GB/T31274-2014
电子电气产品限用物质管理体系要求
Restrictedsubstancesmanagementsystemsofelectricalandelectronicproducts-Requirements
- 中国标准分类号（CCS）L10
- 国际标准分类号（ICS）31.020
- 实施日期2015-04-16
- 文件格式PDF
- 文本页数21页
- 文件大小449.74KB
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电子电气产品限用物质管理体系要求
国家标准 GB/31274一2014 电子电气产品限用物质管理体系要求 Restrietedsuhstancesmanagementsystemsofelectriealandeleetronicprodcts- Requirements 2014-10-10发布 2015-04-16实施 国家质量监督检监检疫总局 发布 国家标准花管理委员会国家标准
GB/T31274一2014 目 次 前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义 总要求 总则 4.l 4.2文件 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3限用物质管理方针 5.！策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发 7.4采购 7.5生产提供 7.6监视和测量设备的控制 测量,分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 1 8.3不合格品的控制 8.4数据分析 8.5改进 S 13 附录A资料性附录本标准与GB/T19001一2008之间的联系 附录B(资料性附录)限用物质管理风险评估 16 参考文献
GB/T31274一2014 前 言 本标准按照GB/T1.一2009给出的规则起草 本标准由工业和信息化部提出
本标准由全国电工电子产品与系统的环境标准化技术委员会(SAC/TC297)归口
本标雅起草单位;电子技术标准化研究院、质量认证中心、,赛宝认证中心、泰尔认证中心 通标标准技术服务有限公司、联想(北京)有限公司、金发科技股份有限公司、生益科技股份有限公司、深 圳市冠智达实业有眼公司
本标准主要起草人;宋红茹,聂兵.畅宇祷,陈庆今,杨超略.董水升,马奇菊,朱茂思,李为民.苏晓向 余协桂
GB/I31274一2014 引 言 为了实现某些功能要求以及现阶段生产技术的局限性,电子电气产品中可能会引人铅,汞、锅,六价 铬、多溴联苯、多溴二苯酥等对环境有害的物质
这些有害物质在环境中的不断累积正在对人类和自然 环境带来无法挽回的不良影响
各个国家和地区纷纷制定法律法规,要求在产品中限制某些有害物质 的使用,并规定了这些限用物质的种类和限量
为了促进电子电气行业的可持续发展以及电子电气产品的资源节约与环境保护,工业和信息化部 等政府部门联合副定了电子电气产品污染控制相关规京.将电子电气产品的污染控制工作纳人法制化 为了配合有关规章更好地实随,指导电子电气产品供应链上的制造厂 轨道
商通过过程管理的方法实 现对产品或过程中限用物质的有效控制,以符合相关法律法规的要求,推动电子电气行业加快限用物质 的替代和减量化,特制定本标准 本标准是一个规范组织限用物质过程管理的管理体系标准,旨在帮助组织提高对相关过程中限用 物质的控制能力,从而减少和消除限用物质的使用
本标准是在国家标准GB/T19001一2008《质量管理体系要求》(Iso9001;2008,IDT)框架基础 上,采用“策划一实施一检查一处置(PDCA)” 的过程方法,参考国际上电子电气产品限用物质管理体系 相关标准要求,结合我国电子电气行业限用物质控制特殊要求和实践经验进行编制
本标准可以用于内部和外部相关方评定组织满足限用物质相关要求,包括产品所适用的法律法规 要求、顾客要求和组织自身要求
本标准与GB/T1900保持协调一致,并针对限用物质管理制定了特定要求
组织可将其限用物 质管理体系融人已建立的质量管理体系(本标准与GB/T19001之间的联系参见附录A),也可根据产 品和服务的特点以协调与其他管理体系的兼容性
GB/T31274一2014 电子电气产品限用物质管理体系要求 范围 本标淮规定了电子电气产品生产相关组织限用物质管理体系的要求,旨在帮助组织根据有关的法 律法规或顾客的要求识别限用物质使用的相关过程,建立并实施限用物质管理体系
由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减,但是删减应仅 限于本标准第7章的要求,并且删减不应影响组织提供满足限用物质管理相关的适用法律法规要求或 顾客要求的产品的能力或责任,否则不能声称符合本标准
本标准适用于各种类型和规模的电子电气产品生产相关组织,满足其建立、实施、保持并改进限用 物质管理体系的需求,以提高其限用物质控制能力,从而减少和(或)消除限用物质的使用
本标准可以通过下列方式证实其符合性 a 组织进行自我评价和自我声明 b组织的顾客对其进行符合性的评价和确认 第三方机构对组织的限用物质管理体系进行认证 c D 其他相关方对组织自我声明的确认 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的
凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件 GB/T19000一2008质量管理体系基础和术语(IsO9000;:2005,IDT) 术语和定义 GB/T190002008界定的以及下列术语和定义适用于本文件
电子电气产品electriealandleleetronicprodets 依靠电流或磁场工作,发生,传输和测量这种电流和磁场,额定工作电压在直流电不超过1500V、 交流电不超过1000V的设备及配套产品
[GB/T26572一2011,定义3.2] 3.2 限用物质restrietedsubstanees 法律法规或顾客要求在电子电气产品中限制使用的物质 [GB/T265722011,定义3.1 3.3 组织organization 职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施
示例;公司、集团、商行,企事业单位、研究机构慈善机构,代理商、社团或上述组织的部分或组合
[GB/T19000一2008,定义3.3.1]
GB/I31274一2014 3.4 estedparty 相关方 interes 与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体
示例;顾客、,所有者,员工.,供方,银行,工会,合作伙伴或社会
[GB/T19000-2008,定义3.3.7 3.5 特性eharacteristie 可区分的特征 注1:特征可以是固有的或赋予的
注2:特性可以是定性的或定量的
注3有各种类别的特性,如: -物理的(如机械的、电的、化学的或生物学的特性); -人体功效的(如生理的特性或有关人身安全的特性); -时间的(如准时性,可靠性,可用性) 功能的(如飞机的最高速度 [GB/T190002008,定义3.5.1 3.6 质量特性qualitycharaeteristie 产品、过程或体系与要求有关的固有特性
注1;“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的,尤其是那种永久的特性
注2;赋予产品,过程或体系的特性(如产品的价格)不是它们的质量特性
[GB/T19000一2008,定义3.5.2] 限用物质特性restrictedsubstancescharacteristie 产品中限用物质及其含量是否符合相关法规或顾客要求的属性,是产品质量特性之 3.8 限用物质控制restriectedsubstancescontrols 组织为控制产品中的限用物质而建立的程序框架
[[IEc/TR62476;2010,定义3.6] 3.9 限用物质管理restrietedsubstaneesmanagement 组织根据法律法规或顾客的要求对于产品限用物质特性实施的过程控制和质量保证
总要求 4.1 总则 组织应按本标准的要求建立,实施、保持和持续改进限用物质管理体系,以提高组织对过程中限用 物质的控制能力,确保诚少或消除限用物质在产品中的使用
组织应将限用物质管理体系形成文件 注，限用物质的使用是指在产品和产品实现的过程中存在或引人限用物质的情况
组织应: 识别和确定产品中存在的或过程中引人的限用物质,评估和确定其对产品符合性影响的风险 程度(参见附录B); b识别和确定与限用物质控制相关的过程及其在限用物质管理体系中的应用 确定这些过程的相互顺序和相互作用 c
GB/T31274一2014 d)确定这些过程中的使用的准则、方法,确保这些过程的运行和控制有效 确保可以获得必要的限用物质控制所需的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视; e fD 实施监视、测量(必要时)和分析限用物质控制的相关过程; g实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进
组织应按本标准的要求管理这些过程
组织如果选择将影响产品限用物质特性要求的任何过程外包,应确保这些过程的控制
控制的类 型和程度应根据对产品限用物质特性影响的风险程度在管理体系中加以规定
4.2文件 4.2.1文件要求 限用物质管理体系文件应包括: a)本标准要求的文件和记录; b组织确定的为确保与限用物质使用的相关过程有效策划运行和控制所需的文件,包括记录; c 对限用物质管理体系的相关过程及其相互作用的描述,以及相关文件的查询途径; d)组织使用的限用物质清单
4.2.2文件控制 组织应编制形成文件的程序,对限用物质管理体系所要求的文件应予以控制,包括: a)为使文件是充分与适宜的,文件发布前得到批准; b 必要时对文件进行评审与更新,并再次批准; c 确保对文件的更改和现行修订状态做出标识 d 确保在使用处可获得使用文件的有效版本 确保文件字迹清楚,易于识别; e 确保组织所确定的限用物质管理体系的策划和运行所需要的外来文件得到识别,并控制其 分发; g防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的保留作废文件,应作出适当的标识 注，文件可以电子版形式存在
4.2.3记录控制 组织应根翡需要建立并保持必要的记录.,用来证实符合要求及挺供队用物质管理体系有效运行的 证据,以及所取得的管理绩效
组织应编制形成文件的程序,以规定记录的标识、储存,保护、检索,保留和处置所需的控制
所有记录应保持字迹清楚,易于识别和检索
管理职责 5.1 管理承诺 最高管理者应对建立,实施,保持和持续改进限用物质管理体系作出承诺,并通过开展以下活动抛 供证据 向组织传达满足与限用物质有关的法律法规或顾客要求的重要性; a b制定限用物质管理方针; 确保限用物质管理目标的制定; c
GB/I31274一2014 d)进行管理评审; 确保获得限用物质管理体系所需适宜的资源
5.2以顾客为关注焦点 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客对限用物质的相关要求得到确定并予以满足(见 7.2.1和8.2.1
5.3限用物质管理方针 最高管理者应确保限用物质管理方针 a)与组织的宗旨相适应; b 包括对满足要求和持续改进限用物质管理体系有效性的承诺; 为建立和评审限用物质目标提供框架; d)形成文件,在组织内部得到理解和沟通 在持续适宜性方面得到评审
5.4 策划 5.4.1限用物质管理目标 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立形成文件的限用物质管理目标
限用物质管理 目标包括满足产品限用物质特性要求所需的内容(见7.la)
限用物质管理目标应可测量,并与限用物 质方针保持一致
适用时,目标应包括限用物质控制措施和时间表 b适时更新或调整限用物质管理目标 5.4.2限用物质管理体系策划 最高管理者应确保 对限用物质管理体系策划,以满足限用物质管理目标以及4.1的要求 a b)在对限用物质管理体系的变更进行策划和实施时,保持限用物质管理体系的完整性
5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 最高管理者应确保限用物质管理相关的职责和权限在组织内得到确定和沟通,并形成文件 不符合限用物质要求的产品和过程应立即通知负有纠正措施职责和权限的管理者,负责产品限用 物质特性符合性的人员应有权采取必要的措施
5.5.2管理者代表 最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,该成员除了其他职责外,还应具有以下职责和 权限 确保限用物质管理体系所需的过程得到建立、实施和保持; a b)向最高管理者报告限用物质管理体系的绩效和任何改进的需求; 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识
c 注1:管理者代表的职责可包括就限用物质管理体系有关的事宜与外部相关方进行联络
注2;外部相关方可包括监管部门、顾客、检测机构、公众、媒体、行业协会、股东等
GB/T31274一2014 5.5.3内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对限用物质管理体系的有效性进行沟通
5.6管理评审 5.6.1总则 最高管理者应按策划的时间间隔评审限用物质管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效 性
应保持管理评审记录(见4.2.3)
5.6.2评审输入 管理评审的输人应包括与以下方面有关的信息: a)限用物质方针和目标的适宜性及有效性; D 限用物质的识别、风险评估和控制状况 审核结果 d)与外部相关方的交流和反馈; 限用物质控制相关过程的绩效和产品限用物质特性的符合性; 纠正和预防措施的实施情况 g以往管理评审的跟踪措施; h)可能影响限用物质管理体系的变更 改进的建议
i 5.6.3评审输出 管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施 a)限用物质管理体系的有效性及其限用物质相关过程有效性的改进; 与法律法规或顾客要求有关的产品限用物质特性的改进 D 资源需求
资源管理 6.1 资源提供 组织应确定并提供以下方面所需的资源 a》实施,保持限用物质管理体系并持续改进其有效性; b通过满足顾客对限用物质的相关要求,增强顾客满意
6.2人力资源 6.2.1总则 基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响产品限用物质特性的人员应是能够胜任的
6.2.2能力培训和意识 组织应: 确定从事影响产品限用物质特性相关工作的人员所需的能力要求,并定期评价其适宜性; a b适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
GB/I31274一2014 评价所采取措施的有效性,适当时,对从事影响产品限用物质特性的人员的能力进行评价; c d)确保人员意识到所从事的活动的相关性和重要性,以及他们如何对实现限用物质管理目标作 出贡献; 保持教育、培训、评价、技能和经验的适当记录
6.3 基础设施 组织应确定,提供并维护为达到产品符合限用物质特性要求所需的基础设施
适用时,基础设施 包括: 建筑物、工作场所和相关的设施; a b)过程设备(硬件和软件); 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)
6.4工作环境 组织应确保和管理为达到产品限用物质特性符合要求所需的工作环境 注:影响产品的限用物质特性的工作环境可能包括温度、湿度、光照等
产品实现 7.1产品实现的策划 组织应根据限用物质控制的要求策划和开发产品实现所需的相关过程
产品实现的策划应与限用 物质管理体系其他过程的要求相一致(见4.1. 在针对产品实现策划时,组织应确定以下方面的适当内容: a)产品中限用物质特性的目标和要求; b针对产品中限用物质特性确定相关过程,文件和资源的需求; 产品中限用物质特性要求的验证,确认、监视、测量、检验,试验活动,以及产品中限用物质特性 接收准则 识别可能导致产品限用物质特性发生变化的过程,确定过程文件和资源的需求以及变更引发 的评估、验证,确认和批准活动(参见附录B); 为实现限用物质控制的相关过程及其产品满足限用物质特性要求提供证据所需的记录(见 4.2.3). 注;对应用于特定产品,项目或合同的限用物质管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定的文件可称 之为限用物质管理计划
7.2与顾客有关的过程 与产品限用物质特性有关要求的确定 7.2.1 组织应确定 适用于产品的限用物质有关的法律法规要求 b顾客规定的限用物质特性要求,包括对交付及交付后活动的要求; e)组织认为必要的任何附加要求
注;交付后的话动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务),附加服务(例如,回收或最终处 置)等
GB/T31274一2014 7.2.2与产品限用物质特性有关的要求的评审 组织应评审与产品限用物质特性有关的要求
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进 行,并应确保 a)限用物质特性要求已得到规定; b 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决; e)组织有能力满足规定的限用物质特性要求
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见4.2.3). 若顾客没有提供形成文件的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认
若产品的限用物质特性要求发生变更,组织应确保相关文件得到修改,并确保相关人员获得变更的 信息
必要时,得到顾客的确认 7.2.3顾客沟通 组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排: a)产品限用物质控制的有关信息,如限用物质种类、限量要求、验证方式、检测方法、控制措施等; b)合同执行过程中.任何可能影响交付产品的限用物质特性变更的信息 顾客对交付产品中限用物质特性的反馈.包括顾客的抱怨
C 7.3设计和开发 7.3.1与产品限用物质特性有关的设计和开发的策划 组织在对产品进行设计和开发时,应针对限用物质的减少或消除进行策划和控制
在进行设计和开发策划时,组织应确定 设计和开发的阶段; a b)适合于每个设计和开发阶段限用物质特性的评审,验证和确认活动 设计和开发的职责和权限
适用时,组织应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职 责分工 随着设计和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新
7.3.2设计和开发的输入 应确定与产品限用物质特性要求有关的输人,并保持记录(见4.2.3)
这些输人应包括: a)识别、评估和确定限用物质的使用对产品符合性的影响(见4.la) b) 确定产品中限用物质特性的要求; 适用的与限用物质相关的法律法规或顾客要求 d适用时,来源于以往类似设计的信息 适用时,包括产品生命周期过程中涉及的产品包装,产品的拆解性、产品的回收和处置,产品标 e) 识,信息传递等要求
应对输人的充分性和适宜性进行评审,确保输人完整、清楚、,准确
7.3.3设计和开发的输出 设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输人进行验证,并应在放行前得到批准
设计和开发的输出应
GB/I31274一2014 a)满足设计和开发输人的限用物质特性要求; b给出采购、生产和服务提供限用物质使用的适当信息 c)包含或引用产品限用物质特性接受准则; d) 建立或维护限用物质清单,可包括限用物质的种类、含量范围、存在部位等; 适用时,包插产晶生命周期过程中沙及的产品包装,产品的拆解性、产品的回收和处置,产品标 e) 识,信息传递等信息
7.3.4设计和开发的评审 应依据所策划的安排(见7.3.1),在适宜阶段对与产品限用物质特性有关的设计和开发进行评审 以便: a)评价设计和开发结果满足要求的能力 b)识别任何问题并提出必要的措施
评审的参加者应包括与评审的设计和开发阶段有关的职能的代表
评审结果及任何必要措施的记 录应予保持(见4.2.3) 7.3.5设计和开发的验证 为确保设计和开发满足输人的要求,应依据所策划的安排(见7.3.1)对与产品限用物质特性有关的 设计和开发进行验证
验证结果及任何必要措施的记录应予保持
注:验证的对象涉及原材料、元器件、组件、部件、成品、工艺等
7.3.6设计和开发的确认 当顾客有要求时,应依据所策划的安排(见7.3.1)对与产品限用物质特性有关的设计和开发进行确 认
只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成
确认结果及任何必要措施的记录应予保持
7.3.7设计和开发更改的控制 应识别任何可能导致产品限用物质特性变化的设计和开发更改,并保持记录
应对设计和开发的 更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准
设计开发更改的评审也应包括评价更改对产 品其他质量特性的影响
更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持(见4.2.3)
7.4采购 7.4.1采购过程 组织应通过对采购和供应链的有效控制确保采购产品的限用物质特性符合规定要求
对供方及采 购产品的控制类型和程度应取决于采购产品对最终产品限用物质符合性影响的风险程度(见4.la)和供 方对限用物质的管理能力 注:影响风险程度的因素可能包括供方使用的材料、工艺、规模、管理体系,业绩、验证方法等 组织应根据供方拨组织的要求提供产品的能力来评价和选择供方
应制定选择,评价和重新评价 供方的准则
评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见4.2.3)
组织应建立和维护合格采购产品以及合格供方的名单 组织应确保对供方实施可能导致产品限用物质特性变化的变更进行有效控制
7.4.2采购信息 7.4.2.1采购信息的要求 采购信息应表述拟采购的产品,适当时包括
GB/31274一2014 a)产品限用物质特性以及与限用物质控制有关的程序、过程和设备的批准要求 b)人员资格的要求; 限用物质管理体系要求
7.4.2.2采购信息的沟通 在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分和适宜的
组织应: a)确定相关人员的职责和权限; b)建立与供方适宜的沟通渠道和方法; e)确保沟通的有效性
7.4.3采购产品的验证 组织应根据影响产品限用物质特性的风险程度确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的 产品其限用物质特性满足规定的采购要求
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放 行的方法作出规定
7.5生产提供 7.5.1生产提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产提供
适用时,受控条件包括: a)获得表述产品限用物质特性的信息; b识别可能导致产品限用物质特性发生变化的过程(见7.1); 注上述过程包括作业的初次运行.、限用物质的引人、材料的更换及混用、作业变更等 必要时,获得限用物质控制相关的作业指导书 使用适宜的设备; 必要时,获得和使用限用物质监视和测量设备; 实施限用物质监视和测量; g)实施产品放行,交付和交付后的活动
7.5.2生产提供过程的确认 当生产提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使限用物质的异常在产品使用后才显 现时，组织应对任何这样的过程实施确认
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力
组织应对这些过程作出安排,适用时包括 a)为过程的评审和批准所规定的准则 设备的认可和人员资格的鉴定; b 特定的方法和程序的使用; c 记录的要求(见4.2.3) d 再确认
7.5.3标识和可追溯性 适当时,组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品
GB/I31274一2014 组织应在产品实现的全过程中,针对限用物质的监视和测量要求识别产品的状态
在有可追溯性要求的场合,组织应控制产品的唯一性标识,并保持记录(见4.2.3). 组织应根据法律法规或顾客的要求加贴适当的标识
7.5.4顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产,避免限用物质的引人
组织应识别、验证、保护 和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产
如果顾客财产发生限用物质引人的情况应报告顾客进 行确认,并保持记录
7.5.5产品防护 组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供保护,以保持产品符合限用物质特性的 要求
适用时,这种防护应包括标识,搬运,包装,储存和保护
防护也应适用于产品的组成部分
7.6监视和测量设备的控制 组织应确定需实施的限用物质监视和测量以及所需的监视和测量设备,为产品限用物质特性符合 确定的要求提供证据
组织应建立限用物质控制相关过程,以确保限用物质监视和测量活动可行,并以与监视和测量限用 物质的要求相一致的方式实施
为确保结果有效,必要时,测量设备应 a)对照能溯源到国际或国家标准的限用物质测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校 准和或)检定(验证)
当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据(见4.2.3) b 进行调整或再调整 具有标识,以确定其校准状态 d)防止可能使测量结果失效的调整; 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效
e 此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录
组织应对该设 备和任何受影响的产品采取适当的措施
校准和验证结果的记录应予保持(见4.2.3)
当计算机软件用于规定要求的限用物质监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力
确认应在 初次使用前进行,必要时再确认 注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理
测量分析和改进 8.1 总则 组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量,分析和改进过程: a)证实产品限用物质特性要求的符合性 b)确保限用物质管理体系的符合性; e)持绩改进限用物质管理体系的有效性
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定
8.2 监视和测量 8.2.1顾客满意 作为对限用物质管理体系绩效的一种测量，组织应对顾客有关组织是否已满足其要求的信息进行 10
GB/T31274一2014 监视,并确定获取和利用这种信息的方法
注:关注顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查,来自顾客的关于交付产品限用物质特性质量方面数据、用户意 见调查、流失业务分析、顾客赞扬,索赔和经销商报告之类的来源获得输人
8.2.2内部审核 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定限用物质管理体系是否 符合策划的安排(见7.1本标准的要求以及组织所确定的限用物质管理体系的要求; a b)得到有效实施和保持
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划
应规定 审核的准则,范围、频次和方法
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性
审核 员不应审核自已的工作
应编制形成文件的程序,以规定审核的策划实施、形成记录以及报告结果的职责和要求
应保持审核及其结果的记录(见4.2.3). 负责受审区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因
后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2). 注:作为指南,参见GB/T19011
8.2.3过程的监视和测量 组织应采用适宜的方法对限用物质管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量
这些方法应证 实过程实现所策划的结果的能力
当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保 产品的符合性
8.2.4产品的监视和测量 组织应对产品的限用物质特性进行监视和测量,以验证产品限用物质特性要求已得到满足
这种 监视和测量应依据所策划的安排(见7.1),在产品实现过程的适当阶段进行
应保持符合接收准则的 证据
记录应指明有权放行产品的人员(见4.2.3). 除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之 前,不应向顾客放行产品和交付服务 8.3不合格品的控制 组织应确保不符合限用物质特性要求的产品得到识别和控制,以防止被误用或交付
不合格品控 制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中作出规定 适用时,组织应通过以下途径之一,处置不合格品 a)采取措施,消除发现的不合格; b 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,方可放行或接收不合格品; 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相 c 适应的措施,如维修、替换,退货、赔偿、召回等,并通知顾客
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求
应保持不合格的性质以及随后所采取的任何措施的记录,并说明限用物质含量超标的情况(见4.2.3). 注:有限用物质特性要求的不合格产品不适用让步接收
8.4数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实限用物质管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处 1l
GB/I31274一2014 可以持续改进限用物质管理体系的有效性
数据分析应提供以下方面的信息 a)顾客满意见8.2.1l); b与产品限用物质特性要求的符合性(见8.2.4); 限用物质的相关过程和产品限用物质特性的符合性及趋势,包括采取预防措施的机会见8.2.3 c 和8.2.4); 供方(见7.4). d 8.5改进 8.5.1持续改进 组织应利用限用物质方针、限用物质目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评 审,持续改进限用物质管理体系的有效性
8.5.2纠正措施 组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生
纠正措施应与所遇到不合格的影响 程度相适应
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求 a)评审不合格(包括顾客抱怨); b)确定不合格的原因 评价确保不合格不再发生的措施的需求; c d)确定和实施所需的措施; 记录所采取措施的结果(见4.2.3).
评审所采取的纠正措施的有效性
fD 8.5.3预防措施 组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生
预防措施应与潜在问题的影响程 度相适应
应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求: a)确定潜在不合格及其原因; b 评价防止不合格发生的措施的需求 e确定和实施所需的措施; 记录所采取措施的结果(见4.2.3); d 评审所采取的预防措施的有效性
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GB/T31274一2014 附 录A 资料性附录 本标准与GB/T19001一2008之间的联系 表A.1给出了本标准与GB/T190012008之间的相近技术内容的对应关系
对两个体系进行对照的目的,是向已经采用了其中一个标准,并希望采用另一个标准的组织表明两 个体系是可以一起使用的
表A.1本标准与GB/T19001一2008之间的联系 GB/T190012008 本标准 范围 范围 总则 1 应用 规范性引用文件 规范性引用文件 术语和定义 术语和定义 质量管理体系 总要求 4. 总要求 4. 总则 4.2 4.2 文件 文件要求 总则 文件要求 4.2. 4.2.l 质量手册 4.2.2 4.2.3 文件控制 4.2.2 文件控制 4.2. 记录控制 4.2.3 记录控制 管理职责 管理职责 5.l 管理承诺 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.2 以顾客为关注焦点 限用物质管理方针 5.3 质量方针 5,3 策划 策划 5.4. 质量目标 5,4.1 限用物质管理目标 5,4.2 质量管理体系策划 5,4.2 限用物质管理体系策划 5,5 职责、权限与沟通 5,5 职责、权限和沟通 5,.5.l 职责和权限 5.5.1 职责和权限 管理者代表 管理者代表 5.5,2 5,5.2 内部沟通 内部沟通 5,5,3 5.5.3 5.6 管理评审 5.6 管理评审 5,.6.l 总则 5.6.1 总则 5.6. 评审输人 5,6.2 评审输人 5,6.3 评审输出 5.6.3 评审输出 13
GB/I31274一2014 表A.1(续 本标准 GB/T190012008 资源管理 资源管理 资源提供 6. 资源提供 6.l 6.2 人力资源 6.2 人力资源 6.2. 总则 总则 6.2.1 6.2.2 能力,培训和意识 6.2.2 能力,培训和意识 6.3 基础设施 6.3 基础设施 工作环境 工作环境 6.4 产品实现 产品实现 产品实现的策划 产品实现的策划 7.1l 7.2 与顾客有关的过程 与顾客有关的过程 7.,2.1 与产品有关的要求的确定 7.2.1 与产品限用物质特性有关的要求的确定 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2 与产品限用物质特性有关的要求的评审 顾客沟通 7.2.3 顾客沟通 7.2.3 设计和开发 设计和开发 7.3 7.3 7.3. 设计和开发策划 与产品限用物质特性有关的设计和开发的策划 7.3.1 7.3.2 7.3.2 设计和开发的输人 设计和开发输人 7.3.3 设计和开发输出 7.3.3 设计和开发的输出 7.3,4 设计和开发评审 7.3.4 设计和开发的评审 设计和开发验证 7.3.5 7.3.5 设计和开发的验证 设计和开发的确认 7.3.6 设计和开发确认 7.3.6 设计和开发更改的控制 设计和开发更改的控制 7.3.7 7.3.7 采购 采购 7.4 7.4 7,4.l 7.4.1 采购过程 采购过程 7.4.2 采购信息 采购信息 7.4.2 7.4.2.1采购信息的要求 7.4.2.2采购信息的沟通 7.4.3 采购产品的验证 7.4.3 采购产品的验证 生产和服务提供 生产提供 7.5 7.5 生产和服务提供的控制 生产提供的控制 7,5.l 7.5.1 7.5.2 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 生产提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.3 标识和可追溯性 7.5,4 顾客财产 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 7.5.5 产品防护 7.6 监视和测量设备的控制 7.6 监视和测量设备的控制 1
GB/T31274一2014 表A.1(续 本标准 GB/T19001一2008 测量,分析和改进 测量,分析和改进 总则 总则 8.l 8.l 8.2 监视和测量 8.2 监视和测量 顾客满意 顾客满意 8.2.1 8.2.1 8.2.2 内部审核 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3 过程的监视和测量 产品的监视和测量 8.,2,4 8,2.4 产品的监视和测量 不合格品控制 不合格品的控制 8.3 8,3 8,！ 数据分析 数据分析 8.4 8. 改进 改进 8.5 8.5,1 持续改进 8,5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 8.5.3 预防措施 15
GB/I31274一2014 B 附 录 资料性附录 限用物质管理风险评估 表B.1给出了组织为建立限用物质管理体系,对产品中限用物质存在的风险和过程中限用物质引 人的风险进行识别、评估和控制的参考方法
表B.1限用物质管理风险评估 风险控制 风险类别 风险识别 风险评估因素 高度风险" 中度风险”" 低度风险" 金属框架、塑料壳体、散热器、金属紧固 结构件 件等 产品中限 印制电路 基材,电容器,电阻器、集成电路等 用物质存 板组件 在的风险 附件 外搂电源,电缆,遥控器等 材料 涂层,镶层,油墨橡胶等 设计过程材料,元器件和工艺选型和变更等 完善的控制比较完善的基本的控制 采购过程原材料和供方的评价和变更等 措施" 控制措施" 措施" 作业的初次运行、限用物质的引人,材料 过程中限 的更换及混用、作业变更,关键工序、不合 生产过程 用物质引 格品控制、工程变更、产品切换、标识,储 人的风险 存运输和维修服务等 监视和测 检验人员、检测设备、检测方法等 量过程 资源管理 人员能力、工作环境、检测和生产设备等 产品中限用物质存在的风险程度的确定参见GB/T26572-2011附录D. 由企业根据产品中限用物质存在的情况和过程引人限用物质的情况确定风险程度,并确定相应的控制措施
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GB/T31274一2014 参 考 文 献 [1]GB/T19001一2008质量管理体系要求 [2]GB/T19011一2013管理体系审核指南 [31 GB/T265722011电子电气产品中限用物质的限量要求 [打 电子电气产品中限用物质符合性评价指南 IEC/TR62476:2010
电子电气产品限用物质管理体系要求GB/T31274-2014
随着科技的不断发展，电子电气产品已经成为人们生活和工作中不可或缺的部分。然而，在电子电气产品的生产过程中，可能会使用一些对环境和人体健康有潜在危害的化学物质，如铅、镉、汞、六价铬等。这些物质被称为“限用物质”，世界各国都开始制定相关法规来控制其使用。
在中国，电子电气产品限用物质管理体系的要求由GB/T31274-2014标准来规定。该标准包括以下内容：
- 1. 适用范围：适用于生产、销售电子电气产品的企业；
- 2. 术语和定义：明确了相关术语的定义；
- 3. 管理要求：包括限用物质使用管理、供应链管理、实验室测试等方面；
- 4. 技术要求：对限用物质的检测方法、限制值等进行规定；
- 5. 评价和改进：要求企业建立评价和改进机制，及时发现和解决限用物质管理中存在的问题。
通过建立电子电气产品限用物质管理体系，可以有效地控制限用物质的使用，保障环境和人类健康。同时，也可以提高企业的社会责任感和竞争力。
总之，电子电气产品中的限用物质管理已经成为全球关注的热点话题。通过遵循GB/T31274-2014标准中的要求，企业可以更好地管理自身使用限用物质的行为，降低其对环境和人体健康的危害。
