上、下冲杆的导向键对冲身直径轴线对称度误差检测 5.27其他项目检测 参见附录A 14
GB/36033一2018 附 录 A 资料性附录 其他项目检测方法 冲尾内锥面和冲尾外球面对冲身直径轴线的全跳动误差检测 A.1 A.1.1测量器具;测量平板、带挡板的V形架、杠杆千分表 A.1.2检测方法见图A.1:V形架置于平板上,按图示将冲身放置在带挡板的V形架中,冲头端止靠 让杠杆千分表接触点与冲尾内锥面或冲尾外球面接触并对准冲身基准轴线,在旋转冲杆的同时,使杠杆 千分表分别沿冲尾内锥面或冲尾外球面作连续移动,取冲尾内锥面或冲尾外球面杠杆千分表示值最大 差值即为全跳动误差 公差值 公差值团 V形架 图A.1冲尾内锥面和冲尾外球面对冲身直径轴线的全跳动误差检测 中模端面对中模外径轴线的全跳动误差检测 A.2.1测量器具;测量平板,带挡板的V形架、千分表 A.2.2检测方法见图A.2.V形架置于平板上,按图示将中模放置在带挡板的V形架中，一端止靠,让 千分表接触点与被测端面最高点接触,在旋转中模的同时,使千分表沿中模径向作连续直线移动,在整 个测量过程中千分表示值最大差值即为全跳动误差 按上述方法测量另一端面的全跳动误差
GB/T36033一2018 四公差值 公差团 V形架 图A.2中模端面对中模外径轴线的全跳动误差检测

压片冲模检测GB/T36033-2018

压片冲模是药品生产过程中常用的一种设备，因此其质量和可靠性非常重要。为保证压片冲模的质量，国家制定了GB/T36033-2018标准来规范压片冲模的检测。

根据该标准，压片冲模的检测内容包括外观尺寸、硬度、耐磨性、表面质量、焊接、内部缺陷等多个方面。在进行检测时，应当根据具体情况选择相应的检测方法，例如使用显微镜、硬度计、金相显微镜等仪器进行检测。

除了上述检测内容和方法外，GB/T36033-2018还规定了一些检测要求，例如检测结果应当记录并保存，对于不合格的压片冲模应当采取相应的措施，确保其不再使用。

总之，GB/T36033-2018标准的制定为压片冲模的检测提供了明确的标准和指导，对于保障药品生产工艺的安全、可靠具有重要意义。

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