药用玻璃容器内应力检验方法

药用玻璃容器内应力检验方法

国家标准 GB/T12415一2015 代替GB1215-1990 药用玻璃容器内应力检验方法 Pharmmaceuticalglasscontainersglasswarestress eXaminationnmeth0ds 2015-12-31发布 2016-07-01实施 中毕人民共和国国家质量监督检验检疫总局 发布 中 国国家标准化管厘委员会国家标准
GB/T12415一2015 前 言 本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草 本标准代替GB/T124151990(《药用玻璃容器内应力检验方法》 本标准与GB/T12415一1990相比,主要技术变化如下 -增加了“2术语和定义”; 增加了“3原理”; 在“5仪器要求”中增加了“5.6偏光应力仪测量精度;双折射光程差小于或等于3nm” 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任 本标准由轻工业联合会提出 本标准由全国玻璃仪器标准化技术委员会(SAC/TC178)归口 本标准起草单位;国家轻工业玻璃产品质量监督检测中心 本标准主要起草人;杨建新,袁春梅、梁叶 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 GB/T124151990
GB/T12415一2015 药用玻璃容器内应力检验方法 范围 本标准规定了药用玻璃容器内应力检验的试样准备、仪器要求、试验方法、计算方法以及报告内 容等 本标准适用于药用玻璃容器内应力的检验 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 2.1 起偏振片polarizer 起偏镜 -种光学装置,自然光通过它以后,变成有一定振动方向的平面偏振光,通常被放置于光源与被测 试样之间 2.2 检偏振片 analyzer 检偏镜 分析镜 种光学装置,自然光通过它以后,变成有一定振动方向的平面偏振光,通常被放置于观察者与被 测试样之间 原理 3.1通常玻璃为各向同性的均质材料,当有应力存在时,它会表现各向异性,产生光的双折射现象,双 折射光程差S与应力间有关系 As=Ka×d ( 式中: 双折射光程差; 4S K 玻璃的应力光学常数,l0-”mm'/N 垂直于光传播方向的两个主应力差,单位为牛每毫米(N/mm); 玻璃试样被测部位通光处的总厚度,单位为毫米(mm) 3.2同一品种玻璃应力光学常数K是相同的,因此可以用单位厚度光程差数值表示其应力大小 3.3本标准使用偏光应力仪测量光程差,并以单位厚度光程差数值来表示产品内应力大小 试样准备 4.1试样应为未经其他试验的产品 4.2试样应预先在实验室内放置30min以上
GB/T12415一2015 4.3检验时应戴手套,不应用手直接接触试样 仪器要求 5.1在使用偏光元件和保护件进行观察时,光场边沿的光亮度不小于120cd/nm 5.2亮场的光偏振度在任何一点都不小于99% 5.3偏振场不小于85nmm. 5.4在起偏振片与检偏振片之间能分别置人565nm的全波片(灵敏色片)或四分之一波片 波片的慢 轴与起偏振片的偏振平面成90" 5.5检偏振片应安装成能相对于起偏振片和全波片或四分之一波片旋转,并且有旋转角度的测量装置 度盘格值为1) 5.6偏光应力仪测量准确度;双折射光程差小于或等于3nm 试验方法 6.1试验环境 应力仪应安装在温度为10C35C,相对湿度小于80%,光线较暗的环境中 6.2 无色试样 6.2.1无色试样底部的试验 6.2.1.1将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场,调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场 6.2.1.2把试样放人视场,从口部观察底部,这时视场中会出现暗十字,如果试样应力小,则这个暗十字 便会模糊不清 6.2.1.3旋转检偏振片,使暗十字分离成两个沿相反方向移动的圆弧,随着暗区的外移,在圆弧凹侧便 出现蓝灰色,凸侧便出现褐色 如测定某选定点的应力值,则旋转检偏振片直至该点蓝灰色刚好被褐色 取代为止 绕轴线旋转试样,找出最大应力点,旋转检偏振片,直至蓝灰色被褐色取代 6.2.1.4 6.2.1.5记录测得最大应力点的检偏振片旋转角度及该点的厚度 6.2.2无色试样侧壁的试验 6.2.2.1将灵敏色片取下,四分之一波片进人视场 调整偏光应力仪零点,使之呈暗视场 把试样放人试场中,使试样的铂线与偏振平面成45",这时侧壁上出现亮暗不同的区域 6.2.2.2 6.2.2.3旋转检偏振片直至侧壁上暗区聚会,刚好完全取代亮区为止 6.2.2.4绕轴线旋转试样,借以确定最大应力区 记录测得最大应力区的检偏振片旋转角度及该处的厚度(为两侧壁壁厚之和) 6.2.2.5 6.3有色试样 6.3.1试验步骤与6.2相同 6.3.2当没有明显的蓝色和褐色以及玻璃透过率较低时,较难确定检偏振片的旋转终点,深色试样尤 为严重,这时可以采用平均的方法来确定准确的终点 即以暗区取代亮区的旋转角度与再使亮区刚好 重新出现的总旋转角度之和的平均值表示之
GB/T12415一2015 计算方法 应力按式(2)进行计算 心=T//=0×3.14/n 2 式中 试样的应力,单位为纳米每毫米(nm/mm); -试样被测部位光程差,单位为纳米(nm); -检偏振片旋转角度(在测得最大应力时),单位为度(") -试样被测部位通光处的总厚度,单位为毫米(mm); 3.14 -采用白光光源有效波长为565nm)时的常数,检偏振片每旋转1?约相当于光程差 3.14 nm 检验报告 检验报告应包括以下内容: a)产品名称,规格、数量,来源; b)检验依据的标准(GB/T12415一2015); 每个试样测得的单位厚度最大光程差值(必要时应标明被测部位); D 检验人员及检验日期

药用玻璃容器内应力检验方法GB/T12415-2015

药用玻璃容器内应力是指在制造或加工过程中，由于温度梯度、压力差异和机械作用等因素引起的材料内部应力状态。

内应力如果不得到控制和消除，在容器使用过程中可能会导致容器破裂、爆炸等严重后果，危及人身安全和健康，因此对内应力进行检验非常必要。

GB/T12415-2015是我国药用玻璃容器内应力检验的标准，主要包括以下内容：

• 样品的准备与保存要求；
• 测量设备和方法；
• 数据处理方法和结果评定标准。

样品的准备与保存要求是指在进行内应力检验前，需要对容器样品进行准备和保存。具体来说，应按照规定的方法制作样品，并在特定的条件下进行保存，以保证后续的测量结果准确性。

测量设备和方法是指进行内应力检验所使用的设备和方法。其中，主要使用的设备有光学偏振仪、双折射仪等，主要测量方法包括平行光法、正交光法等。

数据处理方法和结果评定标准是指测量完成后如何处理数据并评定结果。这一部分内容主要包括：计算内应力值、确定误差限、判定合格与否等方面。

总之，GB/T12415-2015为药用玻璃容器内应力检验提供了权威的标准和方法，对于保证药用玻璃容器质量和安全性具有非常重要的意义。

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