GB/T22114-2021
牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇
Humectantsfortoothpastes—Glycerinandpolyethyleneglycol
- 中国标准分类号（CCS）Y43
- 国际标准分类号（ICS）71.100.40
- 实施日期2021-12-01
- 文件格式PDF
- 文本页数9页
- 文件大小650.56KB
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牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇
国家标准 GB/T22114一2021 代替GB22114一2008 牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇 Humectantsfortoothpastes一GIycerinandpolyethyleneglyeol 2021-05-21发布 2021-12-01实施 国家市场监督管理总局 发布 国家标涯花管理委员会国家标准
GB/T22114一2021 前 言 本文件按照GB/T1.1一2020<标准化工作导则第1部分;标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草
本文件代替GB22114一2008(牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇》,与GB22114一2008相比,主要技 术内容变化如下 -修订了范围内容(见第1章,2008年版的第1章); -修订了规范性引用文件(见第2章,2008年版的第2章) 修订了甘油产品分类(见4.2,2008年版的3.1); -将原表1拆分成表1感官指标和理化指标、表2有毒物质限量指标见表1和表2,2008年版 的表1); -删除了表1中还原性物质指标(见2008年版的表1) 修订了表1中皂化当量指标(见表1,2008年版的表1); 修订了二甘醉和相关化合物指标(见表2,2008年版的表1); 修订了灼烧残渣指标(见表3,2008年版的表2) 将原表2拆分成表3感官指标和理化指标,表4有毒物质限量指标(见表3和表4,2008年版 的表2); 修订了乙二醇,二甘醇和三甘醇指标(见表4,2008年版的表2); 修订了呻指标(见表4,2008年版的表2); 增加了二氧六环,环氧乙熔、甲醛指标及测定方法(见表4,5.3.6,5.3.7); 修订了丙三醇含量的测定方法(见5.2.4,2008年版的4.1.4); 修订了平均分子量的检测方法(见5.3.2,2008年版的4.2.2); 修订了乙二醇、二甘醇和三甘醇的检测方法(见5.3.4,2008年版的4.2.4); 增加了保质期要求(见7.5,2008年版的6.4). 请注意本文件的某些内容可能涉及专利
本文件的发布机构不承担识别专利的责任
本文件由轻工业联合会提出 本文件由全国口腔护理用品标准化技术委员会(SAc/Tc492)归口
本文件起草单位;辽宁奥克医药辅料股份有限公司苏州市金茂日用化学品有限公司、福建爱洁丽 日化有限公司苏州清馨健康科技有限公司、广州市盛龙口腔清洁用品有限公司、广州市名俐日用化工 有限公司、广州中汉口腔用品有限公司、狮王日用化工(青岛)有限公司、好来化工(中山)有限公司、广州 立白企业集团有限公司、云南白药集团健康产品有限公司、广州宝洁有限公司、黑龙江省轻工科学研究 院、广州悦创实业有限公司、高露洁棕榄()有限公司、口腔清洁护理用品工业协会
本文件主要起草人;陈杨英,刘文玉、肖梅、叶婷婷,陈健芬,陈万金,龙植沛、毛建林,何炳梁、钟锡基、 刘婧、何琪莹、刘庆刚高鹰、谢柳青、张海
本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为 -2008年首次发布为GB22114一2008: 本次为第一次修订
GB/T22114一2021 牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇 范围 本文件规定了牙膏用保湿剂中甘油(丙三醇)和聚乙二醇的要求、试验方法、检验规则及包装、标志、 运输、贮存,保质期等
本文件适用于作为牙膏用保湿剂甘油和相对分子质量在200~8000的聚乙二醇
规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款
其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件
包装储运图示标志 GB/T191 GB/T601 化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备 GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T6678化工产品采样总则 GB/T6679固体化工产品采样通则 GB/T6680液体化工产品采样通则 GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法 GB/T13216甘油试验方法 GB/T35919口腔清洁护理用品分类和术语 JF1070定量包装商品净含量计量检验规则 定量包装商品计量监督管理办法(国家质量监督检验检疫总局令[2005]第75号 药典2015版(四部) 术语和定义 GB/T35919界定的术语和定义适用于本文件
要求 4.1甘油 甘油感官指标,理化指标和有毒物质限量指标应符合表1,表2的要求 4.2聚乙二醇 聚乙二醇感官指标,理化指标和有毒物质限量指标应符合表3,表4的要求
GB/T22114一2021 表1甘油的感官指标和理化指标 指标 项目 皂化法或水解法 发酵法 外观(透明度) 透明,无悬浮物和沉淀 无异味 气味 感观指标 色泽(Hazen) <30 二20 丙三醉醇含量(质量分数)/% >98.0 >950 密度(20/g/mL >1.2559 >1.2481 氯化物(质量分数,以Cl计/% 0.01 <0.001 % 理化指标硫酸化灰分(质量分数))/ 0.01 s0.10 酸度或碱度/八 mmol/100) tmmol/100g s1.0 皂化当量/G 铁盐(以Fe计/mg/kg 表2甘油的有毒物质限量指标 项目 指标 <1.0(指二甘醇和相关杂质含量的总和， 二甘醇和相关化合物(质量分数)/ /% 单一杂质的含量分别<0 0.1 有毒物质限量 重金属含量(以Pb计/mg/kg 呻含量(以As计/mg/kg 表3聚乙二醇的感官指标和理化指标 项目 指标 无色或几乎无色、澄清的黏稠液体,或半透明蜡状 外观 感观指标 软物,或白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末 平均分子量 2008000 理化指标 pH值 4.07.5 灼烧残渣(质量分数)/% 0,1l 表4聚乙二醇的有毒物质限量指标 项目 指标 5平的分子能以下三格和三甘格总和 二醇、二甘醇和三甘醇质量分数)/% 有毒物质限量 <0.1(平均分子量400及400以上,各项 环氧乙炕/mg/kg
GB/T22114一2021 表4聚乙二醇的有毒物质限量指标(续 项目 指标 二氧六环/(mg/kg 10 甲醛/mg/kg 30 有毒物质限量 重金属(以P!b计)/(mg/ke 5 2 呻含量(以A计)/mg/kg) 4.3净含量 牙膏用保湿剂包装产品的净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求
试验方法 5 5.1总则 本文件所用的试剂和水,除特殊规定外,均为分析纯试剂和符合GB/T6682规定的水
本文件中滴定分析用的标准溶液,杂质测定用的标准溶液、试验方法所用的制剂和制品,除特殊规 定外,均按GB/T601、GB/T602和GB/T603的规定制备
5.2牙膏用甘油试验方法 5.2.1外观 按GB/T13216的规定进行
5.2.2气味 按GB/T13216的规定进行
5.2.3色泽 按GB/T13216的规定进行
5.2.4丙三醇含量 简化法按GB/T13216中密度法(甘油含量的测定)进行测定;仲裁法按GB/T13216中滴定法(甘 油含量的测定)进行测定
5.2.5 密度 按GB/T13216的规定进行
5.2.6氧化物 按GB/T13216的规定进行
5.2.7硫酸化灰分 按GB/T13216的规定进行
GB/T22114一2021 5.2.8酸度或碱度 按GB/T13216的规定进行
5.2.9皂化当量 按GB/T13216的规定进行
5.2.10铁盐 按《药典》2015版(四部)通则0807方法进行
5.2.11二甘醇和相关化合物 5.2.11.1仪器 气相色谐;配有火焰离子化检测器,色谱柱为G43[6%氛丙基苯基-94%对甲基聚硅氧烧(质量分 数]0.53mm×30m×34m)弹性石英毛细管柱,进样口衬管类型为内卷杯状
色谱程序设置如下:色谱柱初始温度为100C,进样后,温度以7.5/min的速度升高至220C， 并保持4nmin
进样口的温度保持在220C,检测器温度保持在250
载气为氮气
分流比为10;1,柱 流量:5mL/min. 分辨液进样后,按测定法项下规定的条件记录色谱峰响应,色谱图中二甘醇和甘油两峰的分离度不 应低于7.0
标准液重复进样,记录色谱峰面积,其相对标准差不应超过15%
5.2.11.2试剂 5.2.11.2.1甘油和二甘醇;色谱纯 5.2.11.2.2分辨液 精确称取色谱纯二甘醇和甘油,用水溶解,定量稀释,必要时用水逐级稀释,制成二甘醇和甘油浓度 均约为0.5mg/mL的溶液
5.2.11.2.3标准液 精确称取二甘醇,用水溶解,定量稀释,必要时逐级稀释,制成二甘醇浓度约为0.05mg/mL的 溶液
5.2.11.2.4供试液 精确称取甘油5.00g至100mL容量瓶,用水溶解并稀释至刻度,摇匀
5.2.11.3测试步骤 将相同体积(约0.5L)的标准液和供试液分别进样,记录色谱图,测量所有峰面积
按式(1)计算 甘油样品中二甘醇含量(w)): ".Xr ×100 C p×r， 式中: 二甘醇的质量分数,% 7 标准液中二甘醉的质量浓度,单位为毫克每毫升(m /mL); p
GB/T22114一2021 供试液中甘油样品的质量浓度,单位为毫克每毫升(mg/mL n -供试液色谱中二甘醇的峰面积 -标准液色谱中二甘醇的峰面积
按式(2)计算在甘油样品中其他杂质(不含溶剂峰)含量(w) 一xIo 7心2 式中: 甘油样品中其他杂质(不含溶剂峰)含量的质量分数,% 7 从荐测游液中得到的每一种杂质的峰面积 从测试溶液中获得的所有峰面积的总和
5.2.12碑 按《药典》2015版(四部)通则0822方法进行
5.2.13重金属 按《药典》2015版(四部)通则0821方法进行
5.3牙膏用聚乙二醇试验方法 5.3.1外观 按《药典》2015版四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对 应的规定方法进行检测
5.3.2平均分子量 根据样品不同规格按表5进行取样,其他按《药典》2015版(四部)药用辅料,根据 聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对应规定的“平均分子量”方法进行检测
表5不同分子量聚乙二醇取样量表 称样量 称样量 品名 品名 聚乙二醇200 1.0 聚乙二醉1000 3.0 聚乙二醇300 1.2 聚乙二醇1500 4.5 聚乙二醇400 1.2 聚乙二醇4000 12.0 聚乙二醇600 1,6 聚乙二醇6000 12.5 5.3.3pH值 按《药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对 应的“酸度”方法进行检测
5.3.4乙二醇、二甘醇和三甘醇 按《药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对 应的“乙二醇,二甘醇、三甘醇”方法进行检测
GB/T22114一2021 5.3.5灼烧残渣 按《药典》2015版四部)通则0841的规定进行
5.3.6二氧六环及环氧乙烧 -气相色谱法 按《药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对 应的“环氧乙烧和二氧六环”方法进行检测
5.3.7甲醛 按《药典》2015版(四部)药用辅料,根据聚乙二醇相应标识分子量,按文件项下对 应的“甲醛”方法进行检测
5.3.8重金属 按《药典2015版(四部)通则0821第一法的规定进行
5.3.9 确 按《药典》2015版(四部)通则0822第一祛的规定进行 5.4净含量 牙膏用保湿剂包装产品净含量按照JJF1070的规定进行
6 检验规则 6.1检验分类 6.1.1出厂检验 甘油出厂检验项目为感官指标和理化指标,二甘醇和相关化合物要求
聚乙二醇出厂检验项目为感官指标和理化指标、有毒物质限量指标要求
6.1.2型式检验 本文件技术要求中所规定的全部项目为型式检验项目,正常情况下每三个月进行一次型式检验 在以下情况下应进行型式检验: 更新关键生产工艺时; a b 主要原料有变化时; 停产又恢复生产时; c d 国家质量监督机构或需方提出进行型式检验要求时
6.1.3接收检验 需方有权按照供需双方所签合同的有关条款及本文件的规定,对所收到产品进行验收,验收应在货 到之日起的15天内完成
6.2组批与抽样规则 6.2.1以一次交货的同规格产品为一批
GB/T22114一2021 6.2.2产品应先由生产企业质检部门按本文件规定检验合格,出具检验报告方可出厂,收货单位按本 文件验收
6.2.3甘油,聚乙二醇的采样按照GB/T6678,GB/T6679,GB/T6680执行,采样量不少于500g 6.3判定规则 试验结果如不符合标准要求时,应重新采样复验,复验结果仍不符合要求时,则整批产品作不合格 品处理
6.4存样和样本保留 每批验收产品需保留样品作存样,样本保留30d
包装、标志、运输、贮存和保质期 7.1包装 本产品为高洁度口腔清洁护理用品用原料,应保证容器清洁,可选用内涂铁桶、聚乙烯塑料桶、聚乙 烯塑料方罐、内衬聚乙烯塑料袋的集装箱、镀锌铁桶、不锈钢制的桶或槽车灌装等包装 包装应执行GB/T191的规定
7.2标志 包装产品应有明显的标志,内容包括;产品名称、生产厂名、厂址、商标、生产批号或生产日期、保质 期、净重、,采用标准编号等
7.3运输 产品不应与有毒有害物质混运,搬运时注意小心轻放,避免包装桶变形或破裂
7.4贮存 本产品应贮存于通风干燥的仓库内,不宜露天堆放,应避免包装物积尘、积水,不应与有毒、有害或 其他污染物品混放,贮存期间应做到先进先出尽量缩短库存期
7.5保质期 在符合本标准包装,运输和贮存条件下,自生产之日起保质期至少为12个月,按销售包装实际标注 方式执行
牙膏保湿剂甘油和聚乙二醇GB/T22114-2021解析
牙膏是日常生活中常见的口腔清洁用品，其配方中含有多种成分，其中保湿剂是一种常用的添加剂，主要起到保持牙膏湿润、柔软度和稠度的作用。而在众多的保湿剂中，甘油和聚乙二醇是牙膏中较为常见的两种成分。最近，国家标准化管理机构发布了最新版本的《牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇GB/T22114-2021》标准文件，该文件对这两种保湿剂的性质、应用、选用和技术要求进行了详细规定。
一、甘油的性质和应用
甘油，化学名为1,2,3-三羟基丙醇，是一种具有高度亲水性的有机物。在牙膏中，甘油是一种常见的保湿剂，能够吸收空气中的水分，保持牙膏湿润柔软，同时也可以提升牙膏的味道和口感。
此外，甘油还可以作为抗菌剂和消炎剂使用，对于缓解口腔溃疡、牙龈出血等问题有一定的效果。此外，甘油还被广泛应用于食品、药品、化妆品等领域。
二、聚乙二醇的性质和应用
聚乙二醇（PEG）是一种具有亲水性的聚合物，分子量通常在200-8000之间。在牙膏中，PEG通常被用作增稠剂和保湿剂，可以使牙膏更易于涂抹和清洗，并且能够吸收空气中的水分，保持牙膏湿润柔软。
此外，PEG还可以起到减少氧化反应和防腐剂的作用，对于延长产品的有效期具有一定的作用。同时，PEG还被广泛应用于医药、食品、日化等领域，常用于制备胶囊、口服液、乳膏、面霜等制剂。
三、保湿剂的选用与技术要求
在使用甘油和聚乙二醇作为牙膏的保湿剂时，需要注意它们的配比、质量、纯度等参数。标准文件GB/T22114-2021对保湿剂的技术要求也有详细规定，包括干燥失重、含量、PH值、外观等指标。此外，还需要注意与其他成分的相容性、稳定性和安全性，以确保牙膏的质量和安全。
综上所述，《牙膏用保湿剂甘油和聚乙二醇GB/T22114-2021》是一份全面、系统的标准文件，对牙膏中常用的保湿剂进行了详细规定。专业人士可以根据该标准中的要求，选择合适的保湿剂并进行正确的选用、配比和操作，以确保牙膏的质量和效果符合标准，同时也为我国口腔护理产品的健康发展提供了有力支持。
