国家标准 GB/T18454一2019 代替GB/T18454一2001 液体食品无菌包装用复合袋 Laminatedbagsforasepticpackagingofliquidfooa 2019-05-10发布 2019-12-01实施国家市场监督管理总局发布国家标准化管理委员会国家标准
GB/T18454一2019 前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准代替GB/T18454一2001《液体食品无菌包装用复合袋》与G;B/T18454一2001相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: -修改了范围见第1章,2001年版的第1章); 修改了术语和定义(见第3章,2001年版的第3章) 增加了结构与分类(见第4章修改了外观质量要求(见5.1,2001年版的4.1); 修改了尺寸偏差要求(见5.2,2001年版的4.2), -增加了水蒸气透过率性能要求(见表3); 修改了物理机械性能要求见5.3,2001年版的4.3); 修改了耐压性能要求(见5,4,2001年版的4.3); 删除了卫生指标要求(见2001年版的4.4); 增加了食品安全性能要求(见5.6); 修改了灭菌要求(见5.7,2001年版的4.5) -增加了试验的标准环境和试样状态调节的要求见6,1); 修改了尺寸偏差的试验方法(见6.3,见2001年版的5.2,5.3) 修改了氧气透过率试验方法(见6.4.1,2001年版的5.6); 增加了水蒸气透过率试验方法(见修改了拉伸强度和断裂标称应变的试验方法(见6.4.4,2001年版的5.7,5.8)1 修改了袋口和袋体热合强度的试验方法(见6.4.7,2001年版的5,11); 修改了耐压性能的检验方法(见6.5,2001年版的5.13); 修改了跌落试验方法(见6.6,2001年版的5.14); 修改了食品安全性能试验方法(见6.7,2001年版的5.15); 修改了灭菌要求的试验方法(见6.8,2001年版的5.16,5.17); 修改了出厂检验要求(见7.2.1,2001年版的6.2); 修改了型式检验要求(见7.2.2 2.2,2001年版的6.3):; 增加了外观质量、尺寸偏差的检验水平及接受质量限(见7.3): 增加了外观质量、尺寸偏差的抽样方案和判定数(见7.4); 修改了标志,包装、运输和贮存(见第8章,2001年版的第7章) 本标准由全国包装标准化技术委员会(SAC/TC 49)提出并归口本标准起草单位;超力包装(苏州)有限公司杭州环申包装新材料股份有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司、河南坤和信息科技有限公司、济南兰光机电技术有限公司本标准主要起草人;赵辉、陈强、王彪、陈宝元、陈欣,赵璐毅、,胡晓娜、章定严,贾晶本标准所代替标准的历次版本发布情况为: GB/T18454一2001.
GB/T18454一2019 液体食品无菌包装用复合袋范围本标准规定了液体食品无菌包装用复合袋的结构与分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志,包装、运输和贮存本标准适用于由塑料与塑料或塑料与铝箔、金属蒸镀膜等材料制成的,并配有灌装口等密封件,经过灭菌供液体食品无菌包装用的复合袋(以下简称复合袋) 本标准不适用于纸基复合袋规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T191 包装储运图示标志 GB/T1037塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法 GB/T1038塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法 GB/T1040.1塑料拉伸性能的测定第1部分:总则 GB/T1040.3塑料拉伸性能的测定第3部分薄膜和薄片的试验条件 GB/T2410透明塑料透光率和雾度的测定 GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分;按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB4789.2 食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.4 食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.5 食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡葡球菌检验 GB4789.11 食品安全国家标准食品微生物学检验3型溶血性链球菌检验 GB4789.15 食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母菌计数 GB4806.6 食品安全国家标准食品接触用塑料树脂 GB4806.7 食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品 GB4806.11 食品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品 4857.5包装运输包装件跌落试验方法 GB/T6672塑料薄膜和薄片厚度的测定机械测量法 GB/T6673塑料薄膜和薄片长度和宽度的测定 GB/T8808一1988软质复合塑料材料剥离试验方法 GB9683复合食品包装袋卫生标准 GB9685食品安全国家标准食品接触材料及制品用添加剂使用标准 GB18280.1医疗保健产品灭菌辐射第1部分;医疗器械灭菌过程的开发,确认和常规控制要求 GB18280.22015 医疗保健产品灭菌辐射第2部分;建立灭菌剂量
GB/T18454一2019 GB/T18706液体食品保鲜包装用纸基复合材料 GB/T19789包装材料塑料薄膜和薄片氧气透过性试验库仑计检测法 GB/T19973.1医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分;产品上微生物总数的测定 GB/T19973.2医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分;用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 GB/T26253塑料薄膜和薄片水蒸气透过率的测定红外检测器法 QB/T2358塑料薄膜包装袋热合强度试验方法 YY/T0884适用于辐射灭菌的医疗保健产品的材料评价 YY/T1607一2018医疗器械辐射灭菌剂量设定的方法 sO14470食品辐照食品处理用电离辐射照射工艺的设定、确认和常规控制要求(Foodirradi validationandroutinecontt ofirradiation ation一Requirementsforthedevelopment, toloftheproce" usingionizingradiationforthetreatnmentoffood) 术语和定义 3 GB/T1040.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件 3.1 液体食品liquidfood 可在管道中流动的液态、带颗粒液态、酱态等食品(如:果汁、果酱、饮料、奶制品等) 3.2 无菌包装 asepticpackaging 将经过灭菌的食品在无菌环境中包装、封装在经过灭菌的容器中,使其在常温、不加防腐剂情况下仍保持较长货架寿命,并能最大限度地保留食晶中原有的背养成分和风味的包装 3.3 amimatedlbagsforsepicpackagingofiqidtwt 液体食品无菌包装用复合袋由多层薄膜结构制成并配有灌装口等密封件,用于灌装杀菌后的液体食品的复合袋注;复合袋为内包装,配合纸盒、纸箱,圆桶或木箱等容器使用 3.4 灭菌 sterilization 使产品无活微生物的经确认的过程注1:在灭菌过程中,微生物灭活的性质是呈指数级的关系,在单个产品上微生物的存活能用概率来表示,虽然这个概率能被降到很低,但不可能降到零注2:改写(GB18280.l一2015,定义3.39 3.5 生物负载bioburden -件产品和/或无菌屏障系统上和/或其中活微生物的总数 [[GB18280.2-2015,定义3.2.27 3.6 无菌保证水平 sterilityasSurancelevel;SAL 灭菌后产品单元上存在单个活微生物的概率注sAL表示一个量值，一般是10"或10-',尽管10'较10小,但提供的保障大于10 [GB18280.,2一2015,定义3.2.11]
GB/T18454一2019 结构与分类 4.1复合袋结构由外膜、内膜(如选用)及装配灌装口等密封件组成外膜中的金属蒸镀膜包括真空镀铝薄膜、乙烯-乙烯醇共聚物薄膜(以下简称“EvoH薄膜”)和金属或无机氧化物蒸镀薄膜等材料 4.2产品按应用方式可分为盒中袋,通常小于30L. -桶装袋,通常为200L240L; 箱装袋,通常为1000L以上 4.3复合袋按外膜结构分为镀铝聚酯袋、铝箔袋、聚酰胺袋和聚乙烯袋等,外膜材料结构为聚乙烯/聚酯镀铝膜/聚乙烯(PE/VMPET/PE)、聚乙熔/铝/聚乙烯/双向拉伸尼龙薄膜/聚乙烯(PE/AL/PE/ BOPA/PE),聚乙烯/双向拉伸尼龙薄膜/聚乙烯(PE/BOPA/PE)和聚乙烯(PE)共挤膜等技术要求 5.1外观质量外观质量应符合表1的规定表1外观质量项目要求平整,无破损,无烫伤,无对使用有影响的表面瑕疵,允许有不影响包装使用性袋面能的折皱印刷图案完整清晰,无明显变形和色差,无残缺和错印不应有 2mm 品点(鱼眼或 0.6mm一2mm10000cm应不超过15个;分散度应为1o00cm'不超过5个僵块)直径 <0.6mm 100cm应不超过10个热合缝平直,封合严密,允许有不影响使用的气泡,无开裂或烫伤灌装口和密封件配合紧密,不偏斜,无松动、开裂 5.2尺寸偏差尺寸与偏差应符合表2的规定表2尺寸与偏差袋的长度长度偏差宽度偏差厚度偏差袋体热合宽度灌装口热合宽度灌装口位置偏差 % mm mmm mmm mmm mmm mmm s400 士4 士4 士10 >2 >2 士6 >4001000 士7 士？士10 >2 >2 士8 >2 10002000 士10 士10 士10 >2 士1o >2000 士20 士20 士1o >2 士20 >2 注:以上尺寸为内尺寸,长度以长边为准，
GB/T18454一2019 5.3物理机械性能物理机械性能应符合表3规定表3物理机械性能要求序号项目镀铝聚酯袋铝箱袋聚酰胺袋聚乙烯袋氧气透过率 1.0 0.5 100 cm'/m' 24h 水蒸气透过率 0.5 0.5 10 g/(m'24h 透光率 0.2 0.2 拉伸强度(纵向/横向习 30 30 30 20 MPa 断裂标称应变(纵向/横向多45 >45 >45 剥离力 >3.0 3.0 >3.0 N/15mm 袋体热合强度 >40 >40 >1l5 N/15mm 袋口和袋体热合强度 40 >30 N/15mm 注，序号1~序号6为外膜的指标 5.4耐压性能耐压性能应符合表4的规定表4耐压性能保持压力(2 min 容积(V kPa 镀铝聚酯袋/铝箔袋/聚酰胺袋聚乙烯袋要求 25 18 无渗漏、,无破裂 10 >25~200 l0 10 无渗漏,无破裂 >200 无渗漏,无破裂 5.5跌落性能跌落性能成符合表5的规定
GB/T18454一2019 表5跌落性能容积(V 跌落高度要求 0.,8 无渗漏,无破裂 >525 0.6 无渗漏、无破裂 >2530 0.5 无渗漏、无破裂不进行试验 30 5.6食品安全性能外膜、内衬、濮装口及密封件等食品安全性能应符合GB4806.6,GB4806.7,GB4806.11、GB9683、 GB9685等食品接触材料国家标准的规定 5.7灭菌要求 5.7.1辐射灭菌剂量要求应根据Isol4470的要求选择或者自建合格的辐射设施,并定期进行审核,确保其有效性 5.7.1.1 5.7.1.2应根据产品材质的耐辐射性及YY/T0884的要求,建立最大可接受剂量,确保辐照后的产品在其货架期内符合要求 5.7.1.3应按照GB18280.2一2015的7.2要求或YY/T1607一2018第6章要求建立灭菌剂量(最低辐射剂量),建立的灭菌剂量至少应满足无菌保证水平10-SAL为10-3),生物负载测试和无菌试验分别按照GB/T19973.1和GB/T19973.2执行 5.7.1.4按照GB18280.1规定要求执行过程确认,完成性能鉴定,并制定辐照工艺参数要求 5.7.1.5按照GB18280.22015的10.2执行定期生物负载测试和剂量审核,确保辐射灭菌剂量的持续有效 5.7.2辐射灭菌状态标识产品的运输包装应设有辐射灭菌状态标识,以区分已辐照产品和未辐照产品,例如;照否标志,辐照前其颜色为黄色,辐照后颜色变为红色;或者灭菌商的辐照标签 5.7.3微生物指标微生物指标应符合表6的规定表6微生物指标项目要求菌落总数 CFU/100cm 霉菌、酵母菌不应检出大肠菌群不应检出致病菌(金黄色葡葡球菌、沙门氏菌,志贺氏菌溶血性链球菌不应检出
GB/T18454一2019 6 试验方法 6.1试验的标准环境和试样状态调节试验环境温度为23士2)C,相对湿度为(50士10)%;试样的状态调节时间为24h 6.2外观质量在自然光下用目视检验 6.3尺寸偏差袋长偏差按GB/T6673的规定进行;袋厚偏差按GB/T6672的规定进行袋体,灌装口热合宽度及灌装口的位置偏差用刻度为1mm的直尺或卷尺进行测量,每次测量从两端及中部各取一个数据,计算3个数据的平均值,精确到小数一位厚度偏差按GB/T6672的规定进行,并应按式(1)计算 HM-H ×100 式中 -厚度偏差,% HM 厚度测量值单位为微米(gm); 厚度标准值,单位为微米(m); 规范标准厚度,单位为微米(m). 6.4物理机械性能 6.4.1氧气透过率铝箔袋外膜按GB/T19789的规定从外向内检测;聚酰胺袋聚乙烯外膜按GB/T1038的规定从外向内检测;镀铝聚酯袋外膜的检测按GB/T19789或GB/T1038的规定均可;仲裁时应按 GB/T19789的规定检测 6.4.2水蒸气透过率按GB/T26253或GB/T1037的规定从外向内检测检测条件温度为(38士0.5)C,相对湿度为 (90士2)%,仲裁时应按GB/T26253的规定检测 6.4.3透光率按GB/T2410中规定检测 6.4.4拉伸强度和断裂标称应变按GB/T1040.1和GB/T1040.3的规定检测采用长度为150mm 宽度为15 mm，标距为 100士1)mm的条形式样试样拉伸速度(空载)为(200士20)mm/min 6.4.5剥离力按GB/T8808一1988中A法的规定检测,试样无法剥开时视为合格 6.4.6袋体热合强度按QB/T2358的规定检测
GB/T18454一2019 6.4.7袋口和袋体热合强度按QB/T2358的规定检测,其取样位置和试样数量的要求如下袋口大于25mm时,应每隔60"取一条宽度为(15士0.5)mm的试样，一个袋口共取6条试样 a 取样位置如图1所示 5土0.mm" 袋口热合缝袋口图1 b 袋口小于25mm时,每个袋口取样的数量及每个试样相隔的角度应遵循尽可能多取试样的原则,但试样的宽度应保证为(15士0.5)mm,取样位置应沿圆周均匀分布检测时应展开试样,一端为袋口底边,另一端为与其热合的复合膜,分别夹在试验机的两个夹具上 6.5耐压性能 6.5.1试验装置如图2所示压缩空气气阀针阀压力表充气后无菌袋图2
GB/T18454一2019 6.5.2将试验袋密封件打开,插人配合紧密的适配器,将袋子缓慢充气至所要求的保压压力 6.5.3达到表4规定的压力值后停止充气,保压2min,如出现渗漏、破裂为不合格 6.5.4试验袋至少取3个有一个检验不合格即视为该项检查不合格 6.6跌落性能 6.6.1跌落性能检验应按照GB/T4857.5进行,不同容量的试验袋宜灌装相应容量的水或与实际内容物类似的物料并盖好盖子 6.6.2跌落性能检验设备为跌落试验机,灌装物温度控制在(23士2)C,灌装量按袋子容积,灌装后袋子表面应保持平整,使四边均匀受力,并置于平板上将灌装后的袋子上升至表5规定的高度,然后使其做自由落体运动,跌落至试验台试验台表面应为坚硬,光滑平整的水平面(如压光水泥地面或水磨石地面等,其表面应无尖锐异物或沙石) 目视检查袋子是否有渗漏和破裂 6.6.3试验袋至少取3个有一个检验不合格即视为该项检查不合格 6.7食品安全性能外膜,内衬,灌装口及密封件的食品安全性能按照GB4806.6,GB4806.7,GB4806.11,GB9683 B96中规定的方法及相关标难进行检验 6.8灭菌要求 6.8.1辐射灭菌剂量家提供的辐照证明书,确定产品吸收剂量符合要求的剂量范围辐照证明书内容检查辐照灭菌至少包括辐照灭菌批号、产品名称、产品批号、产品数量、要求的剂量范围和产品吸收剂量 6.8.2辐照灭菌状态标识目视检测辐照状态标识 6.8.3微生物试验方法取样方法按GB/T18706中的规定执行检验按GB4789.2,GB4789.3,GB4789.4,GB4789.5、 (GB4789.10,GB4789.11、GB4789.15中的规定执行检验规则 7.1组批同一品种、同一规格和同一次交货为一批每批产品数量应不超过100000个 7.2检验类型 7.2.1出厂检验 7.2.1.1出厂检验的项目及样品数量见表7
GB/T18454一2019 表7出厂检验项目及样品数量项目技术要求条款试验方法章条检验数量按GB/T2828.1中S3,二次抽样，外观质量表1 6.2 AQL=2.5的规定进行检验按GB/T2828.1中S3,二次抽样，尺寸偏差 6.3 表2 AQL=2.5的规定进行检验热合强度表3中序号7,8规定从已抽出样品中抽取一组试样进行检验 6.4.6和6.47 耐压性能表4 从已抽出样品中抽取一组试样进行检验 6.5 跌落性能表5 从已抽出样品中抽取一组试样进行检验 6.6 辐射灭菌剂量批次辐射证明书 5.7.l 6.8.1 辐射灭菌状态标识 5.7.2 对外包装箱标识进行100%检验 6.8.2 7.2.1.2出厂检验的合格判定规定如下外观质量和尺寸偏差的质量判定按GB/T2828.1规定进行判定,采用正常检验二次抽样方 a 案,特殊检验水平S-3,接收质量限(AQL)=2.5的规定; b 其他项目的检验,有1项以上(含1项)样品不符合技术要求时,加倍抽取样品进行复查其他项目复查时,如所有项目均符合技术要求,该批产品仍为合格品;有1项以上(含1项)不 c 符合技术要求时,该批产品即为不合格品 7.2.2型式检验 7.2.2.1有下列情况之一时,应进行型式检验当原材料品种或来源,产品结构,生产工艺改变,承担辐射灭菌单位或设备改变 a 停产6个月以上,重新恢复生产 b 连续生产满一年; c d)首次生产国家质量监督部门提出型式检验要求 e 7.2.2.2型式检验的项目及样品数量见表8. 表8型式检验项目及样品数量技术要求条款试验方法章条项目检验数量按GB/T2828.1中s3，二次抽样外观质量表1 6, AQL=2.5的规定进行检验按GB/T2828.1中二次抽样 S-3，尺寸偏差表2 6.3 AQL=2.5的规定进行检验物理性能和机械性能从已抽出样品中抽取一组试样进行检验 6.4 表3 耐压性能表4 6.5 从已抽出样品中抽取一组试样进行检验 6.6 跌落性能表5 从已抽出样品中抽取一组试样进行检验
GB/T18454一2019 表8(续项目技术要求条款试验方法章条检验数量食品安全 5.6 从已抽出样品中抽取一组试样进行检验辐射灭菌剂量 5,7.1 6,.8.1 批次辐射证明书辐射灭菌状态标识对外包装箱标识进行100%检验 5.7.2 6.8.2 5,7.3 微生物指标从已抽出样品中抽取一组试样进行检验 6.8.3 7.2.2.3型式检验的合格判定规定如下: 外观质量和尺寸偏差的质量判定按GB/T2828.1规定进行,采用正常检验二次抽样方案,特 a 殊检验水平s3,接收质量限(AQL)=2.5的规定 b) 其他项目的检验,有1项样品不符合技术要求时,则应加倍抽取样品进行复检; 其他项目复检时,如所有项目均符合技术要求,该批产品仍为合格品;有1项不符合技术要求 c 时,则该批产品为不合格品 7.3外观质量、尺寸偏差的检验水平及接收质量限外观质量、尺寸偏差的检验水平及接收质量限见表9 表9外观质量、尺寸偏差的检验水平和接收质量限检验项目要求条款试验方法章条接收质量限(AQL 检验水平 5.1 6.2 S-3 2.5 外观质量、尺寸偏差 5.2 6.3 S-3 2.5 7.4外观质量、尺寸偏差的抽样方案和判定数外观质量、尺寸偏差的抽样方案和判定数见表10. 表10外观质量、尺寸偏差项目的抽样方案和判定数 C类不合格批量个数样本量字码样本量(n 接收数(Ae 拒收数(Re 第一次5 151280 第二次5 第一次5 281500 第二次5 第一次 8 501一1200 E 第二次8 第 -次8 12013200 E 第二次8 第一次13 320110000 第二次13 10
GB/T18454一2019 表10(续 C类不合格批量个数样本量字码样本量(n 接收数(Ae 拒收数(Re) 第 -次13 F 1000135000 第二次13 第一次20 35001150000 第二次20 第一次20 150001500000 第二次20 第一次32 H 500001以上第二次32 8 标志,包装,运输和贮存 8.1标志 8.1.1产品外包装应标明产品名称、产品批号、产品规格、每箱产品数量,生产厂家、生产日期,生产地址,其标志方法按GB/T191的规定进行 8.1.2产品外包装内(外)应附有证明产品合格的文件、标签或其他标记 8.2包装产品通常应用塑料包装袋进行内包装,用瓦楞纸箱作为运输包装 8.3运输产品运输时应避免日晒、雨淋、机械碰撞和接触尖锐物件 8.4贮存 8.4.1产品应储存于清洁、卫生、空气流通、阴凉的库房内,远离热源和污染源 8.4.2不应与有害、有毒物品同仓库混放堆放高度应以外包装箱不变形为限 8.4.3 8.4.4贮存期限自生产之日起一般应不超过2年,超过期限则应进行验证,验证合格后方可使用

液体食品无菌包装用复合袋GB/T18454-2019

一、背景

液态食品作为一类易腐败的产品，需要在生产、运输和销售过程中进行有效保护，以确保其质量和安全。而无菌包装技术是一种比较成熟的保护液体食品的措施之一，可以有效降低细菌的污染率。而复合袋则是无菌包装中常用的一种方法，通过对多种材料进行复合，达到防潮、防氧化、防菌的效果。

二、液体食品无菌包装用复合袋GB/T18454-2019

1. 定义

该标准规定了液态食品无菌包装用复合袋的要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。

2. 特点

液体食品无菌包装用复合袋的特点有：

保护性能好：采用多层材料复合，具有优良的阻隔性、耐热性、耐胶性、耐腐蚀性和耐氧化性；
安全卫生性好：符合国家相关卫生标准，无毒无害，不会对食品产生任何污染或影响；
使用方便：易于密封，易于开启，方便用户使用；
适用范围广：可以用于各种类型的液体食品和饮料的包装，如果汁、牛奶、饮料等。

3. 应用范围

该标准适用于所有种类的液态食品无菌包装用复合袋。液态食品的定义包括：水果、蔬菜、肉制品、海鲜、豆制品、奶制品、果汁、饮料等。

三、结论

液体食品无菌包装用复合袋GB/T18454-2019标准规定了液态食品无菌包装用复合袋的定义、特点和应用范围等内容。采用该标准的液体食品无菌包装用复合袋具有保护性能好、安全卫生性好、使用方便和适用范围广等优点，可以为液体食品的生产、运输和销售提供有效的保障。