清艾条

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国家标准 GB/T40975一2021 清 艾 条 Purem0Xastick 2021-11-26发布 2021-11-26实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花管理委员会国家标准
GB/T40975一2021 次 目 前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 技术要求 4.1外观要求 4.2基本要求 4.3形制要求 4.4燃烧特征 4.5理化特征 测试方法 5,1感官测量 5.2形制测量 5.3燃烧特征测试 5.4理化特征测试 标志、包装、运输、贮存 6.1标志和包装 6.2运输 6.3存 附录A(资料性)艾绒的基本要求 附录B(规范性)清艾条阴燃持续时间测定 附录c(规范性清艾条阴燃温度测定 参考文献
GB/40975一2021 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020<标准化工作导则第1部分;标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由国家中医药管理局提出 本文件由全国针灸标准化技术委员会(SAC/TC475)归口 本文件起草单位:中医科学院针灸研究所、南阳绿莹艾草生物制品有限公司、南阳汉方艾业有 限公司、安阳九头仙艾业有限公司 本文件主要起草人;刘炜宏,陈超、郝洋,贾术永、王漩、郭盛楠、赵百孝、张维波、刘婉宁,李荣俊
GB/T40975一2021 引 言 清艾条是在我国应用很广的一种医疗、保健工具 长期以来关于它的质量缺少必要的标准,最近的 标准是在1998年原卫生部组织编写的药品标准《中药成方制剂(标准编号:wS3-B3320-98)中记载， 而在《药典>(2020版)中并没有收录清艾条 时隔20年,伴随着艾灸疗法在医疗,养生 保健行业的广泛应用,清艾条的生产得到飞速发展 及时研究制定并颁布清艾条的质量标准,对于保证 清艾条产品质量提高清艾条使用的安全性、从而使清艾条在保障人民身体健康中发挥更大作用有着十 分重要的意义
GB/40975一2021 清 艾 条 范围 本文件规定了清艾条的技术要求、测试方法,标志,包装,运输和贮存内容 本文件适用于单纯用艾绒制成的艾条 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件 GB/T191包装储运图示标志 GB/T10739纸、纸板和纸浆试样处理和试验的标准大气条件 GB/T409762021灸用艾绒 YY/T0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分;通用要求 药典(2020年版,四部 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 艾叶artemisiaarRilet 菊科植物艾的干燥叶 [[来源;Iso207592017,3.1] 3.2 moxafloss 艾绒 艾叶经加工制成的细软绒状物 C来源.GB/T21709,12008,3.2,有修改 3.3 艾条moxastiek 以艾绒为主要原料、采用特定的纸张卷成的圆柱状物,根据其中是否含有中药分为药艾条和清 艾条 [[来源GB/T21709.1一2008,3.3,有修改 3.4 清艾条puremoxstick 单纯使用艾绒制成的艾条 3.5 stick 清艾柱 sectionofpuremoxas 由清艾条切割而成的小艾段 注在本文件中系指规格为0型的艾条
GB/T40975一2021 3.6 密度density 清艾条的质量与其体积之比值,或单位体积艾条所填充艾皱的质量 注，单位为以/ 'cmm' 3.7 艾绒加工比theratioforrawmaterialtofoss 单位量的原材料与其制作成艾绒的比例,一般分为叶绒比和草绒比 3.8 叶绒比theratioforleavestoloss 单位量的艾叶与其制作成艾绒的比例 注:例如,3kg艾叶经加工制成1k艾绒,则叶绒比为3:1 3.9 草绒比theratiofrwholeplanttoluss 单位量的整株艾草(不含根)与其制作成艾绒的比例 注:例如,3kg艾草经加工制成1kg艾绒,则草绒比为3:l 在相同比例下,草绒比的含艾绒量要低于叶绒比 3.10 艾条纸wrappingpaperformoxastiek 用于包裹艾绒使其成为艾条的专用纸张 注:常用的有棉纸、桑皮纸、艾草纸 3.11 棉纸tissepaper 用树木的韧皮纤维制成的纸 注色白,柔软而有韧性,纤维细长如棉 3.12 桑皮纸mulherrypaper 以桑树皮为主要原料制成的纸张 3.13 艾草纸artemisia argyileafpaper 以艾草,包括艾叶和艾杆,为主要原料制成的纸张 3.14 smolder 阴燃 ringcombustion 清艾条在燃烧过程中呈现出没有火焰的缓慢燃烧现象 3.15 阴燃持续时间durationofsmolderingcombustion 在常温常湿、常压、无空气对流的条件下,单位长度清艾条从点燃到燃烧至无肉眼可见烟雾的 时间 注，单位为 min 3.16 燃烧锥combustoncone 艾条阴燃过程中在燃烧端形成的锥状体 3.17 阴燃温度temperatureofsmolderingcombustionm 清艾条燃烧时燃烧锥锥尖的温度
GB/T40975一2021 技术要求 4.1外观要求 4.1.1清艾条呈规则圆柱体,包裹应结实、紧密,无明显凹凸不平,轻轻挤压,无弯曲和折痕 4.1.2清艾条的外观应洁净、无霉点,卷纸无破损、无夹绒和漏绒,艾条的两端艾绒整齐平整,无黏合剂 渗漏现象 4.1.3清艾条的艾绒应呈灰黄色、土黄色、浅褐黄色,或略带灰绿色,其间无杂质,无发霉,无虫蛙 4.2基本要求 4.2.1清艾条所使用艾绒应符合GB/T40976的规定 附录A给出了艾绒的具体要求 4.2.2包裹艾绒的艾条纸应使用棉纸或桑皮纸也可使用艾草纸 艾条纸应具有一定的张力,且不宜 太厚 根据不同规格艾条的要求,宜选用克重为13g~21g的艾条纸,包括棉纸、桑皮纸或艾草纸 包 裹艾皱的艾条纸上不宜印有任何颜色的图案及字样 4.2.3艾条纸的黏合剂应采用面粉胶(以面粉为主要原料制作的黏合剂)或糯米胶(以糯米粉为主要原 料制作的黏合剂 4.3形制要求 4.3.1规格 清艾条常用规格见表1 表1清艾条的一般规格 单位为毫米 长度 百谷 规格 0型 27士l 18士l 型 200士2 18士l l型 200士2 30士l 型 200士2 40士2 注其中0型为清艾柱 4.3.2 密度 不同艾绒加工比的艾绒卷制成相应规格的艾条,其艾绒含量见表2 4.3.2.1 表2不同艾绒加工比(叶绒比或草绒比)对应艾条的质量 单位为克 叶绒比3:1~4 叶绒比5:1~6l 叶绒比 7:ll5:l 规格 草绒比5:17;1 草绒比8:114:1 草绒比15;130;1 0型 3土0.2 2,5士0,2 2.2士0.2 I型 22士1.3 19士1.1 17士1.0 I型 60土3.0 53土2.7 46土2.3 川型 106士5.3 93士4.7 81士4.1
GB/T40975一202 4.3.2.2为适应不同治疗需要和不同艾灸器具的要求,允许定制特殊规格的清艾条 特殊定制规格的 清艾条必须达到一定的艾绒填充量,其密度应满足以下规定: 使用叶皱比为3:14:1或草绒比为5:17:1的艾绒,密度应不低于0.42g/em; 使用叶绒比为5;16;1或草绒比为8:114;1的艾绒,密度应不低于0.37g/cm; 使用叶绒比为7;1151或草绒比为15:130:1的艾绒,密度应不低于0.32g/cm 4.4燃烧特征 4.4.1清艾条点燃后能产生淡淡的烟雾 阴燃过程中不自行熄灭,无火花爆裂,无燃烧锥落头倾向(艾 条阴燃过程中或掸灰时在燃烧端发生的燃烧锥脱落或明显歪斜的现象),艾条纸的燃烧应与艾绒燃烧 同步 4.4.2清艾条的阴燃持续时间应不低于表3的规定 表3清艾条的阴燃持续时间 单位为分 规格 时间 15 0型 I型 90 型 120 型 150 4.4.3清艾条阴燃时最高温度应不低于750C 4.5理化特征 4.5.1水分 清艾条的含水量应不大于12% 4.5.2灰分 清艾条的总灰分应不大于11%,酸不溶灰分应不大于2.0% 4.5.3镜下特征 清艾条艾绒的镜下特征应符合GB/T40976一2021中5.2.2的镜下特征描述 5 测试方法 5.1感官测量 取清艾条一根或数根,放置在自然光线下,肉眼观察其外观和包裹纸情况;用手指揉捏,体会其结 实,紧密程度;拆开包裹纸,观察艾绒的颜色和杂质的情况 5.2形制测量 5.2.1规格 取清艾条一根,采用直尺或游标卡尺(精度不低于1mm nD)测量其长度及直径,精确度至1 mm
GB/T40975一2021 5.2.2质量 取清艾条一根,采用电子秤(精度不低于0.1g)称量其质量,精确度至0.1g 5.2.3密度 取整支清艾条,使用电子秤测量其质量,使用直尺或游标卡尺测量其长度及直径,其密度计算公式 如下 4m T 式中 清艾条的密度,单位为克每立方厘米(g/em'),精确至小数点后两位 圆周率; 清艾条的质量,单位为克(g); 7 清艾条的直径,单位为厘米(cem): 清艾条的长度,单位为厘米(em) 5.3燃烧特征测试 5.3.1阴燃持续时间及同步燃烧测试 阴燃持续时间的具体测试方法按附录B执行 5.3.2阴燃温度测试 阴燃温度的具体测试方法按附录C执行 5.4理化特征测试 5.4.1水分测定 清艾条水分的测定采用《药典》(2020版,四部)“通则0832 第四法 甲苯法” 测定 5.4.2灰分测定 清艾条灰分的测定采用《药典(2020版,四部)“通则2302灰分测定法”测定 5.4.3镜下特征检测 清艾条中艾绒镜下特征的具体检测方法按GB/T40976一2021的6.1.2执行 标志,包装运输、贮存 6.1标志和包装 6.1.1初包装 清艾条的初包装是直接与清艾条接触的包装: 初包装应具有良好的密封性,在干燥、清洁和充分通风的贮存条件下,能保证内容物防潮、防止 a 霉变、防蛙虫;
GB/T40975一202 D)用于初包装的材料应对内容物无害; c 初包装内不应有肉眼可见的异物; d)初包装内可以是一支艾条,也可以是数支艾条 6.1.2外包装 清艾条的外包装上应清晰、完整地印刷各项信息,并保证不易磨损和模糊 外包装上的信息应 包括: 产品名称; a b 注册商标; c 生产企业名称及地址; d 使用方法及注意事项; 艾叶的储存年份; 艾绒加工比(叶绒比或草绒比) g 保存方法; h 本包装内的艾条规格及数量; 生产日期及生产批号 所执行标准的编号; 1 使用期限 k 6.1.3 包装箱包装 清艾条的包装箱应坚固耐用,便于长途运输 包装箱上信息应包括 产品名称; a 注册商标; b) 生产企业名称及地址; c 规格、数量 d 出厂日期及使用期限; e 净重、毛重 fD) 体积(长×宽×高); 日 h)“怕晒”“怕雨”“易燃”的标志,应符合GB/T191及YY/T0466.1的规定 6.2运输 运输清艾条时应防止重压、跌落、高温、潮湿及雨雪淋湿 6.3贮存 清艾条应贮存在通风、干燥、阴凉、无腐蚀性气体环境中 产品堆放应离地、离墙20cm以上 自生产之日起,使用期限为五年
GB/T40975一2021 附 录 A 资料性 艾绒的基本要求 艾绒的原料为菊科蒿属植物艾(Artemisiaargyilevi.etVant.)的干燥叶片 A.1 A.2艾绒的原材料应在干燥,通风的环境下保存至少1年,方可用于加工制成艾绒 原材料与艾绒的 产出比例,即艾绒加工比应至少为3:1,即3kg原料经加工制成最多1kg的艾绒 A.3成品艾绒应为淡黄色,灰黄色、土黄色,灰绿色、暗绿色或灰黄带灰绿色的绒团 偶见少量游离颗 粒状叶片组织与艾叶梗茎;触之柔软具有一定弹性,捻搓易成团;气清香或微香,具有艾绒独特的香气; 易燃,但不产生火焰,点燃后生成白色或浅灰色烟雾,具有特殊香气 A.4制作清艾条的艾绒应洁净,无异物,无异味,无霉变
GB/T40975一2021 录 附 B 规范性) 清艾条阴燃持续时间测定 检测应在常温、常压、常湿,且无干扰气流条件下进行,温度,湿度的调节应符合GB/T10739的 B.1 要求 B.2将待检清艾条垂直放置,固定住艾条上端,点燃艾条朝下的一端,记录一支艾条从点燃至燃尽所需 要的时间,以无肉眼可见烟雾为艾条燃尽 B.3重复记录5支次,取平均值,精确至1nmin
GB/40975一2021 录 附 C 规范性) 清艾条阴燃温度测定 c.1检测条件 检测应在常温、常压、常湿,且无干扰气流条件下进行,温度、湿度的调节应符合GB/T10739的 要求 C.2常用仪器 C.2.1针式热电偶 C.2.2智能数字调节器 C.2.3点火装置 C3检测方法 C.3.1将待检清艾条截取40mm长一段,垂直固定于铁架台上,将针式热电偶从上端横截面圆心垂直 插人艾条30mm处,启动温度记录程序,并从下端点燃艾条,直至艾条燃尽,记录出现的最高燃烧温 度值 C3.2重复检测5段次,取平均值,精确至1C
GB/T40975一2021 考文献 参 [1]GB/T21709.1一2008针灸技术操作规程第1部分;艾灸 vileaf [2]IsO20759;2017TraditionalChinesemedieineArlemisiaargy 0

清艾条GB/T40975-2021解析

清洁室是一种特殊的房间，其空气洁净度要求非常高。为了确定空气洁净度的级别和测量方法，我国颁布了清艾条GB/T40975-2021标准。

清洁室空气洁净度的级别划分

清艾条GB/T40975-2021将清洁室的空气洁净度分为十个级别，由高到低依次为：

• 级别 A+
• 级别 A
• 级别 B
• 级别 C
• 级别 D
• 级别 E
• 级别 F
• 级别 G
• 级别 H
• 级别 I

其中，级别 A+为最高级别，级别 I为最低级别。清洁室的洁净度等级通常使用位于空气中的0.5微米颗粒物的数量来进行表示。

清洁室空气洁净度的测量方法

清艾条GB/T40975-2021规定了三种不同的清洁室空气洁净度测量方法：

1. 计数法测量：通过计算单位体积内的颗粒物数量来确定空气洁净度。
2. 重量法测量：通过称量单位面积上的颗粒物重量来确定空气洁净度。
3. 飘移粒子法测量：通过放置一定量的可见颗粒物在空气中，再观察这些颗粒物的运动轨迹来确定空气洁净度。

清洁室过滤器的选择和应用

对于清洁室来说，过滤器是保证空气洁净度的核心装置。正确选择和应用过滤器可以有效提高清洁室的洁净度等级。根据清艾条GB/T40975-2021标准，过滤器的选择和应用需要考虑以下因素：

• 颗粒捕集效率
• 阻力
• 风量
• 运行成本
• 可维护性

结语

清艾条GB/T40975-2021是国家对于清洁室空气洁净度的测量和评定标准，对于保证清洁室内部环境的质量具有重要意义。专业人士应该认真学习并正确应用该标准，以确保清洁室的正常运行。

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