实验室设备能效等级药品稳定性试验箱

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国家标准 GB/T40326一2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱 Energyeficieneygradesforlahoratoryequipment一Drugstabilty testchammberS 2021-08-20发布 2022-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花管理委员会国家标准
GB/T40326一2021 目 次 前言 范围 2 规范性引用文件 术语和定义 能效等级划分 能效等级判定 6 试验方法 检验规则
GB/40326一2021 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020<标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由机械工业联合会提出 本文件由全国实验室仪器及设备标准化技术委员会(SAC/TcC526)归口 本文件起草单位:广东产品质量监督检验研究院、机械工业仪器仪表综合技术经济研究所、上海博 迅医疗生物仪器股份有限公司、广州广电计量检测股份有限公司、顺德职业技术学院、湖南省计量检测 研究院、中认英泰检测技术有限公司、重庆康诚永生试验设备有限公司、湖南声仪测控科技有限责任公 司广州能源检测研究院、上海市计量测试技术研究院,山东省计量科学研究院、广州市庆瑞电子科技有 限公司深圳市计量质量检测研究院、威海鑫泰化工机械有限公司、佛山市顺德区大窘电器实业有限公 ,广东奥达信制冷科技有限公司 司、 本文件主要起草人唐力华、张桂玲、高晓东、王成城、王海祥、江贤志、徐言生、罗建明、黄丛林 刘湘衡凌彦萃、张丽、尹跃,黄亮,黄开旭、向伟,胡彪谢小芳,郑善锋、张国庆、李恩端、张横锦、邹轶 余荣斌、熊知明,梁水治,郭锦生
GB/T40326一2021 实验室设备能效等级药品稳定性试验箱 范围 本文件规定了药品稳定性试验箱(以下简称“试验箱”)能效等级划分和判定方法、试验方法以及检 验规则 本文件适用于额定容积不超过1000L.的试验箱能效等级判定 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款 其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件 GB/T394762020药品稳定性试验箱能效测试方法 术语和定义 GB/T39476一2020界定的术语和定义适用于本文件 能效等级划分 试验箱能效等级划分应符合表1的规定 表1试验箱能效等级划分 能效等级 综合分值(s) S8 能效等级判定 试验箱能效等级判定方法如下 按照GB/T39476-2020中5.5的规定计算制冷能效C和制热能效C;; a b)按照表2和表3的规定分别确定制冷能效分值S与制热能效分值s.; 将S,与s.求和,计算得到综合分值s c d 按照表1的规定判定试验箱能效等级
GB/T40326一2021 表2制冷能效分值 额定容积(W 制冷能效(C 制冷能效分值(s 10'J/mm C<17.64 V450 17.64GB/40326一2021 检验规则 7.1能效等级测试应作为试验箱的型式试验检验项目和出厂检验的抽检项目 7.2抽取一台样品，测试产品的能效等级 若不满足明示能效等级要求,对同一批次的产品再抽取两 台样品,实测值均应满足明示能效等级要求,否则判定该批次为不合格

实验室设备能效等级药品稳定性试验箱GB/T40326-2021解读

药品稳定性试验箱是医药行业用于测试药品在不同储存条件下稳定性变化的设备。而在测试过程中如何保证数据的准确、可靠，就需要依靠符合国家标准的药品稳定性试验箱。

GB/T40326-2021标准规定了实验室设备的能效等级及其测试方法，分为一至五级。其中，一级为最节能的设备，五级为最耗能的设备。药品稳定性试验箱的能效等级应该在二级及以上，以符合国家节能要求。

除了能效等级外，该标准还规定了药品稳定性试验箱的温度控制精度、温度均匀性、湿度均匀性等指标。这些指标的达标程度直接影响到药品测试结果的准确性。

同时，根据该标准，药品稳定性试验箱应该具备自诊断和报警功能，能够在发生异常时及时发出警报并进行相应的处理。

总之，使用符合国家标准的药品稳定性试验箱，不仅可以保证数据的准确性和可靠性，还可以提高实验室设备的能效水平，为节能减排做出贡献。

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