酶制剂分类导则

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国家标准 GB/T20370一2021 代替GB/T20370一2006 酶制剂分类导则 Guidelineforenzymepreparationselassificeation 2021-08-20发布 2022-03-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花管理委员会国家标准
GB/T20370一2021 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020<标准化工作导则第1部分;标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草 本文件代替GB/T203702006《生物催化剂酶制剂分类导则》,与GB/T20370-2006相比,主 要技术变化如下 -更改了标准名称; -更改了标准的适用范围(见第1章,2006年版的第1章) -更改了规范性引用文件(见第2章,2006年版的第2章) 更改了“酶制剂”低温酶”“中温酶”“高温酶”“酸性酶”“中性酶”和“碱性酶”的术语和定义(见 3.3、3.7、3.8,3.9,3.10.3.ll和3.12,2006年版的3.2,3.4、3.6,3.7,3.8、3.9和3.10); 增加了“核酶”“胞内酶”“胞外酶”“酶活力”“酶活力单位”的术语和定义(见3.2,3.13,3.l4、3.15 和3,l6); 删除了“常温酶”“食品工业用酶制剂”“饲料工业用酶制剂”“其他工业用酶制剂”的术语和定义 见2006年版的3.5、3.1l1、3.12和3,13); 增加了“按剂型分类”(见4.3) 更改了“按酶制剂用途分类”和“按酶作用底物分类”(见4.4和4.6,2006年版的4.1和4.4); 更改了“命名和编号”(见第5章,2006年版的第5章) 请注意本文件的某些内容可能涉及专利 本文件的发布机构不承担识别专利的责任 本文件由全国食品工业标准化技术委员会(sAc/Tc64)提出并归口 本文件起草单位;武汉新华扬生物股份有限公司、,天律市诺奥科技发展有限公司、广东溢多利生物 科技股份有限公司、山东谦诺生物技术有限公司,河南仰韶生化工程有限公司、宁夏夏盛实业集团有限 公司南京百斯杰生物工程有限公司、江苏奕农生物股份有限公司、通用生物系统(安徽)有限公司、南宁 庞博生物工程有限公司、青岛根源生物技术集团有限公司、青岛蔚蓝生物集团有限公司、山东隆科特酶 制剂有限公司、农业大学、天津科技大学,大连工业大学,科学院天津工业生物技术研究所,湖 北大学、生物发酵产业协会 本文件主要起草人:;王晋、詹志春,徐丽,李建军、,刘敏尧、梁雪霞、徐元喜、何景阳、赵迎春、王彩梅、 常东民、刘宗文、刘汉灵、张大伟,邵静、郭庆文、江正强、刘逸寒,李宪臻、马延和、张桂敏 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为 -2006年首次发布为GB/T20370-2006《生物催化剂酶制剂分类导则》; 本次为第一次修订,名称修改为《酶制剂分类导则》
GB/T20370一2021 酶制剂分类导则 范围 本文件规定了酶制剂产品的术语和定义,分类及命名 本文件适用于酶制剂产业 规范性引用文件 本文件没有规范性引用文件 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 酶 enzyme 由活细胞产生的催化特定生物化学反应的一种生物催化剂 3.2 核酶rib0zyme 具有催化功能的核糖核酸(CRtbonueleieAcid.,缩写为RNA分子 3.3 酶制剂emzymepreparationm 经过分离提取和加工后具有催化活性的生物制品 注酶制剂含有易于产品贮存,使用的配方成分 3.4 单酶制剂 singleenzymepreparatios 具有单一系统名称且具有专一催化作用的酶制剂 3.5 复合酶制剂 comp0undenzymepreparationsS 含有两种或两种以上单酶的酶制剂 注:可由单一微生物发酵产生,也可由单酶制剂复配而成 3.6 底物 substrate 酶催化反应所作用的物质 3.7 低温酶 ezymeusedlunderlowtemperature 最适宜的催化反应温度<30C的酶
GB/T20370一2021 3.8 中温酶enzymeusedndermiddletemperature 最适宜的催化反应温度在30C一60C的酶 3.9 高温酶 enzymeuselunderhighteperature 最适宜的催化反应温度>60C的酶 3.10 酸性酶 acidicenzme 最适宜作用pH<6.0的酶 3.11 neutral 中性酶 enzyme 最适宜作用pH6.08.0的酶 3.12 碱性酶 allkalineenzyme 最适宜作用pHH>8.0的酶 3.13 胞内酶 intracellularenzyme 细胞内合成后,游离在细胞内或牢固与膜、细胞颗粒结合在一起,而起催化作用的酶 3.14 胞外酶extraeewlar enzme 细胞内合成后,被分泌到细胞外并游离于细胞外,而起催化作用的酶 3.15 酶活力 enzymeaetivity 酶在一定条件下催化某一特定反应的能力,是表达酶制剂产品的一个特征性专属指标 3.16 activeunit 酶活力单位 在特定条件下,1min内转化14nmol底物,或者底物中14mol有关基团所需的酶量 注:酶活力的国际单位为IU 分类 4.1按来源分类 按来源分为以下三类: aa 动物类; b) 植物类; 微生物类 c 4.2按产品组分分类 按产品组分分为以下两类 a 单酶制剂; b)复合酶制剂 4.3按剂型分类 按剂型分为以下三类:
GB/T20370一2021 液体; a b)粉剂; 颗粒 c 4.4按用途分类 4.4.1食品工业用酶制剂 用于食品加工的酶制剂 4.4.2工业用酶制剂 用于纺织、洗涤、皮革,造纸等工业用的酶制剂 4.4.3农业用酶制剂 用于饲料加工、畜牧业、渔业、种植业等农业用的酶制剂 4.4.4其他酶制剂 用于以4.4.1、4.4.2和4.4.3所述领域外的酶制剂,如核酶、工具酶等 4.5按催化条件分类 按催化条件分为以下六类 酸性酶类 aa 中性酶类; b 碱性酶类; c d)低温酶类; 中温酶类 ee 高温酶类 f 4.6按作用底物分类 按作用底物分为以下五类 碳水化合物酶类; a b) 蛋白酶类; 脂肪酶类 c d)核酸酶类; 其他酶类 e 4.7按反应类型分类 按反应类型分为以下六类 a 氧化还原酶类; b) 转移酶类; 水解酶类; c 裂合酶类; d 异构酶类; e 合成酶类(连接酶) f
GB/T20370一2021 5 命名 5.1系统命名 5.1.1氧化还原酶类(oxidoreductases 催化底物进行氧化还原反应的酶类,包括电子或氢的转移以及分子氧参加的反应 常见的有脱氢 酶、氧化酶、还原酶和过氧化物酶等 如;ECl:氧化还原酶类 EC1.1:作用在给体的CH-OH上 EC1.1.l:以NAD+或NADP为受体 EC1.1.1.l:醇脱氢酶 5.1.2转移酶类(tran ansferaSes 催化底物进行某些基团转移或交换的酶类 如甲基转移酶、氨基转移酶、转硫酶等 如:EC2转移酶类 EC2.1;转移一个碳 EC2.1.1:甲基转移酶 EC2.1.1.1:烟酰胺-N-甲基转移酶 EC2.1.1.2;呱乙酸-N-甲基转移酶 5.1.3水解酶类(hydrolases 催化底物进行水解反应的酶类 如淀粉酶、蛋白酶等 如:EC3:水解酶类 EC3.1;作用在酯键上 EC3.1.l;拨酸酯水解酶 EC3.1.1.l;叛酸酯酶 EC3.1.1.2;芳基酯酶 EC3.1.1.3;三酰甘油脂肪酶 EC3.1.1.4;磷脂酶A2 5.1.4裂解酶类(Iyases)或裂合酶类(syntha 1asesS 催化底物通过非水解途径移去一个基团形成双键或其逆反应的酶类 如脱水酶、脱叛酸酶、醛缩酶 等 如果催化底物进行逆反应、使其中一底物失去双键、两底物间形成新的化学键,此时为裂合酶类 如:EC4:裂合酶类 EC4.1;碳-碳裂合酶 EC4.1.1;叛基裂合酶 EC4.1.1.l;丙酮酸脱酶 EC4.1.1.2;草酸脱叛酶 5.1.5异构酶类(isomerases) 催化各种同分异构体、几何异构体或光学异构体间相互转换的酶类 如异构酶、消旋酶等 如:EC5异构酶类
GB/T20370一2021 EC5.l;消旋酶和差向异构酶 EC5.1.1:作用于氨基酸及其衍生物上 EC5.1.1.l:丙氨酸消旋酶 EC5.2;顺反异构酶 EC5.3:分子内异构酶 EC5.4;变位酶 EC5.5分子内裂合酶 EC5.6:其他异构酶 5.1.6连接酶类(ligases)或合成酶类(synthetases) 催化两分子底物连接成一个分子化合物的酶类 如:EC6:连接酶类 EC'6.l;形成CO键 EC6.1.l:酪氨酸-tRNA连接酶 EC6.1.2:色氨酸-tRNA连接酶 EC6.1.3:苏氨酸-tRNA连接酶 注;5.l.l1一5.1.6六大类酶用c(enzymecommission)加1.2,3,4.5.6编号表示,再按酶所催化的化学键和参加反 应的基团,将酶大类再进一步分成亚类和亚-亚类,最后为该酶在这亚-亚类中的排序 5.2传统命名(习惯命名 5.2.1根据酶作用的底物命名 大多数水解酶依其底物命名,如淀粉酶、葡糖淀粉酶(又称糖化酶),脂肪酶、蛋白酶等 5.2.2根据催化反应的性质及类型命名 有些酶根据其催化反应的性质命名,如转氨酶、脱氢酶等 5.2.3由5.2.1和5.2.2两原则结合起来命名 有些酶结合5.2.1和5.2.2两方面来命名,如乳酸脱氢酶、谷丙转氨酶等 5.2.4其他 在5.2.1,5.,2.2和5.2.3命名基础上有时还加上酶的来源或酶的其他特点,如胰蛋白酶,碱性磷酸酯 酶等

酶制剂分类导则GB/T20370-2021解读

酶制剂是指由生物体内分泌的酶或经工业发酵、提取、纯化等方式得到的酶制品。根据其来源、性质以及用途的不同，酶制剂可以被分为多个类别。GB/T20370-2021《酶制剂分类导则》规定了以下五种类别：

一、按酶来源分类

根据酶制剂来源的不同，可将酶制剂分为微生物源酶、植物源酶、动物源酶三大类。

二、按酶特性分类

根据酶制剂的特性，可将其分为单一酶制剂、酶混合物、复合酶制剂三类。

三、按酶作用分类

按照酶在反应过程中发挥的作用可将其分为转移酶、氧化还原酶、水解酶、异构酶和连接酶五大类。

四、按酶反应分类

根据反应类型可将酶制剂分为氧化酶、还原酶、脱氢酶、酯酶、糖苷酶、蛋白酶、酰胺酶、核酸酶八大类。

五、按酶用途分类

按照酶制剂的用途可将其分为诊断试剂用酶制剂、生物反应器用酶制剂、纺织品加工用酶制剂、食品加工用酶制剂、医药工业用酶制剂、环境保护用酶制剂六大类。

以上是GB/T20370-2021中规定的酶制剂分类方法。通过对酶制剂的分类，可以更好地选择合适的酶制剂进行使用，提高生产效率和产品质量。

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