放射性同位素产品的分类和命名原则

放射性同位素产品的分类和命名原则

国家标准 GB/T14503一2008 代替GB/T145031993 放射性同位素产品的分类和命名原则 Generalprineipleofnomenelature andelassifieationofradioisotopeproduets 2008-07-02发布 2009-04-01实施 国家质量监督检验检疫总局 发布 国家标准化管蹬委员会国家标准
GB/T14503一2008 前 言 本标准代替GB/T14503一19938《放射性同位素产品的分类和命名原则》 本标准与GB/T145031993相比,主要有以下变动 -增加了前言和规范性引用文件,并对条目等作了一些编辑性修改 -增加了术语部分的英文;增加了“放射性核素”、“放射性同位素产品”和“放射性核素发生器”的 术语和定义;将术语“放射性药品”修改为“放射性药物”,并修改其定义;修改了术语“放射性同 位素”“放射源”“放射性无机化学制品”和“放射性标准物质”的定义;删除术语“模拟标准源” 的术语及定义 增加4.1“概述”,将原标准第3章悬置段修改后纳人;原标准3.1“放射性无机化学制品”增加 子项分类“放射性单质”、“放射性氧化物”、“放射性无机酸”、“放射性无机碱”和“放射性无机 盐”;原标准3.2“放射性有机标记化合物”的分类中,“”至“e”条目添加“放射性”字样等;原标 准3.4"放射免疫分析试剂盒”增加子项分类“放免分析类”、“免放分析类”和“放射分析类”;在 原标准3.5“放射源”中对靶的注解内容中增加“源靶组合装置中用的靶”;“其他类”增加分类 描述 增加5.1标题“放射性同位素产品名称的构成”,将原标准4.1内容纳人;增加5.2标题“基本 名称的命名原则”,将原标准4.2.1、4.2.2,!.2.3、4.3,4.4内容修改后纳人;增加5.3标题“前 后缀词的命名原则”,将原标准4.5内容纳人 原标准5.3.1的表述修改为"应符合《药品通用名称》命名原则”;修改原标准了.3.3放射 性核素发生器命名的方法;修改原标准5.5.4中对锏中子源的说明 增加参考文献,列出《无机化学命名原则》、《有机化学命名原则》、《药品通用名称》资料 本标准由核工业集团公司提出 本标准由全国核能标准化技术委员会(sAc/Tc58)归口 本标准起草单位;原子能科学研究院 本标准主要起草人;吴久伟、胡骥、罗志福 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 -GB/T145031993
GB/T14503一2008 放射性同位素产品的分类和命名原则 范围 本标准规定了放射性同位素产品的分类、命名的一般原则命名的具体规定和方法 本标准适用于放射性同位素产品的分类和命名 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 凡是注日期的引用文件,其随后所有 的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准 GB/T4960.4核科学技术术语放射性核素 术语和定义 GB/T4960.4确立的以及下列术语和定义适用于本标准 3.1 放射性核素radionuclide 具有放射性的核素 3.2 放射性同位素radioisotope 具有放射性的同位素 本标准内特指半衰期足以供实际使用的放射性核素 3.3 放射性同位素产品radioisotopeproduet 含有放射性同位素的产品 ? 放射源radioactivesouree 拟用作致电离辐射源的任何量的放射性物质 3.5 放射性药物radiopharaceutieals 用于诊断、治疗或医学研究的放射性核素制剂或其标记药物 3.6 放射性无机化学制品radio-inmorganiechemenl 含有放射性同位素的无机化学制品 放射性有机标记化合物radio-labelledorganiecopound 含有放射性同位素的有机化合物和生化制品 放射性标准物质radioaetiverefereneematerial" 以放射性为其特性量值的标准物质
GB/T14503一2008 3.9 radionuclide 放射性核素发生器 legenerator 可以从较长半衰期核素(母体)分离出由它衰变而产生的较短半衰期核素(子体)的一种装置 3.10 kit 放射免疫分析试剂盒radioimmunoassay 由体外测定生物体内微量的生物活性等物质所需的放射性标记化合物和配套试剂组成的试剂盒 放射性同位素产品分类 概述 按照产品特性,将放射性同位素产品分为七大类,包括放射性无机化学制品、放射性有机标记化合 物、放射性药物、放射免疫分析试剂盒、放射源、放射性标准物质以及其他类 4.2放射性无机化学制品 放射性无机化学制品分为: a)放射性单质; b 放射性氧化物; c 放射性无机酸; d 放射性无机碱; 放射性无机盐 放射性有机标记化合物 放射性有机标记化合物分为 a)宸标记化合物， b) 放射性碳标记化合物 放射性磷标记化合物 c) 放射性硫标记化合物 d 放射性碘标记化合物; 其他 f 放射性药物 放射性药物分为 a)反应堆生产的放射性同位素制成的药物; b) 加速器生产的放射性同位素制成的药物 c)放射性核素发生器生产的放射性同位素制成的药物及其配套药盒 4.5放射免疫分析试剂盒 放射免疫分析试剂盒分为: a)放免分析类 D) 免放分析类; 放射分析类 c 4.6放射源 放射源分为 a)a源; b)日源; Y源(包括X射线源和韧致辐射源); c d 中子源; 复合源 e
GB/T14503一2008 f 放射性同位素能源; 靶 g 注:靶是指供加速器用的爪源或尔源,以及源靶组合装置中用的靶 放射性标准物质 放射性标准物质分为 a)固体标准源" 标准溶液 b) e)标准气体; d 标准样品 4.8其他类 除以上六类之外的其他放射性同位素产品 放射性同位素产品命名的一般原则 5 放射性同位素产品名称的构成 放射性同位素产品名称由基本名称和前后缀词组成 5.2基本名称的命名原则 .2.1放射性同位素的中文名称,采用在放射性元素的中文名后加质量数和同质异能态符号来表示. 5. 如圜113m. 5 2.2放射性同位素的符号,采用在元素符号的左上角依次标上质量数和同质异能态的符号来表示， 如mIn 5 2.3采用化学会规定的《无机化学命名原则》1和《有机化学命名原则》口命名,其中元素符号改 为放射性同位素符号 55 2 当基本名称冗长,使用不便时,宜采用国内外行业公认的习惯名称作为基本名称 除非已普遍为人所承认和理解,不应使用含意不清或容易误解的基本名称 55 2. 5 前后缀词的命名原则 基本名称前后可缀以表明用途的字词和表明物理形态的字词,如医用饭133气、测井用颚131 微球 6 各类放射性同位素产品命名的具体规定和方法 6 放射性无机化学制品 6 采用《无机化学命名原则》确定基本名称 6 放射性同位素名称后应缀以带方括号的放射性同位素符号 6 放射性同位素符号后应缀以物理状态专用名词,但固态一般省略,如碘[']化钠溶液 6 如果需要注出有无载体,用圆括号括出放在名称最后 6 放射性有机标记化合物 6 2 采用《有机化学命名原则》确定基本名称 6 2 将带方括号放射性同位素符号放于所取代的基团官能团)前,并按命名原则的规定定位 如位 置不明确的可不注明 如果用俗名则同位素符号放在名称最前部,如[1-'C]澳乙酸、[]T， 6.2. 3 放射性标记化合物中的标记原子,在各个标记位置的宏观丰度比相同称为均匀标记,用U表 示,如[U-'H]苯,每个苯上的爪量不必相同 放射性标记化合物中的某种原子全部被一种放射性核素所取代,但各位置取代程度不必相同 称为全标记,用G表示,如[GH]次黄喋岭,每个次黄喋岭上的爪量不必相同 6.2.5如果标记位置只是名义上的,称为名义标记,用(n)表示,如[6,6'(n)-H]蔗糖(产品中的爪是
GB/T14503一2008 否肯定代在6,6’位置上,并未鉴定). 6.3放射性药物 6.3.1放射性药物的命名应符合《药品通用名称》命名原则 6.3.2放射性药物的名称由四部分组成,第一部分是药物特征,如大颗粒,胶体等(一般特征的药物此 部分可以省略),第二部分是药物化学名或通用名,随后是带方括号的放射性同位素符号,最后为使用上 的特性(如口服液、胶囊等),例如小颗粒胶体金[18Au]注射液 6.3.3放射性核素发生器的名称,一般由三部分组成,第一部分是发生器的特性,如裂变,色层,凝胶 等,第二部分是发生器的母体、子体的同位素名称(中间加“-”),最后加上“(灭菌)发生器”字样,如裂变 钼99-99m灭菌发生器或医用裂变钼99-得99m发生器 6.3.4放射性标记药物的配套药盒的名称由四部分组成,第一部分是拟标记的放射性同位素,第二部 分是药物化学名或通用名,第三部分说明药物形态等特征,最后加上“药盒”字样,如得[mT]标记用亚 锡艾芬冻干品药盒 6 放射免疫分析试剂盒 放射免疫分析试剂盒的命名是先标出所用同位素的符号,再写拟检测的内容,最后加上“放免试剂 盒”字样,如果是其他原理,则改写所用的方法,如竞争蛋白结合试剂盒 但只是具体操作方法不同时 则用圆括号将所用方法括出放在最后 如[']乙型肝炎表面抗原放免试剂盒(固相),其中同位素符 号亦可省略 6.5放射源 6.5.1放射源可简称为源 6.5.2放射源前应缀以所使用的射线类型,即aR.7.x、中子等,在射线类型前面再缀以同位素名称 如艳137Y源 6.5.3为了表示放射特点或为区分不同源,可以在同位素名称前加上表示用途的词,如测厚、密度、料 位、静电消除等,在射线符号后面可加上表示形状的词,如粒子,圆片,圆柱,平面、线状、针状、点状等,如 测厚用钻60y源、骨密度计用钯153X线状源 6.5.4中子源用放射性同位索素名称(或其符号)和粑元素的名称组合,后面加上“中子源”字样,如怀 238镀中子源或[a“P]锁中子源 如果为自发裂变,只写出放射性同位素名称,如锏252中子源 如果所用的放射性同位素通常只有一种时,可只写元素名,如针锁中子源、钠爪中子源 如果所用的靶 元素较多,不便写全时,可用中子源的其他特征(如中子谱)表示,如模拟铀裂变中子源 6.5. .5 供加速器用的爪源,称为爪靶,中间可加上吸材料名称,如钛靶 不是供加速器用的称佩 源,但如果形状与上述爪靶相同时,仍可称爪靶 爪源命名是在爪前缀以用途,后缀以吸爪材料和形状 的词，最后加上“源”字样,如气相色谱用氛钛片状源 6.6放射性标准物质 6.6.1放射性标准物质可分为固态、液态和气态 固态放射性标准物质分为一级××标准源、二级× ×标准源、三级××标准源和××工作源 液态称为××标准溶液 气态分为一级××标准气和二级 ××标准气 其中××为同位素名,如一级钻60标准源、,湄24l标准溶液、二级缸133标准气 6.6.2当所用的同位素与标明的同位素不一致时,前面加“模拟”二字以示区别,如模拟碘131标准溶 液(实际是镇133和艳137的混合体) 6.6.3检测环境用的放射性标准物质的名称采用环境物质名称,前缀以“放射性标准”,后缀以“样品” 如放射性标准土壤样品 6 其他 参照上述相近的命名方法,如标志用爪灯
GB/T14503一2008 参 考 文 献 [1]化学会无机化学名词小组.无机化学命名原则.北京:科学出版社,1982 [2]化学会有机化学名词小组.有机化学命名原则(1980).北京;科学出版社,1983 [3 卫生部药典委员会.药品通用名称.北京:化学工业出版社,1996.